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荣昌制药原创新药取得重大进展
...淄博)有限公司的实验室内,科研人员正在进行中药一类新药通利肠溶胶囊的开发及产业化研究的三期临床试验。着力解决当前市场上作用于便秘的药物均以改善症状为主,容易造成人体有关功能瘫痪的“卡脖子”问题。根据流...……更多
创新产品涌现  成果行业领先
...)医疗器械有限公司自主研发的硼中子俘获治疗系统进入国家药监局创新医疗器械特别审查通道。这些企业的发展离不开政策的支持。厦门刚刚出台新政策,加大对创新药、医疗器械创新产品研发和产业化扶持的力度和精准度,...……更多
...措施,明确行刑纪衔接等要求,确保监管责任全面落实。国家药监局药品监管司司长袁林表示,办法主要从三方面强化药品经营全过程全环节监管,确保监管无盲区:——完善药品经营许可管理。办法明确药品批发企业、零售连...……更多
国产医学装备  惠及更多群众(大数据观察)
...会上参观手术机器人。新华社记者 王全超摄 数据来源:国家药监局、中国医学装备协会制图:沈亦伶核心阅读近年来,我国的医学装备产业快速发展,2023年市场规模达1.27万亿元。国产品牌迈上高端,自主创新能力显著增强,...……更多
微短剧爆火后收费乱象频发,贵人鸟退市已成定局
...表示。(金融界)13、中国首款延缓儿童近视滴眼液获批国家药监局官网最新信息显示,兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液(SQ-729)已于近日获药品批准证明,用于延缓儿童近视进展。受消息影响,兴齐眼药股价11日大涨近13%,创下历...……更多
菌落总数超标13倍多,片仔癀牙膏等多款化妆品被国药监局点名
潮新闻讯 上周五,国家药监局对2024年首批不符合规定化妆品信息进行了通报,共有43个批次上榜。水杨酸超标、牙膏菌落总数超标、成分比对不符合规定等成为此次43个批次化妆品的主要问题。值得注意的是,新年刚开始,美...……更多
跨国药企进博会集中展示罕见病药物成果,覆盖PNH等多个罕见病
...见病目录》,目录已覆盖207种罕见病。更早之前的3月,国家药监局药品审评中心发布了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,其中明确提出,鼓励研究和创制新药、儿童用药、罕见病用药创新研发进程...……更多
【追问罕见病】郭晓丹:探索罕见病药物创新支付机制非常有必要
...医疗保障、用药可及性等提供了科学依据。目录发布后,国家药监局从审评审批、临床研发的角度出台了一系列针对罕见病的支持政策和指南,还发布了三批临床急需境外新药名单,一半以上是罕见病药物,有37个是目录内药品...……更多
临沂市检验检测中心参加国家药监局两项能力验证,均获满意结果
鲁网3月7日讯近日,临沂市检验检测中心食药中心参加的国家药监局组织的两项题为“药品中霉菌和酵母菌总数计数”和“金银花等药材及饮片显微鉴别”能力验证,均获得满意结果。食药中心收到能力验证样品后,相关科室高...……更多
临沂市检验检测中心三措并举助力中药配方颗粒产业发展
...全项目检测,圆满完成检验和质量评价工作,为贯彻落实国家药监局中药配方颗粒全覆盖抽检要求,加强中药配方颗粒管理提供数据支持。积极支持中药配方颗粒新品种的研发。注重研发创新,中心会同驻临高校及重点企业,优...……更多
被传断货!上热搜!多方回应
...。10月20日下午,南都健闻记者以“阿奇霉素”关键词在国家药监局官网搜索,共有619条生产注册的相关药物信息,其药物背后的公司包括石药集团欧意药业有限公司、湖南科伦制药有限公司等数百家公司。 对于阿奇霉素的生...……更多
鑫闻界|减肥药板块大幅回调,常山药业等概念股暂无产品上市
...,8月21日,礼来替尔泊肽注射液减重适应证的注册申请获国家药监局受理。此前,诺和诺德司美格鲁肽注射液减重适应症已向国家药监局提交了上市申请。另一方面,国内药企也在积极推进相关产品研发、上市。目前,国内共有...……更多
...同国家发展改革委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局批复上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7个省(市)建设国家中医药综合改革示范区。“一年多来,示范区建设已形成全面发力、多点突破、纵深...……更多
医疗人工智能未来将如何布局?
