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...本专业临床试验的能力。药物临床试验的开展极大减轻了受试者的经济压力,带来了良好的社会效益。目前,该中心已有近3000余名受试者参与临床试验,提供免费检查和药物的价值达3亿余元,项目入组数量及质量得到国内外同...……更多
CMAC年会 SMO/CRC论坛 | 十年成就 再创辉煌内容分享——康达SMO
...药企业、药物研发机构的临床研究项目提供临床研究协调受试者招募以及相关革新技术解决方案。我们在北京、上海、南京、徐州以及台北等地设有办公室。希望SMO行业能够更加蓬勃地发展,为中国临床试验贡献更大力量。声明...……更多
阿兹夫定每瓶又降百元,进口新冠药还香吗?
...验同样为后来者留下了空间。其针对新冠肺炎的研究中,受试者为18岁—65周岁,未纳入65岁以上人群。北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强在1月9日的国务院联防联控机制新闻发布会上介绍,在临床实践中发现65岁以上的伴...……更多
...中心临床研究。对于特殊情形,《若干措施》指出,对于受试者有较高风险的干细胞、体细胞、基因治疗,首次人体试验,主要研究者首次承担干预性临床研究,超出临床应用指导原则、临床诊疗指南和说明书的干预性临床研究...……更多
监管出手 多家减肥药企股价盘中下跌 减肥药指数掉头向下
...P<0.0001。 玛仕度肽9mg组分别有81.7%、65.0%、31.7%和21.7%的受试者体重较基线下降至少5.0%、10.0%、15.0%和20.0%,而安慰剂组无受试者体重降幅达到5.0%及以上。6月下旬,先为达生物和恒瑞医药在美国糖尿病协会ADA会议上公布在研减肥...……更多
特医食品临床试验对受试者人数和试验周期不再作具体数量要求
...床试验过程,保证数据及结果的科学、真实、可靠,保护受试者、消费者的安全和权益,市场监管总局近日修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》(以下简称《规范》)。修订后的《规范》按照临床试验开展...……更多
曾定尹:二十余年系列研究证实通心络治疗冠心病安全有效
...剂平行对照研究”,纳入我国18个省35家临床中心的1212例受试者,所有受试者随机分至通心络组和安慰剂组。研究证实,在亚临床动脉粥样硬化患者中,基于现代常规抗AS治疗基础上,通心络胶囊可延缓颈动脉内中膜厚度、斑块...……更多
新版特医食品临床试验质量管理规范发布
...临床试验质量管理规范发布突出产品临床使用实际,强化受试者权益保护本报讯 (记者 王佳仪)市场监管总局近日发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》(以下简称《规范》)。《规范》的出台,旨在规范特殊...……更多
特医食品临床试验质量管理有新变化
...本文转自:健康报特医食品临床试验质量管理有新变化对受试者人数和试验周期不再作具体数量要求本报讯 (记者吴少杰)近日,国家市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》。修订后的《规范...……更多
...射液治疗低复制期慢性HBV感染的III期临床试验已完成全部受试者入组和48周用药,进入随访阶段;KW-027可实现血清HBsAg抗原水平降低,正在开展I期临床试验;针对儿童疱疹性咽峡炎的KW-045项目和治疗带状疱疹的KW-051项目目前分别...……更多
一年两针,100%有效性!吉利德公布艾滋病预防药物三期试验数据,股价大涨
...议吉利德在中期分析时停止该试验的盲法阶段,并向所有受试者提供开放标签的lenacapavir。或受上述消息影响,吉利德美股20日盘中最高涨超10%,收涨8.46%,报68.49美元,市值853.3亿美元。艾滋病是全球共同面临的重大公共卫生问...……更多
国产新冠mRNA疫苗,谁将抢先上市?有公司宣告:安全性明显好于辉瑞
...者平台称其mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)目前IIIb期临床已完成受试者入组,IIIa期临床受试者入组也已基本完成,III期临床试验入组也将尽快完成;在此不久前,康希诺生物发布公告,披露了其新型冠状病毒mRNA疫苗CS-2034相关实验数据...……更多
最高20亿美元!阿斯利康加码GLP-1,与国内药企达成独家许可协议
...作共同开发和商业化。ECC5004目前正在美国进行针对健康受试者和2型糖尿病(T2D)患者的I期临床试验。一期临床试验的初步结果显示,ECC5004 具有差异化的临床优势,与安慰剂相比,具有良好的耐受性,并能促进血糖和体重的降...……更多
临床CRO的关键角色起到什么作用,国信是这样分析的
...合规性不仅是保证试验数据的准确性和可靠性,还是确保受试者的权益和安全的基础。临床CRO在试验过程中确保合规性的重要性体现在符合伦理和法规要求。临床试验必须遵循伦理原则,尊重受试者的权益和保护其安全。临床CRO...……更多
甘李药业:GZR101中国Ⅱ期临床试验完成首例受试者给药 【甘李药业:GZR101中国Ⅱ期临床试验完成首例受试者给药】财联社12月11日电,甘李药业公告,公司自主研发的GZR101正在中国开展Ⅱ期临床试验,于近日成功完成首例受试者...……更多
