菌落总数超标13倍多，片仔癀牙膏等多款化妆品被国药监局点名

潮新闻讯 上周五，国家药监局对2024年首批不符合规定化妆品信息进行了通报，共有43个批次上榜。水杨酸超标、牙膏菌落总数超标、成分比对不符合规定等成为此次43个批次化妆品的主要问题。值得注意的是，新年刚开始，美白祛斑剂类产品成了重点监管对象，有6个批次产品未按规定标示美白剂。

片仔癀牙膏菌落总数超标13倍多

从批次数量来看，有14批次问题牙膏上榜，占比接近三分之一。引人注意的是，“中药茅”片仔癀旗下子公司所生产的牙膏产品上了榜。国家药监局披露的信息显示，一个批次的片仔癀牙敏舒牙膏（舒润薄荷）菌落总数超标。

国家药监局披露的信息显示，出问题的这个批次片仔癀牙敏舒牙膏制造商为苏州清馨健康科技有限公司，出品方为漳州片仔癀上海家化口腔护理有限公司。

资料显示，漳州片仔癀上海家化口腔护理有限公司是药企和日化企业跨界企业，在2016年，由漳州片仔癀药业股份有限公司与上海家化联合股份有限公司合资成立，其中片仔癀持股51%为大股东，上海家化持股49%，主营牙膏产品及其它口腔护理类的研发、生产、销售等。而苏州清馨健康科技有限公司是片仔癀牙膏的代工厂。

据了解，菌落总数是判断化妆品被细菌污染程度的卫生指标，按照《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数应≤500(CFU/g或CFU/ml)，其他化妆品中菌落总数应≤1000(CFU/g或CFU/ml)。

而这一次被抽检的片仔癀牙敏舒牙膏（舒润薄荷）菌落总数高达6.6×10³CFU/g，是规定要求的13倍多。

潮新闻记者从国家药监局发布的历史通告信息中看到，片仔癀旗下子公司所生产的牙膏产品在过去两年中也出现过两次被抽检出“菌落总数”超标。

其他13批次菌落总数超标的牙膏分别为——

广州中汉口腔用品有两个批次：牙医生专卓抗敏牙膏（清新薄荷香型）和标榜抗炎祛吙牙膏（双重·薄荷香型）。

广东星辰药业有两个批次：星达人大米养护祛渍锁白牙膏、星达人清吙护龈牙膏（原味米香薄荷）。

佛山和顺安富日用品的弗利民博士妈妈研白护理牙膏（海风清爽香型）。

宁波阿吉露生物科技的奥齿健中药牙膏（清爽薄荷香型）。

西安闻道金脉健康科技的丁是丁草本古方牙膏。

广州采叶化妆品的伊芙雅中药牙膏（去渍增白）（双重薄荷香型）。

一笑堂药业（广州）的第7味觉小苏打+茶多酚牙膏（清新口气/绿茶薄荷香）。

广州九叶化妆品的YATAI牙泰小苏打牙膏（冰爽薄荷）。

上海金赫尔滋实业的lzq酵素小苏打炫齿牙膏。

北京乐金日用化学的竹盐固齿源固齿牙膏（炫彩清爽）。

名采日用品（佛山）的一肆生活口香糖味牙膏。

6个批次产品未按规定标示美白剂

国家药监局披露的信息显示，广州市阿西娜化妆品有两个批次的美白产品未按规定标示美白剂，其中，安·罗拉美白淡斑霜，检出未标示的美白剂：3-O-乙基抗坏血酸。然存美白祛斑精华液，检出未标示的美白剂：4-丁基间苯二酚。

广州青岚生物科技也有两批次的美白产品未按规定标示美白剂，其中，衡美肤耀白淡斑精华液，检出未标示的美白剂：β-熊果苷；衡美肤焕彩臻白乳，检出未标示的美白剂：β-熊果苷、3-O-乙基抗坏血酸。

