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湖北首个“非遗”中药创新药获批上市
...有限公司自主研发的中药1.1类创新药“儿茶上清丸”获得国家药监局《药品注册证书》,这也是2024年全国发放的第一张中药新药注册证书。儿茶上清丸,又称“荆门上清丸”,源于明末清初,迄今流传400余年。该丸剂由儿茶、...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
...医保价格将从270元/瓶的降至175元/瓶左右。Paxlovid方面,国家药监局负责人此前表示,该药物谈判失败的原因是辉瑞公司报价高。据人民日报健康客户端1月18日报道,在国家医保目录调整新闻发布会召开后,国家医保局医药服务...……更多
国家药监局:药品集中采购中选品种抽检全部合格 2024-03-28
中国消费者报北京讯(记者孟刚)3月26日,国家药监局发布《国家药品抽检年报(2023)》。抽检结果显示,当前我国药品安全形势总体平稳可控,药品质量持续保持在较高水平;药品集中采购中选品种抽检全部合格。年报显示...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日,荣昌生物宣布,全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
...十年磨一剑”,泰它西普通过所有必要的临床试验,获得国家药监局完全上市批准;东诚药业深耕肝素领域,低分子肝素制剂达肝素钠注射液获批生产上市,持续拓宽下游制剂领域延伸产品链;普罗吉生物自主研发“热休克蛋白...……更多
营销模式改革纵深推进 贵州百灵2023年营收突破42亿元
...023年度中国非处方药生产企业榜”位列第13位。今年4月,国家药监局批准贵州百灵生产的银丹心脑通软胶囊为首家中药二级保护品种,随着《中药品种保护条例(修订草案征求意见稿)》兑现在即,中药保护品种有望与基药目录...……更多
...主研发1类新药吡罗西尼单药治疗晚期乳腺癌上市申请获国家药监局受理 【四环医药:轩竹生物自主研发1类新药吡罗西尼单药治疗晚期乳腺癌上市申请获国家药监局受理】财联社10月17日电,四环医药港交所公告,集团旗下非全...……更多
河南四方药业修订的鳖甲胶国家质量标准通过审核认证
...近日,河南四方药业修订的鳖甲胶国家质量标准顺利通过国家药监局审核认证。据介绍,鳖甲胶为鳖科动物中华鳖的背甲煎熬而成的胶块,具有滋阴、补血、退热、消瘀的功效,用于抗肿瘤的历史悠久。当前,全国通用的鳖甲胶...……更多
创新药企需应对“专利悬崖”挑战
...次让中国在历史上成为首创新药的首批国家。2019年8月,国家药监局批准罗沙司他新适应症。同年底,这一药物进入国家医保乙类目录,50毫克规格药价从166元/粒降价为95.50元/粒。为了尽可能延长专利寿命,罗沙司他构建了一道...……更多
去年我国药品注册申请申报量同比增长35.84%
本文转自:健康报本报讯(记者 吴少杰) 国家药监局近日公布的《2023年度药品审评报告》显示,2023年,药品注册申请申报量持续增长,药审中心受理各类注册申请18503件,同比增加35.84%。其中,受理药品制剂注册申请16898件,...……更多
...者 何颖近日,康塔克斯山谷公司的硬性巩膜接触镜获得国家药监局批准上市,成为又一通过乐城真实世界研究上市的新药械。目前,乐城真实世界数据应用试点范围持续扩大,逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临...……更多
央视新闻客户端 今天(3月27日),国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告(2023年)》。《报告》显示,2023年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万份,每百万人口平均...……更多
一、起草过程近年来,国家药监局高度重视药品标准管理工作。《药品标准管理办法》(以下简称“《办法》”)研究工作历经药品审评审批制度改革、《药品管理法》《疫苗管理法》制修订,随着研究工作不断深入,...……更多
300多元的阿兹夫定进医保!不挣钱的A股药企扎堆研发新冠药…未来药价更低?
...却因为要价太高没能通过本次医保药品目录谈判。而根据国家药监局消息,阿兹夫定片和Paxlovid医保都将临时性支付到2023年3月31日。也就是说,3月31日后,使用Paxlovid可能需要患者自费了。与此同时,国内其他新冠药的研发也在...……更多
...需易短缺药品的生产供应情况开展动态监测与分析预警。国家药监局持续采集短缺药品生产供应及停产报告信息。同时,多环节发挥短缺药品清单抓手作用。国家医保局密切监测国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测...……更多
2022医保谈判明日开启!“灵魂砍价”会否再现?
