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构建综合支持体系 帮助患者战胜病痛
...批罕见病目录》中有超过90%的病种可以通过关键指标结合临床信息进行精准诊断;截至2023年底,纳入罕见病目录的疾病有39个病种在我国已有获批上市的治疗药物,结合在研药物管线分析来看,基本上86个病种可做到诊疗全覆盖...……更多
微芯生物:CS23546片临床试验申请获得受理
...023年4月18日,微芯生物(688321.SH)发布自愿披露关于CS23546片临床试验申请获得受理的公告。深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到相关部门签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》。CS23546片的...……更多
天津出台24条措施进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度
...投资企业依法在境内开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验。积极支持天津市药械临床试验专家委员会开展药物临床试验伦理审查工作。支持已经国家药监局批准的境外已上市、境内未上市临床急需用药在天津自贸试验区...……更多
世界医学难题有了治疗新方案
...院血液病研究所正在进行CAR-T治疗系统性红斑狼疮的注册临床研究,小饶立即与该项目负责人梅恒教授取得联系。经过各项前期检查,小饶符合CAR-T治疗系统性红斑狼疮的各项临床指标。梅恒教授团队依据她的病情精心制定方案...……更多
省中医医院居2024年度全国GCP机构 药物临床试验量值中医医院榜第15位
本文转自:云南日报本报讯(记者 陈鑫龙)近日,中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜,云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜...……更多
国信带您探讨,临床器械的质量控制问题
...国家高度重视医疗器械的质量安全和创新发展。医疗器械临床试验,是指在符合条件的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认的过程。临床试验过程原始数据记录不完整...……更多
日本叫停一项肺癌临床试验
本文转自:湄洲日报因出现多人死亡日本叫停一项肺癌临床试验据新华社东京4月29日电 (记者 钱铮)日本国立癌症研究中心等机构28日说,一项肺癌免疫疗法临床试验已经被叫停,原因是在这项试验过程中出现十余名患者死亡...……更多
...牵头,联合达因药业等9家单位申报的《儿童用药改良与临床评价关键技术研究》项目正式获批立项。记者了解到,儿童用药品种短缺、剂型和规格不适宜、超说明书用药现象普遍、临床试验难度大等问题仍然存在。业内专家表...……更多
西山科技牵头起草行业标准进入推行阶段
...腺微创旋切术(VABB)的快速发展以及活检与旋切设备在临床上的广泛应用,具有较高风险的活检与旋切设备必将成为面大量广的医疗器械,其临床有效性和安全性必会受到相关监管部门、生产者和使用者的高度重视。制订明确...……更多
...次的沟通交流模式和全生命周期机制,助力研发创新满足临床用药需求。加快审评标准体系建设,规范审评标准修订程序,优化流程程序,明确各方职责。 改革高歌猛进,成效究竟如何?“创新药批准屡创新高。”孔繁圃如数...……更多
新型免疫检查点单抗药物获批
...获得国家药品监督管理局批准,将于近期在中国开展Ⅰ期临床研究。该产品已于2023年11月30日获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验默示许可。TGI-5是天港医诺自主研发的一种新型免疫检查点单抗药物,拥有自主知识产权...……更多
规律的运动有助于改善氧气供应和血液循环,有助于保持身体健康
...:在肺癌的早期阶段,肿瘤通常非常小,甚至在放射线或临床检查中很难被发现。这个阶段可能持续数年,甚至更长时间,而且通常没有任何明显的症状。这就是为什么肺癌常常被称为“沉默的杀手”,因为它在这个早期阶段几...……更多
国内“首台套”移动临床试验单元在蚌埠投入应用示范
...一附院周焕教授团队自主研发设计的国内“首台套”移动临床试验单元,在蚌埠医科大学第一附属医院正式投入应用示范。据悉,移动临床试验单元由蚌埠医科大学第一附属医院周焕教授团队自主研发设计,旨在实现临床试验的...……更多
《职业性中毒性肝病诊断标准》(GBZ 59—2024)发布
...述;补充了常见肝脏毒物种类;简化了鉴别诊断;删除了临床救治部分。将临床肝病诊断标准、实验室及辅助检查指标和方法纳入标准修订和更新,使诊断标准更有科学性。将治疗原则及处理原则列入附录。 ……更多
健康中国看山西:山西爱尔眼科医院通过国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定
...悉,日前,山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定(备案专业:眼科;备案号:药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010),获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱尔眼科医...……更多
