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...裁兼首席执行官：冈村直树，“安斯泰来”)宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准 威络益 (通用名：注射用佐妥昔单抗，以下简称佐妥昔单抗) 联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴...……更多
2025-01-06 17:02:00国家药品监督管理局,食管,腺癌,交界处,中国,一线
...在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理并收到《受理通知书》，拟开展适应症为BC001联合PD-1单抗治疗晚期或转移性实体瘤，包括但不限于BC001联合信迪利单抗加XELOX一线治疗HER-2阴性晚...……更多
2023-12-18 16:52:00步长,子公,适应症,子公司,控股,制药
...和铂化疗联合治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（G/GEJ）腺癌患者。FDA预计将于2024年12月对该BLA作出决定。此次申请是基于全球RATIONALE-305试验的结果。该研究达到了主要终点，即接受替雷利珠单抗联合研究者自选...……更多
2024-02-29 10:51:00常态,肺炎,疫苗,基因,疗法,国产
...启动会上发布了受试者招募信息。据了解，该研究已获得国家药品监督管理局等相关批准，项目计划入组60例晚期胃或胃食管结合部腺癌患者及60例晚期食管鳞癌患者参与。受试者需符合下列条件：（1）年龄18周岁至75周岁，体力...……更多
2024-05-17 02:59:00受试者,肿瘤医院,癌症,肿瘤,招募,临床
...在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理并收到《受理通知书》，拟开展适应症为BC001联合PD-1单抗治疗晚期或转移性实体瘤，包括但不限于BC001联合信迪利单抗加XELOX一线治疗HER-2阴性晚...……更多
2023-12-19 18:06:00步长,药单,护城,护城河,制药,布局
...务合作伙伴Accord BioPharma Inc.于近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，由复宏汉霖自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药HERCESSI获美国批准上市，用于辅助治疗人表皮生长因子受体-2（HER2）过表达的乳腺癌、HER2过表达的...……更多
2024-04-26 20:37:00获美国,腺癌,乳腺癌,欧盟委员会,乳腺,国家药监局
...胞癌和癌肉瘤等类型。在诊疗时，如果在食道和胃粘膜的交界处发生的癌症，例如鳞状细胞癌，被归类为食道癌，而如果是腺癌，则归类为贲门癌。无论是食管癌还是食道癌，都需要及早发现和诊疗。早期的食管癌可以通过切除...……更多
2023-10-25 21:22:00杨威,食管癌,食道癌,食管,肿瘤科,食道
...吡咯替尼是中国实体瘤领域首个凭借Ⅱ期临床试验就获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市的创新药物，通过一系列临床研究探索，吡咯替尼逐步从HER2阳性晚期乳腺癌的二线治疗进军到一线治疗。此次PHILA研究，则是...……更多
2023-11-23 06:44:00乳腺癌,乳腺,中国,格局,治疗,方案
...患者的疾病进展或死亡风险50%。基于此数据，达尔西利获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，为中国乳腺癌患者新增了治疗选择。研究结果先后发布于国际肿瘤学术盛会与顶级医学期刊，获得了国内外专家的广泛关注与高度认可...……更多
2024-03-15 16:52:00艾瑞,乳腺癌,医保,乳腺,疗效,达尔
...剂越来越成为其中的“重头戏”。琥珀瑞波西利片获中国国家药品监督管理局批准，与芳香化酶抑制剂联合用药，作为激素受体阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌绝经前或围绝经期女性患者的初始...……更多
2023-01-20 20:25:00进一,存期,乳腺癌,乳腺,侵袭,高峰
...疗非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的上市注册申请也已获国家药品监督管理局（“国家药监局”）受理。自主研发的注射用曲妥珠单抗（中国境内商品名：汉曲优）用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理，并有望成为首...……更多
2024-03-27 10:49:00复星,本土,业绩,运营,能力,年度
...的生物制品许可申请（BLA）于近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗，分别为：特...……更多
2023-10-31 10:04:00美国市场,美国,销售额,格局,国产,竞争
...（盐酸伊立替康脂质体注射液）是唯一同时获得欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）批准的转移性胰腺癌治疗方案，其疗效已在NAPOLI-1和NAPOLI-3两项临床试验中得到了充分验证。近期，全球独立制药集团施维...……更多
2024-05-23 17:14:00欧盟委员会,易安,施维,胰腺癌,胰腺,一线
...床阶段。目前，ADC创新药注射用SHR-A1811结直肠癌适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种公示名单，未来审批有望加速，这也是SHR-A1811第4次纳入突破性治疗品种；核药领域取得显著进展，今年以来已有镥[1...……更多
2023-10-26 16:29:00恒瑞医药,恒瑞,净利,现金流,经营性,现金
...国上海。济民可信集团旗下江西艾施特制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司哌柏西利胶囊（规格：75mg、100mg、125mg）上市销售，获批日期为11月21日，用于治疗乳腺癌。11月2日，集团旗下...……更多
2023-11-27 13:20:00西利,济民,原料药,胶囊,可信,原料
