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小心!医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日,太原市市场监督管理局发布警示,提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买,千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
...人民网-安徽频道近日,安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》(以下简称《工作安排》),对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确,2024年,全省医疗器械生产监管...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
浙江温州:开展近视防控类医疗器械质量安全专项检查
...省温州市鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视防控医疗器械质量安全专项行动。执法人员聚焦中小学校园周边的眼科医院、眼镜店、近视防控体验店等重点场所,检查家长最为关注的角膜塑形镜(俗称OK镜)、硬性角膜接触...……更多
...药报新加坡加快推进真实世界数据应用新加坡卫生科学局医疗器械质量体系、不良事件和合规部门高级行政师 Christopher LAM新加坡卫生科学局(HSA)是新加坡卫生部属下的法定机构,对医疗用品进行合理监管是其主要责任。在医...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...的冷链系统均正常运营。 专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作,高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会,对质量管理自查工作提出要求,现自查工作正有序开展;为帮助...……更多
...报1月15日消息(记者 蒙健) 近日,为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系,强化风险分级和信用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
...3个工作机制的“1+2+3”模式,保障了全省涉及系列标准的医疗器械平稳过渡。动静结合、分级监管,提升医疗器械生产监管效能动静结合,根据生产企业生产品种风险高低设置静态分值;根据监督检查、监督抽检、不良事件监测...……更多
...出监管薄弱环节,开展乡镇及以下医疗机构为重点的药品医疗器械购进、存储、使用环节质量安全检查,对不符合规定的9家单位下达整改意见。开展药品不良反应和医疗器械、化妆品不良事件监测,共上报药品不良反应930份,...……更多
...法律规定,积极营造反食品浪费的浓厚氛围。为守牢药品医疗器械安全底线,苏州市市场监管部门加强了对药品医疗器械零售使用环节的质量监管,严格落实企业主体责任,全面排查化解风险隐患;对新列管第二类精神药品、含...……更多
防风险、查案件、强能力,济南扎实开展药品安全巩固提升行动
...集中带量采购中选产品、疫苗、血液制品、无菌和植入类医疗器械、医疗美容产品经营使用单位、儿童及特殊化妆品、既往发现问题较多企业、网络销售环节等重点环节的监督检查力度。全市164家注射用A型肉毒毒素使用医疗机...……更多
湖北竹山县市场监管局三个“聚焦”推动药品监管能力提升
...聚焦风险隐患,全面开展集中排查行动。该局聚焦药品、医疗器械、化妆品领域重点产品、重点环节、重点区域,采取交叉检查的工作方式,开展农村药品安全专项整治、医疗美容药品医疗器械专项整治、化妆品“一号多用”违...……更多
定州完善药品安全监管治理体系
...体系。截至目前,共上报药品不良反应监测报告1840份,医疗器械不良事件监测报告804份。以群众投诉举报较多的“两品一械”为抽查重点,完成药包材抽检2批次、药品抽检50批次、医疗器械42批次、化妆品80批次。查办各类案件9...……更多
...市市场监管局获悉,为确保人民群众用械安全,切实防范医疗器械安全风险,2023年以来,市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度,稳步推进各项工作,取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
...局副局长齐惠丽,省药监局药品流通监管处处长詹养义、医疗器械监管处处长赵忠出席,围绕“加强药品安全监管,助力医药产业高质量发展”主题,介绍有关情况。药品如何“保安全”记者获悉,为加强药品安全监管,陕西省...……更多
探索“差异化”检查!山东2024年医疗器械生产检查工作这么干
近日,山东省药监局印发《2024年全省医疗器械生产企业监督检查计划》,部署开展2024年医疗器械生产检查工作,明确工作目标、检查类别、职责分工、时间安排等内容,并对合规检查、有因检查、专项检查、跟踪检查等各类检...……更多
药监动态|潍坊:多维发力 确保药品安全巩固提升行动走深走实
...医联动”,联合市卫健委、市医保局下发方案,共同推进医疗器械唯一标识(UDI)实施应用,全市369家经营企业和13家医疗机构实施UDI管理;将药品经营使用质量管理、药械化不良反应监测、A型肉毒素追溯体系建设等内容纳入全...……更多
