数字智能助力中国创新药出海

关键字:[亚马逊云科技出海日2024,数字智能助力,创新药出海,临床研究数据,药物警戒管理,影像数据处理,全球化医药,海外业务拓展,数据中心合规,信息安全架构,云服务合作]

本文字数:2000,阅读完需:10分钟导读

马东先生在2024年亚马逊云科技出海日上做了题为”数字智能助力中国创新药出海”的演讲。在这个演讲中,他讨论了太美医疗科技如何通过临床研究、药物警戒、影像、数字服务和市场营销等解决方案,帮助中国创新药企业实现全球化;具体解释了临床研究数据收集、项目管理和文档管理的重要性,以及药物警戒在药品全生命周期中的作用。演讲重点阐述了太美医疗科技如何通过与亚马逊云服务的合作,为客户提供符合HIPAA、GDPR等法规要求的数据中心,实现高效、安全、合规的全球化临床研究,从而助力中国创新药出海,提高药品研发效率,加快创新药上市进程。这是一场由太美医疗科技公司带来的演讲。演讲精华

以下是小编为您整理的本次演讲的精华，共1700字，阅读时间大约是8分钟。如果您想进一步了解演讲内容或者观看演讲全文，请观看演讲完整视频或者下面的演讲原文。太美医疗科技是一家专注于为生命科学产业提供信息化解决方案的公司,尤其是在医药领域。马东先生是该公司的高级副总裁,负责整个产品线和海外事业部的运营。作为一名跨学科人才,马东先生最初毕业于复旦大学医学院,后来转行从事软件开发工作,经历了一段颇为有趣的职业转换过程。在加入太美医疗科技之前,他曾在多家医药公司如恒瑞、金鼎、耀明康德等从事药物研发相关工作。太美医疗科技的解决方案覆盖了医药研发的多个环节,包括临床研究、药物警戒、影像处理、数字服务和市场营销等。其中,临床研究是医药研发过程中最为重要且成本最高的一个环节,约占总研发成本的50%以上。泰美的临床研究解决方案主要包括数据收集、项目管理、文档管理等,最终需要将所有患者实验数据和过程文件提交给监管机构如中国的国家药品监督管理局或美国食品药品监督管理局,以供其评估该药品是否可以上市销售。药物警戒是指收集和管理药品不良反应信息,这一工作贯穿了药品从首次在人体使用到最终退市的整个生命周期,所有不良反应信息都需要被收集和管理。影像处理则是针对临床试验中所产生的影像数据,比如CT或磁共振成像数据进行处理和分析。数字服务则包括了临床试验执行过程中所需的各种数字化服务。根据IDC的数据显示,太美医疗科技在中国市场连续三年排名第一,超过了竞争对手如Medidata、Veeva和Oracle等公司。这主要得益于泰美在医学和医药领域的专业背景。由于医药行业天生需要全球化运营,因此泰美必须跟随客户走向国际市场。目前泰美已经拥有包括全球TOP25医药企业在内的1200多家医药企业客户,其中仅在中国前100家医药企业中就有90家是泰美的客户。同时,泰美还与700多家上下游第三方服务商和700多家医院建立了深度合作关系。泰美的数据系统与34个国家和地区的监管机构直接对接,可以直接向这些机构提交数据。2019年,泰美开始筹备出海计划,进行了为期半年的可行性研究。这项研究的重点是评估不同国家和地区的合规政策和监管要求,以确定出海目标市场。研究发现,虽然当时美国没有明确不允许数据外包的法规,但很多美国医药企业和医院都有此类明确要求,因此泰美决定在美国本土建立数据中心。除了政策法规评估,泰美还制定了出海战略、产品准备计划和预算等。2020年,泰美开始与亚马逊云科技接触,全面了解亚马逊云科技如何满足HIPAA、GDPR等法规的合规要求,以及亚马逊云科技在运维、安全等方面的措施和能力,评估未来可能需要采用的亚马逊云科技服务套件。经过深入的沟通和交流,泰美对亚马逊云科技有了进一步的认识和了解。2021年,泰美正式启动出海计划,在新加坡成立了公司,开始在新加坡建设数据中心,利用亚马逊云科技的云服务,同时启动了东南亚地区的招聘和业务拓展工作。2022年,泰美在美国成立公司,开始在美国本土建设数据中心,也是基于亚马逊云科技的云基础设施,并启动北美地区的招聘、上线和业务拓展工作。同年,泰美还获得了新加坡政府全国伦理管理系统项目,这是一个价值约400万新元(约合2000万人民币)的大单,也是泰美出海后获得的第一个重大订单。在这个项目中,泰美与亚马逊云科技进行了深度合作,利用亚马逊云科技新加坡数据中心的云资源,为客户提供了从安全架构到运维的全面解决方案,包括安全管理、运营、审计、认证等,并提供了将近1000页的用户需求文档。在出海过程中,泰美发现美国各州对个人隐私保护的政策存在一些差异。虽然有些州如加利福尼亚州有明确的GDPR原则,但其他州则可能没有。因此,在具体实施时需要针对当地的具体情况制定策略。更为重要的是,泰美需要选择一个值得信赖的合作伙伴。亚马逊云科技作为泰美的合作伙伴,能够全面满足不同区域的合规要求和技术需求,这大大降低了泰美的出海成本和风险。除了合作伙伴的选择,泰美还需要建立完善的数据权限管理流程和运维流程,以确保数据安全,避免客户对数据是否被美国以外的人员访问的担忧。新加坡政府全国伦理管理系统项目对信息安全要求极为严格,这给刚刚开始出海的泰美带来了巨大挑战。幸运的是,凭借与亚马逊云科技的紧密合作,泰美最终拿下了这个价值近2000万人民币的大单,为公司出海之路奠定了基础。如果当时没有快速拿下这个订单,泰美的出海进程可能会变得更加艰难,甚至可能会被迫退出海外市场。在这个项目中,泰美与亚马逊云科技紧密协作,利用亚马逊云科技新加坡数据中心的云资源,为客户提供了全面的安全解决方案,包括安全架构、证书管理、数据加密、数据库备份与恢复、灾难恢复、安全补丁管理等,最终赢得了客户的信任。通过与亚马逊云科技的合作,泰美发现只要提及亚马逊云科技,客户对安全合规的担忧就会大大减少,不再需要提供更多证明材料。这极大地降低了获单周期和部署时间,从而降低了整体成本。当泰美的安全合规策略和体系日益成熟时,项目实施的成本也会越来越低。以新加坡项目为例,虽然是一个私有云环境,但部署在亚马逊云科技新加坡数据中心,因此泰美可以直接使用新加坡公有云进行UAT测试,然后再部署到客户私有云环境,避免了基础设施和硬件差异带来的问题,提高了交付效率。马东先生表示,与亚马逊云科技合作的一大优势是响应迅速、主动积极,能够提供有价值的信息来帮助泰美拓展客户。这种紧密合作关系对于泰美在海外市场的发展至关重要。目前,除了中国总部外,泰美已在亚太地区的新加坡建立了数据中心,覆盖东南亚市场;在北美也建立了数据中心,覆盖北美和欧洲市场。泰美的海外业务已经覆盖21个国家和地区,服务300多家医院,运行200多个海外临床研究项目。虽然目前还处于起步阶段,但进展令人鼓舞。对于泰美而言,全球化发展是医疗行业的本性,也是公司发展的必经之路。如果不能走出国门、覆盖全球市场,就意味着当中国医药企业如恒瑞、复星等走向全球时,泰美将无法成为它们的合作伙伴。因此,全球化既是泰美商业发展的必由之路,也是公司生存的必然选择。然而,在全球化发展的过程中,泰美必须遵循可持续发展的长期策略。首先是要在商业层面上更加敏捷、响应迅速,避免在基础设施问题上反复花费成本。其次是要规避风险,特别是在数据监管日益严格的环境下,如何在不确定性中寻求确定性发展基础,避免整个业务被迫全面撤退的风险。马东先生提到,美国已有新的生物安全法案被提出(虽未成为法律),但这是一种信号,反映出数据监管将日趋严格,企业需要提前做好应对准备。为实现可持续发展,泰美将与亚马逊云科技进行长期深入合作,特别是在人工智能等创新领域的合作。马东先生负责泰美海外业务的整个预算、架构搭建和发展,他深知企业无论大小在面临的最核心问题就是生存和发展。他希望能够乘着亚马逊云科技这艘航母实现泰美的出海目标。总的来说,本视频分享了太美医疗科技出海的经历,展现了亚马逊云科技作为值得信赖的合作伙伴,在助力企业全球化发展方面的重要作用。通过与亚马逊云科技的深度合作,泰美顺利完成了出海进程,在全球多个地区建立了数据中心,拓展了海外业务,为公司的可持续发展奠定了坚实基础。马东先生对未来与亚马逊云科技的合作充满信心,期望能够借助亚马逊云科技的力量,实现泰美的全球化目标。下面是一些演讲现场的精彩瞬间：马东先生,来自太美医疗科技公司的产品线负责人,在大会上发表演讲。

