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...3个工作机制的“1+2+3”模式,保障了全省涉及系列标准的医疗器械平稳过渡。动静结合、分级监管,提升医疗器械生产监管效能动静结合,根据生产企业生产品种风险高低设置静态分值;根据监督检查、监督抽检、不良事件监测...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
重庆首例!使用过期医疗器械被罚,整改获合规评估减了1.2万元
药品、医疗器械安全,事关大家的生命安全和身体健康。近日,大渡口区九宫庙街道某民营医院涉嫌使用过期医疗器械,原本被依法处以2万元罚款,但最终为何仅罚款0.8万元?原来,医院积极整改,并申请通过合规评估,而减...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
本文转自:毕节日报毕节市冷链医疗器械智慧化监管系统上线本报讯 10月25日,毕节市冷链医疗器械智慧化预警监管系统正式上线,标志着我市冷链医疗器械监管实现了从“人管”到“人网共管”的突破,为毕节冷链医疗器械...……更多
...督管理局联合西宁市卫生健康委、西宁市医保局开展药品医疗器械跨部门综合监管专项检查,切实保障人民群众用药用械安全。检查以医疗机构使用的药品、医疗器械、中药饮片等为重点品种,以城乡接合部为重点区域,通过数...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行...……更多
... (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,3月21日,国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效,深入分析当前形势,研究推进2024年抽检工作重点任务,并组织开展抽检培训和经验交流。...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
云南墨江开展涉疫药械联合执法检查行动
...联合执法工作组详细询问工作人员相关情况,查看药品和医疗器械明码标价是否规范、进货渠道是否正规、储存条件是否符合要求。同时,督促药店、医院严格落实明码标价规定,规范药械的购进、储存、销售、价格和使用管理...……更多
无棣县市场监管局聚焦“三注重、三打造”全力守护药械化安全底线
...格率100%,省级抽检4批次,未收到不合格药品报告。开展医疗器械省级抽检3批次,合格率100%。强化风险监测预警,截至目前,药品不良反应监测已完成年度计划的99.3%;医疗器械不良事件数量已完成年度计划的73.5%,为监管提供...……更多
...同推进药品安全监管各项工作。2023年度共检查药品(含医疗器械、化妆品)生产经营使用单位8573家次,完成药品监督抽检752批次。应用“一网通办”电子化行政审批,办理药品领域行政许可事项1247件,实现药品审批网办率100%...……更多
六大专项行动 山东省印发2024年全省药品监管工作要点
...如:加强疫苗、血液制品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管。规范临床试验管理,加大项目核查力度,严查数据造假;开展药品委托生产专项检查、全省药品网络销售环节集中治理,深化化妆...……更多
...要特别注意以下几点:新冠病毒抗原检测试剂属于第三类医疗器械,须取得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。新冠病毒抗原检测结果不作为新冠病毒感染的确诊依据。消费者购买新冠病毒抗原检测试剂时,要选择依法...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...规范提升、健康发展。提效能,布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手,着力提升技术服务保障水平,持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台,服务企业创新能力。结合山东省...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
深圳“灵渠”计划取得初步成果
...零深圳“灵渠”计划取得初步成果□许创业“深圳市面向医疗器械生产企业开展‘灵渠’计划,已开展企业质量管理与合规培训10余场,覆盖企业超1150家,形成一批制造业企业质量创新典型案例,助力30余家企业实现降本增效超...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
...局副局长齐惠丽,省药监局药品流通监管处处长詹养义、医疗器械监管处处长赵忠出席,围绕“加强药品安全监管,助力医药产业高质量发展”主题,介绍有关情况。药品如何“保安全”记者获悉,为加强药品安全监管,陕西省...……更多
...控风险为主线,深入开展“两品一械”(药品、化妆品、医疗器械)专项整治,全力推动安全监管无死角,确保放心消费有保障,取得良好成效:药品经营和使用专项检查、医疗器械专项整治等16项工作获得自治区级通报表扬,2...……更多
敲黑板!这些东西不能在超市、小卖部随意出售……
...超市、小卖部不能随意卖的!创口贴创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,例如“云南白药创可贴”,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器...……更多
省药监局  锚定目标 精准发力 扎实推进药品安全巩固提升行动
