陈相波：医药创新，坚持到破局的“临门一脚”

陈相波：杭州荣泽生物科技集团有限公司董事长、中国医药生物技术协会理事、世界中医药联合会精准医学委员会理事、美国华人生物医药科技协会会员、中国遗传学会会员，入选福布斯全球华人精英TOP100。 杭州荣泽生物科技集团有限公司自2014年成立以来，致力于细胞与基因相关药物的技术研发和产业化创新，作为国家级高新技术企业，在上海、杭州等地建有多个符合GMP标准的细胞与基因药物开发实验室，为基因与细胞药物领域提供整体解决方案。

年轻，温雅，是陈相波给人的第一印象。

面对这位“90后”，很难想到他已在生物医药行业创业十年之久。

作为扎根杭州这座创新活力之城和“中国医药港”的新生代创业者，陈相波怀揣梦想，埋头打拼。他说，打造业内一流的基因与细胞治疗药物产业生态平台，这个目标一直没有改变。

投资，需要时间的考验和沉淀

“医药行业的特点，需要长期的投入和积累，比如开发一款新药产品，研发周期长达十年是很常见的，更需要经历时间的考验和沉淀。”陈相波对投身生物医药行业有着清醒的认识。

十年磨一剑。好消息陆续传来。

今年上半年，全国生化检测标准化技术委员会发出公告，由杭州荣泽生物科技集团有限公司参与起草的《细胞培养过程中苯乙烯单体、2-氯乙醇残留量测定GC-MS法》标准正式发布。该国家标准的首次发布，为细胞培养行业规范发展提供了有力的保障。

此前，中国食品药品企业质量安全促进会发布公告，由荣泽生物领衔起草的《人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范》标准正式发布，于2024年3月6日起实施。

参与标准的制定，本身就是企业做专做精、在技术领域勇攀高峰的一个标志。

“细胞制剂的质量控制及其潜在有毒有害物质检测限值是开展临床应用的前提。”陈相波解释道，建立细胞制备过程相关测量方法，对保证细胞制剂生产流程和细胞制剂的质量安全、临床应用的安全，都具有重要的现实意义。

从在杭求学到扎根创业，陈相波和他的荣泽生物正步入新的发展阶段。

经过多年的技术沉淀积累，荣泽生物已经建成细胞药物工艺开发与验证、基因编辑技术、外泌体药物开发、类器官建模与药筛、蛋白类原料开发等多个技术平台。截至目前，针对肿瘤、肝硬化、软骨缺损、遗传性心肌病等重大疾病，已经联合多个项目方开发干细胞、中央记忆性T细胞、外泌体、AAV基因治疗等，部分产品已经进入临床应用阶段。位于紫金港的新实验室也正在建设之中。

“我们有机会弯道超车”

十多年前，以细胞和基因治疗等为代表的生物医药新兴产业在全球范围蓬勃发展。2014年，荣泽生物落地杭州，正式入局细胞和基因治疗赛道，开始了相关技术的开发和临床应用转化。

初出茅庐的年轻创业者，何以认准这个赛道一头扎进去？陈相波谈起十年前的创业选择，显现出少年老成的执着和淡定。“就拿大家最关注的肿瘤治疗来说，细胞与基因治疗技术在这类重大疾病上有望实现突破，且具有传统治疗方案所不具备的优势。”他认为，“这个高科技、高附加值的产业和国外的差距，比传统的药物行业要小很多，我们有机会弯道超车。”

人才和技术是打造平台型公司的核心竞争力所在。荣泽生物在创办之初就秉持开放合作的态度，与诸多一流医院和高校达成合作，凭借其搭建的细胞和基因疗法技术平台，能够源源不断地启动前沿项目。

“生物医药创新需要有很强的专业背景的科学人才和经验丰富的产业化人才。因此，近年来我们与国内外科研院所共建了多个生物医药产业转化中心，为高水平人才项目产业转化提供支持。”陈相波对此深有体会。合作共建细胞与基因技术研究中心、开发各类基因与细胞治疗技术、开始申报和注册细胞治疗的临床试验……创业也随之迎来了快速发展期。

随着细胞基因药物新兴细分赛道的崛起，上游原料领域的国际竞争加剧。如何避免类似IT领域中芯片受制于人的尴尬境地？“就是要打破细胞基因药物原料市场被国外厂商所垄断的现状，实现核心原料进口替代。”陈相波致力细胞基因药物创新研发所需的整体解决方案，又迈出了坚实的一步。

2022年1月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）官网公示，杭州荣泽生物科技集团有限公司成为全球首家获得FDA备案的开发干细胞及外泌体核心药物原料的企业。这一成果标志着荣泽生物在国际市场上实现了重要突破。

“相信坚持的力量”

潮涨潮落。近几年，国际产经环境变革加剧，生物医药等新兴产业投资经历大起大落，身处国内医药创新投资领域前沿，陈相波感同身受。

有数据表明，中国创新药在研管线（指处在研发过程中的产品线）数量达到历史高点，同时创新药境外授权出海数量和金额持续提升。这一方面是中国医药创新能力已经赢得国际市场认可，同时也折射出行业投资处于低谷期，一些创新药企用项目换资金，保障持续运营的无奈之举。

“相信坚持的力量，穿越黎明前的黑暗！”陈相波为自己鼓劲，更为国内医药创新领域的同行者呐喊加油。从跟随到原创，陈相波坚信，当前医药创新领域，最需要坚持到破局的“临门一脚”。

生于改革开放领先之地——温州，陈相波身上拥有温州人的创业创新精神，同时也受益于浙商群体雄厚的民营资本环境，给了他穿越周期、坚持不懈的底气和勇气。

“除了产业政策、技术，市场和资本等都是创业者需要认真研究和权衡的各方要素。从基因与细胞治疗等新兴领域来看，更需要在较为复杂的外部环境和行业生态中找到适合的发展模式。”陈相波探索一条长短结合的发展之道，除创新研发之外，他还将业务拓展到医美、大健康产品领域，也为企业增添御寒的实力。“在坚持创新的基础上，还要善于资源协作，使企业具备可持续发展的韧性。”

当然，登陆资本市场融资扩大规模，是企业持续发展的目标。“我的计划是时机成熟后再考虑引进资本，启动上市辅导。” 陈相波踌躇满志。

人物问答

记者：荣泽生物在杭州发展以来，对创业环境、产业生态有何感受？

陈相波：杭州的创业环境在长三角乃至全国都具有独特优势，创业成本相比上海、北京要低，民间资本、产业基金等投资活跃，人才环境、区位优势等都十分适合创业者发展。特别是战略性新兴产业方面，杭州培育生物医药的创业土壤在国内都是第一梯队的。这也是我考察了许多城市之后，一直坚定选择杭州的原因。

记者：近年来，医药行业投资经历低谷期，你如何看待生物医药产业发展周期？

陈相波：作为投资者，要着重关注两点，一是产品是否具有全球创新能力，二是能否兼顾中短期的企业发展，需要在长期坚持创新和资本注入外，短期也要开发可落地产品，避免外部环境变化和经济下行压力下，企业出现系统性风险。

记者：作为创业十年的新生代，你对后来的新创业者有什么建议？

陈相波：与上一代浙商杭商相比，新生代创业者的创业环境和机遇已大不相同。我创业十年的体会是，首先选择合适的发展方向很重要，要判断和把握趋势。在选定好方向后，就要做好长期坚持的准备，特别像生物医药行业，面对的将是国际化的竞争，创新药企的淘汰也是非常残酷的，只有熬过寒冬期，才会迎来全面产业化的机遇期。