...到,纳通的“膝关节置换手术导航定位系统”去年获得了国家药监局三类医疗器械注册证,作为第一款国产膝关节单髁置换手术机器人,填补了国产机器人单髁置换领域的技术空白。于海英表示,术前方案即病人进入手术室之前...……更多
我省首个口服小分子全球创新药获批上市
... 陈婷本报讯 (记者 单志强 林智岚 通讯员 陈婷) 24日,国家药监局正式批准福建广生堂药业旗下控股子公司广生中霖具有全球自主知识产权的抗新冠病毒创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装(商品名:泰中定)附条件获批...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...、高效和准确的安全性、有效性评估方法。(作者单位:国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心) ……更多
【开年经济观察】打通科技成果转化“最后一公里”——乌鲁木齐企业科技创新一线观察
...创新平台,推动科技成果加速转化。中国—乌兹别克斯坦新药“一带一路”联合实验室已在乌兹别克斯坦建成科技合作实体,在塔吉克斯坦、哈萨克斯坦等国建成合作实验室,形成了以乌兹别克斯坦为中心的“1+N”合作布局。中...……更多
...珍女士表示,不断变化的疾病负担,光靠西药搞不定,等新药等不起,为什么不能从各国成功的传统药物中挖掘利用呢?以此来满足临床未被满足的需求。所以,我认为中成药在慢病领域及突发传染病领域都会发挥很好的作用;...……更多
...韩国一医疗器械被暂停进口销售和使用本报北京讯日前,国家药监局发布公告称,国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司(英文名称:PRESTIGEMEDICARECo., Lt d.)的盆腔脏器脱垂修复系统开展了远程非现场检查,综合评定结论...……更多
...健康促进峰会为服务“健康中国”建设,南方都市报联合国家药监局南方医药经济研究所、广东卫健委、广东药监局等机构发起南都健康联盟,以“传播、评价、链接、服务、责任”为发展理念,通过做好健康服务信息的高效公...……更多
尚无产品商业化 科济药业2023年净亏损7.48亿元
...务运营等方面取得重大进展。2024年3月1日,科济药业收到国家药监局的通知,附条件批准赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液)新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过...……更多
山东大学齐鲁医院院长陈玉国荣获全国五一劳动奖章
...学攻关产教融合创新平台负责人、教育部创新中心主任、国家药监局重点实验室主任。锲而不舍,三十余年耕耘急诊一线作为我国现代急诊医学学科建设的引领者、急诊领域公认的学科带头人,于2002年领衔建立了我国第一家胸...……更多
“试管婴儿”再度引发热议,多只概念股盘中异动
...化平台,公司自主研发的PGT-A试剂盒是国内首家拿到获得国家药监局批件的产品,于2020年2月获批上市。今年上半年,贝康医疗实现总收入8554.6万元,同比增长24.8%;实现毛利3356.4万元,同比增加11.07%。公司表示,这主要是PGT(植...……更多
...记录各项数据。“正在研发的药品有60多个,每年有7~10个新药品获批上市。”该研究院相关负责人介绍,企业高度重视创新研发,生产的盐酸林可霉素、螺旋霉素、辛伐他汀等产品远销欧美、东南亚、中东、北非等。科技创新支...……更多
从一场交流,看见中医药更多可能
...,给予降低起付线、提高报销比例的鼓励政策。得益于省药监局、卫生健康委联合开展的医疗机构中药制剂区域调剂使用试点,目前累计已有98个品种的中药制剂在省属及4个设区市二级以上医疗机构调剂。“我省整体谋划、系统...……更多
...利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)已于今年初获得国家药监局(NMPA)批准用于一线治疗晚期肝细胞癌,这也是全球首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合,为广大肝癌患者带去了治疗新...……更多
异地监管,沧州生产“北京药”
...日,北京斯利安药业有限公司沧州分公司正在接受北京市药监局GMP(药品生产质量管理规范)认证现场检查。公司执行总经理眭谦告诉记者,自2018年建成投产,已有10个产品从北京转移到沧州生产,此外还有7个产品正在转移。...……更多
