滨州市“三条主线”持续发力 深入推进药品安全巩固提升行动

药品安全巩固提升行动开展以来，滨州市市场监管局精心组织、周密部署，围绕“三条主线”，落实“四个最严”要求，全力推进药品安全巩固提升行动落地见效。

精准防范风险，筑牢药品安全防线

滨州市市场监管局出台《滨州市市场监管风险会商办法》，通过“分析识别+会商研判+总结报告”，每季度对辖区内药品安全风险隐患进行分析研判并进行销号管理。建立全市药械化风险清单，制定有效的风险防控措施，对存在的风险实施销号管理，确保公众用药安全。截至目前，共消除安全隐患714个。

提升监管能力，拉升精准服务高线

建立一个中药饮片实训基地。针对基层中药监管专业人才匮乏的现状，指导博兴县局打造了中药饮片实训基地，收集制作常见中药品种680种，提高药品监管人员对中药材、中药饮片的鉴别水平。截至目前，已培训人员130余人次。

举办两次技术比武。8月8日、24日，分别举办滨州市第九届药化械执法办案技能竞赛及第二届专业化药品检查员检查职业技能竞赛，通过技术比武，掀起学习专业技能热潮，不断提升职业化专业化药品检查员队伍能力水平。

锚定监管重点，守住药品安全底线

滨州市市场监管局锚定重点产品、重点区域、重点环节，依法严厉查处药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的突出问题，今年以来，全市共办理药化械行政处罚案件646件。

狠抓三个重点，开展农村地区药品经营使用检查。抓典型，充分发挥示范引领作用，着重打造一批医疗机构为规范化药房示范单位，通过“抓总带小”开展业务培训，带动各村卫生室主动改善药品储存条件。抓隐患，全市出动执法人员5701人次，检查农村药店卫生室2728家，立案查处192家，达到了处罚一家、警示一片的效果。抓责任，通过联合卫健部门开展培训、督导，企业主体责任意识明显增强，从“要我整改”变为“我要整改”，药品质量管理意识得到根本改变。

落实“三清”管理，全面加强备案生产企业监管。清底数，健全档案。对全部产品备案和生产备案企业基础信息进行核对，11家不规范的生产备案企业已主动取消备案，第一类医疗器械备案人自查报告上报率达100%。清企业，管控风险。新备案生产企业现场检查率达到100%，已核查企业23家，停产整改1家，提报个别产品停产报告13家，停复工报备制度得到严格落实。清产品，规范备案。全面清理一类备案产品，对是否存在“高类低备”问题等内容进行了全方面检查，4家企业上交证件并办理取消备案手续。

秉承三个坚持，全力加强化妆品抽检工作。坚持问题导向，科学高效抽样。统筹国家级省级抽检计划和抽样要求，加大对既往发现问题较多的场所，以及染发类、防晒类等高风险产品的抽样密度，点面兼顾覆盖城乡，提升抽样靶向性。坚持监检结合，提升企业主体责任意识。坚持抽样一家、检查一家、普法一家、规范一家原则，边检查边普法，激发企业主体责任意识和质量风险意识，倒逼形势上的质量风险管理水平，严格依法依规开展经营。坚持风险管控，关口前移。发挥监督抽检对安全监管推动作用，及时甄别监督检查、投诉举报等方面出现的风险信号，消除安全风险，实现闭环管理，提升化妆品经营单位安全风险防控意识。

滨州市将进一步抓细抓实药品安全巩固提升行动，强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管，扎实推进药品监管体系和监管能力现代化，有效排查化解药品安全风险隐患，有力震慑危害药品安全违法犯罪行为，坚决维护人民群众健康权益。

（作者：滨州市市场监督管理局 董海涛、李娜）