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图源丨图虫
2023年国家医保谈判于11月17日在北京全国总工会国际交流中心拉开帷幕,为期四天。
近40家企业代表参与谈判
据21世纪经济报道记者观察,此次医保谈判现场,国家医保局专门设置了等候区,今年不用在谈判会议室外等候,等候区设置在一个至少能容纳400人的大型会议厅。谈判区设在全国总工会国际交流中心二层,工作人员会按照顺序依次引导相关企业进入。
进入室内,有一条狭长过道通向医保谈判会议室,过道口张贴有“无关人员严禁在此逗留拍照”。据记者从参加完谈判的药企代表处得知,手机、计算器等设备均不被允许带入会场,需要锁在会议室外的柜子中。
在11月17日当天,21世纪经济报道记者从现场获悉,上午有轩竹医药、诺华、杨森、亿帆医药、珍宝岛、雅培、大冢、济民可信等企业代表参与谈判。而到下午两点半左右,据现场观察,已有GSK、正大天晴、浙江华润、健康元等企业代表进场参与谈判。下午后半场,有扬子江、齐鲁、科伦等本土大型药企参与谈判。到下午4点半左右,谈判人员开始陆续离场,候场会议室中人员也渐渐走空。
据不完全统计,当天有近40家企业代表参与谈判。尽管现场无法获悉谈判结果,但是从谈判室出来的各家药企代表言行之中透露的信息依然不少。
面对记者的询问,多家刚走出医保谈判会议室的药企代表尽管惜字如金,但仍信心十足地表示“谈得不错”、“挺好”、“能进”。但也有谈判代表称,首次报价超出医保局的预期,第二次报价才在范围内,总体降幅很大。也有谈判代表在走出会议室后面色凝重,坦言“谈判过程煎熬”。更多的谈判代表则透露任何信息,谈判结束后迅速离场。
有谈判代表对记者透露,此次医保局会给出非常明显的上限提示。也有完成谈判的药企代表谈到,“谈判不全是依靠能力,因为底价已定”。与此同时,记者也注意到,有谈判代表走出医保谈判会议室后,将带出来的纸张撕掉。
168个产品参加竞价,重磅药品云集
据国家医保局公告,今年共有390个药品通过初步形式审查,通过正式形式审查的有386个,而最终进入谈判/竞价环节的仅168个药品。最终结果有望于12月左右公布。
通过谈判更好地提高药物可及性,惠及更多患者。在此前国家医保局新闻发布会上,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇介绍,2023年3月-8月,346种协议期内的谈判药品累计1.23亿人次报销,医保基金支出491.7亿元,平均实际报销比例69.7%。叠加降价和医保报销的双重因素,3月-8月,346种谈判药品为患者累计减负1097亿元。
据了解,诺华的奥玛珠单抗、琥珀酸瑞波西利片,轩竹医药的安奈拉唑钠肠溶片,雅培的非诺贝特酸胆碱缓释胶囊,亿帆医药的丁甘交联玻璃酸钠注射液、氯法拉滨注射液,大冢的注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液等通过了医保形式审查。
据了解,恒瑞医药、百济神州、中国生物制药、贝达药业、信达生物、亿帆医药和康哲药业等均有多个品种参与本轮医保目录调整。同时,荣昌生物、信立泰、君实生物、泽璟制药等均有重要品种参与本轮医保谈判。
在药品类型和靶点方面,据天风证券研报梳理,本次谈判未有目录外进口及国产PD-1通过形式审查,国产药品有目录内信迪利单抗,卡瑞利珠单抗,特瑞普利单抗、替雷利珠单抗。其中特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗以及替雷利珠单抗均有新增适应症。21世纪经济报道记者获悉,相关产品谈判将在第二日进行。
在BTK类药品中,目前已上市的BTK主要包括艾伯维/强生的伊布替尼、百济神州的泽布替尼,以及诺诚健华的奥布替尼。其中,泽布替尼和奥布替尼均参与本轮医保谈判。
在EGFR-TKI类药品中,目前已上市的EGFR-TKI主要包括贝达药业的埃克替尼、贝福替尼,艾力斯的伏美替尼,江苏豪森的阿美替尼,阿斯利康的吉非替尼、奥希替尼。
此外,对于行业较为关注的CDK4/6抑制剂,目前已上市的CDK4/6抑制剂主要包括辉瑞的哌柏西利、礼来的阿贝西利、恒瑞医药的达尔西利、诺华的瑞波西利和先声药业/G1Therapeutics的曲拉西利。其中,瑞波西利和曲拉西利将参与本轮医保谈判。
释放 “利好”信号
自2019年开始,国家医保局已经连续四年开展了谈判药品的续约工作,并在2022年6月公布了《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,首次明确了对医保目录内独家药品续约采取简化准入模式与路径。
随后,又对一些相关规则进行了调整。如2023年7月,目录内独家药品纳入医保目录遵照的“简易续约”规则进一步调整:对于“老品种”降幅减半:对于连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年的品种,支付标准与4年及以内品种相比降幅减半;对于新增适应症的品种扣除已有降幅:品种2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品,在今年计算续约降幅时,将把上次已发生的降幅扣减;原“二、规则”下2亿元、10 亿元、20 亿元、40 亿元从2025年开始相应调增为3 亿元、15 亿元、30 亿元、60 亿元。
从调整规则来看,天风证券认为,药品在多个阶段的降幅都将会更小,预计本次续约规则的调整从多个方面使得降幅更加合理温和。
据悉,今年共有168个药品进入谈判竞价环节,为历年来品种最多的一次,但对于今年参与谈判药品的降价幅度,有分析预测,在续约新规则下各家降价幅度将小于预期,后续将促进药品达成更高的爬坡以及峰值销售。
上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林向21世纪经济报道记者指出,国家医保局规则的调整,是在“保基本”“患者受益”的前提下支持创新,继续贯彻“价值购买”,现在已经到了国内公众医疗服务从原来的规模医疗向价值医疗转变的时代。
值得注意的是,不久前在一次行业会议上,国家医疗保障局医药价格和招标采购司副司长翁林佳在《构建医药价格治理新格局 共同成就高质量的医药创新》演讲提到,医保部门正在探索建立药品在不同生命周期下的分阶段价格管理机制。在创新药上市早期,企业面临短期内通过商业化收益收回成本的压力,医保部门更多地关注这些药品的可获得性,并给予合理的价格回报。这也被业界解读为探索创新药定价新规则。
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快照生成时间:2023-11-18 12:45:01
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