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【ICH基础知识500问】E2A:临床安全性数据管理 快速报告的定义和标准
本文转自:中国医药报问:E2A指导原则中有哪些需要注意的定义?答:指南中所说的“不良事件(AE)”,是指患者或药物临床研究受试者接受某种药物后出现的不良医学事件。需要注意的是,这一不良医学事件并不一定与药物...……更多
重庆市药监局:着力促进中医药产业高质量发展
...同参与之力。加大可采用真实世界证据用于药品有效性和安全性评价、支持同名同方竞争申报、经典名方和价值明显医院中药制剂可申报中药新药等审评审批改革宣传力度,加强中药材产地加工、医疗机构制剂可委托生产、中药...……更多
...使用与运维服务等技术标准,提升产品制造与使用质量及安全性,提升产品临床使用服务标准化水平;完善一批医疗装备信息化与数字化、医疗技术信息化、医疗大数据等技术标准研制与应用推广,鼓励开展人工智能、新材料、...……更多
康茂峰阙兆麟:药品注册电子递交趋势下,药企需要专业的服务商保证效率和安全
...递交不仅降低成本、提升工作效率,也增强了医药数据的安全性。阙兆麟所在的北京康茂峰科技有限公司自2002年成立以来,专注为全球制药企业及医疗器械生产企业提供语言服务和进口药品、医疗器械注册服务。康茂峰公司业...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...p;nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全性高、术后恢复快、年龄无上限等优点的植入式器械治疗,已成为临床上疾病治疗的重要手段,其可显著降低患者致残率、死亡率,是目前世界各国医疗行业竞争的焦...……更多
【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
本文转自:中国医药报【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价(上)问:S11 指导原则是在什么背景下发布的?答:不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则,但对于幼龄动物试验(JAS)的必要性、...……更多
...叉参照、TTC(毒理学关注阈值)等评估技术来评估原料的安全性,或者只了解基本要求和程序,但不掌握技术细节,影响评估结果的认可度。为提升上述评估技术的适用性和接受度,国家药监局技术支撑部门(以下简称技术支撑...……更多
...、标准乱的现象,提出 “层次化、模型化、固定化”的数据管理思路,通过对煤炭生产数据进行归类和整合,形成了数据标准模型,通过规范设备规格及参数实现软件定义设备。二是建立企业万亿级生产数据仓库,实现数据统...……更多
中西医结合是中医药传承创新发展的源头活水
...制技艺和中药制剂技术的保护和传承,确保中药的质量和安全性。 在创新方面,我们需要加强中医药与现代科技的结合,推动中医药在基础理论、临床研究、药物开发等方面的创新。我们可以利用现代生物学、化学、药理学等...……更多
激发数据要素赋能服务型制造发展潜力
...带一路”等重点区域市场的数据互信能力建设。综合考虑数据管理要求、数据响应时效、数据跨境成本等因素,提高数据跨境的安全性和处理效率,增强服务型制造的国际化服务响应能力。(作者单位:东北财经大学产业组织与...……更多
...利用掌控商用信息化标准和协议的优势具有调配关键产品安全性的能力美国借助技术先发优势,长期主导网络领域相关的技术标准和规则制定的话语权,一是美国通过其市场导向的标准体系,以企业为主体,参与和主导国际标准...……更多
重医二院·宽仁医事丨三大秘笈助力药学服务高质量发展 “宽仁药师”获官方点赞
...得一提的是,为进一步提高房颤抗凝治疗患者的有效性和安全性,医院药学部还搭建了“互联网+”房颤抗凝治疗管理平台,创建了房颤管理新模式,目前已为千余例房颤患者提供了用药科普、自我管理以及结构化随访等服务。...……更多
无限极:严把品质保障关 确保全线“100分”
...消费者对品牌及企业的真实声音;质检团队为了确保产品安全性,每年均不惜投入大量人力物力,前往全国各地的原材料种植基地与合作伙伴基地,深入考察、核实各项工作,杜绝虚假的、不及格的原材料供应……务实和诚信,...……更多
