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...3个工作机制的“1+2+3”模式,保障了全省涉及系列标准的医疗器械平稳过渡。动静结合、分级监管,提升医疗器械生产监管效能动静结合,根据生产企业生产品种风险高低设置静态分值;根据监督检查、监督抽检、不良事件监测...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
重庆首例!使用过期医疗器械被罚,整改获合规评估减了1.2万元
药品、医疗器械安全,事关大家的生命安全和身体健康。近日,大渡口区九宫庙街道某民营医院涉嫌使用过期医疗器械,原本被依法处以2万元罚款,但最终为何仅罚款0.8万元?原来,医院积极整改,并申请通过合规评估,而减...……更多
本文转自:毕节日报毕节市冷链医疗器械智慧化监管系统上线本报讯 10月25日,毕节市冷链医疗器械智慧化预警监管系统正式上线,标志着我市冷链医疗器械监管实现了从“人管”到“人网共管”的突破,为毕节冷链医疗器械...……更多
...督管理局联合西宁市卫生健康委、西宁市医保局开展药品医疗器械跨部门综合监管专项检查,切实保障人民群众用药用械安全。检查以医疗机构使用的药品、医疗器械、中药饮片等为重点品种,以城乡接合部为重点区域,通过数...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行...……更多
... (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,3月21日,国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效,深入分析当前形势,研究推进2024年抽检工作重点任务,并组织开展抽检培训和经验交流。...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
无棣县市场监管局聚焦“三注重、三打造”全力守护药械化安全底线
...格率100%,省级抽检4批次,未收到不合格药品报告。开展医疗器械省级抽检3批次,合格率100%。强化风险监测预警,截至目前,药品不良反应监测已完成年度计划的99.3%;医疗器械不良事件数量已完成年度计划的73.5%,为监管提供...……更多
六大专项行动 山东省印发2024年全省药品监管工作要点
...如:加强疫苗、血液制品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管。规范临床试验管理,加大项目核查力度,严查数据造假;开展药品委托生产专项检查、全省药品网络销售环节集中治理,深化化妆...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...规范提升、健康发展。提效能,布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手,着力提升技术服务保障水平,持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台,服务企业创新能力。结合山东省...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
深圳“灵渠”计划取得初步成果
...零深圳“灵渠”计划取得初步成果□许创业“深圳市面向医疗器械生产企业开展‘灵渠’计划,已开展企业质量管理与合规培训10余场,覆盖企业超1150家,形成一批制造业企业质量创新典型案例,助力30余家企业实现降本增效超...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
...局副局长齐惠丽,省药监局药品流通监管处处长詹养义、医疗器械监管处处长赵忠出席,围绕“加强药品安全监管,助力医药产业高质量发展”主题,介绍有关情况。药品如何“保安全”记者获悉,为加强药品安全监管,陕西省...……更多
省药监局  锚定目标 精准发力 扎实推进药品安全巩固提升行动
...杨凌示范区市场监管局举办药品监管能力提升培训班。省医疗器械质量检验院人员进行口罩合成血液穿透实验。今年以来,省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求,将巩固提升...……更多
...昆明市中医院、云南省精神病院等四家三甲医院的药品、医疗器械、特种设备、计量、物价、食品等方面进行综合检查和督导。通过检查,查出了医院存在的安全隐患和在管理、制度上存在的问题,帮助各医院完善了管理措施,...……更多
...对接国家政策,争取更多国家级的试点、示范项目;抓实医疗器械产业园、知识产权强市等省市共建工作;助力长株潭一体化发展,深化长株潭三市标准化协同、行政执法跨域合作,探索医疗器械产业协同;推动与省域副中心城...……更多
把好医药工业的“脉”
...%;截至目前,国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个;2023年上半年我国药品审评在法定时限内的完成率更是高达98.8%。这些数据表明,我国药品审评审批效率、医药产业合理布局以及创新资源配置都跃上新台...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
...人民网-安徽频道近日,安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》(以下简称《工作安排》),对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确,2024年,全省医疗器械生产监管...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
