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今年将推动10个创新医疗器械上市
...创新医药高质量发展措施。今年,本市将再批准10个创新医疗器械上市,并建立临床急需进口药械审批绿色通道,力争推动10个临床急需品种进口。同时,将优化药品进口通关抽样一体化服务,提高通关便利化程度,优化药品出...……更多
降低患者医药费用负担
...字疗法价格形成和医保支付机制。E 省药监局在支持药品医疗器械创新发展方面有哪些成效?近年来,我省生物医药创新发展成绩斐然。2023年,全省获国家批准第三类医疗器械数量同比增长50%,我省批准第二类医疗器械首次注册...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
北京创新药新政 | 加速创新药械审评审批 2024年新增10个创新医疗器械获批上市
...升至200项。充分发挥国家和市级创新服务站作用,对创新医疗器械企业的审评服务前置,2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持,前置评估、优化流程,建立临床急需进口药械审批绿色通道,2024年力争推...……更多
广州男子经“港澳药械通”用上新型人工耳蜗 可兼容核磁检查
...的人工耳蜗。据了解,这是医院通过该政策引进的第一款医疗器械产品,这款国际先进的人工耳蜗不仅能帮助这名鼻咽癌放疗后患者提高听力,还能兼容3.0T核磁检查,保证患者此后的定期复查不受到影响。男子鼻咽癌化疗后接...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
联动创新 大湾区医疗融合再提速
...、中山等地的19家指定医疗机构,临床急需进口港澳药品医疗器械56个,共惠及4509人次。近日,广东省药品监督管理局、广东省卫健委发布了第六批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录,新增2个药品、10个医疗...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前,全球医疗器械创新速度加快,真实世界研究得到全球药品监管机构的重视和药械企业的关注。包括美国、英国、欧盟及中国在内,许多国家围绕加强真实世界研究制定政策。早...……更多
...界数据应用试点工作,探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管决策,加速国际创新药械惠及国内患者。借助乐城“双国九条”政策,已经在国外上市,但没有在中国境内上市的创新药械可以在乐城先行区特许...……更多
创新药械根据临床需求“随批随进”
...域或专科、专病临床研究联合体,计划2024年再增10个创新医疗器械获批上市,力争推动10个临床急需品种进口。目前,本市在35家定点医疗机构和定点零售药店开通“双通道”试点,保障国家谈判药品供应。若干措施提出将根据...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
全国首批!“港澳药械通”进口心脏起搏器“登陆”广州
...急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,经广东省人民政府批准后,可在粤港澳大湾区内地符合条件的医疗机构使用的一项政策。“近年来,内地患者对于心脏起搏器的需求越来越大,广州已成为华南...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...监督管理局)、EMA(欧洲药品管理局)、PMDA(日本药品医疗器械局)、CE(欧盟强制性认证)等机构注册认证的药品和医疗器械,并已实现相应国家出口的,每个产品给予10万元奖补,单个企业每年奖补最高50万元。同样是在4月7...……更多
新区完成2023年度“两品一械”监督抽检
...工作。日常监管与抽检工作相结合“两品一械”即药品、医疗器械、化妆品监督抽检是按照国家法律规定的标准对产品进行检验评估,对其性能、功能、安全性、有效性等进行评价。滨海新区市场监管局针对药械经营使用单位特...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...许药械“中国首用”已达349个品种,共有10种药品、14种医疗器械纳入临床真实世界应用试点,其中4种药品、7种医疗器械已获批上市。海口国家高新区已拥有生物医药企业89家,在全国386个生物医药产业园区中升至第30位。可充...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
...按固定比例支付,减轻参保人员费用负担;国谈药和创新医疗器械涉及的诊疗项目,不受医疗机构总额预算指标限制;对需要开展绩效考核和总额预算管理(BJ-GBI)质量评价的医疗机构,剔除国谈药、创新诊疗项目对人均药品费...……更多
