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本文转自：中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》摘登（五）临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期（或BE备案日...……更多
2023-10-28 04:47:00临床,试验,试验,临床,分析,日期
...Maruho公司将负责B244在日本的商业化事宜和日本境内的3期临床开展，并向AOBiome Therapeutics公司支付预付款、里程碑付款和销售提成在内的费用。与此同时，Maruho公司将拥有B244所有适应证产品权益。B244的有效成分为一种氨氧化菌，...……更多
2024-01-09 14:07:00日本,试验,合作,公司,拉曼,德人
本文转自：中国医药报全面阐述图像AI分析软件临床试验要求——《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》概述□ 吕允凤 徐超《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》全面阐述了病理图像人工智能分析软件...……更多
2023-10-12 07:12:00分析软件,临床,图像,试验,分析,软件
本文转自：中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》摘登（二）2022年中国药物临床试验登记数量达3410项（以CTR计，下同），与2021年相比仍有小幅增长（1.5%）...……更多
2023-10-07 07:12:00临床,试验,小幅,新药,数量,试验
本文转自：中国医药报临床试验中适应性设计方法的目的是使研究者能够灵活地识别所研究疗法的最佳临床获益，而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局（FDA）于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床...……更多
2023-12-28 07:28:00适应性,临床,患者,效率,试验,应用
在临床研究领域中，合规性是一个至关重要的方面。作为临床研究中的关键合作伙伴，临床CRO在确保试验的合规性方面扮演着重要的角色。合规性不仅是保证试验数据的准确性和可靠性，还是确保受试者的权益和安全的基础。...……更多
2023-10-30 11:45:00国信,临床,角色,作用,关键,分析
...微观世界里击败各种病毒，最终成功解救宠物。生物枪：临床试验什么时候发售答：在2024年1月27日发售。1、《生物枪：临床试验》游戏目前玩家已经可以在PC端Steam平台进行购买入库了。2、游戏的正式发售日期为2024年1月27日，...……更多
2024-02-05 13:58:00发售,临床,试验,生物,时间,发售
...虑到国内目前还没有获批上市的肝脏灌注设备，笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局（FDA）批准情况及自身工作经验，对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》，随...……更多
2024-03-21 08:22:00灌注,肝脏,临床,试验,机械,设计
此前，Verve向FDA提交临床试验申请时，FDA曾表示，需要看到更多的数据，以消除患者可能将编辑过的基因传递给子代的担忧。此外，FDA 要求提供更多关于人类细胞和非人类细胞之间效力差异、生殖系细胞编辑的风险，以及非肝...……更多
2023-10-25 16:24:00碱基,遗传性,胆固醇,遗传,疗法,临床
本文转自：中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据，9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项，新开临床试验数量上...……更多
2023-10-28 04:47:00新开,中国,临床,数量,试验,新开
...合器，进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局（FDA）批准上市的二尖瓣夹系统，在开...……更多
2023-12-14 07:05:00二尖瓣,治疗方案,患者,治疗,方案,二尖瓣
近日，重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构（GCP），标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力，是医院临床科研的全新起点，将有力提升科创研发的学...……更多
2024-03-14 09:41:00高地,重庆,医疗器械,临床,器械,示范
本文转自：中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲
根据美国Clinicaltrial数据库数据，2023年11月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
