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...织23个全国儿科相关单位,建立“中国儿科人群药物临床试验协作网”,推进儿童用药临床研究。2022年,国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心共同打造的临床研究病房正式启用。该临床研究病房规范承...……更多
...主审机构资质,包括:获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格10年以上,获批国家医学中心或国家临床医学研究中心,完成国家科技重大专项和国家重点研发计划支持的项目,伦理审查委员会连续三年每年至少审查过3项...……更多
泰格医药大手笔回购股份,能挽救投资者的信心吗?
...境外(包括韩国、美国及澳大利亚)进行的单一区域临床试验由2022年年底的188个增加207个,国际多中心临床试验(MRCT)达到62个。此外,泰格医药与美国33个州的超过100个研究中心开展合作。去年还完成了对克罗地亚CRO公司MartiF...……更多
...要有两方面内容:1、在北京、上海、广东三地自由贸易试验区和海南自由贸易港,允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用,以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品,...……更多
阿尔茨海默病离“治愈”还有多远
...11月,《新英格兰医学杂志》发表了仑卡奈单抗的3期临床试验。对近1800名早期阿尔茨海默病患者的临床试验结果显示,该药能使阿尔茨海默病患者的认知能力下降速度减慢27%。参试者在18个月内每两周接受静脉注射仑卡奈单抗或...……更多
...,明确对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的,根据其临床研发进度,分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助。完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,经认定,分别给予最高1000万...……更多
国信如何面对目前CRO的困难,对经验极大的考验
...场规模302亿美元,是CRO市场规模占比最大的子行业。临床试验是新药研发中耗时最长、花费最高的环节,通常占据新药研发过程中1/2以上的费用和2/3的时间,专业的临床CRO公司可提供临床试验(I~IV期)患者招募与管理。2017年全...……更多
因明生物:控股子公司誉颜制药重组A型肉毒毒素临床试验获批
...获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准开展临床试验,是全球首次将重组A型肉毒毒素应用于医疗领域的重要里程碑。因明生物专注于自主研发创新药物,产品线包括重组蛋白肉毒毒素、眼科药物、肿瘤免疫药物及宠物...……更多
布局国际化 振东制药向10个国家申请产品上市
...的关键环节。《北京创新医药发展新政》中的“药品临床试验审批时限由60日压缩为30日,临床试验启动时间缩短、组建临床研究联合体、扩大伦理结果互认范围”等系列优化临床试验过程的举措,可以明显缩短创新药物进入临...……更多
欧盟委员会批准施维雅易安达®用于转移性胰腺癌的一线治疗
此次获批基于NAPOLI-3临床试验,这是一项针对易安达®(盐酸伊立替康脂质体注射液)给药方案(NALIRIFOX方案)的Ⅲ期临床试验。NALIRIFOX方案在总生存期(主要终点)和无进展生存期这两个方面均优于白蛋白结合型紫杉醇联合吉...……更多
...“医科大一附院河池医院”)主办,广西药学会药物临床试验专业委员会承办的药物/医疗器械临床试验质量管理规范GCP培训班在医科大一附院河池医院学术报告厅举办,来自河池市各县区从事相关专业的200余人参加培训。广西...……更多
经观头条 | 基因编辑疗法:芝麻开门
...望挽救某些患有不治之症患者的生命。在全球已进入临床试验阶段的十余款CRISPR基因编辑疗法中,有数款产品由中国公司开发。基因编辑疗法以天价闻名,以Casgevy为例,每位患者的治疗费用高达220万美元。现在,国内外众多临...……更多
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...5月22日讯(记者 郭文培) 2024年5月20日是第20个国际临床试验日。当日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)显示,2023年,药物临床试验登记与信息...……更多
