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又有药企最高50亿加码ADC领域,从适应证到靶点,百亿赛道如何突围
...与默沙东就合作的核心产品SKB264(MK-2870)开展的NSCLC及EC的临床试验已触发相关临床里程碑付款,总金额为7500万美元。科伦博泰已收到默沙东的部分付款,并预计在不久的将来收到余下款项。上述提到的翰森制药,除了花钱买ADC相...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...玻璃体内植入剂的真实世界研究。该药品是中国基于境外临床试验数据及国内患者临床真实世界数据批准的首个进口注册药品。(受访者供图)基于医疗产品临床实效和患者多方面数据基础上的“真实世界研究”,在赋能企业新...……更多
非小细胞肺癌药企IPO再添新:同源康交表港交所
...于EGFR突变NSCLC脑转移。同源康已向药监局递交TY-9591的3期临床试验申请,预计2025年递交上市申请。即便如此,但在相同适应症方向上,TY-9591仍需要与4款已上市的第三代EGFR-TKI药物展开竞争,这都给同源康的TY-9591商业化能力带来...……更多
创新药出海再破纪录,为何是成都?
...品,被冷链物流运送到20公里外的四川大学华西医院进行临床试验。据介绍,BL-B01D1具有治疗肺癌、鼻咽癌和乳腺癌的潜力,并有机会扩展到其他上皮肿瘤类型。自2022年进入临床研究以来,BL-B01D1目前已经进入三期临床阶段,在...……更多
骨科产品收入增三成 华熙生物医美国际化渐进
...出,保持和增强企业的市场竞争力。另外,政策支持药物临床试验申办方与临床试验机构进行更紧密的工作对接,并推动伦理审查和合同审查的同步开展。这将有助于缩短临床试验的启动时间,提高试验效率,意味着企业新药的...……更多
国内首家!杭企报产司美格鲁肽生物类似药
...品的企业中,包括九源基因在内,共有5家企业获得减重临床试验批准,要将国产司美格鲁肽用于减重仍尚需时日。国内首款类似药“杭州造”据了解,这款名为“吉优泰”的注射液,是国内首款提交上市申请的司美格鲁肽生物...……更多
...代理的默沙东疫苗独占,如今万泰生物的九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验已经接近尾声,是否将威慑智飞生物的地位?而智飞生物又能否破局?Ⅲ期临床试验接近尾声万泰生物在12月14日回复投资者提问时表示,公司九价HPV疫苗Ⅲ期主...……更多
单笔交易超40亿美元,泼天富贵轮到了小核酸|行业Mapping
...修饰等技术不成熟,药物进入人体内难以达到病灶,导致临床效果不佳。之后,相关管线布局转向罕见病治疗,致病机理清晰、由基因突变导致的特性使其成为适合利用小核酸技术开发的主要药物类型,从而“以低风险推进临床...……更多
...展优势拓展新兴业务领域,包括化学大分子、制剂业务、临床 CRO 服务、生物 CDMO 及合成生物技术。目前“公司各项业务保持稳健发展,小分子业务剔除特定大订单持续增长,战略新兴业务蓬勃发展,已进入良性循环。”华兰生...……更多
上海嘉定企业新冠mRNA疫苗最新进展,已获批临床试验
...异株研发的新冠mRNA疫苗,正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。这意味着,该疫苗可以在国内进行临床研究,进一步评价疫苗的安全性、免疫原性及保护效力。据悉,中生复诺健奥密克戎mRNA疫苗采用新型抗原设计,进一...……更多
重磅!蓝纳成又一治疗核药临床试验获批
...药品监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1010注射液的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。目前全球仅有诺华公司的同靶点药物Lutathera上市,2023年Lutathera销售额为6.05亿美元。关于177Lu-LNC1010注射液公司在研产品177Lu-LN...……更多
糖尿病药被追捧为减肥神药,司美格鲁肽狂赚585亿元!礼来也杀入减肥药大战
...商品名:替尔泊肽)用于肥胖或超重成人患者的中国III期临床试验SURMOUNT-CN取得积极结果,已达到主要终点和所有关键性次要重点。Tirzepatide是一款由礼来制药研发的GIP/GLP-1双重受体激动剂药物,最早在2022年5月获得美国食品药品...……更多
疗效优异!荣昌生物在ACR年会公布泰它西普治疗类风湿关节炎Ⅲ期结果
...t,商品名:泰爱®)治疗类风湿性关节炎(RA)患者的Ⅲ期临床试验,达到所有主要终点并显示出良好的安全性。目前,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已受理泰它西普治疗类风湿关节炎的新药上市申请。荣昌生物高级副...……更多
