- 我的订阅
- 头条热搜
我们正处于一个信息大暴发的时代，每天都能产生数以百万计的新闻资讯！
虽然有大数据推荐，但面对海量数据，通过我们的调研发现，在一个小时的时间里，您通常无法真正有效地获取您感兴趣的资讯！
头条新闻资讯订阅，旨在帮助您收集感兴趣的资讯内容，并且在第一时间通知到您。可以有效节约您获取资讯的时间，避免错过一些关键信息。
本文转自：中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节，是评价药品安全性有效性的试金石，也是药品质量的重要保证。近年来，随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高，药物临床试...……更多
2024-04-28 07:19:00临床,试验,江西,药物,监管,行动
...报兰州讯（新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正）近日，《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》正式实施。省药监局积极行动，提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
2024-03-19 05:00:00甘肃省,甘肃,临床,药物,监管,试验
本文转自：江西日报近日，省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》（以下简称《办法》）宣贯培训班，推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》（以下简称《要点》）贯彻实...……更多
2024-04-05 01:26:00临床,药物,监管,试验,机构,药物
...文转自：中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中，药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如，德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”...……更多
2023-11-28 07:28:00研究,精要,专著,法治,立法,临床
...：成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前，全市具备药物临床试...……更多
2023-11-30 03:45:00年资,成都,项目,临床,医疗,医疗机构
...悉，日前，山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构（GCP）资格认定（备案专业：眼科；备案号：药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010），获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱尔眼科医...……更多
2024-04-23 13:26:00山西,爱尔,资格认定,眼科,中国,医疗器械
...国医药报【ICH基础知识500问】S11：支持儿科药物开发的非临床安全性评价（上）问：S11 指导原则是在什么背景下发布的？答：不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则，但对于幼龄动物试验（JAS）的必要性、时间安排和设...……更多
2024-01-25 07:09:00儿科,基础知识,安全性,临床,药物,评价
...往复的变化。目前，干细胞产品按药品进行管理，干细胞临床研究备案管理制度也继续保留，形成了药品监管部门、卫生健康管理部门“双重监管”的管理体系。即：由卫生健康管理部门监管临床研究，相关临床研究机构及临床...……更多
2024-01-25 07:12:00干细胞,中国,路径,监管,研究,管理
...报深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法推动拓展性临床试验用药制度落地南方日报讯 （记者/张玮）1月7日，深圳市人大常委会发布消息称，全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》（...……更多
2023-01-08 07:00:00用药,落地,临床,试验,制度,基因
...转自：中国医药报在完成了生物类似药的药学研究以及非临床研究后，即进入生物类似药的临床研究阶段。临床研究的一般考虑生物类似药的临床研究亦遵循生物类似药的整体开发原则，通过开展临床试验，验证生物类似药与参...……更多
2024-01-11 07:25:00生物,研究设计,临床,研究,设计,临床
本文转自：鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
2024-01-05 07:44:00科室,资质,临床,药物,试验,医院
