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应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
本文转自:中国医药报临床试验中适应性设计方法的目的是使研究者能够灵活地识别所研究疗法的最佳临床获益,而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局(FDA)于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床...……更多
华海药业(600521.SH)下属子公司获得药物临床试验许可
...(简称“美国FDA”)批准注射用HB0052用于晚期实体瘤的新药临床试验(IND)申请。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。 ……更多
扩龄后又简化接种剂次,国产九价HPV疫苗“紧追”下,默沙东坐不住了
...推出九价和四价HPV疫苗的公司,默沙东多年来基于严格的临床研究和大量真实世界数据,不断发掘HPV疫苗在不同人群中预防相关疾病的潜力,探索更多样化的接种方案和接种人群以提升疫苗的可及性。 医疗战略咨询公司Latitude H...……更多
...于医药产品具有技术复杂、高风险的特点,产品从研制、临床试验报批到投产的技术复杂、周期长、环节多,在药品获得批件后生产和销售也容易受到政策和市场一些不确定性因素的影响。 ……更多
...沉积病(ATTR)的在研体内基因编辑药物ART 001已进入人体临床阶段,并取得相关临床数据。此外,公司还有4款不同阶段的基因编辑疗法管线在研……(点击此处获悉详情)映辉医药完成数千万元A1轮融资苏州映辉医药科技有限公...……更多
超7000万元研发投入“打水漂” 天坛生物终止一项三期临床试验
...称蓉生药业)的“静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)”III期临床试验研究及后续研发。根据天坛生物公告,静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)项目于2016年取得药物临床试验批件,主要用于造血干细胞移植等免疫缺陷患者巨细胞病毒...……更多
...轮融资资金将主要用于完成ABP-671在全球及中国的关键性临床研究,以及进一步推进治疗炎症和其它疾病的创新药物管线的研发。新元素医药成立于2012年,专注于代谢和炎症领域疾病的Best-in-Class创新药的研发,近年来取得了显著...……更多
...公布的一份信件中表示,其与诺和诺德预计,Ozempic(GLP-1药物司美格鲁肽)和Victoza利拉鲁肽的供不应求问题将在2023年四季度恶化,欧盟市场2024年仍会存在Ozempic供应短缺问题。 ……更多
...oken处理量达到了数百亿。 长春高新:子公司获得FDA药物临床试验默示许可36氪获悉,长春高新发布公告,控股子公司金赛药业注射用GenSci125项目将在美国开展I期临床试验。黄体酮是临床维持妊娠常用且必需的药物,注射用GenSci...……更多
...及原料药生产。陕西友帮可生产的中间体包括降糖/减肥药物司美格鲁肽、替泊尔肽中间体。”2023年10月16日,公司股价涨停。鉴于上述违规事实和情节,上交所作出如下纪律处分决定:对陕西康惠制药股份有限公司及时任董事长...……更多
国产创新药火热出海
...新闻周刊》,可将ADC药物看作一种更精准的靶向化疗,其临床效果超越传统化疗,能减少化疗副作用,因此,也被称为“生物导弹”。君实生物的PD-1单抗药物——特瑞普利单抗。图/视觉中国 据医药健康信息平台米内网的数据...……更多
...鼻咽癌适应症获批的原因也与它在全球有巨大的未满足的临床需求分不开。”姚盛说。加速适应症拓展对PD-1市场而言,目前已然是“得适应症者得天下”的现状,而从此次特瑞普利单抗打响国产PD-1“出海”北美第一枪的原因来...……更多
重大突破!国产全球最高频血管内超声系统完成50例患者临床试验
...内超声成像系统及导管,目前已累计成功完成50例患者的临床试验。这意味着国产高端医疗器械再次取得重大突破,该产品预期为冠状动脉血管疾病诊疗提供更加快速精准且有效的技术手段。据统计,我国心血管疾病(CVD)现患人...……更多
医渡科技发布2024开年业务进展,三大业务表现稳健
...数据要素潜能。③ 医渡云中标西南地区某头部三甲医院临床研究一体化信息系统(一期)项目医渡云将助力该院打造专业的临床研究一体化信息系统,解决科研数据分散、数据不完整、手工执行效率低质量差等难题,为临床研究全流...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...往复的变化。目前,干细胞产品按药品进行管理,干细胞临床研究备案管理制度也继续保留,形成了药品监管部门、卫生健康管理部门“双重监管”的管理体系。即:由卫生健康管理部门监管临床研究,相关临床研究机构及临床...……更多
两会之声|之江生物董事长:创新药企出海需行业或政府引导
...高新技术企业。产品主要应用于突发公共卫生安全、医学临床诊断、出入境检验检疫、食品安全等领域,是国内分子诊断试剂生产的龙头企业之一。自2018年的药品集采以来,集采不断提速扩围,之江生物所在的IVD(体外诊断)...……更多
“轻断食”能减肥?