济南市药品不良反应监测中心荣获2023年省级“双优”荣誉
...日,山东省药品不良反应监测中心表彰2023年山东省药品医疗器械不良反应(事件)专业评价平台工作,济南市监测中心荣获药品和医疗器械专业评价平台“双优”。2023年,济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心充分...……更多
...创新试点。充分发挥国家和市级创新服务站作用,对创新医疗器械企业的审评服务前置,2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持,前置评估、优化流程,建立临床急需进口药械审批绿色通道,2024年力争推...……更多
3月1日起,“港澳药械通”实行市场调节价
...急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械。根据《通知》,“港澳药械通”医疗服务价格项目实行省级备案、属地监管,备案“港澳药械通”医疗服务价格项目和价格由指定医疗机构参考境外地区成熟做...……更多
央视聚焦海南健康产业“试验田” 科赛拉等创新药彰显乐城速度
...国医疗领域改革开放的鲜活样本,这些实践为国家药品、医疗器械审批制度改革和全球创新产品在我国临床加速落地,提供了新途径、新方式。我们期待更多新技术、新药物更快走进我们的生活,为患者带来福音。来源:金融界...……更多
零售终端智能化 眉山便民服务再升级
...自助售卖机。眉山市民可以在任意时间选购需要的药品和医疗器械,就像在自动贩卖机上选购饮料一样方便。随着“互联网+医药”的深度融合,多元销售场景逐渐改变着消费者的消费习惯与购药方式。为了满足公众24小时用药用...……更多
彭山区市场监督管理局召开2024年药品、医疗器械、化妆品监管工作暨培训会
四川新闻网消息 2月28日,彭山区市场监管局组织召开了2024年药械化监管工作暨培训会,药械化监管股、各市场监管所药品监管工作人员、全区各药品经营企业相关负责人及各连锁总部片区经理参会。会议对2023年药械化日常监...……更多
“港澳药械通”让患者及时用新药
...,以及港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,在临床急需的情况下,可以在大湾区内的指定医疗机构使用。目前,“港澳药械通”已经形成一条成熟的申报通道及审批流程。截至目前,“港澳药械通”定点...……更多
关键词:加强药物和试剂供应
...用重组新冠病毒疫苗全项目检验42批。部署开展疫情防控医疗器械集中专项整治,实施生产企业产品种类全覆盖专项抽检,对全省9家检测试剂生产企业实施驻厂监管,对全省358家防疫药械生产企业开展责任约谈。据田丰介绍,去...……更多
保障春节用药安全!海口秀英区持续开展春节前药械化安全专项检查
...)春节将至,为全力做好2024年春节期间秀英辖区药品、医疗器械、化妆品安全监管工作,确保春节期间市场监管秩序安全平稳有序,海口市市场监督管理局秀英分局自1月26日开始持续开展药械化安全保障工作。海口市市场监督...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...的冷链系统均正常运营。 专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作,高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会,对质量管理自查工作提出要求,现自查工作正有序开展;为帮助...……更多
...市市场监管局获悉,为确保人民群众用械安全,切实防范医疗器械安全风险,2023年以来,市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度,稳步推进各项工作,取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
...复工复产复市工作措施,措施共有10条。具体来看,医疗器械生产许可、药品批发企业经营许可、药品零售连锁总部经营许可延续申请事项,因疫情原因在有效期届满前未完成现场核查的,依据日常监管情况,直接作出许可...……更多
药监动态|潍坊:多维发力 确保药品安全巩固提升行动走深走实
...医联动”,联合市卫健委、市医保局下发方案,共同推进医疗器械唯一标识(UDI)实施应用,全市369家经营企业和13家医疗机构实施UDI管理;将药品经营使用质量管理、药械化不良反应监测、A型肉毒素追溯体系建设等内容纳入全...……更多
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赵晨医生:中医认为胃病是什么?
胃病是指各种原因对胃产生损伤,导致胃的形态及功能产生不同程度的紊乱及损伤。胃病包括器质性的疾病与功能性的疾病,器质性的疾病可以分为良性的疾病与恶性的疾病
2024-07-28 02:30:00
夜问丨炎炎夏日食品保质让人犯难!保质期越短食品越新鲜越安全?