本文转自：云南日报本报讯（记者 陈鑫龙）近日，中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜，云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜...……更多
2024-03-31 07:01:00中医医院,量值,中医,医院,临床,药物
本文转自：中国医药报临床试验中适应性设计方法的目的是使研究者能够灵活地识别所研究疗法的最佳临床获益，而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局（FDA）于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床...……更多
2023-12-28 07:28:00适应性,临床,患者,效率,试验,应用
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
2023-12-12 13:59:00华厦,药械,眼科,临床,成果,试验
本文转自：商丘日报为规范实施临床试验，提升临床研究能力，近日，永城市人民医院医疗健康集团组织召开了药物临床试验交流暨培训会，会议特邀河南省肿瘤医院罗素霞专家团队指导并授课，该院相关领导、部分科室负责...……更多
2024-04-22 02:15:00永城市,永城,培训会,临床,药物,试验
...情况，尽快安排现场核查和抽样。支持重庆市药物临床试验机构积极开展药物临床试验，建立健全沟通反馈机制，加强与药品生产企业、药物研发机构、药物临床试验机构的对接，主动服务，提前介入，有效推进有关研究...……更多
2022-12-15 17:28复市,重庆市,重庆,措施,支持,企业
...造病毒基因精准猎杀多种癌细胞武汉生物企业新成果进入临床试验阶段刘滨磊带着研发人员进行技术攻关。□ 长江日报记者刘璇 通讯员徐小波在2024年（第六届）世界大健康博览会上，武汉滨会生物科技股份有限公司（以下简称...……更多
2024-04-25 04:22:00癌细胞,基因,多种,改造,病毒,生物
...玻璃体内植入剂的真实世界研究。该药品是中国基于境外临床试验数据及国内患者临床真实世界数据批准的首个进口注册药品。（受访者供图）基于医疗产品临床实效和患者多方面数据基础上的“真实世界研究”，在赋能企业新...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物流行病学、临床医学、生物统计学、信息学和监管科学等多领域专家携手并进，以赋予真实世界研究更多可能性□ 本报记者 殷芝交流新方法，期盼新可能。11月1日上午，第二届博...……更多
2023-11-09 07:08:00潜能,数据,数据,世界,研究,方法
...州当地时间10月27日，由中山大学肿瘤防治中心作为全球临床试验牵头单位，中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗...……更多
2023-11-01 11:57:00美国,药物,我国,试验,临床,普利
...创新药物少，渗透率较低，需长期服药，因此未被满足的临床需求量大，发展十分可观。目前，这一市场已经有不少药物“脱颖而出”，其中包括诺华的“司库奇尤单抗”及“奥马珠单抗”。司库奇尤单抗(商品名：可善挺)用于...……更多
2024-01-05 18:08:00诺华,核心,领域,治疗,诺华,狼疮
...者、糖尿病患者、经免疫治疗失败的晚期肺癌患者，作为临床实验对象，所招募的志愿者，医院将为他们提供为期5年的免费检查及用药。新型靶向药物CDK2/4/6抑制剂入组条件：1.PR阳性，HER2阴性，Ki67＞20％2.有腋窝淋巴结转移3.既...……更多
2024-02-02 09:35:00菏泽,医院,山东,志愿者,招募,临床
本文转自：中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据，9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项，新开临床试验数量上...……更多
2023-10-28 04:47:00新开,中国,临床,数量,试验,新开
...证，决定同步开展国际国内注册申报，2019年向欧盟申报临床并获批开展国际多中心的临床研究用于支持欧盟和中国的注册申请。这也是齐鲁制药首个向国际申报的生物制品。“让齐鲁制药品牌走向国际化，是我们集团重要战略...……更多
2024-02-26 11:42:00张明,临床,齐鲁,国际,团队,生物
本文转自：中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲
根据美国Clinicaltrial数据库数据，2023年12月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
2024-02-19 06:42:00肺癌,临床,细胞,试验,集体,临床