...反应,因此需要在专业医生/营养师的指导下进行。文字|临床营养科 马啊琴 ……更多
缘对缘修复术为二尖瓣反流患者提供更优治疗方案
...合器,进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局(FDA)批准上市的二尖瓣夹系统,在开...……更多
...主,并且有数量限制。Wegovy是诺和诺德研发的司美格鲁肽减肥适应症的商品名,2021年获得美国食药监局(FDA)批准作为减肥药上市,也是目前全球最受关注的减肥药产品。目前,虽然司美格鲁肽在国内没有获批减肥适应症,但...……更多
自行注射“减重神药”被送医抢救
...:北京晚报自行注射“减重神药”被送医抢救医生提醒:减肥应先到正规医院接受评估筛查本报讯(记者王瑶琦 柴嵘)近日,一条“为减肥自己注射1毫克司美格鲁肽被送医抢救”的新闻登上社交平台热搜。司美格鲁肽被称为“...……更多
2岁幼童被确诊糖尿病 医生:日常生活需警惕“隐藏糖”
...药“司美格鲁肽”正受到不少市民追捧,更有不少人用该药物减肥。对此,匡剑韧表示,使用司美格鲁肽必须遵从医嘱,否则会引起多种并发症。“司美格鲁肽是一种长效的人胰高血糖素类(GLP-1)类似物,通过注射给药,能够...……更多
心脑血管疾病非药物营养干预或有新选择
...新闻网“NSKSD纳豆激酶在心血管疾病高危人群应用疗效的临床研究”成果日前在杭州发布。中华医学会健康管理学分会第三届委员会主任委员、中关村新智源健康管理研究院院长武留信教授,国家卫健委直属北京医院健康管理中...……更多
...实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物流行病学、临床医学、生物统计学、信息学和监管科学等多领域专家携手并进,以赋予真实世界研究更多可能性□ 本报记者 殷芝交流新方法,期盼新可能。11月1日上午,第二届博...……更多
义翘神州(301047):暂无用于临床治疗的减肥药产品
...药物、疫苗、免疫学诊断试剂开发、基础研究,暂无用于临床治疗的减肥药产品。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。 ……更多
艾瑞利联合化疗3年OS率公布,助力广泛期小细胞肺癌患者治疗
...+卡铂一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)获批上市后的临床应用,这一领域的治疗格局开始发生积极的变化。在最近的2023 ESMO IO大会上,CAPSTONE-1研究发布了ES-SCLC的3年OS生存数据,展示出阿得贝利单抗在治疗ES-SCLC方面的显著效...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...下简称《特别措施》),特许医疗、特许经营、真实世界临床数据应用等政策塑造了海南生物医药产业独有的竞争力。海南可抢抓机遇,充分发挥自由贸易港和博鳌乐城国际医疗旅游先行区的政策叠加优势,优化药品研发生产全...……更多
...苯丙酮尿症,最近完成了研究者发起的随机、双盲、对照临床试验,安全性和药效上都取得了优秀的试验数据。”创新药企业和度生物创始人向斌告诉记者,出于未来的商业化考虑,出海也是公司的探索路径之一,正在寻求与海...……更多
...提交BLA(生物制品许可)。今年或启动十五价HPV疫苗一期临床试验目前,康乐卫士尚未披露港股IPO募资金额,招股书显示,募集资金将主要用于核心产品的临床试验及批准、多个临床前项目的研发、昆明产业化基地的生产前准备...……更多
肺癌药启欣可获批新适应症,可降低66%疾病进展或死亡风险
...献计献策。“发出肿瘤诊疗领域中国最强音” 伊鲁阿克临床研究主要研究者(PI)、中国医学科学院北京协和医学院长聘教授石远凯详细介绍了伊鲁阿克的立项研发背景和历程,并分享了伊鲁阿克在国际学术界的亮眼成绩。石...……更多
亚盛医药:创新药力争进医保,但入院还待提速
...国制造)的创新药。”杨大俊回忆称,耐立克在最早进入临床试验的时候,美国已经有同靶点药物获批上市,所以公司并未一开始赴美进行临床试验,直到国内临床数据显现明显的差异化优势后,并获得美国PI(临床试验主要研...……更多
