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...药审评审批机制，推进建立中医药理论、人用经验、临床试验相结合的审评证据体系。《专门规定》在既往实施政策的基础上，充分吸纳药品审评审批制度改革成熟经验，结合疫情防控中药成果转化实践探索，借鉴国内外药品监...……更多
2023-02-23 07:17:00中药,政策,发展,中药,临床,研究
本文转自：人民政协报民盟中央：打通儿童药物临床试验堵点《 人民政协报 》 （ 2024年06月01日  第 03 版）案由：目前，国内儿童用药医疗市场90％以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿...……更多
2024-06-01 02:37:00临床,药物,试验,儿童,儿童,临床
...个部门，北京市科委、中关村管委会聚焦检验检测、临床试验、审批、应用等关键环节，通过跟踪服务重点企业，协同推进注册检验临床伦理审批、临床试验等机制建设，加快创新医疗器械的研发和上市应用。“经过6年时间，...……更多
2023-03-04 08:30:00医疗器械,器械,医疗,市场,北京,器械
...法，应用在一项关于眼黑色素瘤免疫疗法的外部同期对照试验中。试验表明，EDRE可用于非随机生存结局对比的因果推断，并且改进后的统计方法和来自真实世界数据的同期对照构成了更坚实的基础，为预计疗效评价提供了支持...……更多
2023-11-09 07:08:00潜能,数据,数据,世界,研究,方法
...研工作效率,促进科研工作成果转化。④ 医渡云药物临床试验加速平台通过北京市科委和中关村管委会验收由医渡科技旗下医渡云牵头的“大数据与AI驱动的药物临床试验加速平台研发”项目成功通过北京市科委和中关村管委会...……更多
2024-02-05 15:00:00开年,业务,进展,三大,科技,临床
...成的项目。其中，我国已有50余项间充质干细胞药物临床试验。随着更多临床试验数量增加，预计到2028年，中国干细胞市场经济的复合年均增长率将达到16.5%。面对细胞产业的高速发展，监管与规范问题的必要性、重要性也日益...……更多
2024-08-09 10:03:00干细胞,上市公司,布局,多家,火爆,行情
...除非无创血糖监测产品属于《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》第三部分中可考虑免于开展临床试验的情形，否则原则上申请人应通过临床试验路径开展临床评价。其中，对于可考虑免于开展临床试验的情形，申请...……更多
2024-01-09 07:26:00血糖,监测,原则,指导,产品,血糖
...道。历经多年的研发攻关，可喜的是经过3年时间的临床试验及验证研究，完成了超500多例手术，获得了突出的有效性及安全性结果。
2023年，该产品作为国家创新医疗器械获得国家药监局审批通过，本以为可以马上量产使用，...……更多
2023-10-27 20:43:00侧记,成果转化,生物医药,路径,成果,生物
...业先诺欣的相关注册临床研究在中国进行，这会使其临床试验费用相对较低。君实生物为VV116付出的成本可能有所不同。君实生物2021年9月与VV116研发企业旺山旺水达成合作协议，共同承担这款药全球范围内的临床开发和产业化工...……更多
2023-01-19 15:01:00阿兹,百元,进口,口服药,口服,阿兹
...领先品牌优势地位，及经颅光调控治疗退行性疾病的临床试验和团队招募建设。杭州普元生物完成数千万元Pre-A轮融资杭州普元生物技术有限公司完成数千万元的Pre-A轮融资，这是继去年获得千万级的天使轮投资后，短短一年时...……更多
2024-06-03 11:15:00融资,赛福,数千,周报,基因,医疗
...有6块、12块两种方案。杨建成团队则下了很大功夫，反复试验，最终决定使用8块二极磁铁的架构。该装置同步加速器部分的周长缩短至56米，有别于德国的75米、日本的62米，是目前世界上最小的重离子治疗专用装置。设计有了...……更多
2024-05-13 09:21:00重离子,加速器,医用,国产,重离子,加速器
...合体；压缩临床实验启动整体用时至28周以内；药品临床试验审批时间压缩至30日；在北京天竺综合保税区推动10个品种全链条打通落地；创新药械在指定医疗机构根据临床需求“随批随进”；取消医院药品数量限制等多项工作任...……更多
2024-04-19 00:01:00北京市,北京,产业发展,措施,药品,支持