临床研究全球化趋势下，亚马逊云科技云系统支持跨国家、跨区域的数据采集场景亚马逊云科技在美国本土建立数据中心,满足医疗行业的数据本地化需求,并为全球市场做好产品和预算准备。

在大会上,亚马逊云科技领导分享了在美国开展医疗健康相关业务时,医院IT部门对数据中心位置和合规性的严格要求,体现了当地数据中心的重要性。

亚马逊云科技在信息安全架构、法律法规、安全管理、安全运营和审计等方面拥有完整的体系,并获得了包括Trusty、ISO和FDA在内的多项认证,在行业内处于领先地位。

亚马逊云科技与新加坡客户合作,从安全架构到灾难恢复,提供全面的解决方案,确保客户满意。

亚马逊云科技在新加坡、北美和欧洲建立了数据中心,为全球客户提供云服务。

总结

在数字化时代,中国创新药企业面临着全球化的挑战。太美医疗科技作为医药信息化解决方案的领先供应商,通过与亚马逊云科技的合作,成功助力中国创新药企业实现出海。太美医疗科技为医药企业提供临床研究、药物警戒、影像、数字服务和市场营销等全面的信息化解决方案,并利用人工智能技术提高效率。为满足全球化需求,太美医疗科技从2019年开始筹备出海,经过可行性调研、公司架构调整、产品准备等,于2021年在新加坡成立公司并搭建数据中心,2022年在美国成立公司并建立北美数据中心。与亚马逊云科技的深入合作是太美医疗科技出海的关键。亚马逊云科技提供符合HIPAA和GDPR等法规要求的数据中心,确保了数据安全合规。太美医疗科技与亚马逊云科技共同为新加坡政府搭建全国伦理管理系统,展现了出色的交付能力。目前,太美医疗科技已在21个国家和地区拥有用户,覆盖300多家医院,运行200多个海外临床研究项目。通过与亚马逊云科技的紧密合作,太美医疗科技成功克服了出海过程中的合规挑战,为中国创新药企业提供了高效、安全的信息化解决方案,助力其实现全球化发展。