药捷安康两年亏近6亿,无商业化临床试验费用大增
...inib治疗胆管癌的关键II期临床试验,并于2023年11月为首名受试者给药。药捷安康亦在中国以外若干区域启动Tinengotinib治疗胆管癌的III期注册临床试验,公司于2023年12月在美国为首名受试者给药。核心产品试验大都集中在2025年 对...……更多
众生药业:RAY1225注射液Ⅰ期临床试验完成首例受试者入组 【众生药业:RAY1225注射液Ⅰ期临床试验完成首例受试者入组】财联社5月19日电,众生药业公告,控股子公司众生睿创一类创新药RAY1225注射液Ⅰ期临床试验完成首例受试...……更多
...重组带状疱疹疫苗于加拿大启动I期临床试验并完成首例受试者入组 【康希诺:重组带状疱疹疫苗于加拿大启动I期临床试验并完成首例受试者入组】《科创板日报》8日讯,康希诺公告,公司的重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体)...……更多
康希诺:吸附破伤风疫苗启动I期临床试验并完成首例受试者入组 【康希诺:吸附破伤风疫苗启动I期临床试验并完成首例受试者入组】《科创板日报》20日讯,康希诺公告,公司的吸附破伤风疫苗于近日正式启动I期临床试验,...……更多
从马斯克的“减肥药”,聊聊新药研发的“九死一生”
...在首次开展该药的临床试验时,由于推进速度较快,导致受试者产生了恶心、呕吐等不耐受反应。“这就是为什么司美格鲁肽有减肥效果,因为用过头了就会导致恶心和呕吐,这就相当于控制了你的食欲。”梁贵柏说,但如果没...……更多
...分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)I期临床试验完成首例受试者入组 【通化东宝:口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)I期临床试验完成首例受试者入组】财联社12月5日电,通化东宝公告,口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110...……更多
多措并举鼓励罕见病药物研发提高可及性
...中国注册上市。考虑到罕见病群体人数很少市场规模小、受试者数量更少,建议适当降低种族差异临床试验、生产批次检验的门槛,甚至豁免相关要求,以鼓励企业研发生产。”毕井泉说。——将罕见病药物支付标准与定价分开...……更多
...合疫苗(6岁及以上人群用)启动I期临床试验并完成首例受试者入组 【康希诺:吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(6岁及以上人群用)启动I期临床试验并完成首例受试者入组】财联社12月6日电,康希诺公告,公司的吸附无细...……更多
...(急性呼吸窘迫综合征适应症)Ib/II期临床试验完成首例受试者给药 【舒泰神:STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫综合征适应症)Ib/II期临床试验完成首例受试者给药】财联社12月11日电,舒泰神公告,近日,STSA-1002注射液完成了针对...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...临一些挑战,如试验设计的合理性、数据质量的可靠性、受试者保护等亟待进一步改进和提高。目前,许多国家和地区都针对医疗器械临床试验出台了相应的法规和规定,为确保临床试验的安全性、有效性和合规性提供了重要依...……更多
...(原发性免疫性血小板减少症ITP)Ia期临床试验完成首例受试者给药 【舒泰神:STSA-1301皮下注射液(原发性免疫性血小板减少症ITP)Ia期临床试验完成首例受试者给药】财联社11月23日电,舒泰神公告,近日,STSA-1301皮下注射液在...……更多
...款阿尔茨海默病新药lecanemab,但其安全问题仍待解,部分受试者出现了脑肿胀和出血的现象。过去几个月以来,全球医学界一直在等待FDA对donanemab的审批,礼来预计该机构将在年底前作出决定。阿尔兹海默症专家此前指出,donane...……更多
...临床研究是制约我国儿童用药发展的瓶颈之一,招募儿童受试者更是困难重重。他建议,一是要强化临床研究创新,更合理地利用有限的临床资源;二是要建立临床数据保护制度,激发企业开发儿童用药的积极性;三是加强宣传...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...者为中心、科学为基础、监管为保障。以前,临床试验的受试者通常是患者。现在,受试者首要考虑的仍然是患者。即便在临床试验过程中,我们仍需以患者为中心。同样,医保局也颁布了许多关于创新医疗器械的文件,包括免...……更多
贵州百灵糖宁通络国家课题如期顺利完成,将启动新药申报
...糖宁通络片用于糖尿病前期干预、DR治疗均可带来显著的受试者获益,体现了较高的科研水准。根据结题报告,此次糖宁通络两项临床研究课题,根据伦理要求,分别采用了多中心、随机、双盲、安慰剂对照和开放、阳性药对照...……更多
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杨屾医生:颈椎病是否会引起头疼?