...的双特异性抗体,康方生物的卡度尼利单抗备受关注。据国家药监局消息,卡度尼利单抗于2022年6 月 29 日在我国获批上市,用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。目前该药的价格为13220元/125毫克/瓶,除...……更多
全球首创“稻米造血”获药品生产许可证
...400多个1类新药管线在研、50多个进入临床,2个新药纳入国家药监局“突破性疗法”,创新药产业发展势头正劲。 ……更多
盘前情报|阿尔茨海默病新药获批!机构称治疗及诊断市场广阔
...① 阿尔茨海默病新药获批;机构称治疗及诊断市场广阔国家药监局(NMPA)官网公示,卫材公司递交的阿尔茨海默病一类新药仑卡奈单抗注射液(中文商品名:乐意保)上市申请获批,用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障...……更多
...革委、国家卫生健康委、工业和信息化部、中国科学院、国家药监局等部门联合组成。中医药专班下设专家组,由两院院士、国医大师、中医医学专家、药学专家共同组成,专班还下设了临床救治、机理研究、方药筛选和体系建...……更多
山东中医药大学中药监管科学研究中心成立
...高质量发展作出更大贡献。原国家卫生部副部长、国家食药监局局长邵明立在致辞中表示,药品质量安全事关公众健康与生命安危,需要深入思考、潜心研究。中药监管科学是药品监管科学的重要组成部分,也是中国的特色,国...……更多
2023年有望在国内获批的十大新药 涉及肿瘤、帕金森等药物
...涉及肿瘤、帕金森等药物】财联社1月20日电,过去一年,国家药监局共批准超过50款新药上市。人民日报健康客户端根据国家药监局、各药企公告梳理,10款新药有望在2023年获批上市,包括抗体偶联药物(ADC)、siRNA疗法、CAR-T产...……更多
“大咖”纵论中医药传承创新之路
...行中医辨证分型,开发出新药芪防肺纤颗粒,已通过湖北药监局应用传统工艺配制中药制剂备案,获得《医疗机构制剂许可证》。“当前,古代经典名方的时代价值正在不断被挖掘,要发挥医疗机构中药制剂传承创新发展的‘孵...……更多
21健讯Daily|国家医保局:支持创新必须以“患者受益”为前提;国产首个年销售额破10亿美元创新药诞生
... ●葆元医药他雷替尼胶囊拟纳入优先审评2月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,葆元医药申报的他雷替尼胶囊拟纳入优先审评,用于未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者...……更多
探索生物医药成果转化新路径——2023企业创新大家谈活动侧记
...实可行的方案,而后又做出了原型产品,并在2020年进入国家药监局创新医疗器械特别审评通道。历经多年的研发攻关,可喜的是经过3年时间的临床试验及验证研究,完成了超500多例手术,获得了突出的有效性及安全性结果。 20...……更多
“数为擎·建未来”首届中药饮片产业数字化高质量发展大会在成都
...典委员会中药处副处长何轶、中国中药协会监事长杨弘、国家药监局中药监管科学研究中心(中国中医科学院)研究员李耿、天津中医药大学科研处副处长郑文科、世界中医药学会联合会中药药剂专委会副会长张自然、平安津村...……更多
新药研发提速 全力增产保供
...力保障我市疫情防控需求。日前,海口6家药企9款药品获国家药监局批准上市,其中,4家药企6款药品属于新冠病毒感染对症治疗药物。□本报记者 龙易强6款新药获批上市2022年12月30日,国家药监局通过快速审评通道,批准12个...……更多
卫材阿尔茨海默病新药在中国获批,国内还有哪些新药在路上
...HK)公告,其在研口服小分子药物SIM0408的临床试验申请获药监局批准,用于治疗AD导致的轻度认知障碍或轻度痴呆。这款口服药是2021年6月先声药业从Vivoryon获取的,这项超5亿美元的合作,让先声药业获得该药在大中华区开发和...……更多
把好医药工业的“脉”
...速为11.3%,全行业研发投入年均增长超20%;截至目前,国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个;2023年上半年我国药品审评在法定时限内的完成率更是高达98.8%。这些数据表明,我国药品审评审批效率、医药产...……更多
茵冠生物:第四款干细胞新药IND获受理,成绩领跑华南地区
