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...监管全面加强、监管能力全面提升”工作目标，持续推进医疗器械安全巩固提升行动。上半年，全省各级药品监管部门共检查医疗器械生产经营和使用单位4.7万家次，查办案件706件，两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。...……更多
2024-07-27 12:21:00山东,监管,药品,责任,安全,医疗器械
...如：加强疫苗、血液制品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管。规范临床试验管理，加大项目核查力度，严查数据造假；开展药品委托生产专项检查、全省药品网络销售环节集中治理，深化化妆...……更多
2024-02-27 10:10:00山东省,山东,全省,专项,要点,监管
...规范提升、健康发展。提效能，布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手，着力提升技术服务保障水平，持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台，服务企业创新能力。结合山东省...……更多
2024-03-01 14:20:00新产,山东,药物,新产品,山东,服务
...公司副总经理杨寒冰现场宣读了倡议书，号召全市药品、医疗器械、化妆品生产经营企业、使用单位全面落实主体责任，自觉规范药品生产经营使用行为；树立诚信意识，加强药品行业自律建设，建立行业自我监督机制；构建良...……更多
2024-09-03 12:35:00平邑,临沂市,临沂,宣传周,药品,宣传
2月13日至14日，山东省药监局在济南召开2025年全省医疗器械监管工作会议。会议传达了全国医疗器械监督管理工作会议精神，总结2024年工作，分析当前形势，部署2025年重点任务。省药监局党组成员、副局长、二级巡视员任绍彦...……更多
2025-02-18 12:36:00山东省,工作会,山东,医疗器械,全省,器械
...守法经营，不虚假宣传，坚决杜绝过期药品、假药、过期医疗器械，确保人民群众用药品安全、用医疗器械安全。结合社区居民实际需求，通过展板展示、电子终端实操互动等方式，对老年人等特殊群体安全用药进行解读和科普...……更多
2023-11-20 18:11:00蒙阴县,蒙阴,卫健,临沂市,临沂,山东省
...南市市场监管局助推2个二类新药、3个二类和1个三类创新医疗器械产品获批上市，推进30余个创新产品投产。搭建发展平台。济南市市场监管局参与举办第二届中国（济南）透明质酸产业大会、2024济南美妆电商暨“超级工厂”平...……更多
2025-01-18 21:54:00济南市,济南,监督管理,监管,做法,典型
...监管要求及标准》，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许...……更多
2022-12-17 22:47:00抗原,山东省,山东,试剂,检测
...步开展药械化抽检工作，完成市级药品抽检40批次、省级医疗器械抽检3批次，配合省局、市局完成国家级化妆品抽检40批次，完成抽检不合格产品后处置2起。落实经营单位主体责任，组织召开全区药品市场监管工作会议、全区医...……更多
2025-01-08 12:52:00滨城区,滨城,监管,药械,局面,安全
...阿斯利康青岛工厂正式开工建设；成功设立国家器审中心医疗器械创新山东服务站，促成全国首个进口质子治疗肿瘤系统在山东获批使用；高标准举办药械化各领域产业创新发展大会。去年，以省政府办公厅文件印发《山东省药...……更多
2024-02-27 10:10:00前茅,一名,山东,考核,药品,山东
...建机制”，实现“五个统一”创建目标，药品、化妆品、医疗器械质量监管和经营者质量管理更加规范，营造了安全放心的药品消费环境，创建活动取得了显著成效。12月13日，泰安市“药品安全示范街”观摩推进会在宁阳县召...……更多
2023-12-19 11:40:00宁阳,示范街,山东,示范,药品,安全
...区八角市场监管所及时排查和解除风险隐患，规范药品和医疗器械经营、使用秩序，切实保障人民群众用药用械安全。八角市场监管所以药品经营单位、医疗器械经营使用单位为重点检查对象。一是严把销售准入关，重点检查许...……更多
2024-01-30 11:42:00八角,烟台,用药,隐患,全力,群众
...体采风活动走进位于济南高新区的国家（山东）食品药品医疗器械创新和监管服务大平台（以下简称大平台）。这是山东省市场监督管理局、山东省药品监督管理局与济南市人民政府签约共建的重大成果，旨在优化营商环境，提...……更多
2025-05-13 19:47:00山东,屏障,集群,实验室,实验,医药
大众网记者 屈晨晨 通讯员 莫言 烟台报道第一类医疗器械品种繁多，且大多直接由消费者自行购买使用，关乎公众健康安全。目前，山东省烟台市共有医疗器械生产企业158家，其中，第一类医疗器械生产企业106家，已备案有效...……更多
2025-01-21 10:34:00烟台,举措,成效,医疗器械,器械,医疗
...盖面，科普安全用药、用械、用妆知识，不断加强药品、医疗器械、化妆品质量监管，确保莒南县人民用药用械用妆安全。（通讯员 王晓燕） ……更多
