• 我的订阅
  • 头条热搜
国家药物临床试验机构在琼海揭牌
...日消息(记者 苏桂除)8月8日,国家药物临床试验机构在琼海市人民医院揭牌,为推进琼海医药事业迈出坚实一步。琼海市人民医院于2010年提出建设国家药物临床试验机构目标,2024年5月,该机构通过国家药物临床试验机构备案...……更多
甘肃爱尔眼视光医院药物临床试验机构(GCP)通过国家备案验收
...审核查验中心委派检查组对甘肃爱尔眼视光医院国家药物临床试验机构进行验收检查。经检查甘肃爱尔眼视光医院符合《药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构监督检查办法》《药物临床试验机构和监...……更多
济南市第四人民医院国家药物临床试验机构顺利通过首次监督检查
2024年3月7日,济南市第四人民医院首次在国家药物临床试验机构备案系统提交备案申请(备案号:药临床机构备字2024000051),备案专业:肿瘤科。2024年3月25日-26日,山东省药品监督管理局组织检查组专家对医院开展了为期2天的首次监...……更多
健康中国看山西:山西爱尔眼科医院通过国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定
...悉,日前,山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定(备案专业:眼科;备案号:药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010),获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱尔眼科医...……更多
市人民医院两科室获药物临床试验资质
本文转自:鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
...报深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法推动拓展性临床试验用药制度落地南方日报讯 (记者/张玮)1月7日,深圳市人大常委会发布消息称,全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》(...……更多
...报兰州讯(新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正)近日,《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药监局积极行动,提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
本文转自:中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节,是评价药品安全性有效性的试金石,也是药品质量的重要保证。近年来,随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高,药物临床试...……更多
省中医医院居2024年度全国GCP机构 药物临床试验量值中医医院榜第15位
本文转自:云南日报本报讯(记者 陈鑫龙)近日,中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜,云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜...……更多
泰安市中医医院成功获批国家特医食品临床试验机构
...机构备案(备案编号“TY202310090001”),这是医院继药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构之后获批的第三类临床试验资质。自此,医院可正式开展特殊医学用途配方食品注册或备案有关的临床试验等验证评价工作。在院领...……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
中国新开临床试验数量环比下降60.2%
本文转自:中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据,9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项,新开临床试验数量上...……更多
成都三年资助GCP项目超1000万元
...:成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药物临床试...……更多
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...北京5月22日讯(记者 郭文培) 2024年5月20日是第20个国际临床试验日。当日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)显示,2023年,药物临床试验登记与...……更多
...者、糖尿病患者、经免疫治疗失败的晚期肺癌患者,作为临床实验对象,所招募的志愿者,医院将为他们提供为期5年的免费检查及用药。新型靶向药物CDK2/4/6抑制剂入组条件:1.PR阳性,HER2阴性,Ki67>20%2.有腋窝淋巴结转移3.既...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...文转自:中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中,药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如,德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”...……更多
构建市、镇、村三级重大慢性疾病防治体系琼海2025年力争基层就诊率达到65%以上新海南客户端、南海网11月12日消息(记者 苏桂除)记者从近日印发的《琼海市创建公立医院综合改革与高质量发展示范市县行动计划(2023年-2025...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...照片近年来,我国医药企业新药研发力度不断增强,进入临床阶段和申报上市的新药数量快速增长。记者根据上市公司公告梳理发现,5月以来,云南白药、百利天恒、恒瑞医药、微芯生物等多家上市药企披露了创新药最新进展...……更多
本文转自:江西日报近日,省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》(以下简称《办法》)宣贯培训班,推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》(以下简称《要点》)贯彻实...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...司极大信心,未来会抓紧政策红利,加大创新投入。优化临床过程 缩短临床时限国家鼓励创新的方针一直没有改变。游蓉丽认为,各地陆续出台了鼓励医药创新的政策,此次《北京创新医药发展新政》更加明确,9部门的联合发...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...往复的变化。目前,干细胞产品按药品进行管理,干细胞临床研究备案管理制度也继续保留,形成了药品监管部门、卫生健康管理部门“双重监管”的管理体系。即:由卫生健康管理部门监管临床研究,相关临床研究机构及临床...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
本文转自:中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年12月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
...简称“医科大一附院河池医院”)主办,广西药学会药物临床试验专业委员会承办的药物/医疗器械临床试验质量管理规范GCP培训班在医科大一附院河池医院学术报告厅举办,来自河池市各县区从事相关专业的200余人参加培训。...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...下简称《特别措施》),特许医疗、特许经营、真实世界临床数据应用等政策塑造了海南生物医药产业独有的竞争力。海南可抢抓机遇,充分发挥自由贸易港和博鳌乐城国际医疗旅游先行区的政策叠加优势,优化药品研发生产全...……更多
银丰生物首款干细胞药物临床试验申请获CDE受理
...”)递交的人脐带间充质干细胞注射液(代号YFQLXB-UC01)临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。银丰生物集团齐鲁细胞公司自成立以来始终聚焦科技创新,近年来通过大胆突破与效能管理的理念,实现研发...……更多
布局国际化 振东制药向10个国家申请产品上市
...点之一。据游蓉丽介绍,一款药物想上市,一定会涉及到临床评价,包括增加适应症,这也需要通过临床评价来拓展用药范围。因此,临床评价是创新药能否上市的关键环节。《北京创新医药发展新政》中的“药品临床试验审批...……更多
...药物警戒质量管理规范操作指南(试行)》《京津冀药物临床试验机构监督检查标准》。《京津冀药品监管执法协作办法》在京津冀药品监管框架协议基础上,对执法领域进行细化和具体化。文件明确执法协作重点,对违法线索...……更多
罕见疾病药物去中心化临床试验相关指导原则出台
...品审评中心(以下简称药审中心)发布《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》(以下简称《指导原则》)。去中心化临床试验(Decentralized Clinical Trials,DCT)是指在传统临床试验中心以外地点通过...……更多
国内首例!贵州百灵“糖宁通络片”获国家药监局批准,或将大幅改善糖尿病人群的生活质量!
