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【生物类似药纵览】生物类似药的临床研究设计
本文转自:中国医药报在完成了生物类似药的药学研究以及非临床研究后,即进入生物类似药的临床研究阶段。临床研究的一般考虑生物类似药的临床研究亦遵循生物类似药的整体开发原则,通过开展临床试验,验证生物类似...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药关键性注册研究中的临床药理学比对研究(上)
本文转自:中国医药报生物类似药的研发遵循逐步递进原则,候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上,进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂,相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需...……更多
...实践教学环节:健康大数据统计软件操作实验、真实世界研究设计等实验实训,医药管理相关部门与组织、医疗卫生机构、医药企业实习,社会实践、科研训练、毕业论文(毕业设计)。学位授予门类:管理学。修业年限:四年...……更多
应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
...试验设计定义为:允许根据试验中受试者的累积性数据对研究设计的一个或多个方面进行修改的前瞻性临床试验设计。FDA于2019年11月发布的《药品和生物制品的适应性临床试验设计最终指南》指出,虽然建议在实施适应性设计之...……更多
...式,比如19世纪的三大发明:细胞学说、能量守恒定律、生物进化论的创始。其研究成果的评判标准较为单一,通常是论文、著作为主导,文凭、学衔、奖项是间接佐证。应用驱动型研究范式是为探索达成特定目的或预定目标应...……更多
完成超亿元融资!重庆这家企业所募集资金将专注眼科及肿瘤管线产品临床化研究
近日,重庆科润生物医药研发有限公司(简称“科润生物”)完成数千万元A+轮融资。至此,科润生物近两年内共完成上亿元的融资。本轮融资由重庆智睿投资有限公司领投,所募集资金将主要用于眼科及肿瘤管线产品的临床研...……更多
本文转自:中国医药报分论坛6 真实世界数据研究与生物统计加速释放数据更大潜能此次交流推动了真实世界研究领域的方法学研究,为使用真实世界研究支持药物监管决策提供了坚实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物...……更多
“中国药谷”依托人工智能创新研发
...中国药谷”依托人工智能创新研发——北京大兴科技赋能生物医药产业迈向高端□ 本报记者 杨学聪中国医学科学院北京协和医学院药物研究所外景。(资料图片)用时10年、耗资10亿美元,是新药研发领域公认的“双十定律”。...……更多
...眼看到”,而空间组学是一个细胞的“地图”,用来研究生物细胞里各种分子在空间里是怎么分布的。空间组学的研究对象是生物细胞内的各种分子,比如蛋白质、RNA等等。这些分子在细胞里并不是散乱的,而是按照一定的空间...……更多
剑指司美格鲁肽,国产仿制版“减肥神药”临床研发指导原则征求意见
...格鲁肽这一黄金赛道之时,监管部门也开始出手规范相关生物类似药的研发。《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则(征求意见稿)》目录4月1日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公...……更多
潘胡丹:从临床出发 攻医学难题
...待进一步提升。” 潘胡丹通过瞄准时间治疗学这一前沿生物学治疗方案,聚焦类风关微观免疫代谢昼夜节律紊乱及其与宏观中医证候的相关性,开展类风关“病证结合”诊疗规律的系统化研究,制订基于免疫代谢生物节律的辨...……更多
中新教育丨上海交通大学医学院临床药学院揭牌 推动药学跨学科交叉研究
本文转自:中国新闻网中新网上海3月28日电 (记者 陈静)生物医药产业是上海三大先导产业之一,新药研发和医药产业发展在保障民众健康、推动自主创新能力的提升中都发挥了重要作用。上海交通大学医学院临床药学院28日揭...……更多
中新健康丨海内外专家、业界聚焦ADC赛道:机会多多 下一代ADC会超级“聪明”
...代刚刚开始,行业正处于爆发性增长的前期阶段。(映恩生物供图)“ADC创新时代刚刚开始,行业正处于爆发性增长的前期阶段。”中国生物医药企业——映恩生物创始人兼首席执行官朱忠远博士12日接受采访时指出。“ADC药物可...……更多
中国企业全球分享经验:AI驱动助实现药物早期研发低成本、高效
...工智能时代, AI制药发展突飞猛进。记者14日获悉,中国生物技术企业在最新一期Nature子刊Nature Biotechnology发表了关于人工智能(AI)制药的论文,引发诸多关注。中国研究人员的相关论文突出了生成式AI技术在推动行业变革中的巨...……更多
科学家研发新型核酸检测系统,单次材料成本低至约0.02美元
...性是什么?它弥补了已有测量工具的哪些不足?据介绍,生物体液(血液、尿液、汗液等)中存在的核酸分子,是对包括癌症和病毒感染等重大疾病进行分子诊断的一类关键生物标志物。然而,核酸标志物存在低丰度、高度动态...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗,联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻...……更多
头对头研究取得全面优效,「瑞科生物」ReCOV能否扛起国产新冠疫苗的大旗?