全球首例基因编辑猪肾植入人体
...的风险。据该公司2023年10月发表在《自然》杂志的临床前试验结果显示,69基因编辑猪的肾脏被移植到灵长类动物食蟹猴体内,表现出良好的安全性和耐受性,并能发挥肾脏正常功能,以维持食蟹猴的生命,异种移植的猪肾在食...……更多
...转自:科技日报生成虚拟患者、模拟治疗效果、缩短临床试验周期……AI让虚拟临床试验走进现实◎本报记者 张佳星“从现有入组的6名患者的试验结果来看,虚拟患者对药物的响应结果与真实临床试验结果一致。”在日前举行...……更多
【价值发现】万邦医药:综合服务型CRO探索新盈利模式
...公司开展生物等效性研究业务效率高,2020年至2022年正式试验项目平均周期为5—9个月,低于行业6—12个月的均值。公司现有业务相对聚焦于仿制药领域,客户基础及服务能力相对较强。公司现有客户覆盖国内知名药企,包括华...……更多
...“我们还积极推动医保商保、文化产业、国际多中心临床试验等平台建设,把乐城建成国际一流的医疗旅游目的地和医疗科技创新平台。”乐城先行区管理局党委书记、局长贾宁说。“今年,我们希望与乐城开展全方位合作。”...……更多
...品药品监督管理局颁发的三张“孤儿药”批件。随着临床试验逐步深入,该研究有望为先天性小儿眼盲治疗提供更明确的指南。营造创新环境 支持生态建设自2014年底,北京大学第三医院开始推动临床科研成果转化。2018年,医院...……更多
福昕软件×大型药企: 升级文本管理系统,赋能高效协同
...发展。与此同时,随着医药行业的不断发展,大量的临床试验数据、研发报告药品注册和监管文件等对数据准确性、安全性、合规性有了更高要求,文档管理变得日益重要。落实高效、快速、安全、稳定的文档管理,提高整体工...……更多
北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)发布
...合体、压缩临床实验启动整体用时至28周以内、药品临床试验审批时间压缩至30日、在北京天竺综合保税区推动10个品种全链条打通落地、创新药械在指定医疗机构根据临床需求“随批随进”、取消医院药品数量限制等多项工作任...……更多
永城市人民医院医疗健康集团召开药物临床试验交流暨培训会
本文转自:商丘日报为规范实施临床试验,提升临床研究能力,近日,永城市人民医院医疗健康集团组织召开了药物临床试验交流暨培训会,会议特邀河南省肿瘤医院罗素霞专家团队指导并授课,该院相关领导、部分科室负责...……更多
...HiCM-188)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)许可。此前,这款为心力衰竭患者带来希望的细胞创新药已在中国获准临床试验,并取得安全性及有效性结果。心力衰竭简称心衰,是各种心脏疾病发展的终末...……更多
罗氏拟71亿美元收购药企Telavant,聚焦炎症性肠病
...到持久缓解。公司致力于尽快启动RVT-3101的全球三期临床试验,尽快为炎症性肠病患者提供这种有前景的治疗方法,相信该药有可能成为第一种为炎症性肠病患者提供高效和安全性以及在家皮下给药的便利疗法。值得一提的是,...……更多
商务部等三部门发文:京津沪等9地允许设立外商独资医院
...技术领域,自通知印发之日起,在中国(北京)自由贸易试验区、中国(上海)自由贸易试验区、中国(广东)自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用,以用于...……更多
...合体、压缩临床实验启动整体用时至28周以内、药品临床试验审批时间压缩至三十日、在北京天竺综合保税区推动十个品种全链条打通落地、创新药械在指定医疗机构根据临床需求“随批随进”、取消医院药品数量限制等多项工...……更多
人工智能打破医药研发“双十定律”
...球已经有700多家AI智药企业,共有几十款AI药物进入临床试验阶段。至2022年底,我国也已有AI智药初创企业近80家。 张江,有科创、芯片、药片“三驾马车”,2022年生物医药产业规模已经达到3300亿元,诞生了全国15%的原创新药...……更多
Paxlovid退场,进医保的清肺排毒颗粒是智商税吗?
...伤寒杂病论》中的清肺排毒汤。《橡果商业》在中国临床试验注册中心查询发现,清肺排毒颗粒针对新冠病毒感染共注册三次试验。分别是2021年3月30日成都市公共卫生临床医疗中心(成都市传染病医院)、2022年5月3日上海交通...……更多
守护人民健康的“幕后”卫士
...的检验(输血)工作。2023年以来,刊发《卡式微柱凝胶试验在临床输血检验中血型鉴定的效果》《尿路感染诊断中尿常规检验的效果分析》等学术理论性文章,成功申请《一种用于医学检验的涂片制作器》《一种用于医学检验...……更多
英伟达杀入,能拯救“冬眠”中的AI制药赛道吗?
