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细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
本文转自:中国医药报细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医...……更多
...报兰州讯(新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正)近日,《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药监局积极行动,提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
本文转自:中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节,是评价药品安全性有效性的试金石,也是药品质量的重要保证。近年来,随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高,药物临床试...……更多
重大突破!国产全球最高频血管内超声系统完成50例患者临床试验
...内超声成像系统及导管,目前已累计成功完成50例患者的临床试验。这意味着国产高端医疗器械再次取得重大突破,该产品预期为冠状动脉血管疾病诊疗提供更加快速精准且有效的技术手段。据统计,我国心血管疾病(CVD)现患人...……更多
质子医学中心招募免费临床试验患者
本文转自:长江日报质子医学中心招募免费临床试验患者每年将为千余肿瘤患者提供精准治疗协和质子医学中心医疗团队模拟质子放疗。长江日报讯(记者罗兰 实习生高雅涵 通讯员聂文闻 张玮 彭锦弦 陈有为)4月15日是2024年...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
重视临床试验设计 提升机械灌注肝脏保存技术研发质效
...虑到国内目前还没有获批上市的肝脏灌注设备,笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局(FDA)批准情况及自身工作经验,对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》,随...……更多
缘对缘修复术为二尖瓣反流患者提供更优治疗方案
...合器,进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局(FDA)批准上市的二尖瓣夹系统,在开...……更多
本文转自:中国医药报□史瑾澄临床试验是评估医疗器械安全性和有效性的关键环节,尤其对于新产品上市前的临床研究,是产品市场准入的核心评价标准。在这些试验中,随机化方法的选择对于确保临床试验结果的准确性和...……更多
...者、糖尿病患者、经免疫治疗失败的晚期肺癌患者,作为临床实验对象,所招募的志愿者,医院将为他们提供为期5年的免费检查及用药。新型靶向药物CDK2/4/6抑制剂入组条件:1.PR阳性,HER2阴性,Ki67>20%2.有腋窝淋巴结转移3.既...……更多
国内脑机接口商业化至少仍需2年,百亿市场还有哪些挑战
...极植入到大脑皮层内。洪波介绍,要让脑机接口技术进入临床应用,核心难点是脑机接口通信带宽和创伤的平衡,其团队采取的是折中的半侵入式,就像将麦克风放在了屋子墙壁的里面,把脑机接口的电极置于硬脑膜外,不必像...……更多
中国新开临床试验数量环比下降60.2%
本文转自:中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据,9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项,新开临床试验数量上...……更多
阴道镜检查的重要性
...发展,显微阴道镜、计算机化阴道镜等也相继研发并投入临床应用,这对妇科疾病的诊断和筛查,都起到了十分重要的作用。阴道镜检查不是一个简单的体检方式,其检查有特定的指征:1.宫颈脱落细胞学检查(TCT),提示不能...……更多
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:为规范...……更多
新方法相对传统流感疫苗生产优势明显
...转自:科技日报针对首个国产细胞基质流感疫苗开启Ⅲ期临床试验,专家表示——新方法相对传统流感疫苗生产优势明显◎本报记者 张佳星“传统流感疫苗用鸡胚组织生产,需要一盘盘摞起来的鸡蛋,难以实现自动化和超大规...……更多
本文转自:江西日报近日,省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》(以下简称《办法》)宣贯培训班,推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》(以下简称《要点》)贯彻实...……更多
历经几十年失败,在膀胱癌患者中消除64%肿瘤
