• 我的订阅
  • 头条热搜
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...内启动受试者招募比例达93.4%。试验周期缩短,新药上市提速,大批新药涌现。根据《报告》,2023年度共批准40个创新药。其中2023年度创新药获准上市所用时间平均为7.2年,与上一年度基本一致。《报告》指出,临床试验实施效...……更多
本文转自:新华网新华社北京5月20日电(记者董瑞丰、戴小河)我国一年内登记开展的药物临床试验已达4300项,相关部门鼓励进一步提高志愿者参与临床试验的便利度,并要求持续加强全过程规范管理。这是记者5月20日从国际...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
...2022年度获批上市创新药从获准开展临床试验至获准上市所用时间(不包含 2022年获批新增适应症品种和提取物)。2022年度,获批创新药上市所用时间平均为7.6年。按药物类型分析,生物制品获批上市用时最短,平均为4.6年;其...……更多
布局国际化 振东制药向10个国家申请产品上市
...发展的道路。一款创新药贡献利润的时间基本在前十年,提速研发效率在游蓉丽看来是此次《北京创新医药发展新政》的最大亮点之一。据游蓉丽介绍,一款药物想上市,一定会涉及到临床评价,包括增加适应症,这也需要通过...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...发展的道路。一款创新药贡献利润的时间基本在前十年,提速研发效率在游蓉丽看来是此次《北京创新医药发展新政》的最大亮点之一。据游蓉丽介绍,一款药物想上市,一定会涉及到临床评价,包括增加适应症,这也需要通过...……更多
亚盛医药:创新药力争进医保,但入院还待提速
...具有best-in-class潜力”。创新药力争进医保,但入院还待提速与大多Biotech(生物科技公司)一样,亚盛医药的目标是走向Biopharma(生物制药公司),要从研发做到临床、生产、销售。不过,这个完整的链条很难在一朝一夕达成。...……更多
中药创新提速,以岭药业打造中医药现代化新引擎
创新中药,作为传统医学与现代科技结合的产物,正逐渐成为全球医药健康领域的一大亮点。近年来,国家越来越重视中药创新药的发展,为促进中医药的传承与创新陆续出台了政策。这些政策不仅聚焦注册分类的细化、医保...……更多
临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
...新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%),其中受理号登记1974项,BE备案号登记1436项...……更多
多地医院招募新冠患者,开展药物临床试验
...大河报报道,淄博市第一医院工作人员回复称,临床研究所用药物系武汉传染病医院研发,所招募的新冠患者一人补贴4000元,共需来医院10趟,抽血3次,吃药5天,检查费用全免。河北省医科大学第一医院、第三医院人民日报健...……更多
搜狐医药 | 重塑管线、提速研发!拜耳处方药业务加大创新投入
出品 | 搜狐健康作者 | 袁月编辑 | 吴施楠一个药企的造血能力体现在哪里?拜耳集团管理委员会主席比尔·安德森表示,创新是业务发展的动能所在。在处方药领域,拜耳将如何应对全球患者尚未被满足的医疗需求?拜耳将如何...……更多
省中医医院居2024年度全国GCP机构 药物临床试验量值中医医院榜第15位
本文转自:云南日报本报讯(记者 陈鑫龙)近日,中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜,云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜...……更多
...新闻发表《多地出台政策支持创新药发展:北京提出审批提速,广州开发区(黄埔区)侧重资金扶持》一文称,记者梳理发现,《广州办法》注重发挥财政的鼓励作用,明确对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验...……更多
扩龄后又简化接种剂次,国产九价HPV疫苗“紧追”下,默沙东坐不住了
...接种剂次为3针,长期独霸市场份额。随着国内厂商研发提速,GARDASIL9于2022年8月扩展至9—45岁适龄女性接种。此次默沙东面对9—14岁女性新增两针接种,一场HPV疫苗市场的商战即将拉开。9—14岁女性可接种两针从16—26岁女性扩...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药的临床研究设计
...同时能反映临床治疗结果,且最好与参照药注册临床试验所用一致药物在不同的适应证人群中具有完全不同的治疗疗效。临床疗效等效性验证试验的主要目的是发现在患病人群中生物类似药与其参照药是否存在临床疗效上的差异...……更多
盛禾生物港股首日涨7.6% 净募3.9亿港元无商业化产品
...分别为-5198.8万元、-1.33亿元。 同期,盛禾生物经营活动所用现金流量净额分别为3458.6万元、4065.3万元。 ……更多
