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度普利尤单抗注射液新适应症获批
北京商报讯(记者 姚倩)11月29日,北京商报记者从国家药监局官网获悉,度普利尤单抗注射液获得国家药品监督管理局批准,可用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗,包括经中-高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)联合...……更多
...者。这是度普利尤单抗注射液四年内在国内获批的第六个适应症,也是其在呼吸领域首个获批的适应症。哮喘是全球性的健康问题,尤其是重度哮喘患者,急性发作可能会危及生命,提高哮喘疾病控制率刻不容缓。数据显示,我...……更多
...IL-4或IL-13介导的Th2型过敏性反应。GR1802注射液已获得4个适应症的临床试验批准通知书,中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验于2023年8月达到主要疗效终点,现公司将正式启动该适应症III期临床试验;哮喘、慢性自发性荨麻疹...……更多
...发的苯磺顺阿曲库铵注射液的上市许可。普利制药该药品适应症为用于辅助成人及1个月到12岁儿童患者气管插管的全身麻醉;推注或输注给药维持成人及2到12岁儿童患者手术期间的骨骼肌松弛;适用于成人ICU的机械通气。 ……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...配置,聚焦更有潜力的研发管线。特瑞普利单抗获批七项适应症据悉,截至报告期末,君实生物已有PD-1特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)、阿达木单抗注射液(商品名:君迈康)和新冠小分子药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品...……更多
...于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第八项适应症,也是我国首个获批的肾癌免疫疗法。 ……更多
支持惠民守护健康 恒瑞医药19款产品通过新版国家医保目录调整
...介绍,该产品用于2-6周岁儿童全麻手术前的镇静/抗焦虑适应症也已上市。另外,公司2款首仿产品也在此次纳入目录。其中,布比卡因脂质体注射液是该品种全球范围内获批上市的首仿药;而盐酸右美托咪定氯化钠注射液是国内...……更多
降脂、减肥、抗艾滋......进博会创新药「重磅炸弹」Mapping
...延缓AD患者的认知功能下降。36氪盘点了本届进博会中,适应症针对人群广泛、已经或有望成为重磅炸弹的12款创新药,讲述其机制、临床试验效果、市场销售表现、上市情况,一系列新药好药在医学和商业上的优异表现,也将为...……更多
君实生物特瑞普利单抗小细胞肺癌适应症获批
...苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗新适应症上市申请,已于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第九项适应症。 ……更多
...行的新版国家医保目录中,特瑞普利单抗注射液新增3项适应症,其中就包括联合化疗用于EGFR、ALK阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗适应症。如今,免疫治疗在晚期一线非小肺癌领域已成为...……更多
...首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗,分别为:特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗;特瑞普利单抗单药治疗既...……更多
医保国谈首日,有人信心十足,有人出来撕纸
...特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗以及替雷利珠单抗均有新增适应症。21世纪经济报道记者获悉,相关产品谈判将在第二日进行。 在BTK类药品中,目前已上市的BTK主要包括艾伯维/强生的伊布替尼、百济神州的泽布替尼,以及诺诚健...……更多
葛兰素史克携创新生物制剂“版图”再赴进博之约
...倍力腾。接下来的一年,GSK将积极推动这两款生物制剂新适应症的获批,以满足更多中国患者在相关领域的治疗需求。布局特药管线,加速拓展适应症作为全球首个获批上市的靶向人白介素-5(IL-5)单克隆抗体生物制剂,GSK重磅...……更多
...泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》,拟开展的适应症为BC001联合曲氟尿苷替匹嘧啶片在一线和二线标准治疗失败或...……更多
押注呼吸病领域,免疫治疗成赛诺菲的“压舱石”