...难度极高。李忠万主任介绍到：由于肿瘤处于颈部与胸部交界处，胸骨的遮挡给手术带来了一定的困难，好在经过术前的准确评估，在心血管外科的协助下一点点将肿瘤与周围周围正常组织分离，顺利完整地切除了肿瘤，并用人...……更多
2024-02-08 13:08:00甲状腺癌,甲状,腺癌,元凶,声音,肿瘤
...批上市。2023年12月28日，H药获得印度尼西亚食品药品监督管理局批准用于治疗广泛期小细胞肺癌，成为首个于东南亚国家成功获批上市的国产抗PD-1单抗。据悉，自2022年3月获批上市以来，H药已在中国获批用于治疗微卫星高度不...……更多
2024-01-26 12:19:00国产,肺癌,细胞,尼西亚,治疗,印度尼西亚
...，恒瑞医药公告称，其子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准1类新药SHR-2173注射液开展用于IgA肾病的临床试验。目前国内外尚无SHR-2173类似药物上市或在临床研发阶...……更多
2024-05-16 01:47:00国产,国家药监局,临床,药物,试验,增长
...疗CLDN 18.2阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界处(GEJ)腺癌患者的有效性和安全性。SPOTLIGHT评估了VYLOY+mFOLFOX6(一种包含 奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶的联合化疗方案)与安慰剂+mFOLFOX6的疗效对比。GLOW研究评估了VYLOY+...……更多
2024-04-03 12:14:00泰来,安斯,胃癌,日本,治疗,泰来
...紫杉醇[白蛋白结合型，简称“白蛋白紫杉醇”)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，适用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗。Abraxane是白蛋白紫杉醇的原研产品，也是经3期临床研究证实，可显著改善胰腺癌患者生...……更多
2024-01-05 16:52:00百时美,施贵宝,紫杉醇,白蛋白,紫杉,适应症
...1、黑痣黑色素瘤也称为黑素细胞痣。它是在表皮和真皮交界处聚集的黑素细胞。许多人的痣会生长缓慢，有些人的痣会向内生长，所以变成恶性黑色素瘤的风险很高。足底的黑色痣最易因长期摩擦而发生恶性转化。如果痣突然...……更多
2023-11-30 09:34:00小病,大病,癌症,制造,甲状,乳腺
...异性抗体。2023年10月，埃万妥单抗的首个上市申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。2024年9月，埃万妥单抗注射液（皮下注射）上市申请已获受理。多发性骨髓瘤是发病率占第二位的血液恶性肿瘤 ，...……更多
2024-11-07 22:14:00抗癌药,多远,抗癌,肿瘤,集体,辉瑞
...其自主研发的多癌种早检产品人DNA甲基化检测试剂盒获得国家药品监督管理局（NMPA）同意，正式进入创新医疗器械特别审查程序（NMPA创新通道）。这是中国目前唯一进入NMPA创新审评通道的多癌种早期检测产品。该试剂盒通过使...……更多
2023-10-21 17:08:00从人,微生,微生物,资金,研究,阿尔茨海默
...和生产的抗PD-1单抗汉斯状获得印度尼西亚食品药品监督管理局批准用于治疗广泛期小细胞肺癌，这也是国产抗PD-1单抗首次在东南亚国家成功获批上市。在东南亚市场，复宏汉霖选择与当地的制药龙头KGbio牵手，双方将就汉斯状...……更多
2024-05-25 07:21:00下城,中国,中国,美国,交易,百济
...此次新方案适用范围为“一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌”以及“一线治疗晚期或转移性食管鳞癌”两项适应症。方案升级后，整体患者治疗费用较原方案可最多再降50%。以固定剂量360毫克，每3周一次...……更多
2023-11-30 19:45:00患者,食管癌,食管,援助,一线,费用
...处出现了巨大凸起的肿物，表面充血糜烂，导致食管与胃交界处管腔严重狭窄变形，活检病理结果为腺癌。得知结果的家人万分焦急，先后带老人就诊了多家医院，但由于老人年龄太大、身体太弱，开胸手术风险过高，均被建议...……更多
2023-10-20 17:16:00老妪,绝境,年龄,问题,老人,北京中医药大学
...16—26岁女性的接种。2022年8月，Gardasil 9的新适应症获得国家药品监督管理局批准，适用人群拓展至9—45岁适龄女性。不断“攻城略地”，Gardasil 9的二剂次接种程序（0，6—12月）于今年1月获得国家药品监督管理局批准，在此前9...……更多
2024-02-06 00:51:00默沙东,药王,晋升,全球,默沙东,疫苗
...单抗注射液）成功“出海”，获印度尼西亚食品药品监督管理局批准上市，用于治疗广泛期小细胞肺癌。这是国产抗PD-1单抗药首次进入东南亚市场，也是斯鲁利单抗首次在海外获批上市。这款国产创新药已有4项适应证在我国获...……更多
2024-01-06 06:03:00东南亚,肺癌,上海,鲁利,肺癌,细胞
...期依赖性激酶4和6)抑制剂)的新药上市申请(NDA)，获得中国国家药品监督管理局受理。具体为：吡罗西尼单药用于既往转移性阶段接受过二种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因数受体2(...……更多
2023-10-17 06:34:00罗西尼,罗西,国家药监局,四环,乳腺癌,自主研发
...发的I类创新药——恩替司他片（商品名：景助达），经国家药品监督管理局（NMPA）批准正式上市。这是亿腾景昂取得药品许可后申报的第一款药品，也是泰州医药企业今年首个获批的I类创新药。今年以来，中国医药城企业在新...……更多
2024-05-15 00:39:00注册证,药械,中国,医药,注册证,医药
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本文转自：人民网在医疗卫生体制改革不断深化的背景下，公立医院高质量发展成为行业关注的焦点。近日，山东第一医科大学第一附属医院副院长许翠萍做客人民好医生客户端《对话院长》栏目时说
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在减肥过程中，许多人都会遇到体重停滞不前的“平台期”，这种现象令人沮丧，还可能让人失去坚持的动力。对此，贵州省人民医院胃肠外科主任医师王少勇指出
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