...杨凌示范区市场监管局举办药品监管能力提升培训班。省医疗器械质量检验院人员进行口罩合成血液穿透实验。今年以来,省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求,将巩固提升...……更多
...昆明市中医院、云南省精神病院等四家三甲医院的药品、医疗器械、特种设备、计量、物价、食品等方面进行综合检查和督导。通过检查,查出了医院存在的安全隐患和在管理、制度上存在的问题,帮助各医院完善了管理措施,...……更多
...开展装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查。主要对是否持《医疗器械经营许可证》经营第三类医疗器械、所经营的第三类医疗器械是否从合法渠道采购、是否经营过期失效或未经注册的医疗器械等情况进行全面监督检查。共出动执...……更多
...对接国家政策,争取更多国家级的试点、示范项目;抓实医疗器械产业园、知识产权强市等省市共建工作;助力长株潭一体化发展,深化长株潭三市标准化协同、行政执法跨域合作,探索医疗器械产业协同;推动与省域副中心城...……更多
把好医药工业的“脉”
...%;截至目前,国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个;2023年上半年我国药品审评在法定时限内的完成率更是高达98.8%。这些数据表明,我国药品审评审批效率、医药产业合理布局以及创新资源配置都跃上新台...……更多
市场监管总局相关司局负责同志就 《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》答记者问
...美容诊疗活动、涉医疗美容经营活动以及医疗美容用药品医疗器械等纳入综合监管重点事项,有助于明确监管重点,保持对行业乱象的监管压力常在。三是《指导意见》对加强医疗美容“导购”活动、医疗美容培训活动以及生活...……更多
本文转自:中国医药报【聚焦医疗器械CRO】近年来,我国医疗器械领域监管制度日趋完善,相关支持性政策密集发布,在多层级政策驱动下,我国医疗器械CRO行业驶入发展快车道并实现可持续发展系统性政策驱动医疗器械CRO行...……更多
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张家口市举办生猪屠宰检疫技能竞赛
河北新闻网讯(岑屹、李鹏)近日,河北省张家口市举办“优源杯”生猪屠宰检疫技能竞赛。此次赛事由张家口市农业农村局主办,张家口市农业综合行政执法支队(张家口市动物卫生监督所)承办
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本文转自:央视网央视网消息:据最高检网站消息,日前检察机关依法分别对湖南省衡阳市委原常委、组织部部长、统战部部长,市政协原党组副书记胡绪阳(副厅级)
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本文转自:法治网近日,河北省张家口市经济技术开发区人民检察院干警深入安智科为新能源集团有限公司,与公司负责人进行座谈,详细介绍了全省检察机关正在开展的“检察护企”专项行动
2024-05-27 17:22:00
本文转自:中国新闻网中新网5月27日电 据“清风北京”微信公众号消息,北京市朝阳区十八里店乡原党委书记张宏明涉嫌严重违纪违法,目前正接受朝阳区纪委监委纪律审查和监察调查。
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“三步走”谋划布局建设美丽吉林
本文转自:中国新闻网中新网长春5月27日电 (高龙安)27日,吉林省生态环境厅党组书记、厅长张旗威在长春表示,该省将以绿色优美
2024-05-27 17:14:00
河北新闻网讯(通讯员李琳)在“520”公众开放日到来之际,河北华瑞能源集团有限公司以“请进来+走出去”搭建党建联建共建载体
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张家口市塞北管理区民政局实施特殊困难老年人家庭适老化改造工程
河北新闻网讯 今年以来,张家口市塞北管理区民政局精心实施特殊困难老年人家庭适老化改造工程,着力解决老年人居家养老难题,提升居家养老生活质量
2024-05-27 18:26:00
尚义:大白萝卜带来的新发展
河北新闻网讯(通讯员常远禄、王登燕)近日,在尚义县大青沟镇大白萝卜种植基地里,田间地头机器穿梭,村民劳作,呈现了一片繁忙的耕作景象
2024-05-27 18:19:00
邢台临西:“草莓西红柿”喜获丰收 抢“鲜”上市
河北新闻网讯(修波)日前,邢台市临西县尖冢镇龙潭村“草莓西红柿”种植基地喜获丰收,入园采摘的游客络绎不绝。“草莓西红柿个头儿不大
2024-05-27 18:20:00
科技创新是推动新产业、新模式、新动能涌现的重要力量,也是提高社会生产力和促进经济高质量发展的战略支撑。科技信息数据和知识产权数据作为新质生产力的核心要素
2024-05-27 18:16:00
本文转自:人民网人民网北京5月27日电 (记者郝萍、梁秋坪)公安部今日召开新闻发布会,通报近五年来全国公安机关全力做好防风险
2024-05-27 18:25:00
猎狐网据驻马店日报讯(通讯员茹嘉祎)为扎实做好道路交通事故预防源头管理工作,及时消除安全隐患,预防和减少道路交通事故的发生
2024-05-27 19:18:00
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天津西青龙顺园社区:“静待花开”手工坊创收项目启动
为聚焦社区困难老年群体,搭建居民家门口的“社区经济体”,天津市西青区妙妙公益服务中心探索适合街道特色发展模式,打造西青区大寺镇龙顺园社区“静待花开”手工坊项目
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