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打通儿童药物临床试验堵点
本文转自:人民政协报民盟中央:打通儿童药物临床试验堵点《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年06月01日 &nbsp第&nbsp03&nbsp版)案由:目前,国内儿童用药医疗市场90%以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿...……更多
...法,应用在一项关于眼黑色素瘤免疫疗法的外部同期对照试验中。试验表明,EDRE可用于非随机生存结局对比的因果推断,并且改进后的统计方法和来自真实世界数据的同期对照构成了更坚实的基础,为预计疗效评价提供了支持...……更多
医渡科技发布2024开年业务进展,三大业务表现稳健
...研工作效率,促进科研工作成果转化。④ 医渡云药物临床试验加速平台通过北京市科委和中关村管委会验收由医渡科技旗下医渡云牵头的“大数据与AI驱动的药物临床试验加速平台研发”项目成功通过北京市科委和中关村管委会...……更多
干细胞再度走出火爆行情 ,多家上市公司加速布局
...成的项目。其中,我国已有50余项间充质干细胞药物临床试验。随着更多临床试验数量增加,预计到2028年,中国干细胞市场经济的复合年均增长率将达到16.5%。面对细胞产业的高速发展,监管与规范问题的必要性、重要性也日益...……更多
...除非无创血糖监测产品属于《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》第三部分中可考虑免于开展临床试验的情形,否则原则上申请人应通过临床试验路径开展临床评价。其中,对于可考虑免于开展临床试验的情形,申请...……更多
探索生物医药成果转化新路径——2023企业创新大家谈活动侧记
...道。历经多年的研发攻关,可喜的是经过3年时间的临床试验及验证研究,完成了超500多例手术,获得了突出的有效性及安全性结果。 2023年,该产品作为国家创新医疗器械获得国家药监局审批通过,本以为可以马上量产使用,...……更多
阿兹夫定每瓶又降百元,进口新冠药还香吗?
...业先诺欣的相关注册临床研究在中国进行,这会使其临床试验费用相对较低。君实生物为VV116付出的成本可能有所不同。君实生物2021年9月与VV116研发企业旺山旺水达成合作协议,共同承担这款药全球范围内的临床开发和产业化工...……更多
...领先品牌优势地位,及经颅光调控治疗退行性疾病的临床试验和团队招募建设。杭州普元生物完成数千万元Pre-A轮融资杭州普元生物技术有限公司完成数千万元的Pre-A轮融资,这是继去年获得千万级的天使轮投资后,短短一年时...……更多
首台国产医用重离子加速器诞生记
...有6块、12块两种方案。杨建成团队则下了很大功夫,反复试验,最终决定使用8块二极磁铁的架构。该装置同步加速器部分的周长缩短至56米,有别于德国的75米、日本的62米,是目前世界上最小的重离子治疗专用装置。设计有了...……更多
...合体;压缩临床实验启动整体用时至28周以内;药品临床试验审批时间压缩至30日;在北京天竺综合保税区推动10个品种全链条打通落地;创新药械在指定医疗机构根据临床需求“随批随进”;取消医院药品数量限制等多项工作任...……更多
防城港:持续深耕医学创新改革试验田 高水平建设国际医学开放试验区
...1月17日,自治区政府新闻办召开“持续深耕医学创新改革试验田 高水平建设防城港国际医学开放试验区”新闻发布会,介绍防城港国际医学开放试验区建设4年来所取得的积极成效。2019年6月14日,习近平总书记提出:“我们支持...……更多
...行我们改善患者预后的承诺。”Kohei Shitara博士,SPOTLIGHT试验主要研究者、日本柏市国立癌症中心医院东区胃肠道肿瘤科主任“开发新的靶向疗法对晚期胃腺癌这样的疾病至关重要,因为该疾病的治疗选择非常有限,通常在晚期...……更多
...酮尿症,最近完成了研究者发起的随机、双盲、对照临床试验,安全性和药效上都取得了优秀的试验数据。”创新药企业和度生物创始人向斌告诉记者,出于未来的商业化考虑,出海也是公司的探索路径之一,正在寻求与海外制...……更多
健康中国看山西:山西爱尔眼科医院通过国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定
...日前,山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定(备案专业:眼科;备案号:药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010),获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱尔眼科医院也...……更多
全球最卷市场,国内企业如何对抗波科、雅培、美敦力?