2024-09-18 16:44:00莒南县,莒南,临沂市,临沂,宣传周,山东省
...医联动”，联合市卫健委、市医保局下发方案，共同推进医疗器械唯一标识（UDI）实施应用，全市369家经营企业和13家医疗机构实施UDI管理；将药品经营使用质量管理、药械化不良反应监测、A型肉毒素追溯体系建设等内容纳入全...……更多
2023-10-27 17:12:00多维,潍坊,药品,行动,动态,安全
...街”，11家药械经营使用单位引领典型示范效应，培育5家医疗器械质量管理规范示范单位；组织药化械安全科普宣传20余次；聚焦高风险重点品种，医疗器械“线下规范、线上清网”等专项行动深入推进；上报药品化妆品不良反...……更多
2023-10-11 14:43:00宁阳,山东,满意度,思维,群众,三个
...抽检任务中，抽检合格率达到100%。加强药品、化妆品、医疗器械监管，共办理药化械行政处罚案件117件，移送公安机关案件2起，罚没款80余万元。集中开展打击药品违法活动集中行动，查处药品大要案十余起，居全市前列，全...……更多
2024-06-01 10:52:00阳谷,阳谷县,高度,标准,阳谷,阳谷县
...监管要求及标准》，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并...……更多
2022-12-17 09:44:00抗原,试剂,违法,检测,病毒,个人
...市市场监管第一届综合执法比武竞赛团体一等奖。在全省医疗器械经营使用环节实训班期间，1名同志被评为全省优秀检查员。发挥党建优势，推动提升行动走深走实多措并举强化服务执法理念。以党建促进业务，开展“我与企...……更多
2023-10-21 00:09:00西海,青岛,新区,监管,药品,行动
...增多，医院的用药量、用械量明显增加，药品不良反应、医疗器械不良事件数量明显上升。蒙阴县市场监管局及时开展医疗机构药物警戒专项督查。检查人员通过查看资料、座谈交流、现场询问等多种方式，深入了解各医疗机构...……更多
2023-11-22 15:44:00蒙阴县,蒙阴,临沂市,临沂,山东省,山东
...试验直至生产的全过程，跑出了药监“山东速度”。二类医疗器械审评审批时限分别由60个、20个工作日缩减至30个、5个工作日，为全国最短。扎实开展药品安全专项整治行动，连续两年办案量居全国第一，移送案件量居全国第...……更多
2023-01-19 17:45:00山东,全国,全国,山东,药品,国家药监局
...动，加大对非药品冒充药品、虚假宣传、特殊管理药品、医疗器械等领域的监督检查力度，对药品经营企业和医疗机构的药饮片、药品器械进行专项抽检，持续打击销售假冒伪劣药品、价格欺诈、虚假违法宣传等行为。截至目前...……更多
2024-11-28 15:23:00丹凤,监管所,竹林,丹凤县,陕西,监管
...体系。截至目前，共上报药品不良反应监测报告1840份，医疗器械不良事件监测报告804份。以群众投诉举报较多的“两品一械”为抽查重点，完成药包材抽检2批次、药品抽检50批次、医疗器械42批次、化妆品80批次。查办各类案件9...……更多
2023-12-28 13:15:00定州,监管,体系,药品,安全,药品
...物、麻醉药品、精神药品、疫苗、CT、核磁共振等药品、医疗器械的管理，并定期进行查看是否在有效期内，规范、安全、合理、有效使用，规范依法执业行为，提升依法执业的意识和水平。下一步，平度市疾病预防控制中心（...……更多
2024-12-21 17:28:00平度,医疗,青岛,疾病预防,医疗服务,医疗机构
...。12月22日，滨州市市场监督管理局对滨城区市场监管局医疗器械监管工作进行通报表扬。12月27日，山东省药品监督管理局确定滨城区市场监管局为2023年药品监管统计工作表现突出单位。
特种设备安全监管。全区办理使用登记...……更多
2024-01-12 13:47:00滨城区,滨城,初心,民生,使命,监管
...杨凌示范区市场监管局举办药品监管能力提升培训班。省医疗器械质量检验院人员进行口罩合成血液穿透实验。今年以来，省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求，将巩固提升...……更多
2023-10-10 03:50:00药品,行动,目标,安全,药品,监管
...和社会满意为衡量标准，全力推进“两品一械”(药品、医疗器械、化妆品)监管工作，为陈仓区的市场监管工作树立了新的标杆。为确保人民群众用药用械用化的安全有效，赵海峰以落实属地监管责任和压实企业主体责任为抓手...……更多
2024-12-25 14:58:00海峰,陕西,底线,安全,监管,海峰
...优秀监测机构。为了细化监管责任，全面掌握全县药品、医疗器械和化妆品生产经营单位的基本情况，合理制定年度监督检查计划。城固县市场监督管理局根据职能划分，清晰界定各监管所、综合执法大队、业务股室在监管和执...……更多
2024-11-28 15:23:00城固县,城固,陕西,监管,药品,工作
...管理承诺书》《陇西县市场监督管理局约谈登记表》及《医疗器械使用质量安全责任告知书》，确保药品安全巩固提升行动取得实效。问题导向，规范整治上水平药品安全巩固提升行动中，陇西县市场监管局针对药械经营使用购...……更多
2024-04-28 07:19:00陇西,建强,联系点,安全,甘肃,用药
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