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...要增长点的同时,也给科学监管提出了新命题——以监管科学研究之“进”拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合...……更多
本文转自:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监...……更多
...查指南,建立全过程政策指导和技术服务体系,加强监管科学研究,建立细胞产品实训基地,推动落实企业质量安全主体责任;打造细胞产业高质量发展生态,重点建设细胞产品研发创新平台、小试中试平台、通用制造平台、市...……更多
要大力推进血液领域协同创新
...合力的协同创新,有助于走通中国血液领域原创成果孵化之路。构建原创成果孵化生态2023年11月7日,我国首个用于白血病治疗的CAR-T产品获批上市。这一我国原创药物具有全新的靶向治疗“弹头”,由中国医学科学院血液学研究...……更多
山东中医药大学中药监管科学研究中心成立
...不良反应监测中心联合主办的“山东中医药大学中药监管科学研究中心成立大会暨中药监管科学论坛”举行。山东中医药大学党委书记张立祥表示,中药监管科学正处于大有可为、大有作为的高质量发展战略机遇期,而实现中药...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
本文转自:中国医药报明确分类审评路径加强监管科学研究FDA加快组织工程医疗产品上市步伐2018年,再生医学与组织工程等新兴医疗产品的监管正式列入国家药品监管部门的职能范围。随着技术发展,相关产品研发和申报数量...……更多
...,就是要用科学家精神激发科技创新动力,照亮科研探索之路。“科技创新是充满艰辛和曲折的探索,离不开强大精神的支撑。我们希望在培养广大青少年科创兴趣的同时,让他们从中领悟伟大的科学家精神,能够在心里埋下科...……更多
...转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要求等...……更多
国家金融监管总局财险司:开展保险风险证券化探索,扩大再保...
...金融工作的集中统一领导。党的领导是中国特色金融发展之路的显著特征,也是我国建设金融强国的根本保证。要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想凝心铸魂,严格执行“第一议题”制度,及时跟进学习习近平总书记重...……更多
尚赫30周年启示录:迎风口深耕,惟产品创新高
...心的直销企业,在携手品牌经营者走出了一条灿烂的创业之路后,又喊出了未来永续的愿景。在直销行业中回望财经作家吴晓波在《激荡三十年》总序中写道的“历史的三峡”,曾经星光璀璨,30年后却命途迥异,其中多数在近...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...的不只是国际药械企业,还有依托国家药监局认定的监管科学研究基地和重点实验室所汇聚的全国顶级真实世界研究专家。海南真研院副院长、北京大学临床研究所副所长姚晨教授是一名临床研究方法学专家,他认为,真实世界...……更多
推动鼻用创新制剂研发转化提质增效
...用创新制剂研发转化提质增效——浅析鼻用创新制剂监管科学研究发展方向□ 廖萍 葛渊源近年来,利用鼻腔作为药物吸收部位的制剂研究受到越来越多的关注。随着相关产品不断获批并应用于临床,鼻腔给药已成为一种很有...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...界研究大会上获悉,真实世界研究受到了全球医药企业和监管机构的关注。近年来,我国启动了真实世界数据应用试点,一些地市也开始了相关产业的布局。与此同时,青光眼引流管、普拉替尼等10多个创新药械产品,已利用真...……更多
...喻灿华万顺2024年全国药品监督管理工作会议对深化监管科学研究与国际合作作出明确部署,要求完善监管科学技术创新体系、成果转化体系、国际协调体系,在中药、生物制品、儿童用药、罕见病用药、创新医疗器械等重点领...……更多
...六届医药经济发展大会在合肥召开。大会围绕“聚焦监管科学研究、促进中药传承创新”主题开展研讨交流。大会期间,举办了“医疗机构中药制剂新药转化论坛”;发布了《安徽省中药材标准》、中医药科技成果以及《安徽省...……更多
