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...国医药报【ICH基础知识500问】S11：支持儿科药物开发的非临床安全性评价（上）问：S11 指导原则是在什么背景下发布的？答：不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则，但对于幼龄动物试验（JAS）的必要性、时间安排和设...……更多
2024-01-25 07:09:00儿科,基础知识,安全性,临床,药物,评价
...州当地时间10月27日，由中山大学肿瘤防治中心作为全球临床试验牵头单位，中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗...……更多
2023-11-01 11:57:00美国,药物,我国,试验,临床,普利
...生物类似药的研发遵循逐步递进原则，候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上，进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂，相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需开展生物等效性试验，生...……更多
2024-03-21 08:22:00生物,研究,药理学,药理,关键性,临床
...展优势拓展新兴业务领域，包括化学大分子、制剂业务、临床 CRO 服务、生物 CDMO 及合成生物技术。目前“公司各项业务保持稳健发展，小分子业务剔除特定大订单持续增长，战略新兴业务蓬勃发展，已进入良性循环。”华兰生...……更多
2023-11-01 09:49:00布局,龙头,生物,医药,发展,技术
在临床研究领域中，合规性是一个至关重要的方面。作为临床研究中的关键合作伙伴，临床CRO在确保试验的合规性方面扮演着重要的角色。合规性不仅是保证试验数据的准确性和可靠性，还是确保受试者的权益和安全的基础。...……更多
2023-10-30 11:45:00国信,临床,角色,作用,关键,分析
...转自：中国医药报在完成了生物类似药的药学研究以及非临床研究后，即进入生物类似药的临床研究阶段。临床研究的一般考虑生物类似药的临床研究亦遵循生物类似药的整体开发原则，通过开展临床试验，验证生物类似药与参...……更多
2024-01-11 07:25:00生物,研究设计,临床,研究,设计,临床
...选择非常有限，通常在晚期才被发现。作为 SPOTLIGHT III期临床试验主要研究者，我亲眼见证了，与接受安慰剂加化疗的患者相比，接受VYLOY联合化疗的患者的无进展生存率及总生存期显著改善。这些结果支持VYLOY成为日本CLDN18.2阳...……更多
2024-04-03 12:14:00泰来,安斯,胃癌,日本,治疗,泰来
...作的男女主角角色，很多人担心，3亿多的投资不会打了水漂吧！《仙剑四》在2022年6月份杀青后，又陷入了静悄悄的状态，尤其是和许凯、虞书欣主演的《仙剑六》相比，更是没有什么热度。如今前期没有宣传，电视剧突然“空...……更多
2024-01-19 12:22:00水漂,仙剑,好评,亮点,投资,周海媚
信立泰：SAL0120片获得临床试验批准通知书 【信立泰：SAL0120片获得临床试验批准通知书】财联社10月8日电，信立泰公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的创新小分子药物SA...……更多
2023-10-08 19:50:00通知书,临床,试验,临床,试验,通知书
奥赛康：ASKC202片与ASK120067片联合用药获批开展临床试验 【奥赛康：ASKC202片与ASK120067片联合用药获批开展临床试验】财联社11月12日电，奥赛康公告，公司全资子公司江苏奥赛康药业申报的ASKC202片与ASK120067片联合用药临床试验，...……更多
2023-11-12 17:40:00用药,临床,试验,联合,临床,试验
...，涉及92种罕见病。然而，由于罕见病患者数量少，相关临床试验研究相对困难，治疗罕见病的药物往往价格高昂。此外，由于难以达到常见病用药的销售量，企业研发罕见病用药的积极性普遍不高。如何进一步解决罕见病用药...……更多
2024-02-29 02:03:00药物,政策,药物,用药,进一,治疗
...：成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前，全市具备药物临床试...……更多
2023-11-30 03:45:00年资,成都,项目,临床,医疗,医疗机构
...限公司（以下简称诺纳生物）与SeagenInc.已就HBM9033的全球临床开发及商业化订立许可协议。对于国内ADC市场的发展，和铂医药创始人王劲松在媒体沟通会上表示，ADC是个复合的平台性技术，是最近二三十年整个行业在多个方向进...……更多
