• 我的订阅
  • 头条热搜
打通儿童药物临床试验堵点
本文转自:人民政协报民盟中央:打通儿童药物临床试验堵点《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年06月01日 &nbsp第&nbsp03&nbsp版)案由:目前,国内儿童用药医疗市场90%以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿...……更多
儿童医院首个Ⅲ期药物 临床试验项目召开启动会
...任颖 张瑢)北京儿童医院保定医院承接的首个Ⅲ期药物临床试验项目“金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验”启动会近日召开。项目临床监查员针对临床试验方案...……更多
【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
...国医药报【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价(上)问:S11 指导原则是在什么背景下发布的?答:不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则,但对于幼龄动物试验(JAS)的必要性、时间安排和设...……更多
让儿童患者更快用上急需药品
...之际,北京大学第一医院儿内科主任姜玉武高兴地分享了临床诊疗用药情况的改善。抗癫痫药物这一个领域的变化,反映出我国儿童用药供应情况的整体改善。儿童用药问题是备受关注的民生问题,近年来,国家药监局积极鼓励...……更多
...由市儿童医院主办、南京药学会协办的“药物及医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班”在线上召开,本次培训邀请省内GCP领域知名专家进行授课。市儿童医院党委书记、药物临床试验机构主任薛鹏在会上致辞,副院长王...……更多
...牵头,联合达因药业等9家单位申报的《儿童用药改良与临床评价关键技术研究》项目正式获批立项。记者了解到,儿童用药品种短缺、剂型和规格不适宜、超说明书用药现象普遍、临床试验难度大等问题仍然存在。业内专家表...……更多
多地医院招募新冠患者,开展药物临床试验
...:济南时报人民日报健康客户端从各医院官方平台及中国临床试验注册中心了解到,1月以来,山东、河北、重庆等地医疗机构正在开展新冠患者招募。山东省淄博市第一医院、淄博市市立医院、菏泽市立医院1月1日起,山东省淄...……更多
成都三年资助GCP项目超1000万元
...:成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药物临床试...……更多
...月异,相对来说,儿童用药研发处于短板状态,国内儿科临床长期面临品种少、剂型少、规格少和特药少的“四少”用药现状。如何破解儿童用药难题?记者采访了有关专家和行业从业者。儿童用药市场缺口大 存在“扎推”开...……更多
...先审评审批,促进了儿童用药上市进程,明显改善了儿童临床用药水平。目前,还有更多儿童用药处在申报过程中,我国儿童用药问题将进一步得到改善。新版国家医保药品目录将于2023年3月1日起正式实施。调整后的国家医保药...……更多
康辰药业:KC1036儿童用药获得临床试验批准 【康辰药业:KC1036儿童用药获得临床试验批准】财联社12月19日电,康辰药业公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的《药物临床...……更多
小儿流感防治有专药,“舌套塑料”神器不可取
...保护儿童身心健康和安全的角度出发,儿童一直被排除在临床试验之外,而在现代药物的研发过程中,来自临床试验数据是至关重要的。时至今日,尽管我国已经有200多家中医医院、几十家儿童医院建立了药物临床试验基地,但...……更多
...成药都没有儿童专用药,在儿童患者的招募、儿童伦理、临床试验方案设计、临床试验实施等方面存在“难度较大、儿童临床试验开展较难、相关临床实验数据匮乏”等问题。加上儿童用药的研发周期长、成本高,而且儿童用药...……更多
儿童过敏性疾病有必要检测过敏原吗?一文了解下
...果,花生4、小麦二 过敏反应类型根据过敏反应的时间及临床表现症状,主要分为2大类:IgE介导过敏反应和非IgE介导过敏反应。IgE介导过敏反应发生时间:发病迅速,通常在接触后几分钟至2小时内开始发作。累及靶器官:皮肤...……更多