...商讨具体支持措施,全市药品零售连锁率已达61.83%。创新医疗器械监管。稳步推进医疗机构医疗器械质量提升工作,对集采医疗器械经营使用环节实施全覆盖监督检查,强化医疗器械经营使用环节和医疗美容医疗器械专项整治,...……更多
省药监局  锚定目标 精准发力 扎实推进药品安全巩固提升行动
...杨凌示范区市场监管局举办药品监管能力提升培训班。省医疗器械质量检验院人员进行口罩合成血液穿透实验。今年以来,省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求,将巩固提升...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
...。截至目前,我市药品评价抽检合格率达100%。深入开展医疗器械综合治理,加强监管化妆品企业经营行为。陈玉国介绍,市市场监管局针对重点产品、重点企业加强监管,深入开展无菌和植入性医疗器械、集中带量采购中选产...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
菏泽市“三个强化”扎实开展药品安全巩固行动
...级卫生室、医美行业等“6个”专项整治行动,及第一类医疗器械生产备案企业、未注册备案化妆品清理行动,进一步规范药械化经营使用行为,全方位把牢安全底线。深化行刑衔接机制建设。重点打击制售假劣药品违法行为。...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行...……更多
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贵州3岁男童突然失踪,父亲跳楼,25年后,母亲发现儿子竟是好友
2006年大年初三这天,家家户户都沉浸在春节的喜庆中,贵州都匀一户居民楼外却突然发出了阵阵尖叫声——“有人跳楼了,有人跳楼了
2024-07-29 12:36:00
他是新中国首位世界冠军,31岁为何上吊而亡?10字遗书让人泪目
1968年,一个年轻人被路人发现自缢于北京龙潭湖边一养鸭场旁的树下。经查明身份,此人叫容国团,是新中国第一个乒乓球世界冠军获得者
2024-07-29 12:37:00
厦门一任教5年的小学老师,产假期间,接到学校考核通知
谁还敢生孩子?福建厦门,一任教近5年的小学女教师在产假期间,突然接到学校的考核通知:排名第二,被解聘!女教师感到荒唐,根据她与学校的劳务关系合同规定
2024-07-29 12:37:00
美国夫妇收养中国女婴,狗链拴住囚禁地牢虐待十余年
“中国孤儿被美国人收养”,一直都是公知推崇美国的力证。在他们眼中,中国父母弃养十恶不赦,而美国收养者是“救世主”,被收养的孤儿更是“有福气”
2024-07-29 12:38:00
90后退伍军人患血癌,母亲无奈透露身世,引来3位父亲救他
2020年7月,浙江嘉兴第二人民医院。一位男子的脸上布满阴霾,眉毛拧成一团。他叫郭学城,27岁,是一名退伍军人,正处于艰苦创业阶段
2024-07-29 12:39:00
13年亿万富翁爱上57岁农妇,弃上亿家产与她归隐田园,后来怎样?
这是曾经发生在浙江省云和县的一则真实事例。后来,该事件一经报道,很多人都不敢相信这是真的。事例的女主人公名叫林凤娟,是浙江云和的一名普通农妇
2024-07-29 12:39:00
父母去世,儿子接手面馆,5年后一对夫妻夜里来吃面,儿子呆住了
很多时候人就是这样,拥有时不觉得,一旦失去了才追悔莫及。刘峰出生于一个普通小县城,当时他父母都40多了,属于晚年得子,而且家里就他这一个孩子
2024-07-29 12:40:00
温岭“最牛”钉子户:堵在火车站口4年!
“我60万盖的房子,只赔给我22万,你让我怎么搬?”2008年,浙江温岭一钉子户,因不满拆迁补偿方案,硬是在火车站门口堵了4年
2024-07-29 12:40:00
东莞母亲溺死双胞胎儿子,千人联名为其求情,丈夫:她没错
2010年,东莞发生了一起令人震惊的悲剧。一位母亲,韩群凤,在绝望中亲手结束了自己双胞胎儿子的生命。这一行为本应受到社会的强烈谴责
2024-07-29 12:41:00
杭州19岁男子被蛇咬伤,竟发现自己的血是白色?
2020年8月的一个下午,19岁的小李正忙着在夜市的烧烤摊上为顾客烤肉。突然,他感觉到脚踝一阵剧痛,低头一看,一条小蛇正迅速滑开
2024-07-29 12:41:00
老人抢救无效“死亡”,家属带回去下葬后,接到医院通知:弄错了,人还活着
太荒唐了!子女被医院通知母亲抢救无效死亡,于是把“母亲”尸体领回火化下葬!但万万没想到,丧事刚办完,就接到医院的电话说老人还活着
2024-07-29 12:42:00
山村教师亲吻妻子后离家,警察从遗物中发现带血账单
2012年,已在山村执教22年的优秀教师,在亲吻有精神疾病的妻子后,执意离家流浪街头,等到后来再有他的消息,就是他已离世
2024-07-29 12:42:00
电车充电6小时被收费2元,女子报警称黑店,老板:钱不要了
脸都不要了!安徽合肥,女子的电车没电了,找了很多店铺,但都拒绝帮她充电,后面女子苦苦哀求一家电动车铺,店主只好答应了。没想到
2024-07-29 12:43:00
女子拖欠房租后失联,给房东留下一堆贴身衣物和一张留言条
在繁华的深圳,一幢高楼公寓里,房东王先生正皱着眉头翻看着手中的账本。王先生是一名中年男子,靠出租几套房子为生。然而,最近的一位租客让他颇为头疼
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男子买房时,发现女销售是分手10年的初恋,他的举动让人意外
在日常生活中,我们难免会在买菜、逛超市的过程中碰到一些多年未见的熟人或老友,三言两语,勾肩搭背,下一秒说不定就往饭馆把酒言欢去了
2024-07-29 12:44:00