最高20亿美元!阿斯利康加码GLP-1,与国内药企达成独家许可协议
...布,与诚益生物就ECC5004达成独家许可协议。ECC5004是处于临床研究阶段的每日一次口服GLP-1受体激动剂(GLP-1),用于治疗肥胖症、2型糖尿病和其他心血管代谢疾病。根据协议条款,诚益生物将获得1.85亿美元的首付款。此外,诚...……更多
无法预防新冠!默沙东、辉瑞均宣告研究失败,国产特效药扎堆抢占700亿市场
...商品名:先诺欣)已获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟用于曾暴露于新冠检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗。这是国内首款开展新冠暴露后预防研究的新冠口服药。先声药业的新冠口服药已...……更多
“减肥神药”卷出新战场:多家药企公布进展,礼来、诺和诺德如何接招
...utics(VKTX.US)宣布,其在研GLP-1/GIP双靶点药物VK2735的二期临床试验取得了积极结果,治疗13周后,肥胖患者的平均体重减轻高达13.1%。VK2735的研究数据或受上述消息影响,该公司27日美股收涨121.02%,28日再次收涨11.11%。Viking称,计...……更多
国内首个利用转基因动物生产的罕见病治疗药物获批临床 【国内首个利用转基因动物生产的罕见病治疗药物获批临床】财联社12月20日电,国药集团中国生物成都生物制品研究所研发的“重组人C1酯酶抑制剂”获国家药品监督管...……更多
常山药业预计2023年净利润亏损10亿元-12亿元
...合作”两条腿走路的方式,打造具有竞争力的产品组合;临床/研发/市场进展方面,海思科获得创新药HSK16149胶囊新适应症IND申请《受理通知书》、恒瑞医药子公司获得阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的药物临床试验批准通知...……更多
打通儿童药物临床试验堵点
本文转自:人民政协报民盟中央:打通儿童药物临床试验堵点《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年06月01日 &nbsp第&nbsp03&nbsp版)案由:目前,国内儿童用药医疗市场90%以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿...……更多
中国医药城 奋力冲刺首季“开门红”
...新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610迈出重要一步——中国I期临床试验完成首批受试者入组。REC610搭载瑞科生物自主研发的新型佐剂BFA01,拟用于在40岁及以上成人中预防带状疱疹。据悉,此前REC610在菲律宾与知名跨国公司产品“头对...……更多
...签发的芪参益气滴丸新增糖尿病肾脏疾病适应症的《药物临床试验批准通知书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022年09月15日受理的芪参益气滴丸符合药品注册的有关要求,在进一步完善临床试验方...……更多
“合肥造”肿瘤靶向药获批开展临床研究
本文转自:安徽日报“合肥造”肿瘤靶向药获批开展临床研究将成为我国首个处于临床开发阶段全新靶点单抗药物本报讯(记者 丰静 通讯员 刘璐)3月22日,位于合肥经开区智能科技园区的合肥天港免疫药物有限公司(简称天...……更多
减亏10亿元但大单品PD-1遭“围猎” 信达生物又瞄上减重赛道
...国超重或肥胖成人(GLORY-1和GLORY-2)及T2D受试者的五项3期临床试验及其他临床试验正在进行中。2024年1月,信达生物玛仕度肽(GLORY-1)在中国肥胖或超重成人的3期临床试验达到主要研究终点和所有次要终点;玛仕度肽(高剂量9m...……更多
金振口服液联合阿奇霉素治疗支原体肺炎效果受争议,康缘药业:有效性、安全性得到实证支撑
...此,(600557.SH)刚一披露公司独家品种金振口服液开展的临床研究完成后,迅速引起市场的广泛关注,也招致对药物是否有效等质疑声音。对此,副总经理、研究院副院长潘宇对钛媒体APP表示:“该研究得出来的有效结论,我想...……更多
44.50元/股!智翔金泰创新高 多项创新药研发取得突破
...年同期亏损增加39.03%,主要系报告期内公司多款产品进入临床研究阶段及核心产品进入关键性注册临床阶段,研发费用持续增加。今年以来,智翔金泰研发取得多项突破,“赛立奇单抗注射液”放射学阳性中轴型脊柱关节炎(强...……更多
生物医药 探索全产业链开放
...节改革创新;首家国际研究型医院试运行、首个去中心化临床试验试点完成等一批“首创案例”形成;三年间,共有13款创新药、59个三类创新医疗器械获批。2022年,北京医药健康产业全部营业收入达8823亿元,已成为北京产业创...……更多
