药监动态｜青岛西海岸新区市场监管局：以药品安全巩固提升行动

青岛西海岸新区市场监管局创新体制，完善机制，以强有力的监管推动企业落实主体责任，积极推进药品安全巩固提升行动。

依托专项检查，开展风险隐患排查

突出重点全面检查。开展医用氧气质量监管、夏季药品经营使用环节质量安全专项整治、医美机构专项检查等专项整治行动，有力推动药品安全巩固提升行动深入开展。今年以来，共检查药械化单位4400余家次，整改风险隐患160余处。

重拳打击违法犯罪行为。建立健全案件协查、行刑纪衔接、行政处罚信息公开、检查稽查协同联动等机制，重点发力，精准出击，严打重处药械化违法行为。今年以来，立案查办药械化案件90起，移交公安机关2起。

创新监管方式，提升行动实效

创新开展联合检查。实施“监管人员+医药专家”联合检查的监管新模式，实现进一个门查多样事。检查采取“监管+指导”的模式，在加强日常检查的同时，聘请1-2名第三方机构的专家参与，对联合检查进行风险评估和研判。今年以来，已联合检查药械化单位28家，发现并整改隐患9处。

“三大平台”实施联合惩戒。依托风险预警平台、“双随机”监管平台、信用公示平台“三大平台”，助力实施药品数字监管，优化药品安全监管方式，让监管跑在风险的前面。利用风险预警平台搜集药品零售企业预警信息，定期向监管科室、监管所发送整改通知，纳入“双随机”监管和信用公示平台。今年以来，共办结药械化方面的预警信息990余件，及时解决群众诉求，消除风险隐患。

探索标准化检查模式。积极探索药品冷藏管理制度标准化模式，今年8月份，承办青岛市夏季药品经营环节专项整治现场会暨药品零售企业冷藏药品管理标准化工作会，集思广益，研究风险隐患解决方法，协助青岛市市场监管局出台《青岛市药品零售企业冷藏药品管理制度（指导稿）》《冷藏药品存放操作规程（指导稿）》，修改完善《青岛市药品零售企业监督检查记录表（冷藏药品）》，提升冷藏药品监管水平。

打造专业化监管队伍。印发《关于提升药品监管能力建立职业化专业化药品检查员队伍的通知》，梯度推进基层药品检查员队伍，全力打造一支政治强、本领高、作风硬、敢担当的药品监管铁军。有计划重点培养省级、市级专业化药品检查员，组织青岛市市场监管第一届综合执法比武竞赛（黄岛区）初赛，参加2023年青岛市药化械执法办案技能竞赛暨山东省第九届药化械执法办案技能竞赛西海岸新区选拔赛等活动，组织200余名执法人员参加竞赛，荣获青岛市市场监管第一届综合执法比武竞赛团体一等奖。在全省医疗器械经营使用环节实训班期间，1名同志被评为全省优秀检查员。

发挥党建优势，推动提升行动走深走实

多措并举强化服务执法理念。以党建促进业务，开展“我与企业一起成长”活动，听取企业意见建议，引导企业通过“希企通”APP、“诉速办”公众号等服务平台了解新区惠企政策，向企业提供精准服务。今年以来，在化妆品安全科普宣传周、医疗器械安全宣传周、“我和企业面对面”等活动期间，召开药械化企业座谈交流会5次，走访企业950余家次，解答企业咨询200余次，协调解决企业困难问题50余个。全区办理药品零售企业审批事项365个，指导新开办药品零售企业105家。

加大宣传力度营造共治环境。以“创新突破年”活动为抓手，强化党建引领，开展联建共建活动，带动党员用心用情用力为社区群众办实事、办好事。今年以来，分别联合中国石油大学（华东）、社区等组织禁毒知识讲座、党建引领“双报到”等活动，向师生和社区党员详细讲解禁毒、药品安全等相关知识，提升识假辨假能力和自我防范意识。（通讯员 刘伟）