药捷安康两年亏近6亿,无商业化临床试验费用大增
...验而增加了研发活动开支。与此同时,药捷安康经营活动所用现金流量金额分别为2.37亿、3.19亿。鉴于药捷安康于整个往绩记录期间的经营现金流出净额,公司计划通过以下方式改善有关状况,将管线产品快速推进至商业化阶段...……更多
中国新开临床试验数量环比下降60.2%
...2022年平均水平。外企在我国新开临床试验大幅减少对本年度在我国开展临床试验的主要热门企业(机构)进行检索可知,今年以来,正大天晴已成为我国新开临床试验最主要的贡献机构,累计达35项;其次为江苏恒瑞,31项;再...……更多
脑动极光两年一期经调整共亏1.95亿 商业模式前景不明
...亏损1.95亿元。2021年、2022年及2023年前3月,公司经营活动所用现金净额分别为4920.6万元、1.01亿元、2769.7万元。于2021年、2022年及截至2023年3月31日止三个月,公司的毛利率分别为56.7%、29.2%及52.9%。2022年公司毛利率同比下降,具体...……更多
应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
...之外,在适应性设计试验实施前提交给FDA的文件还应包括所用设计的基本原理、监察和适应性计划的详细描述、负责实施适应性设计的相关机构的职责信息、预先设定的统计学方法、评估和讨论试验设计的操作特性等。向FDA提交...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
...药物研发与审评审批。根据《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》,罕见病药物临床试验数量逐年增长,2022年达68项。自2018年起,国家药监局建立专门通道,缩短罕见病新药审评审批时限,提升罕见病用药上市数量...……更多
深圳:国家区域医疗中心建设提速
...疾病三大领域布局专科医院深圳:国家区域医疗中心建设提速■ 深圳特区报首席记者 罗莉琼作为国家区域医疗中心建设单位,中国医学科学院肿瘤医院深圳医院、中国医学科学院阜外医院深圳医院加快建设,阜外医院深圳医院...……更多
本文转自:杭州日报创新数字化应用让癌症诊疗发展提速这项创新成果荣获浙江省科学技术进步奖一等奖本报讯(记者 柯静 通讯员 马华君 王屹峰) 日前,省科技厅公布了2022年度浙江省科学技术奖获奖名单。由浙江省肿瘤医...……更多
中新健康 | 对话史录文:中国创新药如何提速与突破?
本文转自:中国新闻网中新网北京3月15日电(韦香惠)生物医药产业关系国计民生,今年政府工作报告更是首次将创新药纳入其中,并提到要开辟生命科学等新赛道。如何突破瓶颈,在生物医药领域加快形成“新质生产力”?近日...……更多
...RSV疫苗上市销售。从销售情况来看,艾美疫苗表示,2023年度,RSV疫苗的全球销售额为24.6亿美元。根据行业顾问灼识咨询预测,预计到2030年,RSV疫苗在全球的市场规模将达到约167亿美元。艾美疫苗称,公司现已打通mRNA疫苗研发...……更多
构建综合支持体系 帮助患者战胜病痛
...多新进展、新变化:罕见病药物研发日益活跃,新药上市提速;医保支付、公益慈善力量等共同发力减轻患者用药经济负担;各方共同谋划进一步提高罕见病患者用药可及性和可负担性,着力构建帮助罕见病患者战胜病痛的全社...……更多
2024年上半年华纳药厂持续投入 研发费用占营收比达9%
...,它们是公司未来业绩发展的引擎。创新药研发项目有望提速作为科创板上市企业,华纳药厂不断探索创新药物的研发,为公司长远发展奠定基础,公司及其控股子公司、参股子公司承担的研发项目均按计划推进。其中,中药1...……更多
脑虎科技再度入选2023年度中国创新力量50榜单(InnoForce50)
...大会在京顺利召开,会上发布了全新的「InnoForce 50」2023年度中国创新力量榜单。脑虎科技继2022年后再度入选该榜单,并且是该榜单脑机接口领域唯一入选单位。脑虎科技创始人兼CEO彭雷受邀参加此次大会,并发表“脑机接口+A...……更多
荃信生物两年半亏损近10亿,商业化竞争前景难料
... 商业化前景市场竞争压力极大报告期内,公司经营活动所用现金净额分别为1.23亿元、2.25亿元、1.42亿元。荃信生物表示,公司绝大部分的经营现金流出均由研发开支及一般及行政开支产生。于往绩记录期间,公司的现金主要用...……更多
石家庄市国际生物医药园靠前服务助力企业项目建设提速增效
...,全力做好园区内企业服务保障工作,助力企业项目建设提速增效、早日投产运营。树立“全要素保障、全链条服务”理念。以企业实际需求为导向,在平台构建、要素保障、完善配套、产业服务等方面加大力度,持续优化产业...……更多
央视聚焦海南健康产业“试验田” 科赛拉等创新药彰显乐城速度
...决策积累了宝贵的经验,为全国药械审评审批制度改革、提速全球创新药械产品在我国临床使用的可及性,提供了新的途径和方案。”除了可以充分发挥“先行先试”政策优势,加速全球创新药国内上市进程外,乐城先行区在延...……更多
更多关于健康的资讯:
邓应平预约挂号和出诊时间预约挂号、流程报告查询无需排队,戳这里就对了!