2024-01-11 07:25:00新开,中国,临床,数量,试验,全球
...使用无创血糖监测产品，申请人应明确说明。此外，针对临床评价资料，《指导原则》规定，按照《医疗器械临床评价技术指导原则》，申请人应提供无创血糖监测产品的临床评价资料。除非无创血糖监测产品属于《决策是否开...……更多
2024-01-09 07:26:00血糖,监测,原则,指导,产品,血糖
...报深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法推动拓展性临床试验用药制度落地南方日报讯 （记者/张玮）1月7日，深圳市人大常委会发布消息称，全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》（...……更多
2023-01-08 07:00:00用药,落地,临床,试验,制度,基因
...学院和中国中医药循证医学中心共同建设的国际传统医学临床试验注册平台取得显著成果——引领全球传统医学临床研究规范发展本报记者 徐婧过去，在一项中医药临床试验开始之前，很多科研工作者期望获得权威专业的设计...……更多
2023-12-29 10:00:00传统医学,临床,传统,医学,研究,发展
...首款获得监管批准的数字疗法产品。系统是一款将脑科学临床经验与深度神经网络算法（一种功能强大的机器学习（ML）算法）相结合的软件，用于评估患者病情并提供个性化的数字疗法治疗方案。截至最后实际可行日期，谭铮...……更多
2023-10-05 17:37:00极光,不明,前景,调整,模式,商业
...：成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前，全市具备药物临床试...……更多
2023-11-30 03:45:00年资,成都,项目,临床,医疗,医疗机构
...性膀胱癌（NMIBC）的随机、双盲、对照、多中心的关键性临床试验已完成。统计分析结果显示，尽管在部分患者人群中显示出一定的优效趋势，但研究未达到主要研究终点，公司决定终止APL-1202与化疗灌注联合使用在该适应证的...……更多
2024-02-04 23:28:00亚盛,核心,影响,医药,商业,产品
...囊联合复方聚乙二醇电解质散在结肠镜检查前肠道准备的临床研究”项目结题会于山东临沂顺利召开。该试验项目由江苏省医学会消化分会主任委员、江苏省人民医院消化科主任张国新教授牵头，全国共46家中心参与，纳入496例...……更多
2024-03-19 14:26:00结肠镜,临沂,结肠,电解质,乙二醇,肠道
...GLP-1类药物在糖尿病领域进一步确立关键药物的地位。”临床极好的补充据诺和诺德公告，FLOW研究的复合主要终点包括五项内容：2型糖尿病合并慢性肾病患者持续的eGFR1自基线降低≥50%（基于CKD-EPI2公式），持续的eGFR1（CKD-EPI2）...……更多
2023-10-13 15:58:00糖尿,肾病,范畴,糖尿病,减肥,格鲁
...数据要素潜能。③ 医渡云中标西南地区某头部三甲医院临床研究一体化信息系统(一期)项目医渡云将助力该院打造专业的临床研究一体化信息系统,解决科研数据分散、数据不完整、手工执行效率低质量差等难题,为临床研究全流...……更多
2024-02-05 15:00:00开年,业务,进展,三大,科技,临床
...：济南时报人民日报健康客户端从各医院官方平台及中国临床试验注册中心了解到，1月以来，山东、河北、重庆等地医疗机构正在开展新冠患者招募。山东省淄博市第一医院、淄博市市立医院、菏泽市立医院1月1日起，山东省淄...……更多
2023-01-07 13:09:00招募,临床,药物,患者,试验,医院
...称蓉生药业)的“静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)”III期临床试验研究及后续研发。根据天坛生物公告，静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)项目于2016年取得药物临床试验批件，主要用于造血干细胞移植等免疫缺陷患者巨细胞病毒...……更多
2024-01-31 19:11:00天坛生物,天坛,水漂,临床,投入,试验
...19日发表声明宣布，启动结核病候选疫苗M72/AS01E(M72)Ⅲ期临床试验，在南非开展首批疫苗接种。声明称，若验证耐受性良好且有效，M72候选疫苗将有望成为首款为青少年和成人预防最常见的肺结核的疫苗，也是逾百年来首款预防...……更多
2024-03-20 16:48:00盖茨,结核病,结核,疫苗,临床,研究所
...所（以下简称“盖茨医学研究所”）3月19日宣布启动Ⅲ期临床试验，在受结核病影响严重的南非开展首批疫苗接种，以评估结核病候选疫苗M72/AS01E（M72）的有效性。如果验证耐受性良好且有效，M72将有望成为首款为青少年和成人...……更多
2024-03-20 16:47:00南非,结核病,结核,疫苗,临床,试验
...最具影响力的肿瘤学会议之一，每年汇集来自世界各地的临床医生、研究人员、患者权益倡导者、记者和医疗健康行业代表，通过分享最前沿的数据，为肿瘤学家和其他利益相关者提供无与伦比的交流平台和高质量的教育机会。...……更多
2023-10-24 14:46:00原发,重磅,肿瘤,不明,临床,试验