...胱癌患者中消除64%肿瘤溶瘤病毒疗法获得罕见成功在一项临床试验中,这些基因修饰的腺病毒缩小了膀胱肿瘤。图片来源:DAVID GREGORY本报讯 攻击肿瘤的病毒曾被视为癌症治疗的下一个大事件,然而结果却令人失望,该疗法自1949...……更多
儿童过敏性疾病有必要检测过敏原吗?一文了解下
...果,花生4、小麦二 过敏反应类型根据过敏反应的时间及临床表现症状,主要分为2大类:IgE介导过敏反应和非IgE介导过敏反应。IgE介导过敏反应发生时间:发病迅速,通常在接触后几分钟至2小时内开始发作。累及靶器官:皮肤...……更多
儿童医院首个Ⅲ期药物 临床试验项目召开启动会
...任颖 张瑢)北京儿童医院保定医院承接的首个Ⅲ期药物临床试验项目“金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验”启动会近日召开。项目临床监查员针对临床试验方案...……更多
...。如果在妊娠初期即能检出孕妇的不规则抗体,便可提醒临床医生在孕期观察指标变化情况,在孕晚期综合评估临床出血风险,选择适当的分娩方式和输血方式,提前准备相匹配的血液保证输血安全。2.对胎儿:妊娠妇女血液中...……更多
你可能不知道的临床检验小知识
...病、诊断疾病、预防疾病中发挥出至关重要的作用。目前临床上展开检验的项目已经数千余种,为临床的诊疗工作提供了巨大的帮助,但是对于不具备医学知识的普通人而言,临床检验真的是让人头疼,真的是一问三不知。本文...……更多
省人民医院心内科招募患者开展多项临床研究
...讯】近日,甘肃省人民医院心内科心肺血管病区开展多项临床研究,面向社会招募患者。患有高血压、肺动脉高压、慢性心力衰竭、急性肺栓塞、室性早搏的患者,如有需要,可前往咨询。肺动脉高压患者招募——治疗药物DDCI-0...……更多
参与临床研究的类型有几种?和一些重要项目
参加临床试验的志愿者发挥重要作用,帮助医生和研究者更好地治疗和管理神经科相关疾病。临床研究是一项涉及人类的医学研究。其覆盖范围很广,无论男女老少,谁都有机会参加!临床研究主要分为两种类型:试验新药和...……更多
...电(记者钱铮)日本厚生劳动省17日通报,一家从事医疗临床试验的企业存在篡改试验数据等违规行为,违规行为可能涉及上百项药品和医疗器械临床试验,目前没有接到获批的药品和医疗器械导致健康受损的报告。根据通报,...……更多
市人民医院两科室获药物临床试验资质
本文转自:鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
开启“对因治疗”新时代,全球首款阿尔茨海默病靶向药获批
...长期以来处于缺医少药的困境中,由于AD发病机制复杂且临床试验审核程序非常严苛,AD新药研发有着业界公认99.6%的最高失败率,被称为药物研发“死亡谷”。目前用于治疗AD的药物基本上只能改善疾病的症状,而不能有效延缓...……更多
“转一转”即可轻松摆脱耳石症
...断与复位,大大提高了耳石症的治愈率和有效率,满足了临床诊疗发展的需要。 眩晕患者需要做哪些检查呢?潍坊市中医院脑病二科(眩晕)病区/眩晕门诊刘晓婷主任说,眩晕疾病很大部分是由前庭病变引起,分为前庭中枢性...……更多
烟台毓璜顶医院神经内科刘传玉:内外兼修,守护“头等大事”
...组织缺血、缺氧性坏死,而出现相应神经功能缺损的一组临床综合征。他告诉记者,我们看到的患者出现脑梗死是最后的结果,很多原因都可导致脑梗死,比如脑供血大动脉狭窄、闭塞,心脏血栓或主动脉弓斑欵的脱落,脑部小...……更多
“肺”常重要,“肺”看不可——走进儿童肺功能检查
...况,在儿童哮喘、慢性咳嗽、过敏性鼻炎等疾病的诊断、临床治疗、药物剂量的调节、病情变化检测等方面有重要的指导意义,且具有无创、简便、迅速、安全等优势,检查步骤一共常分为四步,具体如下:知识链接胸片(X光...……更多
“首荟通便胶囊联合复方聚乙二醇电解质散在结肠镜检查前肠道准备的临床研究”项目结题会于山东临沂顺利召开
...囊联合复方聚乙二醇电解质散在结肠镜检查前肠道准备的临床研究”项目结题会于山东临沂顺利召开。该试验项目由江苏省医学会消化分会主任委员、江苏省人民医院消化科主任张国新教授牵头,全国共46家中心参与,纳入496例...……更多
更多关于健康的资讯:
肝是否健康?“竖起中指”看看,若无这5个表现,或说明肝还可以
咱们体内有肝脏和肾脏。肾脏和肝脏是咱们身体的代谢排毒器官,也是“解毒将军”。假如人体内的肝脏遭到损害和损害,体内的毒素就不会排出体外
2024-07-09 18:08:00
当宝宝感冒出现这5种情况时,需立即就医,预防至关重要
宝宝感冒是非常常见的现象,尤其在季节交替、天气变化时更容易发生。一般来说,感冒初期症状包括流鼻涕、打喷嚏、咳嗽和轻微的发热等
2024-07-09 17:25:00
明眸闪动 健康为重 眼部美学整形新风尚
在追求自然美与健康的时代,眼部作为我们面部最具表达力的部位,其美学与健康状态越来越受到大众的关注。为引领大家科学理性地认识眼部整形
2024-07-09 17:57:00
这几道菜,是湖北人无论走到哪里,都忘不了的味道!