2023-12-17 11:18:00有利,药物,信心,资金,交易,临床
...，生物医药产业链上的研发机构、中试机构、生产企业、临床试验单位等目前还相对独立。为贯通这条产业链，瓯海区打造中国基因药谷，通过政府引导、国资开发、市场化运营模式，布局试验大楼，投资研发设备，招引链上各...……更多
2023-12-08 06:24:00园区,药谷,产业,瓯海,温州,瓯海区
...市，整个过程只用了11年，这几乎突破了原创基础研究到临床应用的时间界限。“世界上最严格的药品监管机构认可了基因编辑疗法，人类历史上第一次从DNA（脱氧核糖核酸）层面改变自己，这让我既兴奋又紧张。”中国基因编...……更多
2023-12-16 10:05:00芝麻,头条,基因,疗法,基因,治疗
...心人士等携手努力，共同推进科研进展，加速药物研发和临床试验的进程，为罕见病患者带来更多生命救治的希望。在所剩不多的生命时间里，携手多方对渐冻症发起挑战“我是一名连续创业者，现在更多的是一名渐冻症抗争者...……更多
2024-03-28 20:44:00博鳌,病患,斗士,生命,更多,博鳌
...翔金泰：GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验 【智翔金泰：GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验】《科创板日报》29日讯，智翔金泰公告，近日，公司就“一项评价GR1802注射液在中、重度...……更多
2023-11-29 17:39:00金泰,适应症,注射液,皮炎,临床,试验
...治疗复发和/或难治性外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）患者。
临床进展方面，第三季度恒瑞医药共获得18个药物临床试验批件，在研管线快速推进，多款创新产品进入关键临床阶段。目前，ADC创新药注射用SHR-A1811结直肠癌适应症被国...……更多
2023-10-26 16:29:00恒瑞医药,恒瑞,净利,现金流,经营性,现金
本文转自：青岛日报抗乙肝病毒海洋药物LY102获批临床试验由青岛科研院所、高校和企业联合开发□青岛日报/观海新闻记者 李勋祥本报3月31日讯 中国“蓝色药库”开发计划再获突破。由青岛海洋生物医药研究院、中国海洋大...……更多
2024-04-01 06:00:00乙肝,临床,药物,海洋,试验,病毒
...任颖 张瑢）北京儿童医院保定医院承接的首个Ⅲ期药物临床试验项目“金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验”启动会近日召开。项目临床监查员针对临床试验方案...……更多
2023-10-24 10:44:00儿童医院,启动会,临床,药物,试验,儿童
本文转自：长江日报质子医学中心招募免费临床试验患者每年将为千余肿瘤患者提供精准治疗协和质子医学中心医疗团队模拟质子放疗。长江日报讯（记者罗兰 实习生高雅涵 通讯员聂文闻 张玮 彭锦弦 陈有为）4月15日是2024年...……更多
2024-04-16 04:19:00质子,招募,临床,患者,试验,医学
...全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展，完成与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE) EOP2（II期临床试验结束/III期临床试验启动前）的会议沟通，公司将正式启动该III期临床试验。据介绍，...……更多
2023-11-30 11:44:00金泰,适应症,注射液,皮炎,重庆,临床
...牵头，联合达因药业等9家单位申报的《儿童用药改良与临床评价关键技术研究》项目正式获批立项。记者了解到，儿童用药品种短缺、剂型和规格不适宜、超说明书用药现象普遍、临床试验难度大等问题仍然存在。业内专家表...……更多
2024-01-31 17:08:00协力,用药,关键,儿童,儿童,用药
华兰生物：公司申报的“人凝血因子IX”临床试验申请获得批准 【华兰生物：公司申报的“人凝血因子IX”临床试验申请获得批准】财联社11月30日电，华兰生物公告，收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书...……更多
2023-11-30 17:52:00华兰,因子,临床,试验,生物,公司
本文转自：合肥晚报合肥自主研发抗癌药即将临床试验为中国首个处于临床开发阶段的全新靶点单抗药物本报讯 3月22日，位于合肥经开区智能科技园区的合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）独立自主研发的单抗药物（项目...……更多
2024-03-27 00:35:00抗癌药,合肥,抗癌,自主研发,临床,试验
