新药研发提速 全力增产保供

本文转自：海口日报

新药研发提速 全力增产保供

海口6款新冠病毒感染对症治疗药物获批上市

海口巿制药厂有限公司生产车间内，工人在小柴胡颗粒生产线上忙碌。 本报记者 龙易强 摄

近期，用于新冠病毒感染治疗药品需求激增。为满足市民群众用药需求，海口市委市政府积极部署，推动本地药企提高产能，全力保障我市疫情防控需求。日前，海口6家药企9款药品获国家药监局批准上市，其中，4家药企6款药品属于新冠病毒感染对症治疗药物。

□本报记者 龙易强

6款新药获批上市

2022年12月30日，国家药监局通过快速审评通道，批准12个新冠病毒感染对症治疗药物上市；2023年1月3日，国家药监局再次批准13个新冠病毒感染对症治疗药物上市。其中，海南4家药企的6款药物获批，分别是海南万玮制药有限公司生产的布洛芬混悬液(100ml:2g)、布洛芬混悬液(30ml:0.6g)；海南赛立克药业有限公司生产的乙酰半胱氨酸颗粒、乙酰半胱氨酸泡腾片；海口巿制药厂有限公司生产的地氯雷他定口服溶液，海南涛生医药科技研究院有限公司生产的对乙酰氨基酚维生素C泡腾片。这4家企业均为海口市企业。

“地氯雷他定口服溶液是针对新冠病毒感染的抗过敏药，目前公司库存约8000瓶，待正式批件下发后即可投放市场。”海口巿制药厂是海南海药股份有限公司旗下子公司，公司相关负责人介绍，为了保障药品生产供应，公司积极采买物料、组织生产，计划尽快投产3批约3万瓶地氯雷他定口服溶液，优先满足本省市场供货。

据介绍，目前，海南海药地氯雷他定口服溶液年产能约40万瓶，预计4至5个月完成产能扩增工作，扩产后年产能可以达到200万瓶。

“乙酰半胱氨酸颗粒预计最快今年2月份投入市场，乙酰半胱氨酸泡腾片预计5月份投入市场，产品将优先供应海南市场。”海南赛立克药业有限公司相关负责人告诉记者，这两种药可用于缓解咳嗽痰多或痰不易咳出等临床症状。

据悉，针对乙酰半胱氨酸颗粒，海南赛立克药业即将对海口江东新区生产基地进行针对性的改造升级，同时再新增一条颗粒剂生产线，预计2023年产能在5000万袋左右，2024年产能在1亿袋左右。乙酰半胱氨酸泡腾片除自有生产车间外，还将充分利用全国范围内的委托生产合作方进行生产，预计2023年产能在5000万片左右，2024年产能在8000万片左右。

24小时生产保供

1月6日，记者走进海口巿制药厂有限公司生产车间，全自动生产线高效运转，工人们正在有序开展生产，一盒盒小柴胡颗粒不断从生产包装线下来。

“公司组织生产系统进行物料采购、加班加点生产，各生产工序三班倒24小时不停产，保障药品生产供应。”该公司负责人告诉记者，截至目前，公司在全省供应小柴胡颗粒20多万盒，后续还将持续向市场投放。

据介绍，国家药监局提出的疫情防控四类药（退烧药、止咳药、抗病毒药、抗生素）清单，海南海药都有对症药品供应。目前，与防疫相关的产品，海南海药在全省共投放200多万盒/支。

为了稳产保供，海南斯达制药有限公司迅速优化生产结构、调整生产班次，组织171名员工全天候轮值生产一线，并计划春节期间生产车间机器不停歇，积极组织新冠治疗药物及恢复期用药的生产备货工作。其中，吸入用乙酰半胱氨酸溶液在2022年供应市场约7000万支，预计2023年将供应1亿支以上。此外，目前海南斯达制药在研的布洛芬混悬液等一批新产品正在审评审批中，有望陆续获批上市。

记者从海口市科工信局获悉，目前，我市医药规上企业共有58家，预计去年全年工业总产值245亿元，占全省95%以上。当前，我市对退烧、止咳、清热解毒等类药品的需求激增，市科工信局积极组织药企稳产保供，目前已与高新区共同派员进驻8家药品生产企业，布洛芬、对乙酰氨基酚、小柴胡类产品全部由驻场工作组接管，多措并举保障急需药品的供应力度。