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...本文转自:科技日报生成虚拟患者、模拟治疗效果、缩短临床试验周期……AI让虚拟临床试验走进现实◎本报记者 张佳星“从现有入组的6名患者的试验结果来看,虚拟患者对药物的响应结果与真实临床试验结果一致。”在日前...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...文转自:中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中,药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如,德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”...……更多
提高临床试验水平 推动生物医药创新
...要组成部分,是健康中国建设的重要基础。药品上市前的临床试验,是生物医药创新的关键环节,也是临床医学开展科学研究的重要载体。药物临床试验的基本方法是随机双盲对照试验,这种临床试验的方法起源于276年前英国医...……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
北京临床试验启动用时将压缩至25周以内
...卫生健康委员会将深入落实《行动计划》,从进一步提升临床研究水平,进一步提升产业服务水平以及推动研究型医院高水平发展三个方面开展工作。《行动计划》明确,进一步提升临床研究水平的举措体现在实施医师科学家培...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
本文转自:中国医药报细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医...……更多
省中医医院居2024年度全国GCP机构 药物临床试验量值中医医院榜第15位
本文转自:云南日报本报讯(记者 陈鑫龙)近日,中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜,云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜...……更多
...日电(记者董瑞丰、戴小河)我国一年内登记开展的药物临床试验已达4300项,相关部门鼓励进一步提高志愿者参与临床试验的便利度,并要求持续加强全过程规范管理。这是记者5月20日从国际临床试验日宣传活动现场了解到的...……更多
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...北京5月22日讯(记者 郭文培) 2024年5月20日是第20个国际临床试验日。当日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)显示,2023年,药物临床试验登记与...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
本文转自:中国医药报扫码查看新书详情 日前,由临床研究促进公益基金、中国抗癌协会医学伦理学专业委员会出品,泰格医药、蔻德罕见病中心、研发客等单位支持,中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
本文转自:中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节,是评价药品安全性有效性的试金石,也是药品质量的重要保证。近年来,随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高,药物临床试...……更多
引领全球传统医学临床研究规范发展
...学院和中国中医药循证医学中心共同建设的国际传统医学临床试验注册平台取得显著成果——引领全球传统医学临床研究规范发展本报记者 徐婧过去,在一项中医药临床试验开始之前,很多科研工作者期望获得权威专业的设计...……更多
帮患者全世界“找药”
本文转自:新民晚报瑞金医院成立临床研究(试验)多学科及新药新械咨询门诊帮患者全世界“找药”一说到临床试验,以往不少患者心里会犯嘀咕:“这不是拿我当‘小白鼠’嘛!”但现在,有越来越多的患者愿意主动加入...……更多
国信带您探讨,临床器械的质量控制问题
...国家高度重视医疗器械的质量安全和创新发展。医疗器械临床试验,是指在符合条件的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认的过程。临床试验过程原始数据记录不完整...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药关键性注册研究中的临床药理学比对研究(上)
...生物类似药的研发遵循逐步递进原则,候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上,进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂,相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需开展生物等效性试验,生...……更多
特医食品临床试验质量管理有新变化
本文转自:健康报特医食品临床试验质量管理有新变化对受试者人数和试验周期不再作具体数量要求本报讯 (记者吴少杰)近日,国家市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》。修订后的《规范...……更多
新版特医食品临床试验质量管理规范发布
本文转自:中国食品报新版特医食品临床试验质量管理规范发布突出产品临床使用实际,强化受试者权益保护本报讯 (记者 王佳仪)市场监管总局近日发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》(以下简称《规范...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
肿瘤GCP门诊为患者赢得健康新希望
...内科副主任医师王西勇随着医疗技术不断进步,人们发现临床中有越来越多的手段能够用来攻克肿瘤,越来越多的肿瘤能够被治愈,肿瘤患者的生存期越来越长,生存质量越来越好……而这样的成效却离不开新药、新技术的支持...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药的临床研究设计
...转自:中国医药报在完成了生物类似药的药学研究以及非临床研究后,即进入生物类似药的临床研究阶段。临床研究的一般考虑生物类似药的临床研究亦遵循生物类似药的整体开发原则,通过开展临床试验,验证生物类似药与参...……更多
我国搭建的传统医学临床试验注册平台获认世卫一级注册机构