老年体检应重点关注的项目
...效果的评价都有重要意义。目前超声心动图已广泛应用于临床,如:高血压、冠心病、心力衰竭、心肌病、风湿性心脏病、先天性心脏病等,通过观察心脏结构及功能变化判断疾病程度,从而制定最佳的治疗方案。余文远 融安...……更多
合肥自主研发抗癌药即将临床试验
本文转自:合肥晚报合肥自主研发抗癌药即将临床试验为中国首个处于临床开发阶段的全新靶点单抗药物本报讯 3月22日,位于合肥经开区智能科技园区的合肥天港免疫药物有限公司(天港医诺)独立自主研发的单抗药物(项目...……更多
最高频血管内超声成像系统问世
...类医疗器械型式检验并成功完成在体大动物实验,现注册临床试验进展顺利。血管内超声成像(IVUS)是目前国内外临床专家广泛推荐的用于评估冠状动脉粥样硬化疾病的腔内影像手段,被誉为冠状动脉腔内影像检查新的“金标...……更多
科济药业低开近15% 新药在美国暂停临床试验 【科济药业低开近15% 新药在美国暂停临床试验】财联社12月13日电,截至发稿,科济药业(02171.HK)跌14.94%。根据昨晚公告,该公司在美国的子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京时间12...……更多
中国太保河南分公司5.9亿元保障护航省内生物医药企业
...物企业无论做新药研发还是医疗器械制造,从前期研发到临床阶段会投入大量资金和时间成本。”生物医药行业相关负责人说。中国太保河南分公司率先推广提供临床试验责任保险,该产品是一款由临床试验申办者或临床试验开...……更多
直播用意念下棋 听听脑机接口植入患者都说了些什么
...脑机接口研究,并于去年秋季开始招募患者进行首次人体临床试验。不过Neuralink的更多进展都由马斯克个人分享在社交媒体上,Neuralink几乎没有分享有关其试验的范围和细节,该试验也未在临床试验网站ClinicalTrials.gov上列出。【...……更多
...国科赛赋公司位于廊坊固安,是京津冀地区规模最大的非临床药理毒理研究机构。4月1日,记者走进该公司安评中心的实验室,研发人员正小心翼翼地用血管夹夹住大鼠血管,套入针管逆向灌流。“药物进入生物体后,我们要采...……更多
【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
...国医药报【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价(上)问:S11 指导原则是在什么背景下发布的?答:不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则,但对于幼龄动物试验(JAS)的必要性、时间安排和设...……更多
远程医疗器械:数字化融合创新集合体
...医疗云平台、业务与应用平台技术、信息安全等标准。《临床医疗设备通信规范》《个人健康设备通信规范》《个人健康设备信息交互模型》3项国家标准,以及基于5G的超声诊断系统技术要求等10余项行业标准已发布。同时,国...……更多
《生物枪:临床试验》游戏配置要求介绍
生物枪临床试验这款游戏对配置的要求不高,最低配置要求核显都可以进行游戏,推荐配置则是i5处理器加上GTX970即可,玩家可以轻松满足要求,毕竟这只是一款横版2D游戏。生物枪临床试验游戏配置要求最低配置:需要64位处...……更多
心绞痛的常见症状及预防
...痛是因冠状动脉供血不足、心肌暂时性缺血与缺氧引起的临床综合征。在临床上一般分为稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛和变异型心绞痛三种类型。稳定型心绞痛的发作频率、持续时间相对稳定;不稳定型心绞痛胸痛比平时更剧...……更多
肿瘤GCP门诊为患者赢得健康新希望
...内科副主任医师王西勇随着医疗技术不断进步,人们发现临床中有越来越多的手段能够用来攻克肿瘤,越来越多的肿瘤能够被治愈,肿瘤患者的生存期越来越长,生存质量越来越好……而这样的成效却离不开新药、新技术的支持...……更多
...新生儿溶血病Rh血型系统是红细胞血型中最复杂的系统,其临床的重要性仅次于ABO血型系统。红细胞缺乏D抗原称为RhD阴性,具有D抗原称为RhD阳性,中国人绝大多数为RhD阳性。Rh抗原与临床关系最密切的5种为D、E、C、c、e,其中D的抗原...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
本文转自:中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年12月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...文转自:中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中,药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如,德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”...……更多
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广州婆媳二人的午餐,晒圈火了,网友:北方婆婆吃得惯吗?
