- 我的订阅
- 头条热搜
我们正处于一个信息大暴发的时代，每天都能产生数以百万计的新闻资讯！
虽然有大数据推荐，但面对海量数据，通过我们的调研发现，在一个小时的时间里，您通常无法真正有效地获取您感兴趣的资讯！
头条新闻资讯订阅，旨在帮助您收集感兴趣的资讯内容，并且在第一时间通知到您。可以有效节约您获取资讯的时间，避免错过一些关键信息。
...床试验过程，保证数据及结果的科学、真实、可靠，保护受试者、消费者的安全和权益，市场监管总局近日修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》（以下简称《规范》）。修订后的《规范》按照临床试验开展...……更多
2024-05-11 21:17:00受试者,试验,周期,临床,人数,数量
...本文转自：健康报特医食品临床试验质量管理有新变化对受试者人数和试验周期不再作具体数量要求本报讯 （记者吴少杰）近日，国家市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》。修订后的《规范...……更多
2024-05-15 07:23:00质量管理,临床,试验,变化,质量,食品
...了研究中1700 名患者之间微妙的性别差异，其中约51.7%的受试者为女性。附录中的数据显示，该药物仅让受试女性患者的认知能力衰退速度减缓了12%，而在它的作用下，男性患者认知能力衰退的减缓幅度竟高达43%。卫材制药公司...……更多
2024-09-24 13:46:00社会性,颠覆,变革,药物,生理,性别
...案的治疗效果，还可以为处在临床试验Ⅰ期、Ⅱ期药物的受试者生成虚拟患者，预测患者疗效等。”江旻介绍，这将大大缩短临床试验的周期并减少投入负担，相关研究已得到北京自然科学基金、北京市科技计划等项目的支持，...……更多
2024-03-29 02:41:00临床,试验,现实,临床,研究,试验
...，并按顺序编码后放入不透光的信封中密封。当需要分配受试者时，研究人员按顺序打开信封，根据其中的随机分配方案进行分组。中心随机法在这种方法中，随机分配方案的制定和隐匿过程由一个独立的第三方（如数据中心或...……更多
2024-04-11 07:18:00临床,试验,保障,方法,研究,方法
...号登记的新药临床试验统计，2022年已登记国内有效首例受试者知情同意书（ICF）日期且无相关登记号信息（即排除2022年以前已获批但在2022年新增试验等其他情形）的登记共846项。根据ICF日期和临床试验获批日期计算临床试验启...……更多
2023-10-28 04:47:00临床,试验,试验,临床,分析,日期
...媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布。中华医学会罕见病分会主任委员、北京协和医院院长张抒扬担任《罕见病药物临床试验受试者小宝典》主审，并为该书作序。张抒杨在书中写到...……更多
2024-05-20 07:24:00受试者,新书,临床,药物,宝典,试验
...验机构，不少儿童临床试验机构尚无实际操作经验。二是受试者难以招募，导致儿童临床试验受试者人数明显比成人少。三是临床试验执行难。儿童是一个异质的群体，其疾病的表现往往与成年人不同，疾病谱也与成年人不同。...……更多
2024-06-01 02:37:00临床,药物,试验,儿童,儿童,临床
...。大皖新闻记者了解到，以往临床试验大多只能被动等待受试者上门，比如从医院的门诊或住院患者中选择，或者发布招募公告，存在样本量有限、随访依从性难以控制等问题。移动单元变“以医院中心”为“以患者中心”，直...……更多
2024-04-10 19:57:00蚌埠,临床,单元,示范,投入,试验
...药企业、药物研发机构的临床研究项目提供临床研究协调受试者招募以及相关革新技术解决方案。我们在北京、上海、南京、徐州以及台北等地设有办公室。希望SMO行业能够更加蓬勃地发展，为中国临床试验贡献更大力量。声明...……更多
2024-08-15 14:12:00康达,年会,辉煌,成就,内容,论坛
...紫外线诱导人体皮肤黑化模型祛斑美白功效测试法，规定受试者需要先使用日光模拟仪照射背部使其黑化，然后连续涂抹受试物至少4周观察是否返白；另一种是人体开放使用祛斑美白功效测试法，招募在面部使用且有明显色斑...……更多
2024-04-30 06:09:00护肤品,功效,宣传,功效,产品,测试
...中国注册上市。考虑到罕见病群体人数很少市场规模小、受试者数量更少，建议适当降低种族差异临床试验、生产批次检验的门槛，甚至豁免相关要求，以鼓励企业研发生产。”毕井泉说。——将罕见病药物支付标准与定价分开...……更多
