步长制药构建坚实护城河：专利药单品持续涌现，大健康布局日趋完善

12月18日，步长制药发布公告，近日控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理并收到《受理通知书》，拟开展适应症为BC001联合PD-1单抗治疗晚期或转移性实体瘤，包括但不限于BC001联合信迪利单抗加XELOX一线治疗HER-2阴性晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌（GC/GEJ）。

据悉，泸州步长所研发的“注射用BC001”主要用于实体瘤的治疗，包括胃癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等，主要通过阻断VEGF的信号通路以抑制血管新生，从而抑制肿瘤的生长。截至2023年11月30日，该项目上已投入研发费用约1.67亿元。

就在上周，步长制药还于12月13日发布了回购公告，公司拟1.8亿元-3.6亿元以集中竞价交易方式回购股份用于员工持股计划、股权激励、转换上市公司发行的可转换为股票的公司债券，回购价格不超过24元/股。

如果说公司在研药物注射用BC001的临床试验进展反映了公司技术创新持续推进、专利中药龙头企业地位凸显，那么此番回购股份则体现了公司对未来发展前景的信心，有利于推动公司股票价值的合理回归。

政策扶持力度加大，中药市场持续扩容

2023年是医药行业从高速增长转向高质量增长的关键转折之年。米内网发布的《2023年度中国医药市场发展蓝皮书》显示，2022年中国医药制造业七大子行业合计营业收入同比仅增长0.22％。在这之中，中药保持了较好的增长韧性。东吴证券研报数据显示，2022年前三季度中药类上市公司的收入和利润增速在所有医药领域中排名第二，仅次于生物制品。

近年来，国家对中医药行业的支持政策层出不穷。从《中医药发展战略规划纲要》到《关于促进中医药传承创新发展的意见》，再到2022年3月发布的“十四五中医药发展规划”指明了行业发展的行动路线图，中医药传承创新发展俨然已上升至国家战略层面。

而对于直接起着关键治疗作用的中药，政策也在加大扶持力度。12月13日，国家医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023 年）》。本次更新一共有73种中成药的使用范围发生变化，其中34种适用范围扩大，39种完全解限；此外，另有9种中成药成功完成医保谈判，12款中药品种转入常规目录。

与此同时，中药创新力正在不断显现，持续为中药企业带来增量。据统计，今年已有6种中药新药获批上市，其中有三种属于1.1类创新中药。截至12月15日，药审中心累计受理了92件中药新药申请，而去年全年只受理了64件，同比增长超过40%。

从需求端来看，一方面人口老龄化加深、疾病谱变迁及国际化进展等背景为中医药行业打开了空间，另一方面，后疫情时代催生了居民保健养生需求的增长，同时提升了居民对中医诊疗的接受程度，行业规模有望维持较快增速。

源达信息研报指出，如今全民健康意识提高、重视日常保健，中短期来看秋、冬季感冒、流感病毒多发，居民家中需常备药品。中医药在防治常见病、多发病、慢性病、重大疾病和新发传染病方面有独特的优势和作用，带动医药商品需求增长，大健康产业市场将进一步扩张。

光大证券研报认为，与化学药和生物药相比，中药具备多种优势：在产业化阶段，中药创新药的研发投入和时间成本较低，且在中医药理论和人用经验的加持下，研发风险更低；在商业化阶段，中药创新药销售达峰较慢，但生命周期更长。受益于中药品种保护和专利保护政策、凭借扎实的上市后再研究和学术品牌打造，中药有望实现永续销售和规模增长。

中成药产品体系日趋完善，打造大健康产业链布局

作为中医药民营龙头企业，历经三十余年的不断打磨后，步长制药已经构建起了自身独特且坚实的护城河，并名列“2022年度中国中药企业TOP 100排行榜”第四位。

步长制药聚焦中风、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常见心脑血管疾病，目前已成功开发、培育了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液四个知名独家品种，其中脑心通胶囊、丹红注射液、稳心颗粒均进入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 (2022年版) 。

为了丰富中成药产品梯队，公司近年又培育出了灯盏花素氯化钠注射液（独家品种)，用于治疗缺血性脑血管疾病，如脑梗，脑出血后遗症所致偏瘫；冠心病、心绞痛、心肌梗塞及高粘血症等；和其他缺血性及伴有微循环障碍性疾病。

