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...媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布。中华医学会罕见病分会主任委员、北京协和医院院长张抒扬担任《罕见病药物临床试验受试者小宝典》主审，并为该书作序。张抒杨在书中写到...……更多
2024-05-20 07:24:00受试者,新书,临床,药物,宝典,试验
...规定。例如，德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”。一般而言，各国为药物临床试验设置了事先的许可、审批或备案制度，规定了药物临床试验质量管理规范的法律地位，规定了伦理委员会制度和知情同意...……更多
2023-11-28 07:28:00研究,精要,专著,法治,立法,临床
...验机构，不少儿童临床试验机构尚无实际操作经验。二是受试者难以招募，导致儿童临床试验受试者人数明显比成人少。三是临床试验执行难。儿童是一个异质的群体，其疾病的表现往往与成年人不同，疾病谱也与成年人不同。...……更多
2024-06-01 02:37:00临床,药物,试验,儿童,儿童,临床
海创药业：口服PROTAC药物HP518片中国临床试验完成首例受试者入组 【海创药业：口服PROTAC药物HP518片中国临床试验完成首例受试者入组】财联社12月27日电，海创药业公告，口服PROTAC药物HP518片中国临床试验完成首例受试者入组。...……更多
2023-12-27 16:53:00受试者,首例,口服,中国,药业,临床
...号登记的新药临床试验统计，2022年已登记国内有效首例受试者知情同意书（ICF）日期且无相关登记号信息（即排除2022年以前已获批但在2022年新增试验等其他情形）的登记共846项。根据ICF日期和临床试验获批日期计算临床试验启...……更多
2023-10-28 04:47:00临床,试验,试验,临床,分析,日期
...监查、稽查、记录、分析总结和报告。GCP的宗旨是：保护受试者的权益并保障其安全，保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠。“在GCP的组织架构中，有一项重要的要求，就是成立医院伦理委员会。这是对受试者生命与知情...……更多
2024-04-23 13:26:00山西,爱尔,资格认定,眼科,中国,医疗器械
...意识不强、试验过度依赖临床研究协调员、数据完整性及受试者权益保护不够等问题逐渐凸显。同时，基层监管力量有限，药监、卫生健康、市场监管部门协作待加强，医疗机构对临床试验备案等政策要求理解不到位，暴露出一...……更多
2024-04-28 07:19:00临床,试验,江西,药物,监管,行动
...：台州日报首个药物临床试验GCP项目启动市肿瘤医院招募受试者参与相关癌症临床试验本报讯（记者颜敏丹）近日，浙江省肿瘤医院台州院区（台州市肿瘤医院）肿瘤专业举行首个药物临床试验GCP项目启动会。该项目的正式启动...……更多
2024-05-17 02:59:00受试者,肿瘤医院,癌症,肿瘤,招募,临床
...观察指标、入排标准、不良事件报告、试验药物管理以及受试者权益保护、质量控制和安全性保障等内容进行系统培训。机构办负责人介绍受试者筛选、知情、入组、随访等具体操作流程，使研究团队和医技科室全面知晓项目运...……更多
2023-10-24 10:44:00儿童医院,启动会,临床,药物,试验,儿童
...住院部、功能影像科、医学检验科等，对专业组档案室、受试者接待室和GCP中心药房的场地及设备设施进行检查。
专家组通过听取汇报、实地考察、查阅资料、考核提问等形式，对申请专业的设施设备、文件体系、专业培训等...……更多
2024-05-25 11:49:00爱尔,眼视光,甘肃,验收,临床,药物
...都会伴随相应的风险，只有试验者尽心尽力、尽职尽责，受试者积极配合，才能最大可能成就药品上市造福广大患者，使受试者摆脱疾病困扰，实现“社会利益”与“个人利益”共赢的局面。（全文共976字） ……更多
2024-06-08 02:34:00临床,药物,患者,试验,健康,陈某
...步提高，平均启动用时进一步缩短。总体上6个月内启动受试者招募比例达56.3%，2023年当年获批临床试验且在6个月内启动受试者招募比例达93.4%。试验周期缩短，新药上市提速，大批新药涌现。根据《报告》，2023年度共批准40个...……更多
2024-05-22 16:40:00提速,所用,年度,试验,临床,中国
...上报告说，他们对3533名同时患有2型糖尿病和慢性肾病的受试者进行了三期临床试验。受试者被随机分为两组，每周分别接受1.0毫克剂量的皮下注射司美格鲁肽或安慰剂，随访时间中位数为3.4年。研究主要关注受试者发生“重大...……更多