...脐带间充质干细胞注射液”的药物临床试验(IND)申请获国家药监局受理(受理号:CXSL2300770)。凭借4款干细胞新药IND获受理,茵冠生物一举成为华南地区斩获干细胞新药IND获受理数量最多的企业。细胞与基因治疗药物代表着医...……更多
乳腺癌创新药艾瑞康展现出色疗效,当前可用医保报销
...个自主研发的新型高选择性 CDK4/6 抑制剂,于2021年12月获国家药监局批准上市。2023年1月,达尔西利被纳入国家医保目录。DAWNA-1研究是达尔西利的第一项随机、双盲、Ⅲ期临床试验,对比达尔西利联合氟维司群或安慰剂联合氟维...……更多
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阳气足,百病无,送你三个中成药,温肾阳,补脾阳,通心阳
俗话说,阳气足,百病无。阳气对我们人体而言,就像是一轮太阳,不仅可以温煦我们的身体,更是五脏六腑维持正常功能的基础,尤其现在这个时候
2024-07-19 10:49:00
结节、囊肿、息肉?分享一个验方,5味药,行气活血、软坚散结
经常有粉丝朋友,在后台留言问我有关结节、囊肿、或是息肉的问题,不少人反应,我是切了又长,长了又切,这里不长了,那里又出来了
2024-07-19 10:50:00
腹泻、拉肚子?分享5个中成药,有效治腹泻
腹泻、拉肚子怎么办?接下来,就给大家分享5个中成药,教你有效治腹泻。首先,第一种,就是藿香正气水。如果你一边拉肚子,一边还浑身怕冷
2024-07-19 10:51:00
粉丝反馈,一个方子,治好了大伯的前列腺增生
今天想给大家分享一个,粉丝朋友反馈过来的一个小小的医案,我觉得他的问题在生活中非常常见,尤其对于男性朋友来说,非常具有参考价值
2024-07-19 10:51:00
长时间咳嗽不愈?3个方子,教你分清寒热,有效止咳化痰
这段时间,在临床上,遇到最多的问题就是咳嗽了,很多粉丝也是反应,高烧已经退了,不怕冷了,也不怕热了,浑身也不疼了,但就是一直咳嗽不停
2024-07-19 10:52:00
咳嗽就喝急支糖浆?大错特错!2个中成药,分清寒热,有效止咳
这段时间,咳嗽问题非常多,那在此期间,有一个中成药,就会特别受欢迎,哪个中成药呢?就是急支糖浆。它名气非常大,以前经常在电视里宣传
2024-07-19 10:53:00
阳转阴之后,最怕引起肺炎!教你一招,消除担心
阳转阴之后,不少人都遗留下了难缠的咳嗽问题,一天到晚不停地咳咳咳,去医院一检查,可能还会有轻度的肺感染等等,最近不少患者都出现了这样的情况
2024-07-19 10:53:00
散骨里寒,温全身阳,一张方子,祛除寒痰瘀
天气越来越冷了,所以,以寒邪为主的病症会越来越多,那接下来就给大家分享一张中药奇方,散骨里寒,温全身阳,把身上寒、痰、瘀
2024-07-19 10:54:00
特殊时期,感冒发烧?2味药,不伤脾胃,不伤正气,快速退烧
特殊时期,感冒发烧最难受。前2天,就有一位朋友打电话说,自己烧到了39度,问我应该怎么办?那我给他推荐了一个小方子,只有2味药
2024-07-19 10:55:00
高烧、骨节疼、嗓子痛?分享2个经方,肯定用得上!
自从放开管控之后,大家都明显感受到了,病毒的传播速度以及波及范围,那是真的快,真的广,不少人都开始出现:怕冷、身体酸疼
2024-07-19 10:55:00
特殊时期,退烧神方请收好,4味中药煮水,帮你改善
自从放开管控后,发烧的人越来越多,各大医院都是人满为患。所以接下来,就想给大家分享一个退烧的方子,这个方子也是古人专门用于治疗瘟疫发烧的
2024-07-19 10:56:00
半夜三点醒,送你一张“深睡方”!平肝阳,清痰热,帮你深睡
入睡难,睡不好觉,而且好不容易睡着了,还经常半夜2-3点容易醒,醒来后,迷迷糊糊的,就再也睡不着,以至于第二天醒来,头昏脑胀
2024-07-19 10:57:00
肢体麻木、风湿痹痛,血虚萎黄,月经量少?一个中成药,治6种病
说起肢体麻木、风湿痹痛,或者血虚萎黄,月经量少等等,这不管在临床上还是生活中,都算得上是最常见的几种病了,应该怎么办呢
2024-07-19 10:58:00
入睡难疏肝,容易醒调脾,睡不沉补肾,5个中成药,助眠安神
睡眠问题,说大不大,说小也不小,而且在生活中非常的常见,又因为每个人体质情况的差别,睡眠问题也是呈现出各种不同的表现。比如
2024-07-19 10:59:00
肩周炎,风湿关节炎,腰腿疼痛?孙思邈一名方,助你改善
肩周炎,风湿关节炎,腰腿疼痛?这些病症,在生活中非常常见,尤其是上了年纪的人,有些人可能现在还正饱受折磨,该怎么办呢?接下来就给大家分享一剂药王孙思邈的名方
2024-07-19 11:00:00