此外，步长制药的中药还在向其它细分领域扩张。如在糖尿病方面，公司拥有木丹颗粒、通脉降糖胶囊等专利处方，在儿科方面有小儿感冒颗粒、小儿咳喘灵口服液等产品，在消化泌尿系统方面，参梅健胃胶囊、健胃消炎颗粒、胃炎宁胶囊等产品也拥有不俗的表现。

在坚守中药核心战略之余，步长制药也在朝大健康方向转型，从销售型公司向科研型公司转换，从中成药向生物药、疫苗、化药、医疗器械、互联网医药等多领域协同发展转换，并逐渐加速全球化步伐。

今年上半年，公司投资设立西安步长启航药房、山东步长启航医药销售，增资长睿生物技术（成都）和宁波步长医疗科技，拟受让成都远睿生物技术有限公司所持有长睿生物技术（成都）股权，不断完善大健康产业链战略布局。

在化药领域，步长制药在原研药中积极投入，积极筛选具有靶点明确的化药；在生物药领域，针对肿瘤、骨质疏松等大病种、长期病、慢性病等领域，公司正在研发17项生物制品，部分制品已进入临床II期或III期阶段；在疫苗领域，公司已拥有4项疫苗产品，另有5项疫苗产品正在研发中。

此外，步长制药还通过在全国各省市设立办事机构、派驻专业学术推广队伍、与经销商建立长期稳定联系等方式，形成了覆盖全国商业、零售、医院的营销网络，并打造网上购药平台、诊断试剂与医疗器械、肿瘤早期功能影像技术及影像导航肿瘤微创精准诊疗技术等，完善生物制药全产业链。

产品、公益并行发展，彰显企业社会责任

自成立以来，步长制药一直重点围绕心脑血管、妇科等大病种治疗药物的研究，在技术、产品和人员上积累了显著的优势，并注重研究链条的延伸，建立起覆盖调研、立项、小试、中试、临床及产业化、上市后循证医学研究的完备研究体系。截至今年上半年，公司已拥有453件有效专利，目前有216个在研产品。

值得关注的是，作为中药现代化科技示范企业和中药标杆企业，步长制药在挖掘中药创新发展动能、研发多款高质量产品的同时，也在深彻落实并贯彻党和政府的号召，发挥带头作用促进地方就业、助推地方经济发展。

步长制药董事长赵涛曾表示：“企业一方面具备自然属性，做企业就要造好产品，要保证产品又好的疗效；另一方面要担当社会责任，奉行‘达则兼济天下’的祖训，使社会更美好。”身为一名爱国华商，步长制药董事长赵涛不忘初心，坚持顺应政策导向与行业发展趋势，强调以守正创新、全方位发展体系为方向，以传承弘扬中医药文化为己任。

事实上，步长制药正在用实际行动诠释企业的社会责任意识。早在2017年，步长制药就响应国家战略号召，向中国红十字基金会成立的“丝路博爱基金”捐资，让一批批患儿重获健康；2018年，公司在印尼举办了“心脑血管病及风湿骨病健康知识讲座”，在传播健康知识的同时将中医药文化弘扬海外。

自成立以来，步长制药已累计全国纳税293.99亿元，其中山东园区合计纳税166.65亿元、东北园区合计纳税32.22亿元、保定天浩合计纳税13.94亿元、陕西地区合计纳税73.29亿元，邛崃天银合计纳税3.93亿元，为地方经济持续稳健发展做出了重要贡献。

步长制药总裁赵超也曾表示，企业不仅仅是一个商业经济体，同时也是社会体，长期开展慈善公益事业，是步长制药深厚的慈善文化体现，更是企业社会责任与价值观的体现。步长制药将充分发挥企业在“三次分配”中的主观能动性，在增进社会福祉、助力共同富裕方面进行持续探索，以慈善公益之手助力全社会“共同富裕”。

在上市之后，步长制药本着回报股东、打造标准蓝筹理念，已累计支付现金红利 83.35亿元 (其中回购9.34亿元) ，超过募集资金44.35亿元(募集资金 39.00 亿元)。这将吸引海外的养老基金、保险资金、公募和私募、对冲基金等长线资金，有望受到其重点关注和长期配置。

不难看出，在政策强力支持、中药优势日益显现及中医药需求不断增长的当下，中药市场将加速扩容，步长制药也有望凭借其不俗的研发创新实力和持续开发的爆款产品而夯实行业龙头地位，为健康中国建设贡献更大的力量。