2024-05-28 18:53:00格鲁,糖尿,肾脏,糖尿病,临床,药物
...趣的研究。2.熟悉研究内容根据临床研究的不同，所需的受试者数量和检查类型也不同。请向该研究的临床研究协调员了解详细情况，以确定研究中使用了哪些疗程，以及需要进行哪些检查。也可以调查检查是选择性的还是强制...……更多
2023-01-13 15:34:00临床,类型,项目,研究,研究,药物
...特性，如参照药的安全性、具体作用机制等，可选择健康受试者或者参照药适应证范围内的患者人群或敏感人群。在某些情况下，由于患者疾病治疗的要求或者药代剂量或时间依赖性，PK比对试验可以根据临床治疗用药方案为多...……更多
2024-01-11 07:25:00生物,研究设计,临床,研究,设计,临床
...。大皖新闻记者了解到，以往临床试验大多只能被动等待受试者上门，比如从医院的门诊或住院患者中选择，或者发布招募公告，存在样本量有限、随访依从性难以控制等问题。移动单元变“以医院中心”为“以患者中心”，直...……更多
2024-04-10 19:57:00蚌埠,临床,单元,示范,投入,试验
...。该指南将适应性临床试验设计定义为：允许根据试验中受试者的累积性数据对研究设计的一个或多个方面进行修改的前瞻性临床试验设计。FDA于2019年11月发布的《药品和生物制品的适应性临床试验设计最终指南》指出，虽然建...……更多
2023-12-28 07:28:00适应性,临床,患者,效率,试验,应用
...物临床试验过程规范,数据和结果科学、真实、可靠,保证受试者的权益和安全,脚踏实地做好药物临床试验相关工作,依托GCP平台加快医院高质量发展步伐,为人民群众健康保驾护航。大众日报淄博融媒体中心记者王慧慧通讯员赵岩 ……更多
2024-01-05 07:44:00科室,资质,临床,药物,试验,医院
...组二尖瓣外科手术高风险人群，RCT研究和HRR研究同步筛选受试者。此后，该项目又在2009年启动了Continued Access Registry REALISM研究，该研究包含外科手术高风险队列（以下简称HR）和非外科手术高风险队列，方便医生和患者在产品注...……更多
2023-12-14 07:05:00二尖瓣,治疗方案,患者,治疗,方案,二尖瓣
...受的安全性和良好药代动力学（PK）和药效学（PD），且受试者体重明显下降。其中在MAD中，使用HRS-7535的受试者第29天时的体重自基线平均下降4.38kg。2023年，兼具降糖和减重双重功效的GLP-1药物在全球大火，国内不少企业加码布...……更多
2024-02-06 21:10:00临床,药物,试验,国产,减肥,格鲁
...疫苗的高危新冠患者的28天内住院率和死亡率，但加快了受试者的康复速度，并降低了受试者体内的病毒载量。研究团队表示，该研究证明了新冠疫苗的有效性。此外，尽管莫努匹韦对已接种疫苗人群作用有限，该口服药仍具有...……更多
2022-12-23 19:14:00默沙东,口服药,重症,疫苗,口服,康复
...效性，受试对象为病人。“试药人”在医学界又被称作“受试者”。一种新药在批准生产使用前必须经过四期临床试验，由于每次试验可得两三千元的报酬，职业试药人队伍正呈扩大趋势。试药人多为无业人员，竞争激烈，实验...……更多
2024-07-11 22:22:00报酬,处境,身体,职业,健康,试验
...本报讯（记者 陈鑫龙）近日，中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜，云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜单汇集了2021至2023年...……更多
2024-03-31 07:01:00中医医院,量值,中医,医院,临床,药物
...的样本量，提升临床试验效率，ILTS建议采用不良事件、受试者死亡及移植物失效组成的复合终点。为进一步控制评价偏倚，试验过程中建议设置由肝移植专家及肝病专家组成的临床终点事件委员会。在肝脏灌注设备类产品的临...……更多
2024-03-21 08:22:00灌注,肝脏,临床,试验,机械,设计
...照方案调整胰岛素后，出现大量的低血糖事件，严重影响受试者的生命安全。国信医药核心管理团队是由经验丰富的前辉瑞、武田、PRA和INC等跨国外企的资深医学和运营高管组成，可以为制药集团和一线创新药Biotech企业提供优...……更多
2022-12-22 15:36国信,系统性,临床,药物,试验,风险
...科技：注射用透明质酸钠复合溶液项目临床试验完成首例受试者入组 【键凯科技：注射用透明质酸钠复合溶液项目临床试验完成首例受试者入组】财联社10月19日电，键凯科技公告，全资子公司天津键凯科技有限公司自主研发的...……更多
