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恒瑞医药创新药出海迎新进展：卡瑞利珠单抗联用治疗肝细胞癌签署海外授权
10月17日，恒瑞医药公告称，公司将自主研发的1类新药、PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗与Rivoceranib（国内上市产品名称为阿帕替尼）联合用于治疗肝细胞癌（“联合疗法”）在除大中华区和韩国以外全球范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给美国公司Elevar Therapeutics（以下简称“Elevar”）。
公告披露，根据协议条款，基于卡瑞利珠单抗在美国、日本和约定的欧洲国家分别首次获批上市及实际年净销售额情况，Elevar将在达到一定累计净销售额后向恒瑞支付累计6亿美元的销售里程碑款，并在超过一定累计净销售额后额外付款，另有实际年净销售额20.5%的销售提成。
恒瑞医药表示，本次合作将有力推动“双艾”组合肝癌适应症在全球范围内的推广，有望惠及更多全球患者。据悉，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（“双艾”组合）已于今年初获得国家药监局（NMPA)批准用于一线治疗晚期肝细胞癌，这也是全球首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合，为广大肝癌患者带去了治疗新希望。今年7月，“双艾”组合肝癌一线治疗适应症美国申报上市获FDA受理。
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快照生成时间：2023-10-18 18:45:05
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