...膜炎、哮喘等。截至目前,达必妥陆续在中国获批了5大适应症:成人、青少年、儿童、婴幼儿期覆盖全年龄人群的中重度特应性皮炎,以及中度至重度成人结节性痒疹。押注呼吸病领域 如今,达必妥在哮喘、慢阻肺等呼吸病领...……更多
...化落地,第三季度2类新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂儿童适应症获批上市,该剂型为全球首款鼻喷剂型。目前恒瑞医药已有13款自主研发的1类创新药、1款自主研发的2类新药及2款合作引进创新药在国内获批上市。在上市申报方面...……更多
21健讯Daily|九安医疗拟出资逾35亿元做LP;拜耳推新组织架构并宣布裁员计划
...亚臻生物申报的VSA003注射液拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为成人纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH),可用于在饮食疗法和其他降脂治疗基础上且需要进一步降低LDL-C的HoFH患者,或其他降脂治疗无效、或不耐受其他降脂...……更多
进博故事丨GSK齐欣:共享发展机遇,共筑“健康中国”
...进博会是推动创新落地的“加速器”。GSK多款新产品及新适应症在进博会上展出后都获得了创新可及“加速度”:新可来自2022年参展进博会后2个月便被纳入医保目录;包括多伟托、倍力腾、全再乐在内的GSK“进博宝宝”们在参...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
...适应证,分别是胃癌和食管癌,成为目前唯一的五大一线适应症均纳入国家医保目录的PD-1。作为首次参加医保谈判的“新人”,复宏汉霖(02696.HK)旗下PD-1斯鲁利单抗、康宁杰瑞/思路迪/先声药业PD-L1恩沃利单抗均遭遇失败。此...……更多
三生制药入局 减重赛道接踵
...“三生蔓迪”)从翰宇药业引进司美格鲁肽注射液(减重适应症),双方将共同合作开发、销售分成等。为此,三生蔓迪支付最高2.7亿元的里程碑付款。三生蔓迪的核心产品为蔓迪,该产品用于雄激素性脱发、斑秃等,但从近三...……更多
...本等均是高发区域。“君实的特瑞普利单抗在国内获批的适应症有十余种,我们首选鼻咽癌是争取在美国获批的一种策略。”李宁说,鼻咽癌在美国是一个需求尚未被满足的市场,后续君实生物将继续在美国申报食管癌、肺癌等...……更多
...3年销售达107.15亿欧元,市场空间广阔。目前公司的CM310各适应症临床进展顺利,并计划于2024年底,组建约200-300人的商业化团队。1)成年人中重度特应性皮炎的新药上市申请于2023年12月获CDE受理,并纳入优先审评,有望今年获批...……更多
【透视社·全民健康】司美格鲁肽,真能实现“躺赢式”减肥?
...)获批减重适应证。 而在我国,司美格鲁肽尚未获批减重适应症,但已有不少人甘愿冒超适应证使用的风险将其用于减肥。贾倩(化名)就是其中一员,她从一位患有糖尿病的同事那里了解到了这款药,看到同事体重明显减轻,便...……更多
中新健康丨中国肾癌免疫治疗实现“零的突破” 拓益®+阿昔替尼造福晚期患者
...0%。记者8日获悉,中国创新药企自主研发的特瑞普利单抗注射液(拓益®)获国家药品监督管理局批准用于治疗肾细胞癌一线治疗。今后,特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合阿昔替尼可用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的...……更多
秋水仙碱片等7种药品说明书增加儿童用药信息 2024-05-29
...急性发作,无明确的儿童应用描述。此次公告将说明书【适应症】项增加为“用于4岁及以上儿童的家族性地中海热(FMF)”,并按年龄区间分别阐述用法用量,例如,5岁以下:0.5毫克/天;5至10岁:1毫克/天;10岁以上:1.5毫克/...……更多
“减肥药”专利战胜负未决
...中心近日发布了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》,为今后指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发,提供了可参考的技术标准。同样在近日,药品审评中心官网显...……更多
长效降脂药在前海人寿广西医院完成注射
...不耐受他汀治疗的患者可单独选择英克司兰。英克司兰的适应症患者包括患有冠心病、动脉粥样硬化性心血管疾病、脑梗、糖尿病等疾病,且低密度蛋白都必须常年保持1.8(甚至1.4)以下的患者。郭进提醒广大患者,英克司兰作...……更多
康诺亚自主研发1类新药获批上市 成都天府国际生物城加快推动生物医药产业高质量发展
...国新药,惠及更广泛的患者。”除成人中重度特应性皮炎适应症外,康诺亚生物还在积极探索针对更多自身免疫性疾病的治疗前景。其中,治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的药品上市许可申请获国家药监局受理,并被纳入优先审评审批...……更多