在各地美食的广阔领域中,湖北凭借其特殊地理位置和丰富的农产品成功打造出了令人垂涎欲滴的美食。今日,笔者需要唤醒的是那些潜藏在湖北人内心深处
2024-07-09 18:04:00
“花青素之王”不是蓝莓,竟是它!滋补肝肾、益精明眸
花青素作为一种强效的天然抗氧化剂,在保持健康方面扮演着至关重要的角色。多种长期疾病都与花色素密切相关,其中最关键的是心血管疾病和神经退行性疾病
2024-07-09 18:05:00
先秦时期的古人吃的六种菜,有的熟悉,也有的陌生,看看你吃过没
你还记得那位风姿绰约的先秦时代吗?这一次,我们要彻底探究一番。在那个遥远的时期,饮食文化可并不像现今这般繁花似锦。不要说花团锦簇
2024-07-09 18:06:00
青岛一家3口的晚餐,晒朋友圈火了,网友:看着就好吃,馋哭了!
夏天一到,厨房的高温让人真的不想去进去啊!在儿子上大学没有暑假之前,我们两个老人在家里还能相依为命,通常到了晚上就在外面随便买一些桃子
2024-07-09 18:07:00
它是天然“补钾高手”,正大量上市,2元1斤,补足力气精神好!
夏季需要添加哪些营养物质?钙、蛋白质这些营养元素是需要全年补充的,夏天独有的需求应该是“钾元素”了。毕竟天气这么热,出汗这么多
2024-07-09 18:08:00
中国“十大”特色水果!南北方各5种,味美,汁多,你都吃过吗?
水果,自然之馈赠,自古以来便是人类餐桌上不可或缺的佳品,其历史之悠久,文化之深厚,实乃文明长河中一颗璀璨的明珠。《诗经》中表达了古人运用水果作为礼物来传情达意的优雅之道
2024-07-09 18:09:00
夏天宁可不吃肉,也要多吃这馅饺子,口感鲜香,比肉馅的还好吃!
夏天时,吃一口清爽的菠菬素馅儿饺子总能让人感受到一丝凉意。这种美食与众不同之处就在于它独特的绿色和金黄色相互呼应,不仅给人眼前一亮的感觉
2024-07-09 18:10:00
豆角焖面的正确做法,简单几步,松软劲道,不粘不坨,吃着特别香
怎样制作才能让豆角焖面口感更美味?提到面食,有许多不同的做法,如热干面、红烧面、豆瓣面等等,都十分美味,备受民众喜爱。如果要问我最喜欢的面条做法
2024-07-09 18:11:00
探秘齐鲁美食节:淄博烧烤的璀璨盛宴,海月龙宫等你来“烤”验!
7月12日至14日,由山东省商务厅、淄博市人民政府、大众报业集团(大众日报社)主办,淄博市商务局、齐鲁晚报·齐鲁壹点承办的2024齐鲁美食节暨“淄博烧烤+”餐饮促消费活动
2024-07-09 18:48:00
艾维他力细胞营养素:给细胞充电 实现健康涅槃
在现代社会,健康问题层出不穷,随着生活节奏的加快和环境污染的加剧,越来越多的人开始关注自身健康,希望通过科学的方式来提升生活质量
2024-07-09 19:17:00
“冬病夏治”正当时,莒县龙山镇卫生院三伏贴开始预约了!
俗话说“冬病夏治”,三伏天就要到来了,莒县龙山镇卫生院国医堂三伏贴即将开贴,快来看看三伏贴都能治疗哪些疾病?☆支气管哮喘
2024-07-09 19:53:00
儿童流脑可防可控、接种疫苗是关键,我国流脑疫苗市场规模将超50亿元
7月5日,国家卫健委召开新闻发布会,介绍时令气节与健康有关情况。北京儿童医院主任医师王荃介绍,流脑是由脑膜炎奈瑟菌也就是脑膜炎球菌感染引起的急性化脓性脑脊髓膜炎
2024-07-09 20:46:00