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...本文转自:科技日报生成虚拟患者、模拟治疗效果、缩短临床试验周期……AI让虚拟临床试验走进现实◎本报记者 张佳星“从现有入组的6名患者的试验结果来看,虚拟患者对药物的响应结果与真实临床试验结果一致。”在日前...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...文转自:中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中,药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如,德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”...……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
北京临床试验启动用时将压缩至25周以内
...卫生健康委员会将深入落实《行动计划》,从进一步提升临床研究水平,进一步提升产业服务水平以及推动研究型医院高水平发展三个方面开展工作。《行动计划》明确,进一步提升临床研究水平的举措体现在实施医师科学家培...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
本文转自:中国医药报细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医...……更多
省中医医院居2024年度全国GCP机构 药物临床试验量值中医医院榜第15位
本文转自:云南日报本报讯(记者 陈鑫龙)近日,中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜,云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜...……更多
...日电(记者董瑞丰、戴小河)我国一年内登记开展的药物临床试验已达4300项,相关部门鼓励进一步提高志愿者参与临床试验的便利度,并要求持续加强全过程规范管理。这是记者5月20日从国际临床试验日宣传活动现场了解到的...……更多
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...北京5月22日讯(记者 郭文培) 2024年5月20日是第20个国际临床试验日。当日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)显示,2023年,药物临床试验登记与...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
本文转自:中国医药报扫码查看新书详情 日前,由临床研究促进公益基金、中国抗癌协会医学伦理学专业委员会出品,泰格医药、蔻德罕见病中心、研发客等单位支持,中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
本文转自:中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节,是评价药品安全性有效性的试金石,也是药品质量的重要保证。近年来,随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高,药物临床试...……更多
引领全球传统医学临床研究规范发展
...学院和中国中医药循证医学中心共同建设的国际传统医学临床试验注册平台取得显著成果——引领全球传统医学临床研究规范发展本报记者 徐婧过去,在一项中医药临床试验开始之前,很多科研工作者期望获得权威专业的设计...……更多
帮患者全世界“找药”
本文转自:新民晚报瑞金医院成立临床研究(试验)多学科及新药新械咨询门诊帮患者全世界“找药”一说到临床试验,以往不少患者心里会犯嘀咕:“这不是拿我当‘小白鼠’嘛!”但现在,有越来越多的患者愿意主动加入...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药关键性注册研究中的临床药理学比对研究(上)
...生物类似药的研发遵循逐步递进原则,候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上,进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂,相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需开展生物等效性试验,生...……更多
特医食品临床试验质量管理有新变化
本文转自:健康报特医食品临床试验质量管理有新变化对受试者人数和试验周期不再作具体数量要求本报讯 (记者吴少杰)近日,国家市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》。修订后的《规范...……更多
新版特医食品临床试验质量管理规范发布
本文转自:中国食品报新版特医食品临床试验质量管理规范发布突出产品临床使用实际,强化受试者权益保护本报讯 (记者 王佳仪)市场监管总局近日发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》(以下简称《规范...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
济南市眼科医院召开临床试验项目启动会
...,由济南市眼科医院(济南市第二人民医院)承接的药物临床试验项目“一项在中国糖尿病性黄斑水肿受试者中评价8 mg阿柏西普的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、活性对照的III期研究”启动会在医院科研楼会议室顺利...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药的临床研究设计
...转自:中国医药报在完成了生物类似药的药学研究以及非临床研究后,即进入生物类似药的临床研究阶段。临床研究的一般考虑生物类似药的临床研究亦遵循生物类似药的整体开发原则,通过开展临床试验,验证生物类似药与参...……更多
应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
本文转自:中国医药报临床试验中适应性设计方法的目的是使研究者能够灵活地识别所研究疗法的最佳临床获益,而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局(FDA)于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床...……更多
永城市人民医院医疗健康集团召开药物临床试验交流暨培训会
本文转自:商丘日报为规范实施临床试验,提升临床研究能力,近日,永城市人民医院医疗健康集团组织召开了药物临床试验交流暨培训会,会议特邀河南省肿瘤医院罗素霞专家团队指导并授课,该院相关领导、部分科室负责...……更多
打通儿童药物临床试验堵点