...1月17日，自治区政府新闻办召开“持续深耕医学创新改革试验田 高水平建设防城港国际医学开放试验区”新闻发布会，介绍防城港国际医学开放试验区建设4年来所取得的积极成效。2019年6月14日，习近平总书记提出：“我们支持...……更多
2023-11-18 08:33:00防城,防城港,试验,医学,试验田,试验区
...行我们改善患者预后的承诺。”Kohei Shitara博士，SPOTLIGHT试验主要研究者、日本柏市国立癌症中心医院东区胃肠道肿瘤科主任“开发新的靶向疗法对晚期胃腺癌这样的疾病至关重要，因为该疾病的治疗选择非常有限，通常在晚期...……更多
2024-04-03 12:14:00泰来,安斯,胃癌,日本,治疗,泰来
...酮尿症，最近完成了研究者发起的随机、双盲、对照临床试验，安全性和药效上都取得了优秀的试验数据。”创新药企业和度生物创始人向斌告诉记者，出于未来的商业化考虑，出海也是公司的探索路径之一，正在寻求与海外制...……更多
2024-03-13 01:01:00热情,国产,美国,阿斯,利康,生物
...日前，山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构（GCP）资格认定（备案专业：眼科；备案号：药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010），获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱尔眼科医院也...……更多
2024-04-23 13:26:00山西,爱尔,资格认定,眼科,中国,医疗器械
...1月，雅培宣布旗下新型Volt脉冲电场消融系统已启动临床试验，以获取欧盟CE认证。雅培还预计今年上半年关于Volt脉冲电场消融系统的IDE临床试验申请会得到FDA批准。随着美敦力、强生、波士顿科学、雅培等跨国巨头的PFA产品在...……更多
2024-03-12 16:57:00美敦,美敦力,对抗,全球,市场,企业
...城先行区）是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施，大...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
...晚，CCTV2《经济半小时》栏目播出专题《耕好健康产业“试验田”》，聚焦健康产业新科技，探索海南乐城先行区充分发挥“先行先试”政策优势，托起健康产业新希望，惠及广大患者。正在博鳌乐城使用和接受全球最新药械、...……更多
2023-11-30 11:02:00赛拉,试验田,海南,央视,试验,速度
...局、国家疾控局6个部门联合发布《全国传染病应急临床试验工作方案》。《工作方案》围绕建设统筹应急临床试验的公共平台、加强医疗卫生机构临床试验能力建设、提升应急状态下临床试验整体效能3方面明确了8项具体措施。...……更多
2024-02-09 07:04:00传染病,应急,临床,试验,方案,全国
...都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前，全市具备药物临床试验资...……更多
2023-11-30 03:45:00年资,成都,项目,临床,医疗,医疗机构
本文转自：新民晚报瑞金医院成立临床研究（试验）多学科及新药新械咨询门诊帮患者全世界“找药”一说到临床试验，以往不少患者心里会犯嘀咕：“这不是拿我当‘小白鼠’嘛！”但现在，有越来越多的患者愿意主动加入...……更多
2024-05-21 14:44:00患者,全世界,瑞金,瑞金医院,临床,新药
...兼具医学、药学、信息技术等背景，从事药物发现、临床试验设计、生物药制造等方面专业人才和跨专业复合型人才，促进互联网、大数据、区块链、人工智能等新一代信息技术和研发制造体系的融合。同步瞄准生物医药学科发...……更多
2023-03-15 03:56:00源头,医药,产业,医药,源头,人才
...的新药上市。有数据显示，全球有超80款AI药物进入临床试验阶段，大多数处于临床早期阶段，仅有少数进入Ⅱ期临床试验，还有部分AI辅助研发的药物因临床表现不佳而终止。今年4月，英国AI药物研发公司BenevolentAl宣布，用于治...……更多
2024-05-09 22:27:00巨头,落地,制药,多家,药物,英伟
...的发展空间。但要拿到医疗器械注册证，门槛不低，临床试验估计得花上四五百万元。”一位从事家用美容仪生产的厂商表示，他们正在积极申请相关许可，但时间和金钱成本也“劝退”了一些同行。记者查询科学技术部政务服...……更多