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重庆援外医生:患者康复就是最好的“新年礼物”
本文转自:人民网-重庆频道陈琦 文芝丹春节是阖家团圆的日子。有这样一群人,却依旧坚守在异国他乡的医疗岗位上,为当地民众的健康保驾护航
2025-01-30 10:24:00
【新春走基层·人间美景看贵州】变迁“转转饭” 浓浓幸福年
1月29日,大年初一,遵义市桐梓县松坎镇天色尚且朦胧,住在三元社区8岁的小丫头肖诗琦就被那一串串鞭炮声唤醒了。她麻溜地穿上了一套崭新的衣裳
2025-01-30 13:33:00
春节遇上头晕头痛或晕车?国医大师分享应对秘诀
本文转自:人民网名医话养生春节遇上头晕头痛或晕车?国医大师分享应对秘诀陈子源
2025-01-30 14:50:00
央媒看太原各式各样的面食是过年期间大江南北餐桌上必不可少的美食,作为我国重要的非物质文化遗产代表性项目,五花八门的面点不仅是一口熟悉的家乡味
2025-01-29 08:24:00
新春走基层|市十三院为百岁重症患者建立生命保障通道
1月27日,除夕前一天,当所有人都沉浸在迎接春节的喜庆氛围之中时,一位101岁高龄的老人突发重疾被送往了重庆市第十三人民医院(重庆市老年病医院
2025-01-29 11:59:00
健康过年 | 送你一张九宫格快速识别肚子痛,比九宫格火锅夹菜还方便
来源 | 四川大学华西医院作者 | 四川大学华西医院消化内科主任医师 胡兵教授编辑 | 吴施楠相信今天要科普的这个问题
2025-01-29 12:13:00
新春走基层|两江新区中医院脾胃病科、老年病科护师黄小花:微笑在岗 爱满病房
大年三十,阖家团圆之时;大年初一,万象更新之际,为做好留院患者的健康保障工作,两江新区中医院脾胃病科、老年病科护师黄小花坚守岗位
2025-01-29 13:32:00
小番茄蕴藏大智慧(新春走基层·探访新质生产力)
本文转自:人民日报新技术便利农产品种植交易——小番茄蕴藏大智慧(新春走基层·探访新质生产力)本报记者  常  钦  张文豪《人民日报》(2025年01月30日第 01 版)河南中牟县
2025-01-30 05:47:00
除夕夜吃鱼不慎被卡住 杭州有医院接诊近20人
过年,家家户户的餐桌上总少不了一道鱼,为的就是讨一个“年年有余”的彩头。可要是因为吃鱼不小心卡了鱼刺,那可真是要“吃点苦头”
2025-01-30 08:12:00
新春走基层丨ICU里为生命“守岁”
本文转自:人民网-安徽频道人民网记者 郭云涛农历腊月二十七,受寒潮影响,合肥气温陡降。在安徽医科大学第二附属医院7号楼的重症医学科二科室的病房里
2025-01-30 10:12:00
小店里的幸福年|车轮饼店不打烊 让回家过年的人找到“熟悉的味道”
编者按新春佳节,一些散布于街头巷尾的小店,依然营业,愈发热闹。这些小店,流淌着最纯粹的生活温度。在这里,店主们怀揣着对新一年的憧憬
2025-01-29 12:30:00
一眼心动的中国|甜味就在年味里
火盆烧旺木甑蒸好糯米你一抡我一捶村里人念叨着糍粑越打越黏生活越来越甜2016年2月2日正值南方小年习近平总书记乘车沿着山路辗转来到井冈山深处的茅坪乡神山村看到村民正在打糍粑饶有兴
2025-01-29 16:27:00
健康过年 | 粗糙干裂、痒到不行?春节假期如何应对皮肤顽疾?
出品 | 搜狐健康作者 | 北京大学人民医院宣传中心 钟艳宇受访专家 | 北京大学人民医院皮科副主任、主任医师 李厚敏编辑 | 吴施楠春节期间
2025-01-29 16:38:00
今年年夜饭,预制菜年菜“抢占”餐桌
蛇年春节将至,各地年夜饭销售持续火爆,“一桌难求”已成常态。在布局年夜饭堂食的同时,我省不少知名饭店和餐饮连锁品牌还推出了年夜饭预制菜套餐
2025-01-29 18:56:00
新春走基层丨108道菜,这顿饭有味有情有温度!浙大连续23年为留校学生准备免费年夜饭
杭州新闻讯 挥别甲辰龙年,迎接乙巳蛇年,今夜,家家户户都将迎来一年中最抚慰人心的一餐饭——年夜饭。因为学业、科研、实习等原因
2025-01-28 20:37:00