- 我的订阅
- 头条热搜
我们正处于一个信息大暴发的时代，每天都能产生数以百万计的新闻资讯！
虽然有大数据推荐，但面对海量数据，通过我们的调研发现，在一个小时的时间里，您通常无法真正有效地获取您感兴趣的资讯！
头条新闻资讯订阅，旨在帮助您收集感兴趣的资讯内容，并且在第一时间通知到您。可以有效节约您获取资讯的时间，避免错过一些关键信息。
...品监督管理局发出的《受理通知书》，由公司提交的“烟曲霉点刺液”药物临床试验申请已获得正式受理。根据《药品注册管理办法》的规定，国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药品审评中心”）将对已受理的药物...……更多
2023-02-01 20:57:00曲霉,临床,药物,试验,生物,药品
本文转自：中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》摘登（二）2022年中国药物临床试验登记数量达3410项（以CTR计，下同），与2021年相比仍有小幅增长（1.5%）...……更多
2023-10-07 07:12:00临床,试验,小幅,新药,数量,试验
本文转自：中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》摘登（五）临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期（或BE备案日...……更多
2023-10-28 04:47:00临床,试验,试验,临床,分析,日期
...报深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法推动拓展性临床试验用药制度落地南方日报讯 （记者/张玮）1月7日，深圳市人大常委会发布消息称，全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》（...……更多
2023-01-08 07:00:00用药,落地,临床,试验,制度,基因
...下简称《特别措施》），特许医疗、特许经营、真实世界临床数据应用等政策塑造了海南生物医药产业独有的竞争力。海南可抢抓机遇，充分发挥自由贸易港和博鳌乐城国际医疗旅游先行区的政策叠加优势，优化药品研发生产全...……更多
2023-12-20 07:48:00海南,生物医药,集群,水平,生物,医药
...文转自：中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中，药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如，德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”...……更多
2023-11-28 07:28:00研究,精要,专著,法治,立法,临床
...药品派格宾新增适应症“原发性血小板增多症”的《药物临床试验批准通知书》。2023年1至12月份，特宝生物的营业收入构成为：生物制剂占比99.63%。截至发稿，特宝生物市值为221亿元。 ……更多
2024-07-07 23:22:00通知书,临床,药物,试验,生物,生物
...”）递交的人脐带间充质干细胞注射液（代号YFQLXB-UC01）临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。银丰生物集团齐鲁细胞公司自成立以来始终聚焦科技创新，近年来通过大胆突破与效能管理的理念，实现研发...……更多
2023-12-21 11:48:00银丰,干细胞,临床,药物,试验,生物
...的研发。《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则（征求意见稿）》目录4月1日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计...……更多
2024-04-07 18:00:00格鲁,临床,国产,原则,减肥,指导
...，已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展临床试验，是全球首次将重组A型肉毒毒素应用于医疗领域的重要里程碑。因明生物专注于自主研发创新药物，产品线包括重组蛋白肉毒毒素、眼科药物、肿瘤免疫药物及...……更多
2024-07-05 13:47:00子公,因明,毒素,子公司,重组,控股
本文转自：青岛日报抗乙肝病毒海洋药物LY102获批临床试验由青岛科研院所、高校和企业联合开发□青岛日报/观海新闻记者 李勋祥本报3月31日讯 中国“蓝色药库”开发计划再获突破。由青岛海洋生物医药研究院、中国海洋大...……更多
2024-04-01 06:00:00乙肝,临床,药物,海洋,试验,病毒
本文转自：鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
