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...天士力（600535.SH）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的芪参益气滴丸新增糖尿病肾脏疾病适应症的《药物临床试验批准通知书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年09...……更多
2022-12-16 15:47天士力,益气,天士,滴丸,适应症,通知书
...在长期的实践和生产中做好研究、利用和保护。2022年，国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药管理局联合发布实施《中药材生产质量管理规范》，其中要求种植基地统一种子种苗或其它繁殖材料，这是保证药材质...……更多
2024-04-26 09:00:00源头,药材,地道,品质,焦点,健康
...靶标治疗系统性红斑狼疮的生物新药，继2021年3月9日获得国家药监局附条件批准上市后，今年11月22日，获得国家药监局完全上市批准。系统性红斑狼疮是一种累及全身多个系统的自身免疫性疾病，长期以来缺乏有效的治疗药物...……更多
2023-12-14 21:03:00荣昌,维迪,西普,医保,生物,目录
本文转自：人民日报本报记者 谷业凯近年来，在国家新药创制重大科技专项、药品监管改革、医保制度改革等一系列有力举措的推动下，我国药学事业取得了长足进步，自主研制了一批重大创新药物，有力推动我国新药研发由...……更多
2024-02-05 06:53:00专家观点,观点,专家,更多,新药,中国
...局会同国家发改委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局正式启动了上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省（市）建设国家中医药综合改革示范区。示范区建设两年来，中医药是否成为越来越多患者的就...……更多
2023-12-27 07:48:00示范区,中医药,上海,示范,中医,改革
本文转自：人民网-安徽频道近日，国家药监局信息中心纪委书记张艳琴一行赴亳州市调研中药饮片追溯体系建设工作并召开专题座谈会。国家药监局药品监管司、信息中心，河北、山东、甘肃省药监局中药饮片追溯管理示范项...……更多
2023-11-16 16:31:00国家药监局,亳州市,亳州,调研会,饮片,中药饮片
...捷报：北京先通国际医药科技股份有限公司的欧韦宁获得国家药监局正式批准，成为国内首个获批用于阿尔茨海默病诊断的Aβ-PET显像剂。这也是中国近20年来首个获批的PET（脑正电子发射断层扫描）显像剂，可实现早期、精准、...……更多
2023-12-19 05:26:00生物医药,产业链,生物,开放,医药,产业
...下半年以来，不少传统药企放弃了部分创新药的产品线，国家药监局临床审评政策逐步限制了重复性的研发管线，行业进入供给端逐步出清的阶段。目前，创新药处于需求快速爆发、供给受限的阶段，创新药回报率有望重新回升...……更多
2024-02-03 00:17:00估值,后市,经理,基金,机会,医药
...程加速。仅2023年，就已有43款手术机器人产品和系统获得国家药监局医疗器械注册证。
其中，新能源汽车、锂电池、光伏等新兴产业快速发展；卫浴、陶瓷、五金等传统产业加速转型；消防、排涝、搜救等特殊需求和港珠澳大...……更多
2023-12-06 11:23:00机器人,密度,制造业,步伐,机器,制造
...他的企业历时8年研发的1类创新药“盐酸凯普拉生片”获国家药监局批准上市，适用于治疗反流性食管炎、十二指肠溃疡等，是首个中国企业自主研发上市的P-CAB创新药。“现在我们还有10余个创新药在研项目，承担了4项国家新...……更多
2024-01-24 02:43:00医药行业,新药,高质量,患者,医药,更多
...受理】财联社11月29日电，海创药业公告，近日，公司向国家药监局药品审评中心提交了氘恩扎鲁胺软胶囊的新药上市申请并获得受理。该品种是拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败，不可耐受或不适合多西他赛治疗的转...……更多
2023-11-29 20:40:00扎鲁,软胶,软胶囊,新药,药业,扎鲁
国家药监局综合司公开征求《关于加强省级中药饮片炮制规范监督实施有关事项的公告（征求意见稿）》意见为进一步加强对省级中药饮片炮制规范的监督实施，保障中药饮片质量安全，满足中医临床需求，国家药监局组织研...……更多
2023-01-18 19:00:00国家药监局,综合司,意见,饮片,中药饮片,省级
本文转自：中国中医药报本报讯 （记者方碧陶）日前，国家药监局药审中心发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则（试行）》《中药制剂稳定性研究技术指导原则（试行）》。分别明确了中药制剂特征图谱和稳定性研究技...……更多
2024-03-01 10:00:00国家药监局,中药制剂,技术指导,制剂,中药,原则
...立了端到端的创新生物医药研发与产业化体系，为国产创新药拓展国际市场“版图”做出了积极探索。一粒新药历经了早期、临床研究、注册申报等多个阶段才能获批上市。在业内，一直流传着“双十”的说法，意即新药的研发...……更多
2023-11-07 16:55:00健民,荣昌,临床,药物,难题,驱动
...占等41个品种的药品。今年，国家卫健委、国家医保局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期，且尚未提出注册申请及临床供应短缺的药品进行论证，提出了《第三批鼓励仿制药品建议目录》。“目录的发布有利于鼓...……更多
2023-11-03 05:05:00制药,目录,制药,卫健,药品,目录
