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银丰生物首款干细胞药物临床试验申请获CDE受理
...称“银丰生物集团齐鲁细胞公司”)递交的人脐带间充质干细胞注射液(代号YFQLXB-UC01)临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。银丰生物集团齐鲁细胞公司自成立以来始终聚焦科技创新,近年来通过大胆突...……更多
让干细胞修复“肝细胞”
本文转自:济南日报银丰生物集团齐鲁细胞公司首款干细胞药物IND获批让干细胞修复“肝细胞”银丰生物科技园历时数年,山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司(以下简称“银丰生物集团齐鲁细胞公司”)首款干细胞药物IND...……更多
银丰生物王宝庆:继续“坚守与创新”努力促进大健康产业持续发展
...、器官储存等业务,在全国建设运营14座国家级、省市级干细胞库及遗传资源库、实现细胞总储存能力超过500万份,在科技创新的基础上,配备国内顶尖的5G全自动深低温储存系统以及先进的科研仪器,实现细胞资源的规范化和...……更多
超7000万元研发投入“打水漂” 天坛生物终止一项三期临床试验
...白(pH4)项目于2016年取得药物临床试验批件,主要用于造血干细胞移植等免疫缺陷患者巨细胞病毒(CMV)血症及相关疾病的治疗。公告显示,此项药物的研发投入为7069.09万元人民币。伴随III期临床试验研究及后续研发的终止,也意味...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
本文转自:中国医药报对干细胞应按“药品”还是“医疗技术”监管?在我国,过去30年间干细胞监管路径经历了折返往复的变化。目前,干细胞产品按药品进行管理,干细胞临床研究备案管理制度也继续保留,形成了药品监管...……更多
茵冠生物:第四款干细胞新药IND获受理,成绩领跑华南地区
11月10日,深圳市茵冠生物科技有限公司自主研发的干细胞新药——“人脐带间充质干细胞注射液”的药物临床试验(IND)申请获国家药监局受理(受理号:CXSL2300770)。凭借4款干细胞新药IND获受理,茵冠生物一举成为华南地区...……更多
经观头条 | 基因编辑疗法:芝麻开门
...的基因编辑疗法属于体外基因编辑,它由患者自身的造血干细胞制成,经过基因改造后,以造血干细胞移植方法,通过单次注射输回到患者体内。“对患者来说,这将是一种革命性的疗法。”苏州大学附属独墅湖医院神经内科副...……更多
钱塘探索专题微改革寻找“合力”
...企业,其研发的KL003细胞注射液是一款基因修饰自体造血干细胞产品,临床上用于治疗成人或儿童输血依赖型β-地中海贫血。据了解,该病全球重症患者数以百万计,在国际上,相关治疗药物售价高达上百万美元。“我们攻克了...……更多
国内首个干细胞疗法获批上市,还有哪些药企在布局?进展如何?
干细胞概览 来源:泽辉生物招股书国内干细胞疗法的商业化终于实现零的突破。2025年1月2日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技(北京)有限公司(简称“铂生卓越生物”)申报的艾米迈...……更多
北京发力未来健康产业 细胞与基因治疗领域突破一批关键技术
...绍,在CGT领域,北京支持国际首创化学小分子诱导多潜能干细胞技术和具有自主知识产权的新型基因编辑工具等技术研发。同时,布局建设了一批工业级共性平台,强化产业亟需平台支撑力量。北京还推动了一批原创技术领先的...……更多
干细胞再度走出火爆行情 ,多家上市公司加速布局
近期,干细胞概念表现再度火爆。东财数据显示,近10个交易日,在CAR-T细胞疗法21只概念股中,有20只飘红,香雪制药涨幅高达187%,中源协和、冠昊生物等涨幅居前。干细胞研究火热细胞是人体最基本的结构和功能单位。人体...……更多
用AI指导大肠癌治疗,大型临床研究再添新证 | 热心肠日报
...表型;② 定义出三种亚型(PDS),PDS1肿瘤——经典/LGR5+干细胞丰富、高增殖并显示良好预后,PDS2肿瘤——再生/ANXA1+干细胞丰富,具有升高的基质和免疫肿瘤微环境谱系和PDS3肿瘤——CMS2中先前被忽视的缓慢增殖的肿瘤亚组,其...……更多
微肿瘤模型:让癌症治疗不再“开盲盒”
...治疗方案经常要靠不断试错。4月8日,国际期刊《细胞·干细胞》发表的一项临床研究结果表明,一种肿瘤样细胞簇(PTCs,简称微肿瘤)模型能够精准预测肿瘤药物疗效,准确率达到89%。这项研究由北京大学未来技术学院副院长...……更多
生命科学20年突破性技术纵览:从进化到颠覆,破译生命密码
...或修复异常基因;又或利用患者自体或异体的成体细胞或干细胞,通过获取、分离、培养扩增、筛选等一系列生物工程技术手段处理之后,将其回输到患者体内进而对组织、器官进行修复,从而达到治愈疾病的目的。相比传统肿...……更多
细胞驱动未来 擎动生物医药产业高质量发展