科创板遇挫后再战港交所IPO:派格生物豪赌GLP-1有多少胜算
...与GLP-1类药物相关,在如今有多家药企同时推进这类药物临床研发的背景下,竞争格局正在趋于恶化,此时单押的风险并不算小。派格生物的商业化之路仍然充满挑战。科创板铩羽后赴港派格生物的IPO之路饱经风霜。2021年8月,...……更多
最高可获1.2亿元资助 亳州市大手笔支持医药及大健康产业发展
...创新药(含中药、化学药和生物制品)。研发已进入Ⅲ期临床试验阶段,申请人承诺药品上市许可持有人、生产、销售注册地及全口径统计结算在本市,经评审给予不超过研发投入50%,最高不超过 1.2 亿元的支持。”2月22日,亳...……更多
国产创新药火热出海
...新闻周刊》,可将ADC药物看作一种更精准的靶向化疗,其临床效果超越传统化疗,能减少化疗副作用,因此,也被称为“生物导弹”。君实生物的PD-1单抗药物——特瑞普利单抗。图/视觉中国 据医药健康信息平台米内网的数据...……更多
...报兰州讯(新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正)近日,《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药监局积极行动,提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
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8月日本三大都市圈的二手公寓价格均环比上涨。据日本不动产调查公司东京KANTEI公布的报告(以家庭型房源为对象的每70平方米的价格动向)
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10月5日,高盛在最新报告中上调中国股市至“超配”,预计还能涨15-20%。高盛将MSCI中国的的目标价从66提高到84
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10月6日,为期7天的国庆假期接近尾声,全国各地返程客流迎来高峰。携程发布的报告显示,10月5日开始陆续迎来返程客流,10月7日铁路
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中新社上海10月6日电 (记者 许婧)上海市人力资源和社会保障局6日发布消息称,上海推动创业担保贷款政策落地增效,放宽创业担保贷款申请条件
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东南网10月6日讯 (福建日报记者 廖丽萍 通讯员 周莹 黄玉宾) 日前,随着建信金租在厦门自贸片区内完成首批11架租赁飞机投放
2024-10-06 21:54:00
浙江宁波:购首套房公积金最高贷款额度提高至130万元
10月6日,据微信公众号“宁波住建”消息,为深入贯彻落实国家和省市有关文件精神,进一步支持缴存职工刚性和改善性住房需求
2024-10-06 21:54:00
印度与美国签协议加强电池关键矿物供应链,还将拉第三国入伙
印度贸易部长Piyush Goyal与美国商务部长雷蒙多于美国当地时间10月4日签署了一项协议,以加强两国在锂、钴等用于电动汽车和清洁能源的关键矿物供应链合作
2024-10-06 21:54:00
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10月6日,克而瑞物管发布报告称,2024年三季度,资本市场强势反弹,在香港上市的物业股价创年内新高,平均市盈率升至14倍
2024-10-06 22:25:00
河北邯郸:多孩家庭、60岁以上老人购买新建住房可最高补贴...
据邯郸发布10月1日消息,河北省邯郸市出台购房补贴发放实施细则及住房“以旧换新”活动方案。根据实施细则,购房人在2024年6月13日至2024年12月31日期间在邯郸市丛台区
2024-10-06 16:51:00
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央视新闻客户端讯 国庆假期,在广东深圳,车展、家电以旧换新等活动,拉动市民消费热情。10月5日,是2024深圳国际汽车展的最后一天
2024-10-06 17:39:00
广东中山市:商业性住房贷款不再区分首套、二套,最低首付款比例均为15%
广东中山。视觉中国 资料图据中山发布,9月30日,广东省中山市住房和城乡建设局、中山市自然资源局、中国人民银行中山市分行
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近日,中东局势愈发紧张,大宗商品市场也迎来大波动!当地时间5日晚间,以色列总理内塔尼亚胡发表视频讲话称,以色列有权自卫并回应伊朗的袭击
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