国家药监局近期发布了关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告。据悉，这是今年关于处方药转非处方药的第九批公示名单，自此，2023年经国家药监局组织论证和审定的由处方药转化为非处方药的品种已超过20款，其中...……更多
2023-10-08 00:01:00国家药监局,非处方药,处方药,名单,国家,非处方药
...科伦博泰宣布，其研发的SKB264（佳泰莱）新药上市申请获国家药监局受理。佳泰莱有望成为中国首个获批上市的国产创新TROP2-ADC。SKB264正是科伦博泰在2022年5月授权默沙东的系列新药之一，双方的合作大大推动了新药开发进程，...……更多
2023-12-15 03:06:00成都,纪录,成都,百利,博泰,新药
...文转自：人民网人民网北京2月21日电 （记者孙红丽）据国家药监局网站消息，近日，国家药监局批准了卓和药业集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药九味止咳口服液上市。该药品开展了随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对...……更多
2024-02-21 15:32:00国家药监局,止咳,口服液,口服,中药,国家
...设稳步推进。支持郑州大学药物安全性评价研究中心通过国家药监局药物非临床研究质量管理规范认证，填补了我省药物非临床研究机构的空白。“智慧药监”平台建设持续深化，药品安全智慧监管“千里眼工程”取得阶段性成...……更多
2023-12-09 15:54:00河南省,河南,研究机构,临床,药物,发布会
...获得病毒抑制的HIV-1感染者”的药品上市许可申请近日被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入拟优先审评品种公示名单，公示期为2023年11月10日至11月17日。 ……更多
2023-11-10 19:48:00艾诺,艾迪,新药,艾滋病,艾滋,药业
近日，国家药品监督管理局批准了成都华西天然药物有限公司申报的中药1.1类创新药秦威颗粒上市。该药品开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示，关节疼痛消失时间、消失率等疗效指...……更多
2024-03-15 22:19:00国家药监局,颗粒,中药,国家,关节,安慰剂
...业审评审批队伍自从2015年药品审评审批制度改革以来，国家药监局为鼓励和促进药物创新，满足患者临床急需药物的可及性，已陆续发布若干优化审评审批的政策，如《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于调...……更多
2024-03-15 00:26:00中新,提速,中国,对话,突破,健康
...择《金匮要略》桂枝茯苓方，成功开发并上市第一个中药新药——桂枝茯苓胶囊。该药目前已成为国内妇科血瘀证首选用药，获得国家科学技术进步二等奖。“创新”一举成功后，康缘药业先后研发散结镇痛胶囊、腰痹通胶囊等...……更多
2024-04-30 13:00:00赛道,中药,发展,连云,连云港,中药
...工业增加值比重约4%，大宗原料药产量约占全球40%，在研新药数量跃居全球第二位，一大批创新药、重点疫苗、中药复方制剂和高端医疗器械获批上市，供应保障能力显著提升，有效满足了人民健康需求，为抗击新冠肺炎疫情、...……更多
2023-12-12 10:08:00成效,高质量,我国,医药,工业,发展
...增长约23%，国内在研新药数量跃居全球第二位。2023年，国家药监局批准上市创新药40个品种。这些都说明集采后医药行业不仅没有放慢创新脚步，反而更加明确了发展战略和定位，加速向创新转型。此外，在患者对疾病支付能力...……更多
2024-04-11 15:37:00医保,影响,国家,价格,药品,竞争
...药产业创新发展，近日，由省工信厅、财政厅牵头，会同药监局、卫健委、医保局等部门共同研究制定的创新药械奖励政策实施方案正式出台，这也是江苏首次探索省级财政资金“免申即享”，方案明确，省级对2023年度获批的...……更多
2024-03-29 07:06:00政策,企业,苏州,生物,百济,生物医药
...全球创新眼科药物GPN00884的新药临床试验申请（IND）已获国家药监局正式受理。根据公告，GPN00884滴眼液是一款用于延缓儿童近视进展的全新作用机制的创新药，本次滴眼液获受理的新药临床试验申请是一项随机、双盲、安慰剂...……更多
2023-12-27 20:56:00眼药,远大,医药,近视,滴眼液,中国
...部中药资源的珍贵资料。历年来，重庆市中药研究院开发新药及各类产品数百个，推广科技成果300余项，开发的中药复方提取新工艺——大孔树脂吸附分离技术在全国约60%的中药制药企业中推广应用，参与抗疟新药青蒿素的研究...……更多
2024-04-26 03:58:00重庆市,重庆,举措,成效,研究院,中药
...陋，到人工麝香、双环醇、桑枝总生物碱等为代表的原创新药不断涌现……中国的医药工业正在以更高水平融入全球创新网络和产业体系。最新数据显示，我国规模以上医药工业企业超过1万家、增加值占全部工业增加值比重约...……更多
2023-12-27 16:08:00阶段,我国,医药,发展,医药,中国
...所、河南省中医药研究院共同建设，于2021年2月被认定为国家药监局重点实验室。此后，实验室紧紧围绕中药质量控制、中药炮制规范及标准、中药特殊饮片应用、中药安全标准与检测体系等领域，研究和建立评估中药质量及安...……更多
2023-12-28 07:27:00毒性,中药,地方,标准,研究,中药
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中共中央于7月19日上午10时举行新闻发布会，介绍和解读党的二十届三中全会精神。中央财办分管日常工作的副主任、中央农办主任韩文秀在会上介绍
2024-07-19 11:42:00
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