获A级第一名 山东这项考核连续四年名列前茅
...阿斯利康青岛工厂正式开工建设;成功设立国家器审中心医疗器械创新山东服务站,促成全国首个进口质子治疗肿瘤系统在山东获批使用;高标准举办药械化各领域产业创新发展大会。去年,以省政府办公厅文件印发《山东省药...……更多
...街”,11家药械经营使用单位引领典型示范效应,培育5家医疗器械质量管理规范示范单位;组织药化械安全科普宣传20余次;聚焦高风险重点品种,医疗器械“线下规范、线上清网”等专项行动深入推进;上报药品化妆品不良反...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
...展的若干措施》(简称《措施》),推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破,全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力,加快建设医药健康产业高地,力争到2026年海淀区医药健康产业收入达...……更多
本文转自:云南信息报为切实保障辖区药品、医疗器械安全,有效落实监管责任和经营使用单位主体责任,今年以来,金辰市场监管所采取三项举措,规范药械经营许可准入流程,进一步加强药械质量安全监管力度。该所通过...……更多
商丘市场监管局组织参加医疗器械经营使用法规线上培训
映象网讯(大象新闻记者 尚海东)为进一步加强医疗器械质量管理,提高监管人员依法履职能力, 11月7日—9日,商丘市市场监督管理局组织各县(市、区)局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人,观看学习国家...……更多
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7月4日,市委副书记、市长、市总河湖长张新伟深入汾河水库和尾矿库,督导检查防汛及安全生产工作。他强调,要深入贯彻习近平总书记关于防汛工作的重要指示精神和关于尾矿库的重要批示精神
2024-07-06 00:02:00
走访慰问要与“实”俱进
工作中,开展走访慰问活动,是我们党的优良传统,是加强党内激励关怀帮扶的好方式、好做法。党员干部要坚持“实”字托底、“实”字落脚
2024-07-06 00:17:00
贵州日报天眼新闻记者 马红梅编辑 李坚二审 孙蕙三审 张齐
2024-07-06 00:17:00
六盘水市人民代表大会常务委员会决定任职名单(2024年7月5日市九届人大常委会第十六次会议通过)决定任命:于显利为六盘水市人民政府副市长(挂职)
2024-07-06 00:17:00
【乡村行·看振兴】强农服务队一线“忙” 助农增收景色“丰”
“今年我自己栽种了50多亩大豆,播种时下了十多天的雨,苗发不出来,村里组织党员志愿者、农技人员3次到家里帮助指导,顺利的话今年收入可以翻一番
2024-07-06 00:18:00
富德生命人寿“小海豚计划”走进贵州紫云自治县第六小学
6月28日,贵州省妇女儿童发展基金会与富德生命人寿贵州分公司,在紫云苗族布依族自治县第六小学举行“小海豚计划”公益项目捐赠仪式
2024-07-06 00:18:00
龙丛:贵阳贵安产业发展势头强劲 为发展文体康旅装备产业奠定了坚实的基础
“贵阳的夏季凉爽,适合开展各项户外运动,体育器材运动装备的配套支持具有非常大的发展空间。在6月份刚刚举行的贵阳国际马拉松中
2024-07-06 00:18:00
贵州日报天眼新闻记者 马红梅编辑 李坚二审 孙蕙三审 张齐
2024-07-06 00:18:00
蓝带啤酒三亚数字生产基地正式启动 一期将建设10万千升啤酒生产线
点击查看更多视频南海网7月5日消息(记者 符彩云)7月5日,三亚市投资促进局、三亚市天涯区人民政府、蓝带啤酒股份有限公司签署投资合作协议
2024-07-06 00:51:00
一起追qiu到文昌 | 60余位北京初中生组团来看球,享受“海南限定”的激情与松弛
南海网7月5日消息(记者 陈婧)7月5日晚,文昌锦山镇洋溢着热情的排球氛围,2024年“九九杯”海南(文昌)乡镇排球联赛在这里激战正酣
2024-07-06 00:54:00
暑期已来 四川邀您体验“安逸一夏”
7月5日晚,2024年“安逸一夏”四川暑期旅游宣传推广活动在广元市朝天区曾家山举行。活动上,围绕“来四川,安逸一夏”主题对全省暑期文化旅游资源
2024-07-06 00:58:00
2024年“安逸一夏”四川暑期旅游宣传推广活动在曾家山举行
安逸走四川,清凉曾家山。7月5日,2024年“安逸一夏”四川暑期旅游宣传推广活动、“清凉曾家山·嗨啤一夏”啤酒音乐季暨原乡旅拍街区开街仪式在朝天区曾家山会议中心广场举行
2024-07-06 00:58:00
徐州睢宁县:一“房”一“灯”让群众“微笑曲线”不断上扬
“满意,满意,多亏了党和政府的好政策,让我也住上了这么‘高档’的房子。”7月3日,江苏省徐州市睢宁县金城街道邱胡社区51岁孙飞高兴地拉住来走访的社区党总支书记田浩然的手
2024-07-06 01:00:00
郭宁宁吴贤德带队在鼓楼区台江区福清市开展“亮晒比学”活动
福州新闻网7月5日讯(福州日报记者 严鑫/文 张人峰/摄)5日,省委常委、市委书记郭宁宁和市长吴贤德带队赴鼓楼区、台江区
2024-07-06 01:11:00
郭宁宁吴贤德与嘉里控股董事长郭孔华座谈交流
福州新闻网7月5日讯(福州日报记者 赵昕玥/文 张人峰/摄)5日,省委常委、市委书记郭宁宁,市长吴贤德与嘉里控股董事长郭孔华一行座谈
2024-07-06 01:11:00