2023-10-19 16:22:00酸钠,受试者,溶液,首例,临床,试验
...司他最高剂量80mg的药效。ABP-671的6mg和8mg两个剂量组，100%受试者的sUA水平达到< 6mg/dL 的临床主要治疗终点；更值得关注的是，100%受试者的sUA水平达到< 5 mg/dL (300 μmol/L)，以及分别有57%及87.5%以上受试者的sUA水平达……更多
2023-10-16 08:17:00痛风,融资,临床,元素,医药,研究
...期临床试验，并于近日完成2型糖尿病II期临床试验的首例受试者入组。值得一提的是，2月27日，众生药业涨停收盘，收涨10.01%，收盘价为14.62元/股，总市值为124.8亿元。 ……更多
2024-02-27 19:31:00受试者,注射液,首例,众生,药业,临床
...年发表的一项招募了400位有无保护措施男性同性性行为的受试者的随机双盲试验里，Truvada降低了86%的感染风险（用药组199人发生2例感染HIV，而对照组201人有14例感染）。用药组2例感染通过对血药浓度检测，发现在确诊感染时并...……更多
2024-06-27 09:16:00里程,里程碑,艾滋病,艾滋,人类,吉列
...床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据《南阳市中心医院2024年度药物/医疗器械临床试验机构培训计划》，4月份，南阳市中心医院已举办三期CRC培训。4月19日，由该院机构办公室人员...……更多
2024-05-06 11:39:00南阳市,南阳,常态,医院,培训,工作
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7月12日，息烽县关工委组织全县各乡（镇、街道）关工委“五老”10余人，到开阳县楠木渡镇重点红色历史教育基地、省关工委青少年红色文化教育基地——开阳县楠木渡镇茶山关红军抢渡乌江遗址开展党史学习教育
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近日，清镇市商务局执法大队教导员王淑带队来到离退休干部党员杨友发同志家中，为其颁发“光荣在党50年”纪念章，以此表达对老同志的亲切关怀和节日问候
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北京商报讯（记者 姚倩）7月15日，据国家市场监督管理总局食品审评中心消息，共三款产品获得保健食品批件，分别为北京康立生医药技术开发有限公司旗下的海参牛磺酸胶囊
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为进一步提高未成年人的法律意识和自我保护能力，促进青少年健康成长，近日，德江县人民法院法官安明爱走进县实验中学，开展以“强化自我保护意识
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近日，贵阳市关工委召开主任办公会议，市关工委主任李跃南主持并讲话，市关工委常务副主任张承新，副主任郭应祥、蒋晓菁、肖林
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近日，安顺市老年摄影学会临时党支部召开党员大会，组织全体党员专题学习《中国共产党纪律处分条例》。陈友权、陈兴权、吴永康
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为丰富青少年暑期的文化生活，培养小朋友养成良好的生活方式，树立绿色环保理念，近日，观山湖区观山街道关工委联合龙井社区党支部在阳关城市花园广场组织举办了以“贩卖美好 爱心集市”为主题的“跳蚤市场”活动
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为深入了解本地企业的发展状况和经验，推动乡村产业振兴，近日，石阡县关工委一行在本庄镇关工委刘文香的陪同下对乐桥村文睿家庭农场产业情况进行调研
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近日，贵州中医药大学研究生会26名青年师生共组建四支队伍，分赴黔西南州册亨县冗渡镇、黔西市新仁苗族乡化屋村，开展了一系列丰富多彩的暑期社会实践活动
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以理服人，保障未成年子女受教育权“法官这个案件处理得好，我不识字但我听得懂，认账的，下学期还让小姑娘去读书！”庭审结束后
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