菏泽市“三个强化”扎实开展药品安全巩固行动

自药品安全巩固提升行动开展以来，菏泽市市场监管局精心组织、周密部署，聚焦药械化领域重点问题和薄弱环节，突出风险排查，抓实问题整治，严打违法犯罪，全方位筑牢药品安全底线，切实维护人民群众健康权益。

强化组织安排，夯实安全基石

加强队伍建设。菏泽市政府出台《全面加强药品监管能力建设若干措施》，明确提出要加强市县药品监管队伍建设，在执法力量配备上予以倾斜，确保与监管事权相匹配；由市委组织部和编办牵头，每年引进不少于3名药学高层次人才。

强化协同推进。加强部门协同配合，进一步优化监管资源配置，牵头制定《菏泽市中药材市场管理办法》《菏泽市疫苗安全事件应急预案》，为巩固提升行动有力有序推进提供制度保障。进一步调整完善了网格化监管体系，印发药品安全“风险清单”和“责任清单”，把任务明确到人，并跟踪督导问效。

强化风险管控，坚守安全底线

优化风险管理。建立“两品一械”质量安全风险会商机制，定期召开风险会商会议，理清风险管控点，制定防范措施，增强产品安全风险的识别和控制，有效化解风险源头。

开展专项整治行动。安排部署乡镇卫生院、村级卫生室、医美行业等“6个”专项整治行动，及第一类医疗器械生产备案企业、未注册备案化妆品清理行动，进一步规范药械化经营使用行为，全方位把牢安全底线。

深化行刑衔接机制建设。重点打击制售假劣药品违法行为。积极推进“线索通报、信息共享、案件移送、案前会商、提前介入、联席会议”等机制建设，按照“统一部署、整合力量、明确重点、联合执法、精准打击”的原则，加强联动协作，形成执法合力，推动药械化行政执法从“单打独斗”到“联合作战”转变。

完善假劣药品认定机制。实行“网上预审材料、线上集体讨论、线下补充完善”的工作机制，对各级公安机关、各县区局报送的委托认定涉案产品经初审后，在3个工作日内完成认定工作，出具认定意见函，极大地缩短认定时间。涉刑案件全部移送公安机关，有效推进了药品案件行刑衔接工作，打击了药品违法犯罪分子，保障了人民群众用药安全。

强化宣传动员，筑牢安全屏障

充分利用线上线下宣传渠道，加强监管人员培训力度，提高监管人员的业务能力。

充分发挥监管人员职能作用，组织召开全市药品经营使用环节风险会商会暨日常监管业务培训、《医疗器械监督管理条例》宣贯及经营质量管理规范培训等业务能力培训，集中深入学习巩固提升行动精神，逐条逐项分解工作任务，确保巩固提升行动迅速、高效开展。

组织开展“安全用妆，共治共享”化妆品科普宣传周活动，通过科普视频、发放或张贴宣传海报等方式，为公众普及化妆品安全常识及使用误区，增强化妆品安全和合理使用意识。

联合省药监局六分局、市药品不良反应监测中心、牡丹区局、定陶区局、鲁西新区综合执法局等举办“全国医疗器械安全宣传周”菏泽市启动仪式，组织全市部分医疗器械经营企业、使用单位和媒体代表等在菏泽市立医院开展公众开放日活动，同时开展医疗器械安全宣传进社区、进医院等系列活动，通过设立咨询讲解台、发放宣传册、赠送礼品等方式，帮助公众进一步了解医疗器械，普及医疗器械安全使用相关知识。

截至目前，菏泽市市场监管局及各县区市场监管局共举办相关培训7场，培训监管人员270余人次、培训经营使用单位从业人员800人次，开展科普宣传11场次，开展义诊活动2场，发放海报、科普手册等宣传材料一万余份，接受群众咨询1000余人次，有效增强群众“两品一械”安全意识，筑牢“两品一械”安全防线。