2024-01-05 07:44:00科室,资质,临床,药物,试验,医院
...往复的变化。目前，干细胞产品按药品进行管理，干细胞临床研究备案管理制度也继续保留，形成了药品监管部门、卫生健康管理部门“双重监管”的管理体系。即：由卫生健康管理部门监管临床研究，相关临床研究机构及临床...……更多
2024-01-25 07:12:00干细胞,中国,路径,监管,研究,管理
本文转自：中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节，是评价药品安全性有效性的试金石，也是药品质量的重要保证。近年来，随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高，药物临床试...……更多
2024-04-28 07:19:00临床,试验,江西,药物,监管,行动
...照片近年来，我国医药企业新药研发力度不断增强，进入临床阶段和申报上市的新药数量快速增长。记者根据上市公司公告梳理发现，5月以来，云南白药、百利天恒、恒瑞医药、微芯生物等多家上市药企披露了创新药最新进展...……更多
2024-05-16 01:47:00国产,国家药监局,临床,药物,试验,增长
天坛生物：获得药物临床试验批准通知书 【天坛生物：获得药物临床试验批准通知书】财联社12月22日电，天坛生物公告，获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意成都蓉生按照提交的方案开展“注射...……更多
2023-12-22 19:48:00天坛生物,天坛,通知书,临床,药物,试验
...全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展，完成与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE) EOP2（II期临床试验结束/III期临床试验启动前）的会议沟通，公司将正式启动该III期临床试验。据介绍，...……更多
2023-11-30 11:44:00金泰,适应症,注射液,皮炎,重庆,临床
海特生物：HT006.2.2滴眼液获得药物临床试验批准通知书 【海特生物：HT006.2.2滴眼液获得药物临床试验批准通知书】财联社10月8日电，海特生物公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的HT006.2.2滴眼液的《药物临床试验批准...……更多
2023-10-08 18:50:00滴眼液,海特,滴眼,通知书,临床,药物
...：成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前，全市具备药物临床试...……更多
2023-11-30 03:45:00年资,成都,项目,临床,医疗,医疗机构
本文转自：江西日报近日，省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》（以下简称《办法》）宣贯培训班，推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》（以下简称《要点》）贯彻实...……更多
2024-04-05 01:26:00临床,药物,监管,试验,机构,药物
...证，决定同步开展国际国内注册申报，2019年向欧盟申报临床并获批开展国际多中心的临床研究用于支持欧盟和中国的注册申请。这也是齐鲁制药首个向国际申报的生物制品。“让齐鲁制药品牌走向国际化，是我们集团重要战略...……更多
2024-02-26 11:42:00张明,临床,齐鲁,国际,团队,生物
...种强调多少带有点挑衅意味，因为此前FDA极少批准以国外临床数据为主的药。这遭到FDA官员怒斥不专业、“事先没有沟通”，连2015年以前中国临床数据问题严重的老账，也被翻了出来。最后这场长达5小时的讨论，以专家组14:1的...……更多
2023-01-08 11:39:00之路,中国,中国,美国,迪利,适应症
...膜真菌病、马拉色菌引起的皮肤和皮肤软组织真菌病以及曲霉菌引起的呼吸道真菌病等。细菌性心内膜炎：是指病原体侵入人体引起心脏或肺脏的急性炎症，患者有发热、畏寒或寒战等表现，但无其他明显全身症状，此时需对患...……更多
2024-05-24 10:36:00细菌,作用,细菌,患者,病原,病原菌
本文转自：中国医药报临床试验中适应性设计方法的目的是使研究者能够灵活地识别所研究疗法的最佳临床获益，而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局（FDA）于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床...……更多
2023-12-28 07:28:00适应性,临床,患者,效率,试验,应用