...家药监局于2020年和2021年先后在博鳌乐城设立了药械监管科学研究基地和真实世界数据研究与评价重点实验室。与此同时,我国第一个区域性真实世界数据平台海南省真实世界数据平台搭建完成,共同为乐城高效开展真实世界研...……更多
...明确功能性食品的概念及要求,这使得有关功能性食品的科学研究、生产销售、市场认知以及市场监管工作方向不明,尤其不能与具有法律定义的保健食品区分。“长此以往,不仅不能推动普通食品的科技创新,同时还会阻碍保...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...自:中国医药报对干细胞应按“药品”还是“医疗技术”监管?在我国,过去30年间干细胞监管路径经历了折返往复的变化。目前,干细胞产品按药品进行管理,干细胞临床研究备案管理制度也继续保留,形成了药品监管部门、...……更多
京津冀药品生产监管对标国际先进水平
...品监管的难点问题。天津市药监局就“注射剂类药品监管科学研究”进行了立项研究,项目围绕“生产、流通、使用、药物警戒”开展监管科学研究,对各环节风险点进行全面的风险识别与风险评估,并充分征求和采纳北京市药...……更多
...,该院积极探索“以研促检、以检带研”的特色成果转化之路,将检测技术、检测装备等研发成果通过技术转让、技术合作等方式进行转化,在成品油快速检测、家用环境净化产品关键评价、生态塑料安全评价等方面签订技术服...……更多
摆脱“黑色黄金”依赖,我国航空轮胎工业走出创新之路
...国在航空轮胎工业上走出一条完全区别于西方国家的创新之路。 ……更多
...,确保农业产业发展始终坚定走“生态优先、绿色发展”之路。二是做好种源病害监管防治,让更多新技术、新模式保障农业安全生产。进一步提高贵州“农业芯片”自主科技创新能力研究。借助数字技术摸清种质资源家底,分...……更多
本文转自:中国医药报真实世界研究助力监管决策和公共卫生世界卫生组织驻华代表 马丁·泰勒真实世界研究对监管科学和公共卫生十分重要。以中国为例,中国药监部门开始利用真实世界数据和真实世界证据助力监管决策和...……更多
产品质量检测怎么做?记者带你直击国家抽检现场
中国消费者报报道(记者任震宇)市场监管部门每年都会开展产品质量国家监督抽查工作,并及时公布抽检结果。这些被抽查的产品是如何进行质量检测的呢?近日,《中国消费者报》记者走进中国检验检疫科学研究院,实地...……更多
数字智能助力中国创新药出海
...美最终拿下了这个价值近2000万人民币的大单,为公司出海之路奠定了基础。如果当时没有快速拿下这个订单,泰美的出海进程可能会变得更加艰难,甚至可能会被迫退出海外市场。在这个项目中,泰美与亚马逊云科技紧密协作,利用亚...……更多
WeGene的东南亚出海探索
...户提供优质的基因检测服务。但与此同时,微基因的出海之路也并非一帆风顺。人群差异带来的产品本地化需求、遗传数据监管的文化差异和政治敏感性、中国科研在国际化方面的滞后等,都是微基因需要直面的挑战。解决这些挑...……更多
电子烟薄荷香烟等几种香烟或被列入黑名单建议老烟民不妨了解下
...戒烟是每个烟民都应该考虑的决定。二、戒烟的方法戒烟之路充满挑战,但通过正确的方法可以大大提高成功率。药物治疗: 使用尼古丁替代疗法,如尼古丁贴片、口香糖等,可以减轻戒烟初期的渴求感和戒断反应。此外,还...……更多
...企业、研究机构等创新单元和地方建立深海领域全球前沿科学研究协同机制,积极参与国际市场准入规则和标准制定,推进重点领域创新成果便捷、高效应用,促进海洋科技成果转移转化,实现创新链产业链融合发展。 三、优...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
...员对参加过的历次培训赞不绝口。四川大学医疗器械监管科学研究院岳崇霞副研究员此次是第七次参加中国健康传媒集团举办的培训班。在她看来,监管科学研究机构是介于监管部门与产业之间的“桥梁”,只有及时掌握监管政...……更多
探索生物医药成果转化新路径——2023企业创新大家谈活动侧记
...兰芬在接受记者采访时,讲述了自己公司艰难的成果转化之路。“公司最新获批的国家创新医疗器械颅内激光消融产品,经历了近20年的积累并在今年4月获批,实现了成果转化”,王兰芬介绍,在这之前,难治性癫痫及脑肿瘤的...……更多
更多关于社会的资讯:
直径930亿光年,可观测宇宙之外还有什么,真实的宇宙又有多大?