...药有限公司”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变(DR)的III期临床试验。此次获批,标志着糖宁通络片成为《中药注册管理专门规定...……更多
打通儿童药物临床试验堵点
本文转自:人民政协报民盟中央:打通儿童药物临床试验堵点《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年06月01日 &nbsp第&nbsp03&nbsp版)案由:目前,国内儿童用药医疗市场90%以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿...……更多
更多关于社会的资讯:
11月25日上午,澎湃新闻披露“千万级”带货主播“麦琪啦”把保健产品吹成“神药”,其直播时拆分病名暗示能消瘤治癌,引发关注
2024-11-25 18:49:00
极目新闻记者 肖名远11月24日,安徽六安马拉松成功举行,部分选手获得活鹅奖品却无法带上飞机或高铁,只好当场卖掉。11月25日
2024-11-25 18:49:00
11月24日,一段监控视频显示,在陕西省安康市岚皋县,一头野猪闯入村民家中,顶撞撕咬老人。据新京报,岚皋官方人士回应,老人抢救无效身亡
2024-11-25 18:49:00
华东师范大学“中国诸子研究院”成立
中国青年报客户端讯(中青报·中青网记者 李桂杰)中国诸子研究院成立大会日前在华东师范大学举办。中国诸子研究院揭牌现场。主办方供图华东师范大学副校长雷启立说
2024-11-25 18:53:00
《风起云飞扬:钱乘旦讲大国崛起》:名副其实的“大家小书”
中国青年报客户端讯(中青报·中青网记者李桂杰)北京大学出版社日前推出《风起云飞扬:钱乘旦讲大国崛起》(以下简称《风起云飞扬》)一书
2024-11-25 18:53:00
今日可查2024年成人高考成绩 查分就用“爱山东”
大众网记者 王雪艺 潍坊报道2024年成人高考成绩今日发布,为助力成考考生更快查询成绩,“爱山东”推出“成考成绩查询”服务
2024-11-25 19:12:00
中新网崇左11月25日电(俞靖 梁鹏)广西出入境边防检查总站崇左边境管理支队(简称广西边检总站崇左边境管理支队)25日披露
2024-11-25 19:13:00
中新网雅加达11月25日电 印度尼西亚北苏门答腊省抗灾署官员25日说,该省四个县连日来遭遇山洪和泥石流灾害,截至目前已造成19人死亡、25人受伤。(完)【编辑:魏晨曦】
2024-11-25 19:13:00
2024年11月24日,叶嘉莹先生去世,享年100岁。她被誉为“诗词的女儿”“穿裙子的士”。但在她自己看来,一生最重要的身份
2024-11-25 19:19:00
重绘全球金融路线图 中国吁改革破风
“落实世界银行(WB)改革路线图”“欢迎国际货币基金组织(IMF)制定新的份额调整方案”……二十国集团(G20)里约热内卢峰会上
2024-11-25 19:43:00
2024年11月25日,成都市公安局郫都区分局发布情况通报:11月20日,我局接到钱某龙报案,称其受四川某体育文化传播有限公司委托
2024-11-25 19:49:00
极目新闻记者 詹钘近日,有湖南怀化女子发布视频称其父亲被村支书殴打。11月25日,当地警方表示,该案件已经依法进行处理
2024-11-25 19:49:00
明天是时间的许诺,意外是命运的玩笑,谁先敲响生命的门扉,无人知晓。赵先生于2024年10月在医院检查并确诊肝恶性肿瘤。这一不幸的消息和后续治疗产生的高额费用让本就不富裕的家庭蒙上了一层阴影
2024-11-25 19:54:00
时间观里的大国外交
习近平主席拉美之行期间,一个时间被反复提及:“10年”。比如,亚太经合组织(APEC)北京会议10周年之际,中国再度获得APEC会议主办权
2024-11-25 20:05:00
太空探索进入新的阶段?院士们这样说
11月24日—28日,首届太空生存与开发利用国际会议在重庆召开,会议聚焦太空生存技术创新、地外生态系统构建、外空资源和平开发利用等领域热点问题
2024-11-25 20:06:00