...胞注射液，成功获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。高处谋势，新处落子。这一成果，正是得益于该区系统实施的专题微改革。他们整合各方资源，主动为企业提供“撮合”服务，形成“一类事”服务链...……更多
2024-03-27 07:07:00钱塘,合力,改革,专题,钱塘,临床
...在最前面，已于2023年初成功在中国完成了两项三期注册临床试验。公司预计，该药最早于2024年第四季度获得NDA批准，并于2025年在中国商业化推出糖尿病版本的PB-119。派格生物产品管线 来源：招股书此外，公司还在美国完成了PB...……更多
2024-02-27 22:02:00派格,港股,药物,年前,核心,生物
...造病毒基因精准猎杀多种癌细胞武汉生物企业新成果进入临床试验阶段刘滨磊带着研发人员进行技术攻关。□ 长江日报记者刘璇 通讯员徐小波在2024年（第六届）世界大健康博览会上，武汉滨会生物科技股份有限公司（以下简称...……更多
2024-04-25 04:22:00癌细胞,基因,多种,改造,病毒,生物
...生物类似药的研发遵循逐步递进原则，候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上，进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂，相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需开展生物等效性试验，生...……更多
2024-03-21 08:22:00生物,研究,药理学,药理,关键性,临床
华兰生物：公司申报的“人凝血因子IX”临床试验申请获得批准 【华兰生物：公司申报的“人凝血因子IX”临床试验申请获得批准】财联社11月30日电，华兰生物公告，收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书...……更多
2023-11-30 17:52:00华兰,因子,临床,试验,生物,公司
...药物警戒质量管理规范操作指南（试行）》《京津冀药物临床试验机构监督检查标准》。《京津冀药品监管执法协作办法》在京津冀药品监管框架协议基础上，对执法领域进行细化和具体化。文件明确执法协作重点，对违法线索...……更多
2024-06-04 09:04:00京津冀,京津,监管,药品,安全,发展
更多关于财经的资讯：
中国经济网北京7月9日讯 今日，荣昌生物（688331.SH）跌停，股价收报28.85元，跌幅19.99%。龙虎榜数据显示
2024-07-09 17:28:00
中国经济网北京7月9日讯 巨星农牧(603477.SH)股价今日收报24.40元，跌幅9.23%。龙虎榜数据显示，巨星农牧买入金额最大的前五名中
2024-07-09 17:30:00
文｜李振兴7月9日，山东惠发食品股份有限公司（以下简称“惠发食品”）发布的公告显示，2024年上半年预计归属于上市公司股东的净利润预计为-2
2024-07-09 17:31:00
周二A股市场出现了触底反弹的走势。其中，铜缆高速连接产业链个股为代表的泛科技主线领涨，进而驱动着中证1000指数、科创50指数等泛科技股较为集中的股指的涨幅逾2%
2024-07-09 17:37:00
在第十二个“全国保险公众宣传日”到来之际，近日，平安养老险吉林分公司走进长春市宽城区新广街道黄河路北社区开展“全国保险公众宣传日”活动
2024-07-09 17:56:00
大皖新闻讯7月9日，位于合肥的晶合集成与上海精测半导体技术有限公司（下称上海精测）举行EPROFILE 300FD量测机台采购意向签约仪式
2024-07-09 17:59:00
近日，国家金融监督管理总局山东监管局官网公示的行政处罚决定书（德金罚决字〔2024〕11号）显示，李伟，时任中国平安财产保险股份有限公司德州中心支公司总经理
2024-07-09 18:14:00
7月8日，平安养老险吉林分公司以“保险，让每一步前行更有底气”为主题，在长春市南湖公园举办“全国保险公众宣传日”公益健步走活动
2024-07-09 18:27:00
青银理财青银理财迎来新任董事长。国家金融监督管理总局青岛监管局7月5日披露的批复显示，核准赵煊青银理财董事长的任职资格
2024-07-09 18:37:00
北京商报讯（记者 岳品瑜 董晗萱）7月9日，据国家金融监督管理总局上海监管局行政处罚信息，平安消费金融有限公司因个人消费贷款贷前调查不尽职
2024-07-09 18:40:00
2024年7月8日上午，山东省保险行业协会围绕“保险，让每一步前行更有底气”主题，组织辖内机构开展“78奋力前行”山东保险业2024济南森林公园保险公益健步走及现场宣传活动
2024-07-09 18:46:00
7月6日下午，齐银大厦齐银大礼堂内气氛庄重热烈，歌声激昂嘹亮。齐商银行“两优一先”表彰暨淄博地区支行红歌比赛在这里举行
2024-07-09 18:46:00