2024-04-03 03:47:00可及性,药物,井泉,药物,病患,制度
...糖宁通络片用于糖尿病前期干预、DR治疗均可带来显著的受试者获益，体现了较高的科研水准。根据结题报告，此次糖宁通络两项临床研究课题，根据伦理要求，分别采用了多中心、随机、双盲、安慰剂对照和开放、阳性药对照...……更多
2024-02-20 21:34:00贵州,百灵,新药,课题,国家,糖尿
...步提高，平均启动用时进一步缩短。总体上6个月内启动受试者招募比例达56.3%，2023年当年获批临床试验且在6个月内启动受试者招募比例达93.4%。试验周期缩短，新药上市提速，大批新药涌现。根据《报告》，2023年度共批准40个...……更多
2024-05-22 16:40:00提速,所用,年度,试验,临床,中国
...意识不强、试验过度依赖临床研究协调员、数据完整性及受试者权益保护不够等问题逐渐凸显。同时，基层监管力量有限，药监、卫生健康、市场监管部门协作待加强，医疗机构对临床试验备案等政策要求理解不到位，暴露出一...……更多
2024-04-28 07:19:00临床,试验,江西,药物,监管,行动
...程中除了方案中有特殊规定以外，一般要求收集试验过程受试者使用的所有药物，用于试验结束后统计分析是否影响医疗器械安全性和有效性以及是否构成统计分析的混杂因素。国信医药临床监查：IEC/IRB提交方案、人类遗传资...……更多
2023-03-17 15:12:00国信,临床,器械,质量,控制,问题
...者为中心、科学为基础、监管为保障。以前，临床试验的受试者通常是患者。现在，受试者首要考虑的仍然是患者。即便在临床试验过程中，我们仍需以患者为中心。同样，医保局也颁布了许多关于创新医疗器械的文件，包括免...……更多
2023-10-07 14:38:00黄文,新时代,方向,医疗,投资,行业
...。该指南将适应性临床试验设计定义为：允许根据试验中受试者的累积性数据对研究设计的一个或多个方面进行修改的前瞻性临床试验设计。FDA于2019年11月发布的《药品和生物制品的适应性临床试验设计最终指南》指出，虽然建...……更多
2023-12-28 07:28:00适应性,临床,患者,效率,试验,应用
...、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验，拟入组40例健康受试者，旨在评估GPN00884滴眼液在健康受试者中单次及多次给药后的安全性、耐受性和药代动力学特征。近年来，儿童青少年作为近视高发群体，正呈现发病年龄早、进展...……更多
2023-12-27 20:56:00眼药,远大,医药,近视,滴眼液,中国
...临一些挑战，如试验设计的合理性、数据质量的可靠性、受试者保护等亟待进一步改进和提高。目前，许多国家和地区都针对医疗器械临床试验出台了相应的法规和规定，为确保临床试验的安全性、有效性和合规性提供了重要依...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
...趣的研究。2.熟悉研究内容根据临床研究的不同，所需的受试者数量和检查类型也不同。请向该研究的临床研究协调员了解详细情况，以确定研究中使用了哪些疗程，以及需要进行哪些检查。也可以调查检查是选择性的还是强制...……更多
2023-01-13 15:34:00临床,类型,项目,研究,研究,药物
...疾病预防控制体系内开展的第一个疫苗多中心临床试验，受试者人数高达14000多人，也是目前上市的宫颈癌疫苗中样本量最大的注册临床研究，分布于四个省份10余个临床基地。科学设计和严格开展的大规模、多中心临床试验，...……更多
2024-06-11 13:24:00沃森,二价,宫颈癌,宫颈,疫苗,见证
...良事件均为症状轻微的1、2级，短期内即自行恢复；所有受试者接种疫苗前后血常规、血生化均未发生有临床意义的异常改变；整个试验期间未发生3级及以上不良反应及严重不良事件（SAE）。宫颈癌是疾病负担最重的妇科肿瘤之...……更多
2023-03-17 09:27:00疫苗,临床,试验,国产,结果,疫苗
...目前已进入II/III期无缝设计的关键性注册临床试验，首例受试者已成功入组给药。经济学家宋清辉表示，随着我国疫情防控政策的优化调整，近期新冠病毒感染人数上升较快，新冠创新药的市场需求逐步提高，上市药企定增募资...……更多
2023-01-09 17:08:00阿兹,药价,医保,临床,广生,舒泰
...规定。例如，德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”。一般而言，各国为药物临床试验设置了事先的许可、审批或备案制度，规定了药物临床试验质量管理规范的法律地位，规定了伦理委员会制度和知情同意...……更多