...目,被称为“减肥神器”。不过,目前司美格鲁肽的减肥适应症尚未在中国获批,其纳入医保的适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。但在今日谈判现场,中新经纬未发现企业身影。此外,18日也进行了抗感染类的药品谈判。...……更多
让干细胞修复“肝细胞”
...鲁细胞公司”)首款干细胞药物IND近日获批。这款药物的适应症是什么?它的研发成果有着怎样的意义?3月12日,该项目负责人马贺然博士介绍了相关情况。干细胞注射液治疗失代偿期肝硬化3月11日,银丰生物集团齐鲁细胞公司...……更多
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米饭二次加热会致癌?提醒:真正不能二次加热的,是这4种食物
“好好的饭丢了干嘛?”“以后米饭吃多少煮多少,不能再加热了!”“妈,你又网上看了什么啊?别什么都信。”“这次是真的!米饭二次加热会致癌
2024-12-27 02:33:00
从冬种冬管一线看农业生产之变(年终策划·抓牢抓实粮食生产)
本文转自:人民日报生产向绿 产品向优 产业向新从冬种冬管一线看农业生产之变(年终策划·抓牢抓实粮食生产)本报记者 王 浩 邓剑洋山东省临沂市电力部门加强农田节水设施排查整修
2024-12-27 06:13:00
脑梗出现之前,身体会发出5个信号,可以对照自测,预防脑梗发生
想必大家都听说过脑梗,出现过脑梗之后,会给身体留下很大伤害,例如,身边就发生过这样一件事,刚大学毕业的小莉,今年才二十多岁
2024-12-27 08:35:00
4个信号表示大脑供血不足!提醒:不想患痴呆和脑梗,务必要重视
大脑作为人体的中枢系统,每天需要充足的气血来滋养,才能完成调节人体活动的重任。如果出现大脑供血不足的情况,往往会导致一些影响日常生活的现象
2024-12-27 08:35:00
“人老腿先衰,缺钙百病生”,中老年人要常吃这5样食物
首先,石斛。石斛是一种常见的中草药,被誉为“骨头中的钙”。它富含丰富的钙质和矿物质,具有滋补养生、益气养阴的作用。经常食用石斛可以增强骨骼的密度
2024-12-27 08:36:00
常喝红糖鸡蛋水的女人与从不喝的女性相比有何区别了解一下
鸡蛋是生活当中最常吃的一种食材,很多人在早餐的时候会选择水煮蛋,鸡蛋当中含有丰富的蛋白质,维生素和矿物质,帮助我们填饱肚子的同时
2024-12-27 08:37:00
糖尿病人这一餐很重要,吃对血糖稳一天,得这样吃
糖尿病人不吃早餐行吗?这个问题对于许多糖尿病患者来说,或许在忙碌的生活节奏中偶尔会被忽视。然而,早餐作为一天中最重要的一餐
2024-12-27 08:37:00
糖尿病人要一生与饥饿做斗争?掌握这5点,既能吃好又能控制血糖
糖尿病患者如果在饮食当中过于肆意,不进行控制,就会让血糖产生很大的波动。但是在很多糖尿病患者的眼中,控制饮食就是选择饥饿
2024-12-27 08:38:00
每天一个水煮蛋,是养肝还是伤肝?3种鸡蛋要少吃,堪比毒药
一、鸡蛋,到底是有益健康还是伤心血管?吃鸡蛋已经成为国人健康饮食中的一个重要组成部分,但最近却有传言指出,吃鸡蛋有增加患有慢性疾病以及心血管疾病的风险
2024-12-27 08:38:00
晚上喝牛奶等于“服毒”?什么时间喝牛奶最好?4个误区别再犯
在现代社会,牛奶作为一种营养丰富的饮品,受到了广泛的欢迎。牛奶是一种富含蛋白质、钙、维生素D和B族维生素的饮品。这些营养成分对我们的骨骼健康
2024-12-27 08:39:00
60岁以上老人正常血糖是多少?超过这一数值警惕糖尿病
一、糖尿病的并发症,有多可怕?糖尿病是个慢性病症,疾病本身会给患者的生活产生很大的影响,另外的并发症也是非常可怕的。常见的并发症有很多
2024-12-27 08:39:00
睡不好容易老,女人40岁后,这3种食物要多吃,补气血,助睡眠
在快节奏的现代生活中,良好的睡眠质量对于保持身心健康至关重要。然而,随着年龄的增长,许多人开始遭遇睡眠问题,这不仅会影响日常生活
2024-12-27 08:40:00
60岁后,长寿要“考验”你了,3种营养素不能少,要记得补充
六十岁之后,人就会进入到一个老年期,这就像是盖房子一样,只要有一个健康的“地基”,那么房子就会越来越大,最终变成一个“老寿星”
2024-12-27 08:41:00
40岁是男人的关键期,要想长寿,吃饭时坚持做好三不要
健康的身体是革命的本钱,那么健康的生命主要表现在一种什么样的方式上呢?那就是长寿。长寿不仅是每个人一生都所追求的目标,它同时也间接地反映了一个人的身体健康质量状况
2024-12-27 08:41:00
高血脂说再见!只需改掉这几个错误习惯,天然降血脂就指日可待
生活条件太好,人越来越懒。许多人开始出现饮食不良习惯,粗暴进食,不运动等。从而引起了高血脂的疾病,用比较易懂的话来说,那就是脂肪病
2024-12-27 08:41:00