春节快到了,近视手术可以提上日程啦!寒冷的冬天只有一个好处,躺在被窝里暖和!但冬天的坏处,用三个字形容就可以了:说 不 完特别是对眼镜党来说
2025-01-07 19:55:00
华西邓应平怎么预约 | 预约全攻略!轻松挂号,告别就医排队烦恼!
寒假做近视手术要做什么准备吗?寒假做什么?春节怎么过?有人拜访亲朋约聚好友,有人忙着制定健身计划,也有人悄悄摘镜,期待以崭新的姿态迎接新的一年
2025-01-07 20:18:00
腊八节|“粥”而复始 喜乐安宁
在这个寒冷的冬日,腊八节如约而至。作为中国传统节日之一,它象征着新旧交替,预示着春节的临近。在腊八节,人们常吃腊八粥,一碗热腾腾的腊八粥
2025-01-07 20:25:00
邓应平预约挂号|网上预约挂号,轻松预约医生的3个步骤!
我想寒假/春节做近视手术,要准备什么?为了生活更加地便利尤其是有入学需求、从事特殊职业(参军、飞行员、运动员等)越来越多的人选择近视手术解决视力问题寒假/春节是个合适的手术时间今
2025-01-07 20:29:00
邓应平出诊时间和出诊地址|收藏!预约挂号不排队,挂什么号?这份攻略都齐了
近视小伙伴们,寒假即将到来,摘镜考虑一下?不知不觉间,寒假即将来临,各位学子们,回家的车票预约了吗?而对于近视朋友来说
2025-01-07 21:38:00
数九天地寒 情至人心暖——贵州省民政学会慰问乡村群众
河山添锦绣,星光映万家。2025年1月6日,怀着对乡村振兴时和岁丰面貌赞赏及春节即将来临的喜庆之情,贵州省民政学会派出慰问团队走进贵定县盘江镇兴隆村
2025-01-07 21:57:00
银发生辉谱新篇 初心永驻启新程——贵州省老干系统学习贯彻全国离退休干部“双先”表彰大会精神全国老干部局长会议精神
2024年12月31日,习近平总书记在北京人民大会堂接见全国离退休干部“双先”代表。为深入学习贯彻习近平总书记重要指示精神
2025-01-07 22:27:00
邓应平预约挂号|网上预约挂号流程_预约挂号,你知道更快,就比别人快更多!
高考生寒假摘镜正当时 视力限制专业也能圆梦寒假来临,许多高三学子都在计划着在假期前来进行近视手术,不仅是为了甩掉眼镜焕新颜
2025-01-07 21:04:00
贵阳年味渐浓 农贸市场“腊”味上新
腊八节你吃腊肉了吗?近段时间,贵阳各大农贸市场内弥漫着浓郁的腊味。香肠、腊肉等腊味食品纷纷上架,吸引了市民前来选购。记者走访了贵阳市内的农贸市场
2025-01-07 20:55:00
巧手制作腊八蒜 共度温情腊八节
1月7日是中国传统节日腊八节,古交青年路社区组织开展腊八传统民俗活动。活动一开始,居民志愿者老师向大家介绍“腊八节”的来历和习俗
2025-01-07 20:43:00
健康问太和 | 肿瘤康复是否可有可无?真相来了
十堰广电讯(全媒体记者 龚艳琳)提及肿瘤康复,很多人认为就是服用中药饮片、针灸、按摩……许多肿瘤患者及家属重视治疗不注重康复
2025-01-07 21:15:00
藏医诊疗方案带来强直性脊柱炎治疗新进展
1月7日,《强直性脊柱炎健康乡村项目合作协议》在甘肃临洮正式签订。项目将推广执行《强直性脊柱炎藏医诊疗规范》,为强直性脊柱炎患者提供规范
2025-01-07 15:33:00
一碗粥里的善念与欢喜
↑《杭州的腊八节风俗》 杭州市方志馆岁将暮,粥不误,岁岁年年不相负。今天腊八,浙江人又喝上了那碗在兹念兹的腊八粥。老话说
2025-01-07 15:47:00
首例!贵州省人民医院开展内镜下经自然腔道阑尾腺瘤切除手术
本文转自:人民网-贵州频道1月7日,笔者从贵州省人民医院获悉,该院内镜科学科带头人谢睿主任医师团队近日成功完成一例内镜下经自然腔道阑尾腺瘤切除手术
2025-01-07 15:52:00
福山区人民医院科普时间:冬季儿童咳嗽加剧 如何正确排痰看这里
大众网记者 刘慧慧 通讯员 李晓菲 烟台报道冬季气温降低,极易导致儿童感冒咳嗽,不少家长一听见孩子咳嗽就犯愁,如果孩子不会排痰
2025-01-07 16:03:00