...模型,以形成虚拟患者组,用于测试新药和新医疗设备的安全性、有效性。”中国药品监督管理研究会会长张伟认为,随着生物技术、信息技术的深度融合以及数据成本的不断降低,未来的临床试验可能会部分依赖于虚拟病人“...……更多
方芳:激发学生学习的内在驱动力
...据说话,能使从业者更有效了解某种干预方式的有效性和安全性,对中医药的传承和创新来说也是一种极大的促进。”方芳表示。 最近10年来,除了教学,方芳一直在从事中医药标准化工作。在工作实践中,逐渐积累了丰富的...……更多
...换和共享机制,建立集数据资产管理、数据标准管理、元数据管理、数据质量管理、数据安全管理于一体的数据治理平台。提高数据的质量,保证数据的安全性,推进信息资源的整合、对接和共享,确保数据资产的可见、可信和...……更多
旷视持续践行“负责任AI”发展理念
...工智能应用准则》,从正当性、人的监督、技术可靠性和安全性、公平和多样性、问责和及时修正、数据安全与隐私保护六个维度,对人工智能正向有序发展作出明确规范。三是注重全流程治理。基于人工智能治理特点,优化产...……更多
...数据要素高效融通、价值释放,助力提升数据要素市场的安全性和稳定性,为培育经济发展新动能提供强有力的支撑。(作者系中国科学院空天信息创新研究院研究员、国家遥感应用工程技术研究中心主任) ……更多
格创东智新能源方案,提升锂金属电池生产智能化
...池行业总规范》的主要起草人。在实现了高能量密度、高安全性、长循环寿命等核心技术突破的前提下,金羽新能已经进入消费电子和无人机动力电池领域的量产阶段。金羽新能的高能量密度锂金属电池相对现有锂离子电池产品...……更多
...,培养400家以上诚信计量示范单位。探索医用手术机器人安全性、可靠性评价方法《实施方案》提出,强化应用支撑,服务经济社会重点领域。在服务先进制造业方面,在线检测领域完善使用中机床、激光设备的在线测试方法,...……更多
正式发布|绿盟AI大模型风险评估工具
...适配新兴大模型的能力,确保企业在采纳最新AI技术时的安全性。基于专家团队精心筛选和校准的测试用例库,它能够迅速且高效地识别出内容安全和对抗安全的潜在威胁,同时,配备了专业的风险处理建议,为企业构建一道坚...……更多
以金融标准助力解决群众“急难愁盼”
...全管理等安全技术要求,对应用系统接口建设的规范性、安全性提供了标准支持,有效提升应用系统的服务质量。 ……更多
百年青烟 逐浪前行
...卷烟厂打造开放、共享的工业互联网平台,实现具有高度安全性、规范性、整合性和可扩展性的数据采集;搭建工业无线传感网,完善工控网络环境,运用IoTHub(物联网接入平台)前沿技术,实现全面感知、物物互联。数据有了...……更多
周鸿祎建言:鼓励引导大模型与数字化结合,成为新质生产力的重要部分
...为关注的大模型方面,周鸿祎主要谈到了AI(人工智能)安全性和实际应用场景两大问题。“通用大模型的发展,已不是单纯的科技之争,更是国运之争,影响深远。中国应尽早未雨绸缪,高度重视大模型安全,以避免在未来的...……更多
如何释放数据要素效应
...在“不会管数”“不会治数”等问题,对数据“入市”的安全性存有疑虑,推动“入市”的数据质量不高,供不符求。对此,高婴劢表示,要从标准引导、应用牵引、标杆建设等方面入手,充分激发经营主体管理数据、开放数据...……更多
如何防止“冲偏掉”事件的发生?(附图片)
...运行规定、程序和技术;遵守标准操作程序,除非更高的安全性指示需要适当偏离;正确操作飞机系统和相关设备;监控飞机系统状态;遵守适用法规;应用相关程序知识。 飞行员都知道严格遵守标准操作程序,但说起来容易...……更多
关注医美新材料新技术 促进行业健康有序发展
...断进步,降低了医疗美容产品的毒副作用,生物相容性、安全性和有效性不断提高,推动注射填充美容服务快速发展。谭荣伟介绍,注射填充材料大致分为四类,第一类是透明质酸,俗称玻尿酸材料;第二类是胶原蛋白材料,包...……更多
...医院、医院—护理学院”的院校融通平台。依托校内基地临床化“仿真医院”,实行“医院式管理”,将学习任务与医院、社区、机构的工作任务有机融合;依托浙中医养健康职教联盟,创建实体化运行的临床护理学院,实行“...……更多
姚志荣:强化皮肤专科建设 做好特应性皮炎管理