...田晓航)记者28日从中国中医科学院举办的国际传统医学临床试验注册平台建设推进会中了解到,由中国中医科学院等机构搭建运行的“国际传统医学临床试验注册平台”近日被认证为世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注...……更多
应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
本文转自:中国医药报临床试验中适应性设计方法的目的是使研究者能够灵活地识别所研究疗法的最佳临床获益,而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局(FDA)于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床...……更多
如何降低药物临床试验中的系统性风险是国信必须研究的
近几年伴随着药物临床试验相关法规的日臻完善和监管力度的日益加强,业界对于药物临床试验的质量要求更是空前重视。在基本完善的药物临床监查体系之外,药品稽查作为第二道保障,在药物临床试验的各个阶段都起着至...……更多
永城市人民医院医疗健康集团召开药物临床试验交流暨培训会
本文转自:商丘日报为规范实施临床试验,提升临床研究能力,近日,永城市人民医院医疗健康集团组织召开了药物临床试验交流暨培训会,会议特邀河南省肿瘤医院罗素霞专家团队指导并授课,该院相关领导、部分科室负责...……更多
打通儿童药物临床试验堵点
本文转自:人民政协报民盟中央:打通儿童药物临床试验堵点《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年06月01日 &nbsp第&nbsp03&nbsp版)案由:目前,国内儿童用药医疗市场90%以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿...……更多
让患者及时用上新药新疗法
本文转自:解放日报瑞金医院新开临床试验咨询门诊让患者及时用上新药新疗法黄杨子本报记者 黄杨子“对走投无路的晚期肿瘤患者而言,尽早尝试新药,无疑是黑暗中的一盏灯火。”上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...州当地时间10月27日,由中山大学肿瘤防治中心作为全球临床试验牵头单位,中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗...……更多
本文转自:福州日报患者参加药物临床试验后健康受损责任如何认定?法院作出判决本报讯(记者 阮冠达)近年来,随着人民群众对健康生活要求的不断提高,以及国内医药研究水平的进步,药物临床试验广泛推行。当参加药...……更多
临床监查的可靠性和科学性,如何为药品研发上市提供依据
临床监查是临床试验的重要组成部分,是保证临床试验科学性和可靠性的关键环节。它是一种系统性、全面性的监测和评估,旨在确保试验的合法性、规范性和可靠性。临床监查具有极高的专业性,需要专业的人员进行管理和...……更多
参与临床研究的类型有几种?和一些重要项目
参加临床试验的志愿者发挥重要作用,帮助医生和研究者更好地治疗和管理神经科相关疾病。临床研究是一项涉及人类的医学研究。其覆盖范围很广,无论男女老少,谁都有机会参加!临床研究主要分为两种类型:试验新药和...……更多
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贵安打造全国算力保障基地 助力数字经济高质量发展
文档、邮件、报表……这些由日常工作产生的数据有一个专业名称——非结构化数据。 在全国一体化算力网络国家(贵州)主枢纽中心的机房里
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中拉农业部长论坛丨“区块链+蔬菜”,+出了什么?
鲁网6月29日讯(记者 王玉龙)进入6月以来,全国各地经常发布高温预警,酷热难耐下,西瓜成为群众解暑降温的“必备”。尽管价格稍贵
2024-06-29 21:37:00
“感知世界·智联万物·仪创未来” 2024国际传感器仪器仪表物联网展览会长沙开幕
本文转自:人民网-湖南频道开幕式现场。受访单位供图2024国际传感器仪器仪表物联网展览会长沙开幕国际传感器&仪器仪表&
2024-06-29 22:07:00
北京商报讯(记者 胡静蓉)6月29日,“北京华冠”公众号发布公告显示,京东旗下第一家华冠折扣超市正式开业。据了解,该超市为全品类折扣超市
2024-06-29 22:29:00
设计智造与高质量发展特展在国家博物馆开幕
中国青年报客户端北京6月29日电(中青报·中青网记者 蒋肖斌)今天下午,由中国美术学院主办的“集大成智慧·塑智造未来——设计智造与高质量发展特展”
2024-06-29 22:58:00
理想L9硬刚集装箱A柱完好 博主:这就是保费不贵的原因之一
快科技6月29日消息,近日有博主分享了两张理想了9的照片,并称“这就是L9保费不贵的原因之一。”从照片看,一台香槟金色的理想L9竟然被集装箱给压在了身下
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PC/安卓/iOS互通!米哈游《绝区零》7月4日公测:最高可领180抽
快科技6月29日消息,米哈游在《绝区零》1.0版本「欢迎来到新艾利都」公测前瞻特别节目中宣布,《绝区零》将于7月2日开启预下载
2024-06-29 23:10:00
微软AI高管发表逆天言论:开放网络上的内容可自由复制
近日,微软AI首席执行官穆斯塔法·苏莱曼(Mustafa Suleyman)接受了CNBC的采访。当被问及“人工智能公司是否实际上窃取了全球知识产权”时
2024-06-29 23:10:00
余承东曾称低价会牺牲产品质量和安全!宁德时代技术官:没补贴新能源汽车都亏钱
快科技6月29日消息,近日,宁德时代首席技术官倪军谈汽车制造业的“卷”,其表示要在竞争中求生存,否则都不会赚钱。“除了房子之外
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中汽中心夏季测试已近尾声:问界M9、M7 Ultra等各项成绩将出炉
快科技6月29日消息,据鸿蒙智行官方,问界M9、问界新M7 Ultra、智界S7近期参加了中汽中心夏季测试,各项测试已接近尾声
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《黑袍纠察队》第四季第五集已于本周四播出,距离该季结束只剩下三集了。迄今为止,第四季加入了许多美国政治斗争的元素,剧情则围绕主角团各自的故事线展开
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有机会获百万资助!腾讯启动新项目寻找AI技术保护文化遗产
用宇宙射线给云冈石窟做CT,为圆明园兽首打造裸眼3D沉浸式体验……6月28日,“探元计划2023”五大共建场景成果发布
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