炎炎夏日,由于高温、潮湿等环境因素,买回来的食物,稍不留意放时间长了,就容易变质。在夏季选购和保存食品时,人们都会格外留意保质期
2024-07-28 03:29:00
世界肝炎日 | 体检发现\
市民张先生近日在体检中发现自己肝功能异常,遂来到奇山医院就诊,张先生很疑惑,自己身体并没有感觉任何不适,为什么检查结果却发现不正常呢
2024-07-28 04:03:00
一斤一百多的小鱼,是我的最爱,简单烹饪下和市售罐头一样美味
在南方的宴席上,还没开席之前主家会准备数个小菜供大家消遣等待。其中的一道小菜是“小丁香鱼”这一种鱼看似普通,其貌不扬很多人连筷都不愿意动
2024-07-28 06:07:00
因为这个蛋糕,我在小区火了,我妈让我去摆摊赚点生活费
停了很长一段时间没有做什么烘焙,看着冰箱里还存放着那么多的黄油和材料。就想着消耗一波,避免材料放久了坏掉。经过综合材料及口味喜好的考虑
2024-07-28 06:08:00
鸡胸肉,最好吃的做法是它,我不接受反驳,不信你看孩子爱吃不
健身运动的时候听到旁人的对话意思是说鸡胸肉真的好难吃,但为了塑身减脂还是天天坚持。转头看到一张健身房楼下快餐店的广告海报
2024-07-28 06:09:00
老母亲做的上班族便当,在朋友圈火了,接地气不铺张还怪好吃的
上班族有两大烦恼一是做不完的工作,另一个据说是大家的共识“不知道吃什么”。对于“吃”这一个字,看似小事情其实是一件大事
2024-07-28 06:09:00
房前屋后摘的野菜,与腊肉同炒,竟然如此下饭,实在没有想到
春天,有人喜欢它气候宜人。有人喜欢它,景色优美。而对于吃货的我们来说,喜欢的是它“时令”众多。不管是“野生”的还是种植的
2024-07-28 06:10:00
民间谚语说“老菜脯赛人参”,只有真正的老饕,才懂老菜脯的好
前几天和发小泡工夫茶时谈及现今的饮食与变化,从家常讨论到宴席、从厨师论及现在红火话题预制菜再到老传统的美食。说着说着两个人两个吃货感慨现今饮食的改变与进步
2024-07-28 06:11:00
我家隔三差五就要煮一次吃,营养超前,口感一流,怎么能不喜欢
和朋友在泡工夫茶时聊到什么是美食?对于这个问题,我想大部分人想到的是昂贵的料理美食。这,也是正常的毕竟摆盘精美烹饪讲究确实很好吃
2024-07-28 06:13:00
福建丈母娘煲的一碗汤,在朋友圈火了,不仅接地气,还汤清味美
春分之后的春天可以说是最舒适的不冷不热特别舒服,但有时也会气温骤降再升高。一些体质比较虚弱的人往往难以适应从而感冒,我的同事就是其中之一
2024-07-28 06:13:00
最近很火的花卷做法,饭店40元一笼,在家自己做成本不到5块钱
最近几天朋友圈的网友全在制作“花卷”看着大家在做花卷,我也有点手痒。所以就找了个时间也做了几笼,对于没有接触过馒头类做法的网友来说可能觉得有点难度
2024-07-28 06:14:00
每年一到春天,碰上该食材,不管多贵我都会买几斤,深怕错过时令
每年的这个季节这个春分时段是我最喜欢的,因为春天的气息浓厚。春色美景、瓜果鲜蔬大量上市,美景、美味齐刷刷地在眼前。尤其是春季特有的时令食材
2024-07-28 06:15:00
我也是醉了,祛湿你还在拔罐、刮痧痛苦不堪,为什么不煮这个吃
我每天固定都会刷一刷手机,看看新闻。记得有一天刷到一位去拔罐、刮痧的美女,一个美背全是淤青的圆圆圈圈再加上刮痧的线条可以说非常吓人
2024-07-28 06:16:00
春天是长个的黄金期,孩子不吃饭,胃口不好,或许你该试试这个
春天,被誉为一年四季中最好的季节。一片绿意百花齐放,不管哪个方向看过去都是生机勃勃活力无限。再加上气候宜人任谁也抗拒不了春天的魅力
2024-07-28 06:16:00