另外，广州企雅精细化工有限公司的颜蔻美白补水霜，检出未标示的美白剂：烟酰胺。温州市奕蓉商贸有限公司的朵瓣坊祛斑霜，检出未标示的美白祛斑剂：烟酰胺、4-丁基间苯二酚。

业内人士认为，美白剂抽检成为新年监管第一枪，这意味着目前美白祛斑的化妆品将迎来严监管。

2023年8月，国家药监局发布了《关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告》，其中，替换5项检验方法，新增14项检验方法，并新增禁用组分“本维莫德”以及“苯”的管理限值（2mg/kg）。此次《通告》，调整、新增了具有祛斑美白功效原料的检验方法，给行业指示了监管的新方向，因而引起了广泛关注。

根据《通告》，自2024年3月1日起开始实施的《化妆品中α-熊果苷等4种原料的检验方法》，规定了高效液相色谱法测定化妆品中α-熊果苷、熊果苷、氢醌和苯酚的含量。

新增的《化妆品中抗坏血酸磷酸酯镁等11种原料的检验方法》，则规定了高效液相色谱法测定化妆品中抗坏血酸磷酸酯镁、抗坏血酸葡糖苷、苯乙基间苯二酚、4-丁基间苯二酚、4-甲氧基水杨酸钾、阿魏酸、烟酰胺、曲酸、3-邻-乙基抗坏血酸、鞣花酸、凝血酸（氨甲环酸）11种成分的含量。

业内人士指出，抗坏血酸磷酸酯镁等11种原料，在实际运用中大多为祛斑美白功能，新增美白功效原料的检测方法，在某种程度上可理解这是目前阶段监管部门默认的美白祛斑剂清单。

6个批次化妆品水杨酸超标

水杨酸超标的6个批次化妆品分别是广州昕润生物的RUNCUOO润初妍多效祛痘原液、广州都兰生物的雪颜秘笈祛痘珍贵水、广州伊尔美生物的伊美世家清颜净痘液、上海姿尚化妆品的姿尚本草壹号清颜顽痘净、广州娇兰化妆品的军献肌光焕肤精华液、广州花木采研生物的鹿小新草本祛痘凝胶。

水杨酸即邻羟基苯甲酸，是一种脂溶性有机酸，具有去除角质和去屑等作用。水杨酸用作化妆品防腐剂，主要用于花露水、痱子水、奎宁头水等水类化妆品。除防腐杀菌作用外，还有祛除汗臭、止痒消肿、止痛消炎等功能。

《化妆品安全技术规范》（2015年版）对于水杨酸的使用有两处规定，一处规定其为化妆品限用组分，驻留类产品和淋洗类肤用产品中最大允许浓度为2.0%，淋洗类发用产品中最大允许浓度为3.0%，均不得用于3岁以下儿童使用的产品（香波除外）。化妆品标签上应明确标识“含水杨酸；三岁以下儿童勿用”。另一处规定水杨酸及其盐类为化妆品准用防腐剂，产品中最大允许浓度为总量0.5%（以酸计），不得用于3岁以下儿童使用的产品（香波除外）。化妆品标签上应明确标识“含水杨酸；三岁以下儿童勿用”。

另外，广州妆妍生物的两个批次产品GETBETTER 睫毛精华液和CAVILLA睫毛精华液，均检出未标示的组分比马前列素。

据了解，一些商家在睫毛液中添加比马前列素等前列腺素成分，打的是“促进睫毛生长”的概念。不过，在国家药监局发布的《化妆品分类规则和分类目录》中，并没有“促进睫毛生长”的功效类别。目前国家药监局未批准任何宣称具有促进睫毛生长功效的化妆品，也未注册或者备案任何“前列腺素”相关的化妆品原料。添加比马前列素等前列腺素成分，违反了《化妆品监督管理条例》的有关规定。

扬州壹加壹软管日化厂有两个批次：VEARLSULL花速洗发液和VEARLSULL花速沐浴液，均检测出化妆品用防腐剂（甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物），超标。扬州市红星日用品厂的园花沐浴露，也被检测出化妆品用防腐剂超标。