本文转自:人民政协报民盟中央:打通儿童药物临床试验堵点《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年06月01日 &nbsp第&nbsp03&nbsp版)案由:目前,国内儿童用药医疗市场90%以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿...……更多
让患者及时用上新药新疗法
本文转自:解放日报瑞金医院新开临床试验咨询门诊让患者及时用上新药新疗法黄杨子本报记者 黄杨子“对走投无路的晚期肿瘤患者而言,尽早尝试新药,无疑是黑暗中的一盏灯火。”上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...州当地时间10月27日,由中山大学肿瘤防治中心作为全球临床试验牵头单位,中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗...……更多
本文转自:福州日报患者参加药物临床试验后健康受损责任如何认定?法院作出判决本报讯(记者 阮冠达)近年来,随着人民群众对健康生活要求的不断提高,以及国内医药研究水平的进步,药物临床试验广泛推行。当参加药...……更多
参与临床研究的类型有几种?和一些重要项目
参加临床试验的志愿者发挥重要作用,帮助医生和研究者更好地治疗和管理神经科相关疾病。临床研究是一项涉及人类的医学研究。其覆盖范围很广,无论男女老少,谁都有机会参加!临床研究主要分为两种类型:试验新药和...……更多
市肿瘤医院招募受试者参与相关癌症临床试验
本文转自:台州日报首个药物临床试验GCP项目启动市肿瘤医院招募受试者参与相关癌症临床试验本报讯(记者颜敏丹)近日,浙江省肿瘤医院台州院区(台州市肿瘤医院)肿瘤专业举行首个药物临床试验GCP项目启动会。该项目...……更多
本文转自:中国医药报全面阐述图像AI分析软件临床试验要求——《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》概述□ 吕允凤 徐超《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》全面阐述了病理图像人工智能分析软件...……更多
...国新闻网中新社合肥4月9日电 (吴兰 靳瑾)中国首台套移动临床试验单元9日在蚌埠医科大学第一附属医院组装完毕,投入应用示范。移动临床试验单元由该院临床试验研究中心主任周焕教授团队自主研发设计,核心部分包括两辆...……更多
南阳市中心医院常态化开展CRC培训工作
...闻记者 焦广超 通讯员 徐进)为提升医院药物/医疗器械临床试验质量,保证临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据《南阳市中心医院2024年度药物/医疗器械临床试验机构培训计划》...……更多
临床CRO的关键角色起到什么作用,国信是这样分析的
在临床研究领域中,合规性是一个至关重要的方面。作为临床研究中的关键合作伙伴,临床CRO在确保试验的合规性方面扮演着重要的角色。合规性不仅是保证试验数据的准确性和可靠性,还是确保受试者的权益和安全的基础。...……更多
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人人都买得起!华为折叠屏新品前瞻:价格真香预警
随着智能手机的不断进化,折叠屏技术逐渐从高端奢华的象征变成了普通消费者眼中的“理想之物”。近日,我们终于迎来了一个令人兴奋的消息
2025-03-12 19:50:00
为全面屏扫清最大障碍!苹果屏下Face ID已在路上:期待已久
大家都知道目前苹果的产品线中还未有出现折叠屏产品,虽然很久之前就有传言称苹果会在2024年推出可折叠iPad,而且这款可折叠iPad是配备了碳纤维材质的支撑架
2025-03-12 20:20:00
曝京东算法全员将进行30%普调涨薪:全部门覆盖
快科技3月12日消息,据国内媒体报道,近期不少爆料提到,京东全体算法岗喜提30%普调涨薪,覆盖范围包括广告部、搜推部、算法交易部等集团各个部门
2025-03-12 20:20:00
下载榜第一的AI应用:腾讯元宝电脑版更新 支持大字体、拖拽上传
快科技3月12日消息,腾讯元宝今天官宣电脑版发布1.3.0更新,带来两大新功能:大字体、拖拽上传。现在电脑元宝可以随心调节字体大小了
2025-03-12 20:20:00
99元小米SU7 Ultra开拍:两人疯抢 已竞拍到51万元
快科技3月12日消息,今天阿里拍卖上,一辆小米SU7 Ultra开拍,引发近3万人围观。这辆小米SU7 Ultra保证金15000才能参与拍卖
2025-03-12 20:50:00
联想官方发文:我们没有996、准时下班在联想不是新鲜事
快科技3月12日消息,在国内多家大厂开始实行“强制下班”时,联想今天发布推文表示“大厂反内卷文化看联想集团”。联想表示
2025-03-12 20:50:00
价值49元 《王者荣耀》又免费送皮肤了
快科技3月12日消息,《王者荣耀》明天又免费送皮肤了,这次是送刘备-浪漫序章。活动入口:【游戏内大厅】-【活动】-【听源梦的歌】-【奇幻梦之旅】活动时间
2025-03-12 21:20:00
美式截停失效了!仰望U7秀技术 100km/h侧追尾自动救车不失控
快科技3月12日消息,比亚迪今日公布的视频显示,仰望U7融合了易四方、云辇-Z两项核心技术,将动态下的车身姿态和车身稳定性提升到了一个新的高度
2025-03-12 21:20:00
赛车星冰乐模仿尊界法务语气维权:反诉尊界 要求道歉并赔偿250万
快科技3月12日消息,今日下午,尊界汽车法务发文称,正式起诉自媒体“赛车星冰乐”。尊界汽车法务表示,自媒体“赛车星冰乐”及其相关矩阵账号
2025-03-12 21:50:00
刘畊宏掉粉千万、跟MCN巨头解约,这“十万主播帝国”也不稳了
原标题 | 刘畊宏走了,无忧「十万主播帝国」还稳吗?「核心提示」10万签约主播,如何谋个好出路?掉粉近1200万,跟无忧传媒合作三年后解约
2025-03-13 00:06:00
沈腾马丽有新身份:被卫健委聘为职业健康宣传大使
快科技3月12日消息,据卫健委官网消息,今天职业健康宣传大使聘任仪式在北京举行,演员沈腾、马丽受聘为职业健康宣传大使。国家卫生健康委党组成员
2025-03-12 21:50:00
斯嘉丽回应再出演“黑寡妇”:她已经死了!
近日,曾在漫威电影宇宙 (MCU) 中饰演“黑寡妇”娜塔莎的演员斯嘉丽·约翰逊在接受采访时,回应了粉丝们要求她回归出演“黑寡妇”的请求
2025-03-12 22:20:00
“重温经典”电视频道火爆:用户规模超7000万户
快科技3月12日消息,国家广播电视总局宣,2025年2月,全国37个卫视频道收视率环比上涨,其中8个频道收视率涨幅超20%
2025-03-12 22:20:00
江南时报讯 作为扎根地方、服务民生的金融机构,南通农商银行始终秉承金融为民服务初心,聚焦客户、账户、用户三大核心要素,通过整合全渠道资源
2025-03-12 23:08:00
江南时报讯 今年以来,泗阳农商银行以新质生产力培育为导向,健全完善高效有力的内部审计体系,提高审计人员数据审计思维,强化数据资源分析
2025-03-12 23:08:00