研发新型肿瘤治疗技术，「壹加细胞治疗集团」在自贸区开启细胞治疗先行示范

文 | 郑灿城

编辑 | 彭孝秋

癌症是医学界最可怕的疾病之一。世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的数据显示，2018年全球新增了1810万癌症病例，960万死亡病例。中国是癌症发病率、死亡率最高的国家，在这一年新增了380万例癌症病例和229万例死亡病例；2020年，全球新发癌症病例来到1930万人，这其中有457万中国人，占比23.7%。

而癌症的应对方法，目前还停留在手术、化疗和放疗结合的方式，这些方式都不可避免的会对人体带来不可逆的伤害，且并不能根除病变的癌细胞，治疗后仍可能会有少量残留，导致肿瘤的复发或转移。36氪近期接触到一家专注研发新型治疗方法应对肿瘤的公司——壹加细胞治疗集团（以下简称「壹加」），或许能够在将来改变这一局面。

过继性免疫细胞治疗是免疫治疗的一种，用生物工程方法采集人体的单个核细胞，获取某些具有特定功能的细胞的特性，在体外扩增、培养后让这些细胞具备增强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞、促进组织器官再生和机体康复等治疗功效，再将这些细胞输送回人体内，达到治疗疾病、增强免疫的目的。

这种治疗方式的优势可以体现在以下几个方面：1）由于采用输入活细胞的方式，这些细胞不会被身体代谢系统所分解，能够迅速“定位”肿瘤部位，在有效杀灭肿瘤细胞的同时，能够改善免疫环境，降低肿瘤复发和转移的可能性；2）回输人体的免疫细胞不会产生严重的排异反应，对正常细胞不会造成伤害，副作用更小，安全性更高；3）可以根据患者的肿瘤类型和病情制定合适的个体治疗方案；4）配合传统治疗方法，能够清除手术、放疗后参与的癌细胞，提高化疗敏感性。

根据技术路线的不同，过继性免疫细胞治疗可以进一步分为非特异性免疫细胞治疗法和特异性免疫治疗法，前者可以进一步分为自然杀伤细胞疗法（NK）、细胞因子诱导的杀伤细胞疗法（CIK）、树突状细胞疗法（DC）和细胞树突状细胞激活的CIK细胞疗法（DC-CIK）等；后者包括肿瘤浸润性淋巴细胞疗法（TIL）、T细胞受体转导的T细胞疗法（TCR-T）、嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T细胞治疗）等。

细胞治疗技术类型，图源企业

「壹加」聚焦具有广谱抗癌活性的免疫细胞免疫疗法，如增强型CIK、DC-CIK，增强型NK和PD1-T专利细胞技术，正在开展TIL、TCR-T、CAR-T和CAR-NK等特异性免疫治疗的临床试验研究，对恶性实体瘤有效的，「壹加」将进一步开展临床应用。整体来看，免疫细胞的制备成本比较高，时间比较长，亟待「壹加」等企业不断优化制备流程，降低成本。

目前，细胞治疗产品在我国按药品、医疗技术管理的“双轨制”监管。企业研制细胞制剂按药品申报，开展临床试验需要按照药物临床实验相关要求提交申请，由药监局监管；医疗机构开展生物医学新技术限定在本医疗机构开展临床研究和转化应用，向卫健委备案由卫健委监管。

深圳在2020年10月1日起开始实施相关条例，规定了自贸片区内的医疗机构和科研机构可以按照有关规定开展干细胞、免疫细胞、基因治疗以及单抗药物、组织工程等新技术研究和转化应用；今年1月珠海横琴也出台了相关的法律法规。

「壹加」已联合珠海市人民医院和澳门科技大学，在自贸区横琴医院成立了横琴生物治疗研究中心，已和包括中科院、港大、哈佛大学等院校合作开展了多项细胞治疗新技术的研究；和包括中山大学孙逸仙纪念医院、广州医科大学附属第一医院在内的多家医院合作推进细胞治疗项目落地。

壹加产业布局，图源企业

团队方面，壹加细胞治疗集团首席科学家兼联合创始人夏建川为哈佛大学Dana-Farber肿瘤研究所博士后，中山大学附属肿瘤医院生物治疗中心主任 ，中央保健专家。

（36氪作者陈彦彤对本文亦有帮助）