三生国健:获得《药物临床试验批准通知书》 【三生国健:获得《药物临床试验批准通知书》】《科创板日报》13日讯,三生国健公告,公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液收到国家药监局核准签发的儿童及青少年(6周岁...……更多
双歧杆菌三联活菌与利巴韦林气雾剂为儿童用药安全再添新证据
...分进行讲解。益生菌应用时如何进行个体化管理和选择是临床医生经常遇到的问题,在会上江米足教授给予了切实的临床应用建议与指导。此外,中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会副主任委员、中国科学院上海药物...……更多
积极加码创新药赛道 泰恩康CKBA白癜风II期临床试验启动
日前,“创新引领恩泽健康——CKBA白癜风创新药II期临床试验方案发布会暨中国白癜风诊疗共识研讨会”在上海举办。会上,广东泰恩康医药股份有限公司(股票代码301263,简称“泰恩康”)宣布,公司CKBA白癜风II期临床试验...……更多
...用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884的新药临床试验申请(IND)已获国家药监局正式受理。根据公告,GPN00884滴眼液是一款用于延缓儿童近视进展的全新作用机制的创新药,本次滴眼液获受理的新药临床试验申请是...……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
金振口服液联合阿奇霉素治疗支原体肺炎效果受争议,康缘药业:有效性、安全性得到实证支撑
...此,(600557.SH)刚一披露公司独家品种金振口服液开展的临床研究完成后,迅速引起市场的广泛关注,也招致对药物是否有效等质疑声音。对此,副总经理、研究院副院长潘宇对钛媒体APP表示:“该研究得出来的有效结论,我想...……更多
...药物警戒质量管理规范操作指南(试行)》《京津冀药物临床试验机构监督检查标准》。《京津冀药品监管执法协作办法》在京津冀药品监管框架协议基础上,对执法领域进行细化和具体化。文件明确执法协作重点,对违法线索...……更多
让患者及时用上新药新疗法
本文转自:解放日报瑞金医院新开临床试验咨询门诊让患者及时用上新药新疗法黄杨子本报记者 黄杨子“对走投无路的晚期肿瘤患者而言,尽早尝试新药,无疑是黑暗中的一盏灯火。”上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长...……更多
专家倡导建立闭环、加速罕见病治疗领域临床转化研究
...治疗、管理、基础研究和新药研发等方面建立闭环,加速临床转化研究,推动罕见病治疗领域的发展。全球罕见病科研论坛暨第二届中国罕见病科研及转化医学大会24日在上海举行,在主题为“神经及免疫系统罕见疾病的创新突...……更多
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...北京5月22日讯(记者 郭文培) 2024年5月20日是第20个国际临床试验日。当日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)显示,2023年,药物临床试验登记与...……更多
“肺”常重要,“肺”看不可——走进儿童肺功能检查
...况,在儿童哮喘、慢性咳嗽、过敏性鼻炎等疾病的诊断、临床治疗、药物剂量的调节、病情变化检测等方面有重要的指导意义,且具有无创、简便、迅速、安全等优势,检查步骤一共常分为四步,具体如下:知识链接胸片(X光...……更多
让聋哑儿童恢复听力和说话能力!复旦团队发布耳聋基因治疗新成果
...国每年新生约3万聋儿,其中60%与遗传因素有关。然而,临床上尚无治疗药物。OTOF基因突变是导致先天性耳聋常见的病因之一,患者通常表现为重度、极重度或完全听力损失和言语障碍。在我国,婴幼儿听神经病人群中,因OTOF基...……更多
帮患者全世界“找药”
本文转自:新民晚报瑞金医院成立临床研究(试验)多学科及新药新械咨询门诊帮患者全世界“找药”一说到临床试验,以往不少患者心里会犯嘀咕:“这不是拿我当‘小白鼠’嘛!”但现在,有越来越多的患者愿意主动加入...……更多
呼吸道合胞病毒冲上热搜 | 尚无疫苗和药物,合胞病毒怎样防
...嗽或打喷嚏等。 合胞病毒感染后,潜伏期通常为2~8天,临床表现以呼吸道感染症状为主,早期感染大部分局限于上呼吸道,会出现鼻塞、流涕、咳嗽和声音嘶哑等症状。合胞病毒感染患儿大多数症状会在1~2周自行消失,少部分...……更多
百诚医药:完成全产业链布局之后,发力CDMO能否打开想象空间