...的已推进到临床II期。核心产品ISM 018_055的美国IIa期临床试验已于2024年2月完成首次受试者给药;中国IIa期临床试验预计将于2024年第四季度完成。此外,USP1抑制剂(对外授权给Exelixis)、QPCTL小分子抑制剂(与复星医药合作)、口...……更多
以“价值创造”为导向,医渡科技自研大模型即将发布
...政府大数据平台业务以及保险、慢病管理和生物制药临床试验服务,真正围绕用户痛点展开大语言模型的研发。 聚焦场景,大模型落地提速目前,在大模型的建设方面,医渡科技已取得一定进展。“近期,医渡科技医疗垂域大模型将...……更多
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江南时报讯 为进一步营造良好的融资环境,支持大众创业、万众创新,近日,丹阳农商银行联合市人社局举办富民创业贷款颁奖仪式
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渝聊渝精彩|友好,让他们不再“逆行”
摆摆龙门阵,聊聊新重庆。今年,一部以外卖员为主角的电影《逆行人生》引发众多网友共鸣,影片中刻画的一群向困难“逆行”的普通人可敬可爱
2024-11-19 22:20:00
近日,王大姐轮岗,不再负责行里食堂了……在滨海农商银行食堂就餐和上班的人员,听到消息后纷纷表达不舍之情,叨念着她把食堂搞得真好
2024-11-19 22:21:00
江南时报讯 11月8日,泗阳农商银行临河支行上演了一场及时的反诈骗行动,为客户避免了18万元的损失。当天上午11点25分
2024-11-19 22:22:00
翰墨华章——2024•中国百家金陵画展(中国画)在宁开幕
丹青绘盛世,翰墨颂华章。11月19日,由中国美术家协会、中共江苏省委宣传部、江苏省文化和旅游厅、江苏省文学艺术界联合会共同主办
2024-11-19 22:22:00
货车司机双手被电线杆压住 海口琼山消防成功救援
南海网11月19日消息(记者 姚皓 通讯员 王咪 黄其望)11月19日上午,海口市琼山区三门坡镇谭仙大道大墓岭处,有一名货车司机双手被上吨重的电线杆压住
2024-11-19 22:29:00
耄耋作家的青苗文学情
中国青年报客户端讯(胡维涛 中青报·中青网记者 王海涵 王磊)87岁的老作家石楠身披大红围巾,为获奖学生颁发证书,并和现场师生
2024-11-19 22:37:00
中新网北京11月19日电 AI技术的深入应用在辅助诊断、临床辅助决策、疗效评估及预后预测等方面均显示出巨大价值。日前,在中华医学会第31次放射学学术大会(CCR 2024)上
2024-11-19 23:15:00
湖南博物院的“长沙马王堆汉墓陈列”展览让游客惊叹不已,素纱单衣、T形帛画等各种文物让人流连忘返……博物馆内依然人头攒动
2024-11-19 23:38:00
今日热榜|摇人!滑雪啊!
11月19日,星期二!随着气温骤降,东北主场的季节真的来了!今日,长春市多家滑雪场开板的消息冲上热搜!600宝子们的热情
2024-11-19 23:53:00
医保个人账户年末会清零吗?十堰官方回应来了!
近日,“医保个人账户年底清零”的话题被广泛讨论。不少市民询问:马上到年底了,没有使用完的余额会清零吗?十堰市医疗保障局权威回应来了
2024-11-19 22:52:00
问政海南|贷款买来的商铺被物业拆成通道仍要交“管理费” 海口宜欣城业主夫妻有点愁
点击进入“问政海南”栏目业主拥有商铺独立产权却不能自主使用和出租,以至于商铺长期闲置;未经业主同意,商铺被拆除变成公共通道
2024-11-19 22:39:00
新质力量丨中国造纸龙头,新晨鸣何以为“新”?
大众网记者 于明效 史艳辉 实习记者 秦伟薇 潍坊报道赵延强:晨鸣集团将新质生产力定义为一套贯穿产品设计、生产到交付全链条的智能绿色体系
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近日,云南昆明的网友发视频称,有游客夜爬东川大牯牛山并纵火烧山。有不少目睹乱象的网友发文,放火烧灌木的人是为了取暖和搞篝火晚会
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广州28岁女孩李灵(化名)日前向澎湃新闻反映,她在广州黄埔区一家中医诊所做推拿治疗时被按摩师按压胸部猥亵。事发后,她前往派出所报警
2024-11-19 19:28:00