...CDMO需求。服务的产品类型有质粒、LV、AAV、CAR-T、CAR-NK、干细胞等,并针对每个产品开展载体构建、菌种库构建、工艺开发优化、GMP中试生产、质量研究、稳定性研究、申报注册等开发服务。生物医药与大健康产业是济南市重点...……更多
...审批单,公司将完成国内首例从海外进口“冷冻脐血造血干细胞”业务。姚喆说,从海外进口该原料属于A级特殊物品出入境,没有先例可循。成都海关和地方政府了解到公司的需求后,组建由成都海关、成都市商务局、成都高...……更多
...尖医疗机构和科研院所的合作,致力于再生医学,尤其是干细胞领域的基础研究与临床转化,取得了新的突破。作为国家干细胞临床研究备案机构和国家药物临床试验备案机构,医院依托“中日再生医疗临床与科研试验中心”和...……更多
亚盛医药:创新药力争进医保,但入院还待提速
...场扩大3到4倍慢性粒细胞白血病(CML)是一种发生于造血干细胞的恶性骨髓增殖性疾病,约占成人白血病总数的15%。根据杨大俊分享的数据,目前中国CML患者存量约20万,每年新发患者约2万人~3万人,从患者人数和年龄看,国内...……更多
纳米药物库善“伪装”有长效
...构建了异质性工程半月板;利用DNA水凝胶抗摩擦系统提升干细胞治疗骨关节炎疗效,减缓软骨退变等。这种多学科交叉、融合、渗透的合作方式,决定了联合团队以临床需求为导向,优势互补、深层次合作的特点。研究中,联合...……更多
...肽药物、基因治疗、以CAR-T治疗为代表的免疫细胞治疗、干细胞治疗、抗体偶联药物、中药创新药、改良型新药、核酸药物等创新药物和高端生物制品,创新化学药及高端制剂,现代中药等。CAR-T细胞疗法是嵌合抗原受体T细胞免...……更多
碱基编辑疗法治愈血红蛋白病
...了一种更高效、安全的治疗策略,通过采集患者自体造血干细胞,利用上海科技大学全球独家许可的高精准变形式碱基编辑器(tBE),模拟健康人群中天然存在的有益碱基突变,重建血红蛋白的携氧功能,再将编辑后的造血干细...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...药物,是新药技术的制高点。最近,CDE可以看到很多关于干细胞药物的临床前和临床实验的技术指南的征求意见稿。在法规上也开始逐渐明确。活细胞药物在抗肿瘤、再生医学、免疫治疗和药物递送等各个领域具有非常大的优势...……更多
陈相波:医药创新,坚持到破局的“临门一脚”
...全促进会发布公告,由荣泽生物领衔起草的《人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范》标准正式发布,于2024年3月6日起实施。 参与标准的制定,本身就是企业做专做精、在技术领域勇攀高峰的一个标志。“细胞制剂的质量控...……更多
...化,而且有利于打破国外对细胞外泌体、免疫系统细胞、干细胞等新型生物治疗的技术垄断,实现对眼科药物(生物治疗)“卡脖子”技术的弯道超车。他表示,中科睿极将不负重托,充分发挥GMP平台建设经验丰富的优势,全力以...……更多
研发新型肿瘤治疗技术,「壹加细胞治疗集团」在自贸区开启细胞治疗先行示范
...自贸片区内的医疗机构和科研机构可以按照有关规定开展干细胞、免疫细胞、基因治疗以及单抗药物、组织工程等新技术研究和转化应用;今年1月珠海横琴也出台了相关的法律法规。「壹加」已联合珠海市人民医院和澳门科技...……更多
2024中日再生医学研讨会在烟台毓璜顶医院召开
...尖医疗机构和科研院所的合作,致力于再生医学,尤其是干细胞领域的基础研究与临床转化,取得了新的突破。作为国家干细胞临床研究备案机构和国家药物临床试验备案机构,医院依托“中日再生医疗临床与科研试验中心”和...……更多
全国“首单破冰”!国内药企进口脐带血造血干细胞,10余部门合作建专班“护航”
...封存在超低温液氮容器中的10袋、总计250毫升脐带血造血干细胞终于成功抵蓉,送达位于成都天府国际生物城的成都优赛诺生物科技有限公司(以下简称“优赛诺”)。红星新闻记者日前从成都高新区获悉,该批进口脐带血造血...……更多
“实验室小白鼠”或将终结,用它们代替→
...井芳树表示,在适当的条件下,有可能在一个培养皿里将干细胞转化为神经组织。虽然比豌豆还小,但这些模型具有与正常大小的心脏和大脑相同的一些特征。此外,由于它们是在实验室培养皿中培育的,科学家得以详细了解相...……更多
...,积极拥抱生物医药等前沿科技与新兴产业领域,尤其在干细胞药物等前沿医疗领域已展现出强大的综合潜力。 公司致力于通用型干细胞治疗药物的开发,专注于免疫性疾病、难治性疾病的药物研发,并已获得多项注册临床、I...……更多
科学家开发新型间充质干细胞心脏补片,能够自主迁移到受损心肌
基于间充质干细胞(mesenchymal stem cell,MSC)的心脏补片,被认为是治疗心肌梗死、心肌损伤等疾病的一种有前景的方法。MSC 因其易于获取、免疫原性低,且能分泌多种免疫调节和促组织再生的营养因子,而成为临床试验中最常...……更多
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原来这些不起眼的“小病”,竟会让你不孕不育!
