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...展有限公司4家企业进行了飞行检查,经查,4家企业质量管理体系均存在严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定,被责令暂停生产。根据《通告》,中健医疗在机构人员、设备、设计开发、采购、生产管理、质量...……更多
凤冈卫健:构建“五医协同”为群众健康护航
...、药剂科,加强了对基本药物的采购和配送管理,建立了药品质量追溯体系,保证群众用上安全、有效、价廉的药品。还设置了便民药柜,方便群众取药。”凤岭街道卫生院副院长龙书永介绍。据悉,凤冈县基本药物的使用率达...……更多
多领域发力,推动我市中医药高质量发展
...医药发展框架和财政扶持体系。截至2023年底,全市中医医疗机构达317家,其中,三级甲等中医医院2家、二级中医类医院6家,形成一个覆盖全域的网络体系。“十四五”以来,全市中医医疗机构数、中医医疗机构床位数和中医类...……更多
广西药监局七措施支持药品医疗器械促产保供
...随检,提供检验检测和咨询服务。六是开设疫情防控所需医疗机构制剂的调剂使用快速审批通道。调剂审批在1个工作日内完成,及时满足人民群众就医和用药需求。七是强化对口帮扶力度。成立工作专班,坚持窗口前移、提前...……更多
六大专项行动 山东省印发2024年全省药品监管工作要点
...生产药品上市许可持有人落实主体责任实施细则、山东省医疗机构炮制中药饮片备案管理办法等制度;深入总结前期药品安全巩固提升行动经验做法,查办一批有代表性、有震慑力的大案要案,推动巩固提升行动走深走实;强化...……更多
药监动态|潍坊:多维发力 确保药品安全巩固提升行动走深走实
...器械唯一标识(UDI)实施应用,全市369家经营企业和13家医疗机构实施UDI管理;将药品经营使用质量管理、药械化不良反应监测、A型肉毒素追溯体系建设等内容纳入全市卫生行业综合监管,9月份联合市卫健委、审批服务局、医...……更多
《患者安全专项行动方案(2023-2025年)》发布 2023-10-10
...025年)》(以下简称《行动方案》)提出,全国二级以上医疗机构利用3年时间,进一步健全患者安全管理体系,完善制度建设,畅通工作机制,及时消除医疗过程中以及医院环境中的各类风险,尽可能减少患者在医院期间受到...……更多
药安陕西我把关|郭建莉:以匠心守护群众用药安全
...题和法律法规要求相结合,分别组织全县药品经营企业、医疗机构负责人及药剂科负责人开展药械法律法规知识培训。针对性指出问题,进行普法教育,让药械从业人员确实认识到法律法规的严要求,提高守法意识和质量安全意...……更多
...,加强药品审评技术交流,共同探索构建完善三地药品和医疗机构制剂审评协同机制,加大药品审评核查合作力度,实现三地优质资源共享,推动区域医药健康产业发展。会议回顾了京津冀协同发展十年来药品监管领域取得的丰...……更多
...例如对高端医疗器械注册,建立临床试验方案制定、质量管理体系核查等事前辅导机制,推进审评重心向产品研发阶段前移,帮助企业提高研发质量和效率,避免走弯路;对外省药品上市许可持有人将有关产品变更到湖北省的,...……更多
...总额和次年度补助经费拨付比例挂钩。2023年,全县基层医疗机构门诊量、住院量同期分别增长24.3%、21.5%,基层医疗机构业务收入同期增长76.3%,4家镇街卫生院实现业务量翻番。实行“协同化”服务,多方提升专业服务水平注重...……更多
世界药师日,盈康一生以数智谱写智慧药房新篇章
...由原来的5到6人降至2人。当下,医院药房管理已经从“以药品质量为中心”向“以药学服务为中心”转变;同时,医药科技的发展也使药品门类越来越丰富,药师提供的药学服务在保障患者用药安全、提高医疗服务质量上的重要...……更多
...区医共体建设还存在一些问题,具体表现在:患者到基层医疗机构就诊意愿低,缺乏严格统一的转诊规范,医疗机构间分工协作机制不明确,联动机制难以形成,出现了一定的“虹吸”现象等,这些问题都在不同程度上对医共体...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...改为备案管理等多项改革政策,鼓励更多具有优质资源的医疗机构参与医疗器械临床试验。在简政放权的同时,如何确保医疗器械临床试验合规,保障医疗器械产业高质量发展和公众用械安全,满足中国式现代化药品监管发展及...……更多
“中选仿制药降价不降质”可支撑集采行稳致远
...采中选仿制药之所以降价不降质,主要因为形成了完善的药品质量监管体系。前期有一致性评价机制为药品质量托底,中选后在强化监督检查和产品抽检上下功夫,加强全生命周期质量监管,比如开展了企业监督检查、在产品抽...……更多
...耗材分别达到731种和22种,开展口腔种植综合治理,公立医疗机构次均费用从平均1万元降至5000元左右。以DRG/DIP付费为主体的多元复合医保支付体系初步建成。创新开展家庭医生签约服务医保激励机制建设。三是基金监管持续加...……更多