2024-02-26 17:44:00射频,牌照,跳水,医疗器械,器械,医疗
...典型案例。“造船出海”，即中国药企独立海外开展临床试验、申报上市。“这是一条难而正确的路。”杏泽资本方面如是评价。
美中抗癌协会执行董事、韩国延世大学客座教授严立曾在一场学术会议上介绍，药企“出海”的...……更多
2024-04-09 10:00:00科技,中国,临床,百济,生物,并购
...域。公司自主研发完整的专业软件产品线，eCooperate临床试验项目管理系统、eCollect电子化数据采集系统、eArchives电子文档管理系统、eBalance随机和药物管理系统、eReport电子患者报告结果系统等SaaS产品；打造以协作为核心理念的Tr...……更多
2023-03-15 11:52:00太美,毛利率,毛利,连年,亏损,盈利
...等三个领域，涉及智能网联汽车跨国生产制造、医药临床试验和研发、基金市场研究信息共享等11个场景，具体划分成64个数据类别、600余个字段。临港新片区管委会数据处处长陆森介绍，在一般数据清单的编制过程中，临港新...……更多
2024-05-18 09:39:00场景,数据,清单,场景,字段,网联
...业发展取得了阶段性成果：立项公布了20个数字疗法临床试验中心，涵盖了慢病管理、康复、肿瘤、睡眠、骨科、精神行为与认知障碍、眼科、营养等重点领域方向；推动一批数字疗法产品在各数字疗法临床试验中心推广应用或...……更多
2024-09-01 19:14:00数字,海口,海南,落地,疗法,大会
...州数字医疗创新孵化基地——包括参与数字医疗产品临床试验和临床验证、支持数字医疗产品取证、容纳拿证后的数字医疗产品临床应用及支持数字医疗产品进入更多城市等。该实验室已选定的首批数字医疗产品治疗领域包括运...……更多
2023-10-16 17:33:00苏州,首届,医疗,成功,数据,论坛
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赵大爷今年72岁，人不错，就是有点固执，对于医生的建议总是半信半疑，更喜欢听从朋友和邻居的各种“偏方”和“经验之谈”。某天
2024-09-23 03:40:00
秋季，气候由热转寒，是阳气渐收，阴气渐长，由阳盛转变为阴盛的关键时期，是万物成熟收获的季节，人体阴阳的代谢也开始阳消阴长过渡
2024-09-23 04:03:00
痛风被很多人认为是“天下第一痛”，一旦发作，那个滋味经历过的人绝不想尝第二次。那么痛风到底有多痛呢？小九在评论区收集了一些网友分享的惨痛经历
2024-09-23 04:46:00
今天在后台收到了一位读者的求助：大家有没有觉得，家里的长辈一旦过了五十岁，无一例外都会变成补钙产品的忠实粉丝？就拿我妈来说吧
2024-09-23 04:54:00
本文转自：人民日报海外版岁稔年丰庆收获——各地举办丰收节活动助力乡村全面振兴综述《 人民日报海外版 》（ 2024年09月23日 第 03 版）9月22日
2024-09-23 05:23:00
本文转自：人民日报本报记者 白剑峰《 人民日报 》（ 2024年09月23日 第 13 版）今年9月22日是二十四节气中的秋分
2024-09-23 06:05:00
本文转自：人民日报《 人民日报 》（ 2024年09月23日 第 12 版）近年来，安徽省庐江县发挥好山好水优势，盘活利用存量资源
2024-09-23 06:05:00
昨天，我们迎来了二十四节气中的第16个节气——秋分。秋分时节，白昼变短，夜晚变长，此时，气候由炎热转向凉爽，空气变得干燥
2024-09-23 07:26:00
本文转自：人民网-河北频道近日，河北省孟村回族自治县卫生健康局、疾控中心组织开展了“食要三减、体要三健”为主题的全民健康生活方式宣传活动
2024-09-22 16:58:00
人人都爱黄金，因为它贵重，那么被称为“黄金果”的食物，也一定具有很高的营养价值才会得此美誉。这种被称为“黄金果”的宠儿
2024-09-22 14:56:00
在日常生活中，许多人都可能遇到过这样的情况：走路时膝盖突然“软”了一下，仿佛要跪倒在地，这种突如其来的无力感往往让人心惊胆战
2024-09-22 14:56:00
很多人看到自己老去的时候，都想着时间能慢一点，老得再慢一点。其实衰老的速度与饮食息息相关，比如经常吃油腻、高糖食物的人看起来就更老一点
2024-09-22 14:57:00
随着年龄的增长，我们会发现一些老人的眉毛变得越来越长。有人说“眉毛一根长，能抵万担粮”，认为眉毛变长是长寿的预兆，表示这个人将会有福气
2024-09-22 14:58:00