都说天下最难处理的就是婆媳关系,更别说南方的媳妇北方的婆婆这样的文化和饮食地域的差异了。南方人饮食还是偏清淡一些,北方人的饮食花样相对较少
2024-06-08 06:10:00
这菜是个宝,既能当菜又能入药,爽脆好吃,可别错过
一眨眼,马上要到五月,南方的四五月蔬菜有很多,今天这个就是进入五月越来月常见的蔬菜,但是它上市的时间不长,前后不超过一个月
2024-06-08 06:11:00
5分钟做好奶茶冻,Q弹顺滑,搅一搅拌一拌,比奶茶店的好吃多了
天气渐热,不少奶茶店冷饮店的奶茶饮品开始进入销售旺季,一杯十几块钱的奶茶里还可以加许多小料,比如啵啵、茶冻、奶冻、芋圆
2024-06-08 06:12:00
春天包饺子,这个馅的可别错过,鲜香美味,实惠又好吃
虽然我是广东人,除了煲汤,也喜欢包饺子。特别是周末休息在家,自己包点饺子放冰箱冷冻,接下来一周的早餐或者晚餐都有了,很方便
2024-06-08 06:13:00
好吃不长胖的一道家常菜,包菜炒粉丝!
有许多家常菜很简单易上手,有时候不知道吃啥的时候就来我这看一看,除了广东人的日常养生汤水,也有家常小炒下饭菜,比如今天这一道就是
2024-06-08 06:13:00
青岛353万亩冬小麦开镰,18万台(套)农业机械将投入作业
本文转自:青岛日报收获青岛353万亩冬小麦开镰,18万台(套)农业机械将投入作业■胶州市洋河镇房家村麦田中,联合收割机抢收小麦
2024-06-08 06:14:00
官渡区医院完成3台复杂心律失常射频消融手术
本文转自:昆明日报本报讯 记者黄河清报道 近日,昆明市第一人民医院与昆明市第一人民医院巫家坝医院(昆明市官渡区人民医院)心血管内科
2024-06-08 06:17:00
你知道吗 端午还要吃“三白”
本文转自:每日商报通讯员 邵正涵 商报记者 王然端午有个说法:“五月五,五黄三白过端午”。五月又称五黄月,所以端午节要吃“五黄”——雄黄酒
2024-06-08 06:29:00
化疗后手足麻木怎么办? 临床医生来支招
本文转自:每日商报化疗是抗肿瘤治疗的重要手段之一,能够很有效地杀伤抑制肿瘤细胞。但是当患者长期接受化疗之后,由于药物毒性可在机体中产生一定程度的蓄积和毒副作用
2024-06-08 06:29:00
60岁以上患病率高达80%
本文转自:每日商报60岁以上患病率高达80%人老了就会得白内障?你想知道的都在这儿沈丽君 浙江省人民医院眼科中心 主任医师老年性白内障 看近比以前更清楚晶状体 傍晚视力更好商
2024-06-08 06:29:00
浓情端午,“粽”情于“胃”
本文转自:每日商报商报记者 江晓微 曾润玥 通讯员 张弛 胡彬彬端午在即,粽叶飘香。作为端午节的“顶流”,男女老少都很难抵挡粽子的“魅力”
2024-06-08 06:29:00
芒种梅雨天 留神湿病生
本文转自:每日商报流光捻指逢芒种,药栏吹尽红雨芒种梅雨天 留神湿病生商报见习记者 曾润玥 通讯员 胡彬彬 “泽草所生
2024-06-08 06:30:00
理顺“阳脉之海”,夏日“养背”正当时
本文转自:每日商报理顺“阳脉之海”,夏日“养背”正当时几种方法学一学,几点注意请收藏商报记者 叶歆 通讯员 吴煜俗话说“夏季养背
2024-06-08 06:30:00
买黄瓜时,选“直的”还是“弯的”?菜农说漏了嘴,以后别瞎买了
每次走进喧闹的市场,那一摊摊新鲜蔬菜总能吸引我们的目光,而在这丰富的色彩中,黄瓜以其独特的魅力静静地脱颖而出。或许是因为它那清新的口感
2024-06-08 06:40:00
这水果今年特便宜,广东人用它煲汤,可惜80%的人不懂
今年的榴莲是真便宜,广州许多水果摊前几乎每天都有一堆榴莲特价,最便宜的只要9块9元,对于喜欢榴莲的人来说,今年的价格可真是有口福了
2024-06-08 06:46:00