...保护儿童身心健康和安全的角度出发，儿童一直被排除在临床试验之外，而在现代药物的研发过程中，来自临床试验数据是至关重要的。时至今日，尽管我国已经有200多家中医医院、几十家儿童医院建立了药物临床试验基地，但...……更多
2024-01-05 16:26:00神器,小儿,流感,防治,塑料,儿童
中源协和：VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书 【中源协和：VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书】财联社10月13日电，中源协和公告，全资子公司武汉光谷中源药业有限公司获得VUM02注射液药物临床试验批准通知书，开...……更多
2023-10-13 16:28:00协和,注射液,通知书,临床,药物,试验
人福医药：控股子公司吸入用雷芬那辛溶液获批临床试验 【人福医药：控股子公司吸入用雷芬那辛溶液获批临床试验】财联社11月22日电，人福医药公告，控股子公司人福利康近日收到国家药监局核准签发的吸入用雷芬那辛溶液...……更多
2023-11-22 19:05:00子公,人福,溶液,子公司,控股,临床
九典制药：取得椒七麝凝胶贴膏Ⅲ期临床试验总结报告 【九典制药：取得椒七麝凝胶贴膏Ⅲ期临床试验总结报告】财联社12月5日电，九典制药公告，近日取得椒七麝凝胶贴膏Ⅲ期临床试验总结报告。临床试验结论如下：椒七麝...……更多
2023-12-05 16:56:00九典,贴膏,凝胶,制药,临床,试验
此前，Verve向FDA提交临床试验申请时，FDA曾表示，需要看到更多的数据，以消除患者可能将编辑过的基因传递给子代的担忧。此外，FDA 要求提供更多关于人类细胞和非人类细胞之间效力差异、生殖系细胞编辑的风险，以及非肝...……更多
2023-10-25 16:24:00碱基,遗传性,胆固醇,遗传,疗法,临床
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7月1日，中山大学中山眼科中心一行在遵义医科大学附属医院（下称“遵医附院”）举行“百城光明行”义诊活动，让遵义百姓在家门口就能享受到眼科专家的“睛”彩服务
2024-07-01 22:15:00
鲁网7月1日讯关于睡眠不好穴位针灸是否管用这一话题，荣成市荫子镇卫生院的家庭医生房静给出了如下答案。失眠是临床上比较常见的病症
2024-07-01 22:31:00
“老板，一盘锅包肉。”中午时分，长春春发合饭庄门口大排长龙来自全国的老饕奔赴吉林品尝量大味美、酸甜酥香的吉林硬菜——锅包肉6月30日世界锅包肉大赛在吉林落下帷幕这场关于锅包肉的食
2024-07-01 23:27:00
生活中，像有的人年纪轻轻，但是记性很差，经常忘事，有时刚说过一句话，转头都忘了，这其实多是体内肾阴不足了。我之前接诊过一位患者
2024-07-02 06:10:00
首先，如果你伸出舌头，舌面水滑反光，而且舌体也比较庞大，舌两边齿痕明显，那这说明体内湿气很重，因为当体内湿气过重时，会上泛的舌面
2024-07-02 06:10:00
现在患有高血压，高血脂，冠心病的人越来越多了，其实这多是血管堵塞引起的，尤其是心脏的血管，若发生堵塞，那相当于一只脚都跨入鬼门关了
2024-07-02 06:11:00
前几天给大家分享了关于按摩太溪穴的好处，今天我就再给大家分享一个穴位——关元穴，建议大家没事的时候也经常按按，尤其是中老年人
2024-07-02 06:12:00
为什么说：肠道越通畅，命就越长呢？因为当肠道通畅时，人体的排毒功能才正常，反之，排毒功能就会出现异常，毒素堆积在体内，就会导致身体出现各种问题
2024-07-02 06:13:00
慢性前列腺炎，久治不愈？多是你没有活血化瘀！之前接诊的一位患者，他就是这种情况，前列腺炎已经两年多了，主要问题就是小腹胀痛
2024-07-02 06:13:00
很多人一出现手脚麻木或抽筋的现象，都会下意识的补钙了，但是在中医看来，并没有缺钙这一说，这多是体内血不足了！之前接诊位患者
2024-07-02 06:14:00
前列腺方面的问题困扰着很多男性朋友，但是大部分人出现小便不利的问题就只想着“祛湿利尿”，而不知道温补肾阳；在我看来，肾阳不足也会导致前列腺出现问题
2024-07-02 06:15:00
之所以说“病都是被气出来”，是因为肝是我们人体最重要的器官，它不仅主疏泄，同时还主情志，若你经常生气很容易导致肝的疏泄失常
2024-07-02 06:15:00
我们知道万物的生长离不开太阳，同理，我们人体也离不开阳气，因为阳气不仅能推动血液的运行来滋养我们身体，同时还能抵御外邪的入侵
2024-07-02 06:16:00
现在天气比较炎热，很容易出汗，很多人以为出汗是在排毒，但是大量出汗可不是正常现象，在我看来这多是体内阳气不足了，为什么这样说呢
2024-07-02 06:17:00
为什么说天气越热，越易耗阳呢？因为当天气炎热的时候，很容易出汗，这时阳气就会随着汗液飘浮在我们皮肤表面，体内呈现一片寒象
2024-07-02 06:19:00