...新冠疫苗的呼唤到了新的高度。12月14日,江苏瑞科生物技术股份有限公司(股票代码:02179.HK)发布公告,宣布其新佐剂重组蛋白新冠疫苗ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果。研究结果显示,ReCOV序贯加强诱...……更多
...诊及日间治疗抢救车;一辆为移动药房样本静配车,配备生物样本处理离心机、超低温冷藏柜等仪器,可完成生物样本采集与处理、药物保存与处置、静脉药物配制等。两辆车相当于一个微型研究型病房,配备5G定位系统等。临...……更多
十二年,磨一“药”
本文转自:济南日报首个成功“出海”的国产眼科生物制剂的研发故事——十二年,磨一“药”研发人员讨论方案。 齐鲁制药研发实验室。今年1月份,由齐鲁制药研发的雷珠单抗注射液获得欧洲药品管理局(EM A)上市批准,...……更多
会议回顾|CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》圆满落幕!
...限公司医疗器械项目经理杨华、四川大学/四川医疗器械生物材料和制品检验中心理化室主任邓翔、捷闻咨询集团成都分公司总经理王倩、北京奇敏儿信息咨询有限责任公司市场经理周双全等行业专家与园区及周边企业参会精英...……更多
沃森生物终止一款新冠疫苗的研发,称经济效益和社会效益较低
在拿到临床试验批件近三年后,沃森生物宣布终止另外一款处于二期的新冠疫苗研发。4月24日,云南沃森生物技术股份有限公司(沃森生物,300142)公告称,公司决定终止由全资子公司北京微达生物科技有限公司(简称“北京...……更多
荣昌生物CEO房健民:以创新为驱动 打通药物到临床“最后一公里”难题
...讨上市公司高质量发展之路。本期“封面人物”邀请荣昌生物制药(烟台)股份有限公司CEO房健民接受访谈。作为一家“A+H”两地上市的创新型生物制药企业,荣昌生物以创造药物临床价值为导向,为自身免疫、肿瘤、眼科等...……更多
...行。研究团队将聚焦于理解和解析脑血管支架内再狭窄的生物学机制,同时探索有效的药物释放系统,以确保药物能够精确并持续地作用于受损血管部位,从而抑制再狭窄的发生。在初步的实验阶段,研究人员将采用先进的生物...……更多
全国首个眼科生物制剂,出海!
...升,齐鲁制药两款重磅药同日发运欧洲美国全国首个眼科生物制剂,出海!“发车!”4月17日,齐鲁制药雷珠单抗注射液出口欧洲、注射用醋酸西曲瑞克出口美国同日发货,满载重磅药的冷链车缓缓驶出齐鲁制药生物医药产业园...……更多
全球首创艾托组合抗体齐鲁制药重磅1类新药(齐倍安®)获批上市
...科学系统性的工艺研究,并进行全面的结构、理化特性、生物活性等质量分析研究,建立稳健的商业化生产工艺,全方位保确保生物药安全、有效、质量如一。 作为一个完全创新的技术平台上开发的创新药,本品的开发研究过...……更多
不到半个月!两款国产新冠口服药上市:涉两家上市公司,定价和药效如何?