...室30家,招聘本科以上中医人才2名,遴选10名人员到上级医疗机构进修学习,基层中医药服务水平显著提升。二是扎实开展特色专科创建。以群众需求为出发点、以现有优势科室为基础,通过特色专科创建切实增强基础医疗服务...……更多
...,新药好药相继纳入目录。深化医保支付方式改革,推动医疗机构优化收入结构、规范诊疗行为。坚持数智赋能,增强运行管理能力。建成全国统一的医保信息平台,实现医保数据规范化管理。开展挂网药品价格治理,强化医药...……更多
滨州市“三条主线”持续发力 深入推进药品安全巩固提升行动
...用检查。抓典型,充分发挥示范引领作用,着重打造一批医疗机构为规范化药房示范单位,通过“抓总带小”开展业务培训,带动各村卫生室主动改善药品储存条件。抓隐患,全市出动执法人员5701人次,检查农村药店卫生室2728...……更多
...理条例》秉承现代行政法治理念,对化妆品标准制度作出体系化规定,健全和完善强制信息披露制度,明确监管部门监督检查权,引入责任约谈、信用治理、市场禁入等新型监管方式,通过综合运用事前监管方式与事中事后监管...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
...缺的重要环节,是评价药品安全性有效性的试金石,也是药品质量的重要保证。近年来,随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高,药物临床试验机构和项目数量都大幅增加。然而,临床试验机构管理人员...……更多
...有限公司企业部分原料、产品和待报废品存放未纳入质量管理体系管理,企业负责人对相关法规要求不了解;湖南康利来医疗器械有限公司企业管理者代表医疗器械领域工作经验年限与企业受控文件《岗位工作入职要求及评价表...……更多
推动医保政策改革 科研助力高质量发展
...准化、规范化建设相关技术规范、指南等在全区102家定点医疗机构推广应用自治区胸科医院公共卫生科科长张凯介绍,多年来,广西结核病医疗质量控制中心积极推动结核病诊疗和管理的标准化、规范化建设。主编《结核病诊疗...……更多
...品和医药耗材的集中带量采购工作,极大地减轻了群众和医疗机构的负担。目前药品和医用耗材集中带量采购品种范围不断扩大,价格降幅明显,改革已经进入常态化、制度化阶段。截至目前,已有包括抗肿瘤、高血压、糖尿病...……更多
省药品不良反应监测中心路长飞一行来菏调研药品化妆品不良反应监测工作
...提高不良反应风险挖掘和课题研究能力,履行好法律赋予医疗机构药品化妆品不良反应监测责任,守好药品安全最后一道防线。调研组在菏泽市市场监管局召开座谈会。会议听取菏泽市药品不良反应监测中心2023年工作开展情况...……更多
...审批支持政策进行详细解读。一方面,推进流程导向科学管理体系,有效堵塞监管漏洞,提高审评审批效率;优化审评审批、附条件批准、突破性治疗药物程序、特别审批程序等,加快上市注册程序。另一方面,建立多渠道多层...……更多
...医院”综合治理效能,擦亮“清廉医院”底色。勐海县各医疗机构把清廉思想、清廉制度、清廉文化等融入医院发展的全过程和各领域,全面加强各类信息公开,细化公开内容、公开范围、公开形式,保障患者知情权、监督权。...……更多
...法对医疗机构药品的质量管理部门和人员、储存和养护、药品质量问题处理和召回、药品追溯等作出规定。要求医疗机构和其他药品使用单位建立药品质量管理体系,对本单位药品购进、储存、使用全过程的药品质量管理负责。...……更多
2023年安徽省药品省抽合格率达99.7%
...覆盖”,开展流通使用环节疫苗质量专项监督检查,开展医疗机构规范药房(库)建设,服务“健康安徽”建设大局。 生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。省药监局坚持寓服务于监管,制定实施11个政...……更多
...快医疗收费电子票据在直接结算工作中的应用,为企业和医疗机构提供便捷服务;建立新技术即时立项机制,设立药学类医疗服务价格项目并逐步纳入医保支付,引导临床合理用药和安全用药。在推动中医药传承创新发展方面,...……更多
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2024年12月30日,河北省邯郸市中级人民法院一审公开宣判被告人张某某、李某、马某某故意杀人一案,对被告人张某某以故意杀人罪判处无期徒刑
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信用卡投诉超7万条,占广发银行总投诉八成 信用卡在中国有庞大的保有量。根据中国人民银行2024年4月发布的《2023年支付体系运行总体情况》
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