一些看似与生育无关的不起眼的小病,等到备孕时可能真的会影响到怀孕生子这个家庭大事。在备孕时一定要事无巨细告知医生你的个人情况
2025-02-15 08:38:00
D3能让多囊与复发性流产姐妹悄然逆袭?
维生素D3是一种脂溶性维生素,主要由皮肤经紫外线照射合成,也可从食物中摄取。然而,现在大部分姐妹都无法获得足够的光照时间
2025-02-15 08:45:00
吃了么您呐|北京胡同里27载不变的乡愁滋味
【写在前面】在北京,“吃了么您呐”,是见面的第一句问候;荟萃南北的特色佳肴,是这座城市独特的味觉体验。在这里,从宫廷美食到市井小吃
2025-02-15 01:24:00
肋骨骨折,到底需不需要手术治疗?
肋骨骨折是一种较常见的外伤,多见于意外跌落、车祸或外力打击。面对该疾病,很多病人及家属都会焦虑地问:要不要做手术?其实肋骨骨折的治疗手段有很多种
2025-02-15 05:29:00
血液透析患者干体重相关知识
血液透析是将患者血液通过人工合成的膜(透析膜)与透析液接触,利用透析膜两侧溶质的浓度梯度和渗透压梯度,通过弥散、对流、超滤等方式清除血液中的代谢废物
2025-02-15 05:29:00
面对肺部肿瘤别慌张,胸腔镜手术帮你忙
肺部肿瘤,这一听起来令人闻之色变的疾病,在现代医学的不断进步下,已经有了多种有效的治疗方法。本文将为大家科普有关肺部肿瘤的基本知识
2025-02-15 05:29:00
了解小儿肺炎——预防与治疗的关键
小儿肺炎是一种儿童常见呼吸系统疾病,其发病率高、病情变化快,会给患儿身体健康带来严重威胁。在季节交替或天气变化较大时,小儿肺炎很容易发生
2025-02-15 05:29:00
乙肝疫苗接种的时间和程序是怎样的?
对于新手父母来说,宝宝的健康始终是最牵挂的事情。而在宝宝的健康保护中,接种乙肝疫苗占据着重要位置。乙型肝炎是一种由乙型肝炎病毒(HBV)引起的传染病
2025-02-15 05:29:00
中医对肺炎的独特治疗方法
肺炎,这一由多样病原体侵袭所致的疾患,其病原体涵盖了细菌、病毒、真菌及寄生虫等,它们往往通过呼吸道,尤其上呼吸道,潜入人体并引发感染
2025-02-15 05:29:00
胎儿生长受限:母体的“营养密码”
胎儿的健康发育是每位准父母最为关切的事情。然而,在妊娠期间,一种名为“胎儿生长受限”(FGR)的状况可能会悄然出现,给母婴健康带来潜在威胁
2025-02-15 05:29:00
踝关节扭伤,你的急救方法对了吗?
踝关节扭伤是日常生活中常见的运动损伤之一,尤其在运动或行走于不平整地面上时容易发生。正确处理踝关节扭伤对于缓解疼痛、减少并发症和加速康复至关重要
2025-02-15 05:29:00
髋关节置换术的护理方法
髋关节置换术作为现代骨科手术中常见的一种治疗方式,能够有效缓解患者髋关节疼痛,恢复关节功能,极大提高患者的生活质量。髋关节置换术的成功实施
2025-02-15 05:29:00
带状疱疹神经痛的中医护理
带状疱疹是一种由水痘-带状疱疹病毒引发的皮肤病,其特征表现为沿单侧周围神经分布的簇集性小水疱,且常常伴随或遗留下明显的神经痛
2025-02-15 05:29:00
“拨开迷雾”:守护我们的小心肝
一、什么是慢乙肝?慢性乙型肝炎,简称慢乙肝,是一种由乙型肝炎病毒(HBV)持续感染超过6个月以上,导致肝脏发生不同程度炎症和(或)肝纤维化的慢性疾病
2025-02-15 05:29:00
做好直肠癌早期筛查,关键时刻可以救命!
直肠癌是常见的恶性肿瘤之一,其发病率逐年上升。根据统计数据,早期发现和治疗直肠癌的患者生存率大大提高,但许多人对直肠癌的早期症状缺乏足够的了解
2025-02-15 05:29:00