.../利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)上市。上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病...……更多
观察|巨头入局,千亿AI制药赛道会成医药行业下一个风口吗
...得新融资,包括由广东省小分子新药创新中心孵化的新樾生物完成A轮数千万元融资;衍因科技获得数千万元天使轮资金支持,资金将用于生物医药数字化科研协作平台——衍因智研云的产品升级和商业推广,以及生物医药AI大模...……更多
齐鲁制药注射用罗普司亭N01(瑞立升®)获批上市,为免疫性血小板减少症患者带来新选择
...学、非临床和临床研究,进行了全面的结构、理化特性、生物活性等质量分析,此外,公司对工艺关键步骤认真研究、反复验证,保证商业化生产的工艺稳定性、批间一致性和质量可控性。在临床研究中,公司针对药物特点科学...……更多
福医附一医院推出生物信息科研门诊
...医院面向院内研究人员,在科研咨询门诊的基础上,增设生物信息专项咨询科研门诊。该门诊可帮助研究人员对收集的DNA、蛋白质等临床信息进行挖掘、处理、分析,并从分子层面揭示疾病的作用方式和发生机制;促进临床工作...……更多
疗效优异!荣昌生物在ACR年会公布泰它西普治疗类风湿关节炎Ⅲ期结果
...学会(ACR,American College of Rheumatology)2023年会现场,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/9995.HK)受邀以口头报告的形式,正式宣布全球首款BLyS/APRIL抑制剂泰它西普(Telitacicept,商品名:泰爱®)治疗类风湿……更多
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你的压力,肠子最懂(健康书橱)
本文转自:人民日报海外版《肠子的小心思》:你的压力,肠子最懂(健康书橱)熊 建《人民日报海外版》(2024年12月27日第 09 版)茱莉娅·恩德斯发现了语言中一些有趣的现象
2024-12-27 04:43:00
从“肠”计议,守护“第二大脑”(健康中国 奋发有为)
本文转自:人民日报海外版岐黄学者魏玮:从“肠”计议,守护“第二大脑”(健康中国 奋发有为)本报记者 卫 庶 王美华《人民日报海外版》(2024年12月27日第 09 版)魏玮(中)等项目完成人参加全市(北京市)科技大会时合影
2024-12-27 04:46:00
乡村生活越来越“智慧”
本文转自:人民日报江苏实施“智慧广电乡村工程”乡村生活越来越“智慧”姚雪青 曾 智坐下就诊、测量血压、刷脸支付……近日
2024-12-27 06:13:00
女子按摩放松身心,结果全身浮肿进了手术室 医生:按压并非力度越大越好,身体出现异常要及时就医
快节奏的生活和工作之下,很多人选择按摩、推拿放松解压。但按摩这件事并不能太随意,最近,41岁的吴大姐(化名)就因为按摩不当导致全身浮肿
2024-12-27 07:02:00
生态瑶乡 魅力西山
本文转自:人民网-广西频道生态瑶乡 魅力西山——广西灌阳西山瑶族乡新型城镇化示范乡镇建设掠影改造后的牛角标志。西山瑶族乡人民政府供图西山瑶族乡位于灌阳县西部的海洋山脉腹地
2024-12-26 23:52:00
运动--骑行注意事项
运动--骑行注意事项骑行注意事项一定要吃早餐。出家门之前回顾一下所准备的东西。简单地做一下运动前的准备活动)(回忆体育课热身活动)
2024-12-26 13:41:00
戒烟的惊人效果!研究发现:戒烟10年以上,死亡率接近从未吸烟者
李大爷今年68岁,抽烟有近40年时间了,期间家人多次劝阻他戒烟,但他都不为所动。直到去年,他的小外孙出生了,女儿以外孙为理由强制让他戒烟
2024-12-26 19:58:00
西黄胶囊被纳入2024 年《乳腺癌中西医结合诊疗指南》
2024年,《乳腺癌中西医结合诊疗指南》的发布,标志着我国乳腺癌诊疗领域迈入了一个全新的发展阶段。该指南不仅整合了西医的最新研究成果
2024-12-26 20:04:00
台湾耳鸣眩晕权威警示:「内淋巴囊血管压迫症」让医师也中招
一名40岁男性医护人员因罹患罕见的「内淋巴囊血管压迫综合症」,近年来饱受耳鸣和眩晕所扰。每当精神压力大或值班熬夜后,他的右耳就会出现与心跳同步的「咚咚」声
2024-12-26 20:05:00
南昌市中心医院首个国际合作临床科研项目正式启动
本文转自:人民网-江西频道12月20日,南昌市中心医院(八一大道老福山院区)心内科启动 “心力衰竭联合用药有效性与安全性”Ⅲ期国际多中心临床试验项目
2024-12-26 20:37:00
江西遂川:扶持项目落地,乡村旧貌换新颜
本文转自:人民网-江西频道“铺了柏油路,骑车回家再也不会弄一身泥了。”“路灯修好了,晚上散步方便了。”“鱼鳞坝很漂亮,夏天
2024-12-26 20:53:00
西苑医院济宁医院开展三九贴贴敷活动
大众网记者 段正浩 通讯员 王碧辉 孙雪莲 济宁报道12月21日,西苑医院济宁医院开展三九贴贴敷活动。三九贴贴敷现场此次三九三伏贴贴敷活动
2024-12-26 21:04:00
购醋热
12月26日,太原市宁化府益源庆醋业有限公司内醋香弥漫,市民有序排队购醋。临近“腊八”,市民开始准备陈醋腌制“腊八蒜”,省城老字号陈醋备受消费者青睐。王韵菲 摄
2024-12-26 22:16:00
肛瘘别拖延 尽早手术很重要
本文转自:人民网肛瘘是一种常见的肛肠科疾病,主要由直肠和肛管周围的感染性脓肿引发。男女老幼均可发病,但多见于青壮年男性
2024-12-26 13:30:00
实干兴百业,奋斗谱华章
本文转自:人民网-四川频道实干兴百业,奋斗谱华章2024年资阳市安岳县经济社会高质量发展综述岁月无痕,力行有迹;躬身无言
2024-12-26 13:53:00