...任颖 张瑢）北京儿童医院保定医院承接的首个Ⅲ期药物临床试验项目“金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验”启动会近日召开。项目临床监查员针对临床试验方案...……更多
2023-10-24 10:44:00儿童医院,启动会,临床,药物,试验,儿童
...肽治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床研究FLOW，原因是独立数据监察委员会(IDMC)分析了中期数据，该药的疗效已达到了特定的预设标准。FLOW研究于2019年启动，有3534名患者入组，涉及28个国家。诺和诺德称...……更多
2023-10-11 22:09:00多神,减肥,概念股,肾病,板块,概念
...业农村部畜牧兽医局联合主办，国家卫生健康委抗菌药物临床应用与耐药评价专家委员会与中国兽药协会协办，健康报社承办的“2023年提高抗微生物药物认识周”启动仪式以线上线下相结合的方式在北京举行。这标志着今年提...……更多
2023-11-19 12:31:00微生,微生物,药物,微生,微生物,药物
...市，整个过程只用了11年，这几乎突破了原创基础研究到临床应用的时间界限。“世界上最严格的药品监管机构认可了基因编辑疗法，人类历史上第一次从DNA（脱氧核糖核酸）层面改变自己，这让我既兴奋又紧张。”中国基因编...……更多
2023-12-16 10:05:00芝麻,头条,基因,疗法,基因,治疗
...册审评及核查情况，对省药监局近期部署开展的全省药物临床试验质量“守护行动”、药品说明书适老化和无障碍改革试点工作进行了政策解读。今年以来，全省药监系统提早谋划，结合职责深入开展药物临床试验“守护行动”...……更多
2023-12-03 01:46:00监管,药品,全省,药品,工作,临床
更多关于健康的资讯：
今天碰到了老熟人，在上次公司体检中被诊断出患有高血压、高血脂的张大哥。听同事说，昨天晚上被紧急送到了医院，这是怎么回事儿
2024-09-06 22:54:00
“说起和贵阳市公卫中心的缘分，追述起来可就长了，但是作为他们的特聘专家，我在近一年与他们共同工作的时间中，切实看到了市公卫中心作为贵州省艾滋病诊疗质控中心的责任与担当
2024-09-06 23:08:00
前几天，我遇到了一个四十来岁的男士。他跟我说起自己的苦恼：他的头汗特别严重，脑袋经常跟被淋湿了一样，动不动就出汗，很是折磨
2024-09-06 23:11:00
9月5日，贵州医科大学2024年秋季学期工作会议暨庆祝第40个教师节表彰大会在该校云漫湖校区举行。会议全面总结学校2024年上半年工作
2024-09-06 23:09:00
参考资料：[1] Blaser MJ.Antibiotic use and its consequences for the norma microbiome[J]
2024-09-06 15:45:00
来自湖南郴州的张女士，走过了三年漫长而充满挑战的不孕历程，期间充满了失望、焦虑与不懈的努力，但她从未放弃对家庭完整、成为母亲的深切渴望
2024-09-06 17:27:00
来自广东，刚六十出头的老李，受帕金森困扰已经有六七年了。他来到临沂做生意又在当地结婚生子，后跟太太离异，一手带大孩子。现在儿子长大成人结婚了
2024-09-06 17:30:00
每年9月第二个周日为“破伤风日”，为增强公众急救意识，掌握急救技能，普及规范预防破伤风知识，9月5日上午，江北区中医院联合江北区疾控中心举办了主题为“关注破伤风 健康共行动”公益健康科普活动
2024-09-06 18:17:00
华龙网讯 原以为要切肾才能保命，最后竟然只用了几个小孔就解决了十分复杂的输尿管狭窄难题，日前，从外地来渝求医的王先生满意地从重医附一院泌尿外科康复出院了
2024-09-06 18:35:00
十堰广电讯（全媒体记者 龚艳琳）生活中，常常会听到有些四五岁的孩子发音吐字不清，如将“哥哥”说成“的的”、“飞机”说成“灰机”
2024-09-06 19:59:00
听众朋友们，晚上好！这里是十堰广播电台的晚间节目《太和夜话》。在人生的旅途中，每个人都可能面临各种挑战，但正如破茧的蛹能成蝴蝶
2024-09-06 19:59:00
秋风起，高粱红。在贵州省仁怀市大坝镇簸箕坝村的有机高粱产业园里，成片饱满的红缨子高粱迎风摇摆，两台雷沃谷神RG60收割机正来回穿梭收割
2024-09-06 20:26:00
近日，贵州医科大学青年教师雷莉主导完成的研究论文“Targeting the Labile Iron Pool with Engineered DFO Nanosheets to
2024-09-06 21:04:00
本文转自：人民网-江西频道近年来，江西省抚州市崇仁县郭圩乡陂下村积极探索“党建+”乡村治理模式，在规范上“聚力”、在运行上“聚情”
2024-09-06 21:12:00
本文转自：人民网-河北频道沧州中西医结合医院的中医为孩子们讲解穴位。殷实摄新学期开始，河北沧州车站小学的小学生们双脚踏入校门
2024-09-06 21:50:00