...1月,雅培宣布旗下新型Volt脉冲电场消融系统已启动临床试验,以获取欧盟CE认证。雅培还预计今年上半年关于Volt脉冲电场消融系统的IDE临床试验申请会得到FDA批准。随着美敦力、强生、波士顿科学、雅培等跨国巨头的PFA产品在...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施,大...……更多
央视聚焦海南健康产业“试验田” 科赛拉等创新药彰显乐城速度
...晚,CCTV2《经济半小时》栏目播出专题《耕好健康产业“试验田”》,聚焦健康产业新科技,探索海南乐城先行区充分发挥“先行先试”政策优势,托起健康产业新希望,惠及广大患者。正在博鳌乐城使用和接受全球最新药械、...……更多
《全国传染病应急临床试验工作方案》发布
...局、国家疾控局6个部门联合发布《全国传染病应急临床试验工作方案》。《工作方案》围绕建设统筹应急临床试验的公共平台、加强医疗卫生机构临床试验能力建设、提升应急状态下临床试验整体效能3方面明确了8项具体措施。...……更多
成都三年资助GCP项目超1000万元
...都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药物临床试验资...……更多
帮患者全世界“找药”
本文转自:新民晚报瑞金医院成立临床研究(试验)多学科及新药新械咨询门诊帮患者全世界“找药”一说到临床试验,以往不少患者心里会犯嘀咕:“这不是拿我当‘小白鼠’嘛!”但现在,有越来越多的患者愿意主动加入...……更多
...兼具医学、药学、信息技术等背景,从事药物发现、临床试验设计、生物药制造等方面专业人才和跨专业复合型人才,促进互联网、大数据、区块链、人工智能等新一代信息技术和研发制造体系的融合。同步瞄准生物医药学科发...……更多
AI制药加速落地 多家巨头抢滩
...的新药上市。有数据显示,全球有超80款AI药物进入临床试验阶段,大多数处于临床早期阶段,仅有少数进入Ⅱ期临床试验,还有部分AI辅助研发的药物因临床表现不佳而终止。今年4月,英国AI药物研发公司BenevolentAl宣布,用于治...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...的发展空间。但要拿到医疗器械注册证,门槛不低,临床试验估计得花上四五百万元。”一位从事家用美容仪生产的厂商表示,他们正在积极申请相关许可,但时间和金钱成本也“劝退”了一些同行。记者查询科学技术部政务服...……更多
科技出海记|“出海”已是必选项?药企最难最新的路
...典型案例。“造船出海”,即中国药企独立海外开展临床试验、申报上市。“这是一条难而正确的路。”杏泽资本方面如是评价。 美中抗癌协会执行董事、韩国延世大学客座教授严立曾在一场学术会议上介绍,药企“出海”的...……更多
太美医疗盈利遥遥无期:持续亏损近16亿,毛利率也连年大降
...域。公司自主研发完整的专业软件产品线,eCooperate临床试验项目管理系统、eCollect电子化数据采集系统、eArchives电子文档管理系统、eBalance随机和药物管理系统、eReport电子患者报告结果系统等SaaS产品;打造以协作为核心理念的Tr...……更多
国内首例!贵州百灵“糖宁通络片”获国家药监局批准,或将大幅改善糖尿病人群的生活质量!
...限公司”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变(DR)的III期临床试验。此次获批,标志着糖宁通络片成为《中药注册管理专门规定》实...……更多
...等三个领域,涉及智能网联汽车跨国生产制造、医药临床试验和研发、基金市场研究信息共享等11个场景,具体划分成64个数据类别、600余个字段。临港新片区管委会数据处处长陆森介绍,在一般数据清单的编制过程中,临港新...……更多
2024数字疗法大会海口举行 10家数字健康企业签约落地海南
...业发展取得了阶段性成果:立项公布了20个数字疗法临床试验中心,涵盖了慢病管理、康复、肿瘤、睡眠、骨科、精神行为与认知障碍、眼科、营养等重点领域方向;推动一批数字疗法产品在各数字疗法临床试验中心推广应用或...……更多
首届苏州大数据医疗创新论坛成功举办
...州数字医疗创新孵化基地——包括参与数字医疗产品临床试验和临床验证、支持数字医疗产品取证、容纳拿证后的数字医疗产品临床应用及支持数字医疗产品进入更多城市等。该实验室已选定的首批数字医疗产品治疗领域包括运...……更多
