• 我的订阅
  • 财经

海创药业:氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请获受理

类别:财经 发布时间:2023-11-29 20:40:00 来源:财联社

海创药业:氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请获受理

【海创药业:氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请获受理】财联社11月29日电,海创药业公告,近日,公司向国家药监局药品审评中心提交了氘恩扎鲁胺软胶囊的新药上市申请并获得受理。该品种是拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败,不可耐受或不适合多西他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的1类新药。根据公开资料查询,氘恩扎鲁胺软胶囊是国内第一个申请新药上市的针对该类治疗人群的创新药物。

以上内容为资讯信息快照,由td.fyun.cc爬虫进行采集并收录,本站未对信息做任何修改,信息内容不代表本站立场。

快照生成时间:2023-11-30 00:45:03

本站信息快照查询为非营利公共服务,如有侵权请联系我们进行删除。

信息原文地址:

海创药业0收入:今年股价跌超四成,是否应向投资者致歉?
...在累计未弥补亏损,主要由于公司的核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊(项目号:HC-1119)新药上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理,目前尚在审评中,尚未开展商业化生产销售。
2024-05-09 12:18:00
海创药业去年亏损2.94亿元 原始股东频繁减持
...的部分工作可能不会重复进行,但可能会延后氘恩扎鲁胺软胶囊的获批时间。值得一提的是,HC-1119的研发进度与海创药业IPO期间的预估进度已存在出入。《经济参考报》记者注意到,
2024-04-17 04:20:00
聚焦川渝板块 | 重庆路桥大涨23.37%领跑 海创药业列川股涨幅第一
...证券投资顾问牛阳表示,CDE已完成对海创药业氘恩扎鲁胺软胶囊所有专业的审评工作,目前已进入综合审评阶段。海创药业正持续积极地与CDE开展沟通,稳步推进氘恩扎鲁胺的新药上市工作
2024-09-22 12:04:00
神威药业降脂通络软胶囊被提前终止“国家中药保护品种”称谓
...记者孟刚)据国家药监局6月29日公告,提前终止降脂通络软胶囊的中药品种保护。即这款来自神威药业集团有限公司的产品将不再按国家中药保护品种管理,不得再冠以“国家中药保护品种”的
2023-07-04 14:50:00
...新药阶段”的大步进军。据悉,诚意药业已经上市的鱼油软胶囊保健食品,在保健品申报、注册的同时进行原料药和制剂的开发研究,已将鱼油EPA的含量提高至98%以上。2022年9月19
2023-03-16 15:59:00
首款生物药销售破亿,新年伊始鲁南制药佳绩连连
...痒药、抗贫血制剂获批,琥珀酸普芦卡必利片、骨化三醇软胶囊、盐酸纳呋拉啡口崩片、罗沙司他胶囊或将为集团打开新市场大门。2022年在中国公立医疗机构终端化学药(含生物药)市场,维
2024-02-26 11:48:00
...美托洛尔(50mg)缓释片、人福普克药业乙磺酸尼达尼布软胶囊等。与此同时,人福医药坚持实施国际化战略,整合集团国际化资源,形成全球研发、注册、生产、销售的医药全价值链能力,呈
2023-10-27 14:44:00
“华北药都”,创新成果涌现(新气象 新作为)
...A12栋1层,东海制药(河北)有限公司的生产车间,两条软胶囊生产线正在有序运转。“我们总公司是上海东海制药股份有限公司,这是总公司在全国开设的首家拥有软胶囊生产基地的分公司。
2023-09-14 04:26:00
人福医药:恩扎卢胺软胶囊获得美国FDA暂定批准文号 【人福医药:恩扎卢胺软胶囊获得美国FDA暂定批准文号】财联社9月28日电,人福医药公告,全资子公司人福普克药业(武汉)有限公司
2023-09-28 16:00:00
更多关于财经的资讯: