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...要增长点的同时,也给科学监管提出了新命题——以监管科学研究之“进”拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合...……更多
本文转自:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监...……更多
...查指南,建立全过程政策指导和技术服务体系,加强监管科学研究,建立细胞产品实训基地,推动落实企业质量安全主体责任;打造细胞产业高质量发展生态,重点建设细胞产品研发创新平台、小试中试平台、通用制造平台、市...……更多
要大力推进血液领域协同创新
...合力的协同创新,有助于走通中国血液领域原创成果孵化之路。构建原创成果孵化生态2023年11月7日,我国首个用于白血病治疗的CAR-T产品获批上市。这一我国原创药物具有全新的靶向治疗“弹头”,由中国医学科学院血液学研究...……更多
山东中医药大学中药监管科学研究中心成立
...不良反应监测中心联合主办的“山东中医药大学中药监管科学研究中心成立大会暨中药监管科学论坛”举行。山东中医药大学党委书记张立祥表示,中药监管科学正处于大有可为、大有作为的高质量发展战略机遇期,而实现中药...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
本文转自:中国医药报明确分类审评路径加强监管科学研究FDA加快组织工程医疗产品上市步伐2018年,再生医学与组织工程等新兴医疗产品的监管正式列入国家药品监管部门的职能范围。随着技术发展,相关产品研发和申报数量...……更多
...,就是要用科学家精神激发科技创新动力,照亮科研探索之路。“科技创新是充满艰辛和曲折的探索,离不开强大精神的支撑。我们希望在培养广大青少年科创兴趣的同时,让他们从中领悟伟大的科学家精神,能够在心里埋下科...……更多
...转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要求等...……更多
国家金融监管总局财险司:开展保险风险证券化探索,扩大再保...
...金融工作的集中统一领导。党的领导是中国特色金融发展之路的显著特征,也是我国建设金融强国的根本保证。要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想凝心铸魂,严格执行“第一议题”制度,及时跟进学习习近平总书记重...……更多
尚赫30周年启示录:迎风口深耕,惟产品创新高
...心的直销企业,在携手品牌经营者走出了一条灿烂的创业之路后,又喊出了未来永续的愿景。在直销行业中回望财经作家吴晓波在《激荡三十年》总序中写道的“历史的三峡”,曾经星光璀璨,30年后却命途迥异,其中多数在近...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...的不只是国际药械企业,还有依托国家药监局认定的监管科学研究基地和重点实验室所汇聚的全国顶级真实世界研究专家。海南真研院副院长、北京大学临床研究所副所长姚晨教授是一名临床研究方法学专家,他认为,真实世界...……更多
推动鼻用创新制剂研发转化提质增效
...用创新制剂研发转化提质增效——浅析鼻用创新制剂监管科学研究发展方向□ 廖萍 葛渊源近年来,利用鼻腔作为药物吸收部位的制剂研究受到越来越多的关注。随着相关产品不断获批并应用于临床,鼻腔给药已成为一种很有...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...界研究大会上获悉,真实世界研究受到了全球医药企业和监管机构的关注。近年来,我国启动了真实世界数据应用试点,一些地市也开始了相关产业的布局。与此同时,青光眼引流管、普拉替尼等10多个创新药械产品,已利用真...……更多
...喻灿华万顺2024年全国药品监督管理工作会议对深化监管科学研究与国际合作作出明确部署,要求完善监管科学技术创新体系、成果转化体系、国际协调体系,在中药、生物制品、儿童用药、罕见病用药、创新医疗器械等重点领...……更多
...六届医药经济发展大会在合肥召开。大会围绕“聚焦监管科学研究、促进中药传承创新”主题开展研讨交流。大会期间,举办了“医疗机构中药制剂新药转化论坛”;发布了《安徽省中药材标准》、中医药科技成果以及《安徽省...……更多
...家药监局于2020年和2021年先后在博鳌乐城设立了药械监管科学研究基地和真实世界数据研究与评价重点实验室。与此同时,我国第一个区域性真实世界数据平台海南省真实世界数据平台搭建完成,共同为乐城高效开展真实世界研...……更多
...明确功能性食品的概念及要求,这使得有关功能性食品的科学研究、生产销售、市场认知以及市场监管工作方向不明,尤其不能与具有法律定义的保健食品区分。“长此以往,不仅不能推动普通食品的科技创新,同时还会阻碍保...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...自:中国医药报对干细胞应按“药品”还是“医疗技术”监管?在我国,过去30年间干细胞监管路径经历了折返往复的变化。目前,干细胞产品按药品进行管理,干细胞临床研究备案管理制度也继续保留,形成了药品监管部门、...……更多
京津冀药品生产监管对标国际先进水平
...品监管的难点问题。天津市药监局就“注射剂类药品监管科学研究”进行了立项研究,项目围绕“生产、流通、使用、药物警戒”开展监管科学研究,对各环节风险点进行全面的风险识别与风险评估,并充分征求和采纳北京市药...……更多
...,该院积极探索“以研促检、以检带研”的特色成果转化之路,将检测技术、检测装备等研发成果通过技术转让、技术合作等方式进行转化,在成品油快速检测、家用环境净化产品关键评价、生态塑料安全评价等方面签订技术服...……更多
摆脱“黑色黄金”依赖,我国航空轮胎工业走出创新之路
...国在航空轮胎工业上走出一条完全区别于西方国家的创新之路。 ……更多
...,确保农业产业发展始终坚定走“生态优先、绿色发展”之路。二是做好种源病害监管防治,让更多新技术、新模式保障农业安全生产。进一步提高贵州“农业芯片”自主科技创新能力研究。借助数字技术摸清种质资源家底,分...……更多
本文转自:中国医药报真实世界研究助力监管决策和公共卫生世界卫生组织驻华代表 马丁·泰勒真实世界研究对监管科学和公共卫生十分重要。以中国为例,中国药监部门开始利用真实世界数据和真实世界证据助力监管决策和...……更多
产品质量检测怎么做?记者带你直击国家抽检现场
中国消费者报报道(记者任震宇)市场监管部门每年都会开展产品质量国家监督抽查工作,并及时公布抽检结果。这些被抽查的产品是如何进行质量检测的呢?近日,《中国消费者报》记者走进中国检验检疫科学研究院,实地...……更多
数字智能助力中国创新药出海
...美最终拿下了这个价值近2000万人民币的大单,为公司出海之路奠定了基础。如果当时没有快速拿下这个订单,泰美的出海进程可能会变得更加艰难,甚至可能会被迫退出海外市场。在这个项目中,泰美与亚马逊云科技紧密协作,利用亚...……更多
WeGene的东南亚出海探索
...户提供优质的基因检测服务。但与此同时,微基因的出海之路也并非一帆风顺。人群差异带来的产品本地化需求、遗传数据监管的文化差异和政治敏感性、中国科研在国际化方面的滞后等,都是微基因需要直面的挑战。解决这些挑...……更多
电子烟薄荷香烟等几种香烟或被列入黑名单建议老烟民不妨了解下
...戒烟是每个烟民都应该考虑的决定。二、戒烟的方法戒烟之路充满挑战,但通过正确的方法可以大大提高成功率。药物治疗: 使用尼古丁替代疗法,如尼古丁贴片、口香糖等,可以减轻戒烟初期的渴求感和戒断反应。此外,还...……更多
...企业、研究机构等创新单元和地方建立深海领域全球前沿科学研究协同机制,积极参与国际市场准入规则和标准制定,推进重点领域创新成果便捷、高效应用,促进海洋科技成果转移转化,实现创新链产业链融合发展。 三、优...……更多
探索生物医药成果转化新路径——2023企业创新大家谈活动侧记
...兰芬在接受记者采访时,讲述了自己公司艰难的成果转化之路。“公司最新获批的国家创新医疗器械颅内激光消融产品,经历了近20年的积累并在今年4月获批,实现了成果转化”,王兰芬介绍,在这之前,难治性癫痫及脑肿瘤的...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
...员对参加过的历次培训赞不绝口。四川大学医疗器械监管科学研究院岳崇霞副研究员此次是第七次参加中国健康传媒集团举办的培训班。在她看来,监管科学研究机构是介于监管部门与产业之间的“桥梁”,只有及时掌握监管政...……更多
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神秘“魅影”深夜扔赃物,北京警方从一根没生锈的铁丝发现端倪!
神秘“魅影”趁着夜色在北京通州荒无人烟的草丛扔了十几个价值不菲的名牌包这是什么操作?今年播种10个,明年长出100个么
2024-11-08 13:35:00
捏造“柳州女子醉倒路边被强暴后自杀”,7人被处罚
11月5日,有网民在短视频平台发布视频称“广西柳州一女子喝醉后在路边被强暴后自杀”,引发网民关注,造成不良影响。经柳州市公安局鱼峰分局调查
2024-11-08 13:36:00
“直播炒股”乱象引关注 监管如何有效跟上?
央广网北京11月8日消息(总台中国之声记者周益帆)据中央广播电视总台中国之声《新闻纵横》报道,近日,股市交易升温之下,不少社交平台上出现了股票直播间
2024-11-08 13:37:00
阵容强大,原版音乐剧《剧院魅影》将在成都连演16场
英文原版音乐剧《剧院魅影》将于11月12日至11月24日在成都城市音乐厅连演16场。11月7日,红星新闻记者从成都站主办方成都高新中演大剧院处获悉
2024-11-08 13:37:00
四川15件作品获得中国新闻奖,创历年获奖数量之最
用新闻与时代同频,用报道与当下共振,奏响新闻领域的强音。11月7日,中华全国新闻工作者协会主办的第34届中国新闻奖评选结果揭晓
2024-11-08 13:38:00
广州一机构招募“粪便捐献志愿者”,最高补贴1000元鼓励金
‍‍“招收粪便捐献志愿者,200元/次。”日前,网络闲置交易平台的一则“粪便捐献志愿者”招募公告引发广泛关注。据悉,发布者是一家位于广州生物岛的生物医药科技机构
2024-11-08 13:38:00
中老年短剧被监管提示背后:有热剧疑下架,最低成本10万元,40到60岁是消费主力
为中老年们“造梦”的微短剧题材,最近迎来了监管收紧的信号。红星资本局注意到,近日,短剧行业内部流传着一份针对中老年题材微短剧的管理提示
2024-11-08 13:38:00
问界M7事故后车主公布鉴定报告称数据被人为修改,赛力斯、鉴定机构齐回应
红星资本局11月7日消息,7月6日,一辆问界M7在广州发生交通事故。此后,车主在社交媒体披露了一份车辆鉴定报告。鉴定结论认为
2024-11-08 13:40:00
炸裂!招聘总助要求陪睡,公司奇葩回应
11月6日,西安一女生称应聘某公司总经理助理,试岗期间被要求陪睡谈恋爱。据网传截图,发布者表示去这家公司面试,一开始只要求配合经理工作偶尔应酬
2024-11-08 13:40:00
送别任弼时之女任远征:最后一位长征途中出生的红军后代,曾为中国首颗人造气象卫星研制作贡献
▲任远征同志红星新闻记者从任远征同志亲友处获悉,任弼时之女,中央纪委国家监委退休干部、原三室主任任远征因病医治无效,于2024年11月1日0时58分在北京逝世
2024-11-08 13:41:00
景德镇浮梁县一产业园陷用地纠纷,官方:已协商一致,将进行土地置换
10天内完成土地征收,84天项目封顶,99天实现投产。这是以晴5G数字经济产业园(以下简称“以晴产业园”)在江西景德镇创下的“浮梁速度”
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华中科技大学清退超年限研究生引关注,多所高校近期均发清退公告,有教师称系常规操作
▲图据视觉中国近日,华中科技大学计算机科学与技术学院“拟对5名超最长学习年限研究生进行退学处理”的公告引发关注,涉事5人为四名留学博士或硕士
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盐城一音乐节520元门票50元即可得?有“黄牛”炫耀用赠票点烟 当地文广旅局:会调查
11月8日至10日,江苏盐城将举办一场“大洋湾遇见迷鹿音乐节”,该音乐节在大麦网等平台上的三日联票售价为520元。但进入11月后
2024-11-08 13:42:00
正式官宣!南京发现三国张昭墓
近日,一位三国时期重要人物的墓地在南京被发现他就是三国时期东吴重臣张昭今天,“南京考古”发布2022年7月—10月,为配合南京市南部新城油库公园的建设
2024-11-08 13:43:00
郑州72岁“短剧爷爷”:从工程师到男演员,光网剧就拍了百十部
执子之手,老有意思。我们以“银发人”为目标用户,聚焦养老领域,深耕养老产业,助力搭建养老服务体系,倾力打造中国优质养老资讯集散地——“老有意思啦”
2024-11-08 13:45:00