2023-11-28 07:28:00研究,精要,专著,法治,立法,临床
...组二尖瓣外科手术高风险人群，RCT研究和HRR研究同步筛选受试者。此后，该项目又在2009年启动了Continued Access Registry REALISM研究，该研究包含外科手术高风险队列（以下简称HR）和非外科手术高风险队列，方便医生和患者在产品注...……更多
2023-12-14 07:05:00二尖瓣,治疗方案,患者,治疗,方案,二尖瓣
...企业、药物研发机构的临床研究项目提供临床研究协调、受试者招募以及相关革新技术解决方案。并在北京、上海、南京、徐州以及台北等地设有办公室。近年来，康达SMO的业绩稳步增长，合作的GCP中心数量和客户数量不断增加...……更多
2024-08-29 12:26:00一文,公司,临床,管理,康达,公司
...构发展更加成熟，儿童用药研发寻找临床研究机构、招募受试者、开展临床试验的路径大大畅通。而在药物研发环节，药品监管部门建设完善相关技术指导原则、给予优先审评等利好政策，并与研发单位密切沟通交流，提前介入...……更多
2024-06-03 07:18:00更快,患者,药品,儿童,儿童,用药
...临床试验质量管理规范发布突出产品临床使用实际，强化受试者权益保护本报讯 （记者 王佳仪）市场监管总局近日发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》（以下简称《规范》）。《规范》的出台，旨在规范特殊...……更多
2024-05-15 09:21:00质量管理,临床,试验,质量,食品,管理
...司他最高剂量80mg的药效。ABP-671的6mg和8mg两个剂量组，100%受试者的sUA水平达到< 6mg/dL 的临床主要治疗终点；更值得关注的是，100%受试者的sUA水平达到< 5 mg/dL (300 μmol/L)，以及分别有57%及87.5%以上受试者的sUA水平达……更多
2023-10-16 08:17:00痛风,融资,临床,元素,医药,研究
更多关于健康的资讯：
近日，贵阳脉通血管医院成功为一位65岁的退休教师杨大爷进行了静脉曲张的手术治疗，不仅解除了他长期以来的病痛，也再次彰显了医院在血管疾病治疗领域的专业实力
2024-10-07 14:25:00
近日，权威医学期刊《中华全科医学》正式发布了《老年糖尿病中医诊疗指南》，该指南为老年糖尿病及其并发症的中医诊疗提供了系统性指导
2024-10-07 14:27:00
鸡群腺肌胃炎作为一种常见的家禽疾病，对养殖业造成了巨大的经济损失。其传染源复杂多样，既包括病原体的直接传播，也涉及饲养环境
2024-10-07 14:46:00
近亲结婚，夫妻双方或一方染色体异常，夫妻双方血缘关系越近，下一代染色体异常越易表现为显性，染色体异常胚胎多不能存活而导致流产
2024-10-07 15:42:00
如果是疾病导致的月经不调，若是不及时治疗疾病，可导致病情恶化、引发不孕，因为怀孕是一个复杂的过程，任何一个环节出现问题都会影响怀孕
2024-10-07 15:59:00
10月6日，国庆假期即将进入尾声，重庆医科大学附属第二医院（以下简称：重医附二院）肝胆外科的患者李先生也终于从重症监护室转回了普通病房
2024-10-07 16:49:00
42岁的曹先生正站在他事业的小高峰上，作为一名职场中的奋斗者，他仿佛与时间赛跑，哪怕晚上11点，他的办公室却依旧灯火通明
2024-10-07 17:26:00
一位怀孕8个月的朋友，体重只涨了十几斤，穿上宽松的衣服根本看不出来，四维检查也都一切正常。但是每次一回老家，就有人会说她肚子小
2024-10-07 09:05:00
都说杭州人有“不时不食”的美食传统，那么进入十月，大家应该吃海鲜了——虽然受台风影响，今年的东海开渔比往年略晚几天
2024-10-07 09:18:00
@虹×：各位群友，请问邵逸夫医院看便秘的医生是哪位？是哪个科室的？谢谢。@虹×：@张×姐，你知道吗？谢谢。@张×：我看的是邵逸夫医院难治性便秘联合门诊
2024-10-07 09:18:00
浙江医院副院长、脑科中心学科带头人万曙教授以及浙江医院神经介入科主任吴炯主任医师做客浙医在线直播间，和大家聊了致死致残率最高的“健康杀手”
2024-10-07 09:19:00
“生孩子这事，以前叫本能，现在叫本事……”那可不正是了么，不然也不会那么多为了求子一通瞎忙活的夫妻。不过话说回来，现在钱多难赚啊
2024-10-07 09:20:00
很多患者来看病的时候，都会跟医生抱怨月经量少到令她们心慌...比如：我月经只来2天，只用1张卫生巾，后面用护垫就够了，有时候干脆2个多月才来1次
2024-10-07 09:21:00