颈椎病是否会引起头痛要根据病情的程度判断,一般不会引起头痛,如果较重可能会引起头痛。1、不会引起头痛:颈椎病属于生活当中比较常见的一种疾病
2024-08-21 00:53:00
郭中宁主任:认识肿瘤常见的“预警信号”,早期筛查、守护健康
在当今社会,随着生活节奏的加快和环境污染的加剧,肿瘤已成为威胁人类健康的重要疾病之一。据统计,全国每年新发肿瘤病例高达数百万
2024-08-21 01:35:00
夏天使劲吃这“高钾菜”,不炒不凉拌的神仙吃法,比吃肉过瘾
每到夏季,市场上总是摆满了新鲜的豆角。这些豆角不仅口感鲜美,而且富含多种营养元素,如维生素A、C以及各类矿物质。更值得一提的是
2024-08-21 06:00:00
夏天遇到这“祛湿菜”别手软,用来包饺子,爽口鲜嫩多汁
在炎热的夏季,湿热的天气常常让人感到疲惫不堪,食欲也随之下降。此时,选择一些具有清热祛湿功效的瓜菜,不仅能帮助我们缓解疲劳
2024-08-21 06:02:00
8月,这菜使劲吃,富含钾和镁,热量低口感好
随着夏日的深入,几场突如其来的暴雨不仅带来了凉爽,也让蔬菜市场经历了一场“价格风暴”,许多常见蔬菜的价格水涨船高。然而
2024-08-21 06:29:00
夏天孩子脾胃受凉,不爱吃饭,给孩子多吃它,调理脾胃,促进消化
随着夏季的到来,冷饮成为了许多孩子的消暑首选,但过度食用这类寒性食品,却悄然间为孩子的脾胃健康埋下了隐患。中医智慧指出
2024-08-21 06:30:00
燕麦最好吃做法,加2个鸡蛋,连吃 10 天都不腻,松软又香甜
在纷繁复杂的食材界中,燕麦犹如一位不显山露水的“营养隐士”,悄然滋养着我们的身体。《本草纲目》赋予其“雀麦”、“野麦子”之名
2024-08-21 06:31:00
伏天吃羊肉,牢记“3放3不放”,健脾胃排湿寒
三伏天,自然界阳气鼎盛,人体亦借此良机调理,以食疗之法预防冬日疾患,践行“夏治冬病”的古老智慧。羊肉,以其温热的属性,成为此时餐桌上的佳选
2024-08-21 06:32:00
三伏天,建议女人多吃这两样,教你简单做法,做一次喝一夏天
三伏酷暑,烈日炎炎之下,冰凉的西瓜与冷饮成了许多人解暑的首选。然而,在享受这份清凉之后,不少人却感身体变得慵懒沉重,面色黯淡无光
2024-08-21 06:33:00
三伏天,吃豆角、黄瓜不如多吃它,皮软馅鲜,一口一个太好吃了
在三伏天这一自然阳气充盈的时期,注重养生尤为关键。利用能够祛湿排毒的食材进行身体调理,能够助力我们排除体内的“累积废物”与“毒素”
2024-08-21 06:35:00
益气养阴是关键,推荐6道消暑菜,清淡低脂易消化
一年中最炎热的时候,往往伴随着潮湿闷热的天气,这时候防暑降温尤为重要。在饮食上,除了要避免油腻和贪凉,多吃一些益气养阴的食物也能帮助我们增强体质
2024-08-21 06:36:00
夏天流汗多,这菜要多吃,高钾高钙,用来做馅饼,清爽开胃
夏日炎炎,孩子们在户外尽情玩耍,汗水不断。这样的活动使得他们体内的钾、钙等关键矿物质容易随汗水流失。因此,家长们在夏季应特别留心孩子们的饮食营养补充
2024-08-21 06:37:00
夏天的“长寿菜”,7月8月遇到使劲吃,比莲藕红薯便宜养人
在炎炎夏日的三伏天里,很多人会因为高温而食欲不振。此时,我们不妨多吃一些红薯叶。红薯叶不仅价格实惠,还是一座营养丰富的宝库
2024-08-21 06:38:00
早餐不要出去吃,教你一个神仙吃法,面粉加3个鸡蛋
今天,我们来谈谈面粉这一神奇的食材。它在我们日常饮食中扮演着不可或缺的角色,无论是作为面条的基础,还是馒头的核心,亦或是面包的原料
2024-08-21 06:39:00
三伏天少吃鸡鸭鱼肉,多吃它,鲜嫩多汁,一口一个,回味无穷
当三伏天的高温与湿气交织,细菌在这样的环境下容易滋生,尤其是在食物中。为了预防肠胃不适,我们需要特别注重饮食卫生,并多摄入具有抗菌功效的食材
2024-08-21 06:41:00