...实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物流行病学、临床医学、生物统计学、信息学和监管科学等多领域专家携手并进，以赋予真实世界研究更多可能性□ 本报记者 殷芝交流新方法，期盼新可能。11月1日上午，第二届博...……更多
2023-11-09 07:08:00潜能,数据,数据,世界,研究,方法
...文转自：中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中，药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如，德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”...……更多
2023-11-28 07:28:00研究,精要,专著,法治,立法,临床
...医药局、国家疾控局6个部门联合发布《全国传染病应急临床试验工作方案》。《工作方案》围绕建设统筹应急临床试验的公共平台、加强医疗卫生机构临床试验能力建设、提升应急状态下临床试验整体效能3方面明确了8项具体措...……更多
2024-02-09 07:04:00传染病,应急,临床,试验,方案,全国
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在快节奏的现代生活中，气血不足成为了许多人面临的健康问题。那么，什么是气血不足？它又会对我们的身体造成哪些影响呢？让我们一起来深入了解
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本文转自：人民网-江苏频道志愿者和专家正在蓝莓基地查看果实情况。廖敬业摄“自从种上蓝莓后，这里摇身一变成了‘金土地’，村民们腰包鼓了
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本文转自：人民网-江西频道高标准农田“双抢”忙。张欢迎摄眼下正值早稻收割、晚稻插秧的“双抢”时节，在江西省抚州市东乡区红光垦殖场王港分场2000余亩高标准农田内
2024-07-20 14:58:00
7月19日晚上，在第一届西部社会办医展览会暨西部社会办医创新发展大会召开之际，由重庆市社会医疗机构协会、重庆市社会医疗机构协会社会办医合作分会
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本文转自：人民网-江西频道盛夏时节，硕果飘香。近日，江西省抚州市广昌县头陂镇羡地村黄桃已经进入了成熟季，走进该村，家家户户都可以看到一颗颗果实饱满硕大的黄桃缀满枝头
2024-07-20 15:18:00
香梨，作为水果界的一颗璀璨明珠，不仅因其独特的甜美口感而深受人们喜爱，更因其丰富的营养价值和多种健康功效而备受推崇。今天
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苦荞米，一种来自高原的珍贵食材，其营养价值丰富，功效独特，被誉为“五谷之王”。今天，我们就来深入探讨苦荞米的营养价值与作用
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榛子，作为一种常见的坚果，不仅以其独特的口感和丰富的营养价值受到人们的喜爱，更因其独特的健康益处而备受推崇。在这篇文章中
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随着人们生活节奏的加快和饮食结构的改变，胃部问题已经成为现代人常见的健康隐患之一。在众多影响胃部健康的因素中，饮食习惯占据了举足轻重的地位
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在探讨“吃得越咸，寿命越长”这一说法时，我们首先需要明确的是，这一观点在民间流传甚广，但科学界对此却持有不同的看法。事实上
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在炎炎夏日，湿气常常困扰着人们的身体，尤其是关节部位。俗话说：“夏祛湿，重在吃”，食物不仅是我们日常生活中的营养来源，更有着独特的健康益处
2024-07-20 11:19:00
对于经常手脚冰凉的女性来说，选择合适的茶饮不仅能暖身驱寒，还能在一定程度上改善体质，增强身体的抵抗力。以下推荐三款养生茶
2024-07-20 11:20:00
松花粉，作为大自然赐予我们的一种珍贵资源，自古以来就被视为滋补圣品。它不仅营养丰富，含有多种人体必需的氨基酸、维生素、矿物质和微量元素
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丝瓜瓤，这个我们日常生活中常见的物品，大多数人都会用它来洗碗或清洗锅具，它的柔韧性和吸水性使它在清洁领域表现出色。然而
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在中华美食的广阔天地里，黄豆以其独特的营养价值和广泛的用途，占据了重要的地位。而今天，我们将要探讨的是黄豆与其绝配——香干之间的完美结合
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