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广西药监局七措施支持药品医疗器械促产保供

类别:国内 发布时间:2022-12-17 17:18:00 来源:人民资讯

本文转自:人民日报客户端

庞革平

12月16日,广西壮族自治区药品监督管理局出台七大措施,全力支持和加强新冠疫情防控及新冠病毒诊治药品、医疗器械的促产保供工作,积极服务疫情防控保障工作大局。

一是开通行政审批绿色通道。对新冠疫情防控和新冠病毒感染诊治药品、医疗器械涉及扩产、复产相关申请随到随审、快审快批、全流程网办、“零跑动”办理。研判风险,依情形予以容缺受理、附条件审批。

二是优化防治新冠病毒感染用药品的生产现场检查。优先安排,加快办理,全力保障防治新冠病毒感染用药质量安全和供应。

三是优化新冠疫情防控和新冠病毒感染诊治医疗器械生产现场检查。对停产后恢复生产的在完成工艺验证、承诺符合质量管理体系要求并能保障产品质量安全的,即可恢复生产。

四是助推抗原检测试剂注册和生产。优先助推生产企业以注册人制度尽快受托生产新冠抗原检测试剂,同时全力支持我区相关企业新冠抗原试剂注册申报工作。

五是积极开通应急检验检测通道。成立新冠病毒诊治药品医疗器械应急检验工作组,开通24小时新冠病毒诊治药品医疗器械应急检验检测通道,随到随检,提供检验检测和咨询服务。

六是开设疫情防控所需医疗机构制剂的调剂使用快速审批通道。调剂审批在1个工作日内完成,及时满足人民群众就医和用药需求。

七是强化对口帮扶力度。成立工作专班,坚持窗口前移、提前介入,实行"一企一策”,精准帮扶,进一步提高产品质量。

广西药监局七措施支持药品医疗器械促产保供

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快照生成时间:2022-12-17 18:12:38

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