数字智能助力中国创新药出海
...良反应信息都需要被收集和管理。影像处理则是针对临床试验中所产生的影像数据,比如CT或磁共振成像数据进行处理和分析。数字服务则包括了临床试验执行过程中所需的各种数字化服务。根据IDC的数据显示,太美医疗科技在中...……更多
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立冬包饺 暖意满满
在冬日初临的温馨时刻,丰城市董家镇云溪村新时代文明实践站开展了一场别开生面的“浓情立冬‘饺’意满满”活动,巧妙地将传统文化的韵味与邻里温情结合在一起
2024-11-19 22:38:00
国家区域医疗中心浙毕医院:从“建成”到“建优”,提升诊疗服务能力
近日,来自云南省昭通市镇雄县57岁的金女士,因遭遇车祸从40米高空坠落当场昏迷,命悬一线。当地医院立刻对其病情进行初步评估后建议转院
2024-11-19 22:52:00
一座与中国联系日益加深的城市
本文转自:人民日报海外版安第斯山东麓的门多萨:一座与中国联系日益加深的城市《 人民日报海外版 》( 2024年11月20日 第 08 版)驱车行驶在阿根廷西部城市门多萨
2024-11-20 04:36:00
践行对党忠诚 担当时代先锋——南明区委老干部局党支部开展学习贯彻党的二十届三中全会精神主题党日活动
近日,南明区委老干部局党支部通过观看培训视频、讲座、学习研讨等形式,开展“践行对党忠诚 担当时代先锋”主题党日活动,深入学习贯彻党的二十届三中全会精神
2024-11-19 19:18:00
铜仁市老年摄影协会举办无人机摄影讲座
11月15日,铜仁市老年摄影协会组织协会会员学习无人机摄影讲座,邀请大疆公司铜仁特约店李春老师主讲,李春老师从大疆无人机的机器设置
2024-11-19 19:18:00
党心连童心 共筑成长梦——贵阳市委老干部局机关党支部开展主题党日活动
为进一步彰显“党建引领·情系桑榆争先锋”支部特色,深化局机关与街道“共助共建”工作,发挥党支部在助力基层“一小一弱”方面工作的作用
2024-11-19 19:18:00
追寻红色足迹 见证交通发展——贵州省交通运输厅组织老同志到遵义大娄山服务区参观学习
近日,贵州省交通运输厅组织机关退休老同志到长征国家文化公园·大娄山红色文化主题服务区、大娄山隧道群监控中心参观学习。大娄山服务区是贵州省高速公路上首个红色主题特色服务区
2024-11-19 19:18:00
大连市关工委赴贵阳开展考察交流活动
11月7日,大连市关工委副主任王斌率领考察组到贵阳市开展考察交流工作。贵阳市关工委副主任张勇建,市委老干部局副局长刘银等陪同
2024-11-19 19:18:00
云南省委老干部局到福泉考察调研
近日,云南省委老干部局副局长杨云率队到黔南州福泉考察调研。贵州省委老干部局政策协调处处长余平,黔南州委老干部局副局长唐兴萍
2024-11-19 20:19:00
贵阳医保率先提供“身后一件事自动办”
近日,贵阳市民李先生怀着悲痛的心情来到贵阳市政务服务大厅,准备为刚刚去世的母亲办理暂停医保业务,工作人员得知后,当即告诉李先生贵阳市已实行“身后一件事自动办”
2024-11-19 20:19:00
深圳港龙医院:省级名医常态化在院坐诊 患者慕名而来满意而归
深圳港龙医院:省级名医常态化在院坐诊患者慕名而来满意而归“以前到广州三甲大医院挂个泌尿外科专家号,可能要排上好几天的队
2024-11-19 20:23:00
华康医院泌尿外科专家:  低温季节 别忽视男性健康亮“红灯”
佛山华康医院泌尿外科专家:低温季节 别忽视男性健康亮“红灯”“如果不是下个月要结婚,我都还不好意思来医院看病。”市民李先生对医生说出了自己的心里话
2024-11-19 20:24:00
卫生用品肤特灵抑菌凝胶规范产品名称更名为:“典夫清抑菌凝胶”
告知函致各商业合作单位:您好!我司在此郑重告知,我司生产的铍宝系列卫生用品“肤特灵抑菌凝胶”,为进一步规范产品名称,依据产品的实际形态
2024-11-19 20:29:00
江西南丰:生姜迎丰收
本文转自:人民网-江西频道村民抢抓时节采收生姜,田间地头一派丰收繁忙的景象。曾志强摄眼下,正值生姜采收上市的季节,连日来
2024-11-19 20:41:00
促进静脉治疗学科发展,贵州举办首届“植入式给药装置”培训班
近日,一场聚焦植入式给药装置前沿技术的学术盛宴——贵州省首届植入式给药装置专项能力培训班在贵黔国际总医院(简称:贵黔医院)成功举行
2024-11-19 21:20:00