...相应的数据。10月欧洲皮肤年会上公布了长达5年的疗效和安全性数据,显示生物制剂EASI-75/EASI-90(改善湿疹面积和严重程度指数)应答率高达89%/76%。特应性皮炎作为无法治愈的疾病,患者日常管理极为重要。“早发现”“长控...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...第一百二十七条对申办者在药物临床试验期间,发现存在安全性问题或其他风险,未及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验的行为设定了法律责任。这些条款建立起了行为规范与法律责任之间的关联性,有助于加强药物...……更多
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白灼虾,家常美味的最佳实践!学会这些技巧,虾肉更嫩更鲜美
白灼虾,作为一道海鲜美味,以其清淡鲜美、口感嫩滑而备受喜爱。然而,要想做出一盘虾肉鲜嫩,口感绝佳的白灼虾,掌握一些小技巧是必不可少的
2024-07-22 09:17:00
鱼中极品,美味无限:黑鱼怎么烧制大揭秘
鱼肉鲜嫩、营养丰富,而在众多鱼类中,黑鱼更是被誉为鱼中极品。今天,让我们一同揭秘如何烧制黑鱼,使其在餐桌上焕发出最诱人的美味
2024-07-22 09:17:00
拌面小百科:打造美味拌面的绝佳做法大揭秘
拌面,作为一道简单却美味的传统面食,早已深受人们的喜爱。但如何在家里制作出一碗既美味又有嚼劲的拌面呢?本文将为您揭示多种拌面的制作方法
2024-07-22 09:18:00
冰糖梨水打造冬日暖胃新宠,冰糖梨水的正确做法
寒冷的冬日,一碗暖胃的冰糖梨水是让人倍感温馨的美味。然而,如何才能在家中轻松调制出口感醇香、滋补养颜的冰糖梨水呢?本文将为您详细介绍正确的做法
2024-07-22 09:19:00
美味馒头的秘密:揭示蒸馒头的5个诀窍
馒头,作为中国传统的主食之一,一直以其软糯可口的口感受到广大食客的喜爱。然而,要想做出香气扑鼻、口感绵软的美味馒头,可是有不少窍门的
2024-07-22 09:19:00
探秘美食艺术:八爪鱼如何做出令人陶醉的美味
八爪鱼,是一道令人垂涎欲滴的美食,其肉质鲜嫩,口感丰富,一直以来备受美食家们的钟爱。然而,要想做出一道令人陶醉的八爪鱼
2024-07-22 09:20:00
淡水鱼美味烹饪全攻略,简单步骤教你做出香醇美味
淡水鱼,是我国许多地区的美食代表,它肉质鲜嫩,味道鲜美。但是,许多人对于淡水鱼的烹饪方法感到头疼,不知如何下手。本文将为您详细介绍淡水鱼的烹饪技巧
2024-07-22 09:20:00
芝麻糊大揭秘:哪个牌子才是味蕾的极致享受?
芝麻糊,作为中华美食文化中的一颗璀璨明珠,一直以其绵密的口感和香醇的滋味深受人们喜爱。然而,在琳琅满目的芝麻糊品牌中,哪个才是真正的味蕾之王
2024-07-22 09:21:00
鲜活三元,品质无忧:揭秘三元牛奶的制胜之道
在如今健康饮食备受关注的时代,牛奶作为一种常见而重要的营养食品,备受人们喜爱。而在众多牛奶品牌中,三元牛奶因其鲜活的生产工艺和高质量的产品而备受好评
2024-07-22 09:22:00
香软美味,一口吃不够的萝卜包子馅的独家制作秘籍!
在面点美食中,萝卜包子以其独特的口感和香气赢得了许多食客的喜爱。然而,很多人在制作萝卜包子馅时总是遇到各种问题,不知如何才能做出更好吃的馅料
2024-07-22 09:22:00
高血脂要少吃红枣,越吃血液越黏稠?医生:3种食物,血脂高少碰
随着生活水平的提高,高血脂问题逐渐成为了影响人们健康的一大隐患。高血脂不仅容易导致心血管疾病,还可能引发一系列健康问题
2024-07-22 09:50:00
大鱼大肉并非高血脂“根源”,告诫:这2物才是,劝你切莫贪吃
随着生活水平的提高,人们在日常饮食方面也是越来越丰盛,但是随之而来的却是一些健康问题,严重困扰着人们的健康生活,像高血脂就是常见的一种
2024-07-22 09:51:00
高血压饮食须知:推荐四款简单易做的食物,血压慢慢退回安全线
高血压,是富贵病之一。所谓富贵病,其实多半都是因为“吃”导致的。当体内血压居高不下,就应该及时调整自己的饮食状态,并且保证规律的作息
2024-07-22 09:51:00
高血压必须长期吃药吗?医生辟谣:并不是所有的高血压都必须吃药
最近门诊高血压人不少,可能是快过年了,忙里忙外,很多人都很担心,尤其对高血压要不要吃药一直疑惑。高血压的人是不是一辈子得吃降压药
2024-07-22 09:51:00
肝不好的的“祸根”找到了,日常这些食物,再馋也要少碰
肝脏是人体最大的排毒代谢器官,脂质、糖分等等都需要经过肝脏代谢,一旦肝不好,那么对于身体健康来说也就是唇亡齿寒了,而肝脏不好除了熬夜晚睡等不良生活习惯之外
2024-07-22 09:52:00