【扎实开展药品安全巩固提升行动 建强用好基层联系点】甘肃陇西：多措并举维护公众用药安全

本文转自：中国医药报

□ 张变飞

药品安全巩固提升行动启动后，甘肃省陇西县市场监管局制定了《陇西县药品安全巩固提升行动实施方案》，围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，分析全县药品安全形势，聚焦重点品种、重点环节、重点对象、重点区域，从检查核查、监督抽检、不良反应（事件）监测、网络销售监测、投诉举报、舆情监测等渠道，全面排查药品安全风险隐患，严厉打击违法违规行为，坚决维护公众用药安全。

高位推动，夯实责任抓落实

药品安全巩固提升行动开展以来，陇西县委县政府对食品药品安全工作作出批示，提出狠抓风险防控、治理能力建设、共治体系建设、监管责任落实、宣传氛围营造、生产市场建设六项任务。

陇西县市场监管局强化部门监管职责，压实企业主体责任，组建工作专班，加强与卫生健康、公安、医疗保障等部门的联系，明确药品安全巩固提升行动总体目标、工作任务、阶段步骤、具体措施等。该局先后召开药械安全质量风险会商会议、药品安全巩固提升行动工作推进会，开展药品经营使用环节全覆盖检查、执业药师“挂证”专项检查、集采中选药品专项检查、网络销售药品专项检查等，发现问题40余条；开展告诫约谈，引导药品经营企业签订《关于全县药品网络交易行为的提醒告诫书》《药品经营质量安全责任告知书》《陇西县特殊药品安全管理承诺书》《陇西县市场监督管理局约谈登记表》及《医疗器械使用质量安全责任告知书》，确保药品安全巩固提升行动取得实效。

问题导向，规范整治上水平

药品安全巩固提升行动中，陇西县市场监管局针对药械经营使用购销渠道、储存运输和特殊药品安全管理等关键环节，加大检查力度，进一步规范市场秩序。

陇西县市场监管局联合卫生健康、医疗保障、公安等部门共同开展检查；与县卫生健康局联合印发《陇西县基层药品经营使用质量安全专项整治工作方案》，组织开展医疗机构药械质量安全整治行动。行动以城乡接合部、疫苗配送企业、乡镇卫生院、社区卫生服务中心、村卫生室、药店、个体诊所等为主要检查对象，加强风险隐患排查。

聚焦药械行政处罚案件“数量、质量、效率”三个关键。2023年，陇西县共查办药械案件74件，其中药品案件54件、医疗器械案件20件。检查药品网络经营企业25家，责令整改1家。确定家庭过期药品回收定点单位40家，回收过期药品353种。审核上报药品不良反应1240例、医疗器械不良事件378例。

建强基层，优化服务促提升

陇西县市场监管局以基层市场监管所标准化、规范化建设为契机，持续加大保障力度，向基层倾斜执法力量，努力加强基层监管能力。

2023年，陇西县市场监管局将培训教育作为提升基层监管能力水平的有效举措，拓展培训途径、优化培训体系。该局积极组织药品监管人员参加省、市、县培训会10余次；利用周例会，对全局监管人员进行药品相关法律法规培训，全面加强监管队伍建设，努力提高药品监管人员行政执法水平。

此外，陇西县市场监管局还聚焦中药产业，努力优化服务。该局全力推动中药材绿色标准化全产业链生产，努力提升产业附加值；开展大宗地产中药材产地加工（趁鲜切制）及中药材GAP监督实施等试点示范建设，5家企业入选甘肃省第一批《中药材生产质量管理规范》监督实施示范建设项目，有力推动全县中药材产地加工提质增效。