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复宏汉霖完成国产抗PD-1单抗首批海外发货
类别：健康 发布时间：2024-01-26 12:19:00 来源：人民资讯
本文转自：人民日报客户端
曹玲娟
1月25日，运载着H药斯鲁利单抗（抗PD-1单抗，中国商品名：汉斯状）的货车从复宏汉霖松江基地驶出，抵达浦东机场附近的发货仓。这批药品将最终运抵印度尼西亚，自此开启H药惠及全球患者的新篇章。
H药是复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液，也是全球首个且目前唯一获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。2022年3月，H药正式于中国获批上市。2023年12月28日，H药获得印度尼西亚食品药品监督管理局批准用于治疗广泛期小细胞肺癌，成为首个于东南亚国家成功获批上市的国产抗PD-1单抗。
据悉，自2022年3月获批上市以来，H药已在中国获批用于治疗微卫星高度不稳定实体瘤、鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌和食管鳞状细胞癌，惠及逾5.1万名患者。2022年，H药治疗小细胞肺癌相继获得美国食品和药品监督管理局和欧盟委员会授予的孤儿药资格认定。H药一线治疗广泛期小细胞肺癌的欧盟上市许可申请已于2023年3月获得欧洲药品管理局受理。
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快照生成时间：2024-01-26 15:45:11
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