...:中国中医药报本报讯 (通讯员许晓锐)近日,云南省药监局等四部门联合印发《云南省中药材GAP基地评价管理办法(试行)》,启动中药材GAP基地评价工作。根据《办法》,申报主体为中药材生产企业,应为独立合法的经济...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施,大规模、系统化地推动...……更多
智康弘义黑永疆:创新药开发下半场,差异化、成药性和商业化是三大核心|36氪专访
...,新药审批收紧的反馈也开始逐渐明显:按照今年9月初国家药监局披露的去年一年创新药注册申请情况,在总量只有1%左右的浮动下,创新药IND数量同比微增3.59%;但NDA数量同比减少了50.72%,药监局批准、建议批准的创新药数量...……更多
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湿疹、皮肤瘙痒,一味药材,清热解毒、有效止痒
有一种痒叫湿疹,六十年前的治湿疹老方子,只需一味药,药到病除!最近好几位粉丝朋友跟我咨询有关皮肤瘙痒的问题,胳膊上腿上都会长小疹子
2024-07-19 10:31:00
阳气不足、体虚、容易生病,一个方子,补足一身阳气
一个方子,四味中药,补足一身元气,治疗一切虚损!《黄帝内经》中说:“人之所有者,血与气耳。”生命的根本在于气血,其他东西都是围绕着气血来运行的
2024-07-19 10:31:00
心脏不好的4个信号要知道,4个中成药,帮你活血化瘀
有句话叫做:心脏不好,人易倒!我们人生活的每一分每一秒都离不开心脏的跳动,一旦它停止工作了,我们的生命也就走到了尽头,所以
2024-07-19 10:32:00
失眠多梦、健忘、头晕头疼、气虚,一个方子,缓解头晕、补气血
一方多用,归脾丸这样搭配,气虚、阴虚、阳虚、肝郁,皆可用。提起归脾丸,相信大家都不陌生。针对它的作用,我总结为8个字:叫作
2024-07-19 10:33:00
肝不好屁多,肺不好汗多,5个中成药,教你改善五脏问题
肝不好屁多,肺不好汗多,肾不好尿多,脾不好油多,心不好梦多,5个中成药,教你改善五脏问题。中医上有句俗话叫做:肝不好多屁
2024-07-19 10:33:00
结节、囊肿、息肉?都是痰湿惹的祸,六君子丸巧搭配,消散结节
中医上讲,百病皆由痰作祟,痰湿黏腻,堵在哪里,就会造成哪里气血不通,最后,痰湿和瘀血搅在一起,身体里面大大小小的结节、包块也就产生了
2024-07-19 10:34:00
耳聋耳鸣,头晕目眩,3味药材,专管耳聋耳鸣、缓解头晕
一个方子,三味药,专治耳聋耳鸣、调节浑身气机!今天来给大家介绍一个清代名医王清任创制的名方,通气散。如果你也有耳聋、耳鸣
2024-07-19 10:34:00
冠心病、气虚,丹参配一物,补气、化瘀
丹参配上它,为心脏延寿,化解冠心病。提起丹参,相信大家都不陌生,它具有很强大的活血化瘀的功效,所以在治疗心脑血管疾病方面
2024-07-19 10:35:00
汗如水洗,一个方子,教你如何止汗、敛汗
动不动就浑身出汗,汗出如洗,收不住?这种问题在生活中特别常见,所以,接下来,就想给大家分享一张,在临床上,我常用于帮助患者”收汗“”敛汗“的常用方
2024-07-19 10:36:00
湿气重、头晕头痛,浑身乏力、食欲不振,分享一方有效祛湿气
水湿在哪里,病就在哪里。很多患者都被湿气所困扰,造成头晕头痛、全身乏力、食欲不振、皮肤瘙痒、尿频、大便不成形等等,用了很多祛湿的药还是不见好
2024-07-19 10:36:00
颈椎不好,3味药煮水,打通经络、祛风除湿,有效改善颈椎问题
现代的年轻人,用三个动作就能形容他们的一天:站着、低头看手机;坐着、探头看手机;躺着、弓背看手机。无时无刻不在弯腰、低头
2024-07-19 10:37:00
慢性咽炎总不好?4味中药泡水,清热滋阴,祛痰利咽
常常感觉咽部不适、发干,有异物感,或者轻微疼痛,慢性咽炎总不好?4味中药泡水,教你清热滋阴,祛痰利咽,有效改善慢性咽炎
2024-07-19 10:38:00
气滞血瘀,4个中成药,让你浑身轻松
瘀血一堵,百病难除!分享四种中成药,散瘀血、促血行、通血脉,让你浑身轻松!大家好,我是中医刘大夫。俗话说,瘀血一堵,百病难除
2024-07-19 10:39:00
脂肪肝、肝囊肿、肝炎,分享一方,调肝、疏肝、清肝
治肝,先治大肠!分享一个排毒方,肠通肝病消,横扫脂肪肝、肝囊肿、肝炎。现在很多人都有肝病的问题,甲肝、乙肝、丙肝、脂肪肝
2024-07-19 10:40:00
鼻炎反复、总打喷嚏,一个中成药,散风寒、通鼻窍
一个中成药,高效治鼻炎,大人小孩都能用。大家好,我是中医刘大夫。现在这个季节,忽冷忽热,加上寒邪侵扰,不少人的鼻炎又开始犯了
2024-07-19 10:41:00