宇宙的大小,一直以来都是个未解之谜,今天的科学家穷尽最新的技术,也只能测定出一个可观测宇宙。也就是以地球为中心,半径465亿光年的球形空间
2024-12-25 20:56:00
天文学家发现:银河系位于一个空洞的内部,直径20亿光年
宇宙有多大?它有边界吗?这两个问题困扰了天文学家数千年,现在我们知道太阳系的直径是2光年,以现在的技术,需要数万年才能飞出太阳系
2024-12-25 20:58:00
人类能在太空中繁衍吗?
虽然脚下的地球,在未来相当长一段时间内,都是我们唯一的家园,但不论是近地轨道的太空开发,还是未来的太阳系探索,都会让相当一部分人类
2024-12-25 20:59:00
为什么天文学家认为,就算达到光速,也到不了宇宙的边缘?
1977年发射的旅行者一号,现在距离地球245亿公里,每秒能飞17公里的它,仍需要3万年才能飞出半径一光年的太阳系。就算把速度提升到光速
2024-12-25 20:59:00
为什么科学家说:如果宇宙中只有人类,是一件很可怕的事?
截至目前,天文学家在宇宙中已经发现了5400多颗系外行星,其中有几十颗跟地球的相似度很高,比如开普勒452b,开普勒22b
2024-12-25 21:00:00
天文学家发现新太阳系,也有8颗行星,那里会有外星人吗?
在距离地球2545光年的太空深处,天文学家发现了一个新的太阳系,它也有8颗行星,并且恒星的质量跟我们的太阳也差不多,目前它被命名为开普勒90
2024-12-25 21:00:00
如果以每秒一光年的速度飞行,多久能飞出宇宙边缘?
每秒30万公里的光速,一秒能绕地球赤道7.5圈,一天之内就能追上已经飞了47年的旅行者一号,一年后就能飞出太阳系。但如果我们驾驶一秒一光年的超光速飞船
2024-12-25 21:01:00
能装下18亿个太阳,超级恒星盾牌座UY,究竟有多可怕?
在太阳系里,太阳的质量占了99.86%,剩下的才是八大行星和它们的卫星们,所以太阳能装下130万个地球。作为一颗中等质量的黄矮星
2024-12-25 21:02:00
宇宙中最大的星系,横跨1630万光年,银河系连零头都赶不上?
作为太阳系的上级,银河系的直径一直以来都是一个棘手的问题,因为隐匿带阻碍了我们的视线,所以长期以来银河系的直径就在10万光年到20万光年之间徘徊
2024-12-25 21:02:00
来自64亿公里外的回眸,这张地球照片,为什么让人害怕?
你现在看到的这张照片,叫暗淡蓝点,是旅行者一号在1990年的情人节拍摄的,那时候它距离地球64亿公里,刚飞过土星,准备向更远的太阳系边界进发
2024-12-25 21:02:00
恐龙统治了地球1.6亿年,为什么没有发展出恐龙文明?
作为爬行类的巅峰,恐龙早在2.4亿年前的三叠纪就出现了,但它们真正爆发,是在2亿多年前的侏罗纪灭绝事件之后,从那时开始算起
2024-12-25 21:03:00
作为宇宙第一批星系,银河系内真的只有人类吗?
作为太阳系的上级,银河系的演化历史一直以来都是天文学家十分感兴趣的话题,在分析了银河系中心区域25万颗老年恒星之后,目前认为银河系的年龄在130亿年左右
2024-12-25 21:03:00
宇宙是有限的吗?如果是的话,那宇宙边界之外又是什么?
20世纪20年代之前,天文学家认为银河系就是宇宙唯一的星系,后来哈勃发现了仙女座星云,其实是一个独立于银河系的大星系,打破了传统的观念
2024-12-25 21:03:00
花店老板带着“订单”报案 周至公安成功堵截扣押涉诈资金
近期,不法分子以花店、蛋糕店等商户为目标,抓住一些商铺接到“大单”心理,将你拉进洗钱诈骗的一环,导致多人无辜变成洗钱“帮凶”
2024-12-25 20:13:00
他“站”了起来
本文转自:人民网-云南频道程浩、吕玉树在云南省楚雄彝族自治州永仁县宜就镇街主街上,有一家三十平米左右的铺面。铺子里除了售卖生活日用品
2024-12-25 20:15:00