...以下简称“赛默制药”)自主研发的BIOS2207药品获准开展临床试验研究。目前,国内外尚无该产品获批上市,其在改善儿童人群依从性方面有一定的临床价值。在医药产业快速发展的背景下,百诚医药努力打造“药学研究+临床试...……更多
...消息,国家卫生健康委办公厅发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》,具体内容如下。为进一步做好儿童临床用药管理工作,提高儿科医疗质量,保障儿童用药安全,现就进一步加强儿童临床用药管理工作提出以...……更多
更多关于健康的资讯:
要吃药,先解题?如此用量说明不可取丨人民锐见
本文转自:人民日报中央厨房-思聊工作室冯雪珺已知:某药品说明书写有“成人500mg每12小时1次或250mg每8小时1次”
2024-08-10 00:00:00
河北高碑店:探秘智慧农业 开启研学之旅
本文转自:人民网-河北频道8月9日,方官镇组织当地学生参观高农土地联合社。安桐萱摄为了丰富学生暑期生活,了解家乡的种植产业
2024-08-10 00:08:00
合肥市第一人民医院:应对“摘镜热” 眼科加开夜间门诊手术
本文转自:人民网-安徽频道近视矫正。暑假正值近视矫正手术高峰期,随着中高考结束,合肥市第一人民医院眼科门诊量和近视手术量均有所上涨
2024-08-09 17:28:00
北京石景山八大处中西医结合医院针灸科张鸥主任:这种眼病“出镜率”逐年升高
张鸥,副主任医师,中国中医科学院针灸研究所,针灸医院眼科主任(原), 国际眼科保健学会副主席,香港特别行政区政府卫生署特聘中医专家
2024-08-09 17:31:00
北京石景山八大处中西医结合医院针灸科苏兴元医生:筋骨同治,从源头上化解脊椎疾病
苏兴元主治医师苏氏经筋平衡推拿医学疗法创始人北京中医药大学针推学院博士班讲师全国方剂学科带头人段富津先生中医传承人出诊时间
2024-08-09 17:31:00
让“知青米”C位出“稻” 厦门市场监管部门兴农助农、助力乡村振兴
本文转自:人民网人民网厦门8月9日电 “市场监管部门的帮助,让我们品牌打造的思路更清晰,也帮助解决了品牌包装设计关键难题……”近日
2024-08-09 17:38:00
爱眼小科普丨南坪爱尔眼科刘健娣:应该怎样预防翼状胬肉?
专家简介:刘健娣 副主任医师重庆南坪爱尔眼科医院角膜眼表科副主任重庆市医学会角膜病学组委员中国健康管理协会角膜接触镜安全健康与视觉健康管理委员会委员爱尔眼科重庆特区眼表角膜学组副组长毕业于重庆医科大学临床医学专业
2024-08-09 18:06:00
“干热天”与“湿热天”哪个更伤人?当心“夜晚高温”!
今年夏天真的是“热化了”相比于北方的“干热天”南方还是属于“湿热天”同样的高温带来的伤害却各有不同究竟哪种更伤人呢?干热天 VS 湿热天哪个更伤人
2024-08-09 18:10:00
三伏养一夏,伏天吃啥最补?无论多忙,别忘了吃这3样,安稳过伏天
三伏天,是一年之中气温最高且又潮湿、闷热的时段。在这个特殊的时期,很多人会出现食欲不振,精神匮乏等现象,俗话说:“药补不如食补”
2024-08-09 18:11:00
秋天,女人不想做黄脸婆,多喝3道“女人汤”,养颜补血,别错过
秋天,女人不想做黄脸婆,多喝3道“女人汤”,养颜补血,别错过。立秋过后就是开始入秋了,每年的这个时候夏秋换季时节气温还是很炎热
2024-08-09 18:12:00
头皮老是长疙瘩和脓包,或是这3种问题的原因,并非排毒,别大意
头皮上长出脓包状疙瘩,常被误认为是身体正在进行自然的排毒过程。然而,这种观念并不完全正确。身体排毒的主要途径其实是通过大小便以及汗液的排放
2024-08-09 18:12:00
血栓说来就来,怎样提前判断?身体出现4个异常信号,告诉你答案
血栓是人体血管内隐藏的“定时炸弹”,如果不采取措施进行积极防治,那么最终损伤的将是血管健康。很多时候,血栓的出现不容易被发现
2024-08-09 18:13:00
立秋之后,皮肤病高发?提醒:3种习惯易诱发,快看看你中招没
“立秋之后,皮肤病确实高发,要多加注意啊。”医生王主任在宴席上提醒道。李大海正参加长辈的寿宴,亲朋好友齐聚一堂,大家聊得非常开心
2024-08-09 18:14:00
美中爱瑞中外专家联合诊疗中心在京启动
本文转自:人民网“连接世界,共筑诊疗新高地。”8月8日,美中爱瑞中外专家联合诊疗中心在京正式启动。北京美中爱瑞肿瘤医院科教副院长兼胃肠肿瘤中心主任马志强在致辞中表示
2024-08-09 18:40:00
潍坊新生儿罕见遗传代谢病当中“柠檬宝宝”占比过半
近期,齐鲁晚报·齐鲁壹点收到“柠檬宝宝”求助,希望能够帮助和关注这类群体。据悉,“柠檬宝宝”在潍坊地区新生儿串联质谱筛查的48种罕见遗传代谢病当中占比50%以上
2024-08-09 19:03:00